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ISO 23500⁃4透析浓缩物国际标准的更新与转化
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作者 叶晓燕 黄麒谕 +2 位作者 吴静标 卢润潮 邹米莎 《分子诊断与治疗杂志》 2022年第12期2023-2026,共4页
ISO 23500系列标准规定了血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理,该系列标准体现了国际血液透析医疗专家和生产企业的智慧结晶。本文梳理了血液透析浓缩物国际标准的发展沿革和变迁,阐述了ISO 23500⁃4:2019相对于前版标准ISO 13958:... ISO 23500系列标准规定了血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理,该系列标准体现了国际血液透析医疗专家和生产企业的智慧结晶。本文梳理了血液透析浓缩物国际标准的发展沿革和变迁,阐述了ISO 23500⁃4:2019相对于前版标准ISO 13958:2014的更新,并分析其更新原因。为更好地理解和应用该标准,本文重点介绍了在2021年国内透析浓缩物标准的修订过程中,对ISO 23500⁃4:2019技术内容的运用及转化,变化的重点内容包括性状、微生物限度、细菌内毒素、装量、微粒及溶质浓度,国内标准还增加了枸橼酸根、碳酸氢根的具体检测方法。除此以外,本文还对ISO 23500⁃4需要更新的内容提出建议,对需要优化的检测方法进行初探,以期为血液透析医疗器械的检验检测及未来ISO 23500⁃4的修订工作提供参考。 展开更多
关键词 ISO 23500⁃4 血液透析 转化
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在线使用联机B干粉在血液透析中的应用 被引量：1
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作者 叶晓燕 柯军 +5 位作者 邹米莎 卢润潮 付钢 刘小慧 龚明涛 马正新 《分子诊断与治疗杂志》 2022年第6期1076-1080,共5页
透析液的质量关系着患者的透析治疗安全。碳酸氢盐浓缩物可以为细菌提供良好的生长环境,如何避免碳酸氢盐浓缩物的微生物污染一直是血液透析治疗面临的挑战之一。本文通过讨论联机B干粉的发展历史,介绍国内外上市的产品信息,分析不同种... 透析液的质量关系着患者的透析治疗安全。碳酸氢盐浓缩物可以为细菌提供良好的生长环境,如何避免碳酸氢盐浓缩物的微生物污染一直是血液透析治疗面临的挑战之一。本文通过讨论联机B干粉的发展历史,介绍国内外上市的产品信息,分析不同种类产品的特点,旨在为临床治疗提供有价值的参考。 展开更多
关键词 碳酸氢盐浓缩物 在线使用联机B干粉 血液透析
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广州开发区与上海张江高科技园生物医药产业创新对比 被引量：1
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作者 吴平 柯军 +2 位作者 潘艳丽 马小悦 黄正奇 《科技和产业》 2020年第9期122-126,179,共6页
生物医药产业是全球公认的具有发展前景的战略性新兴产业,同时也是对专利保护具有高度依赖性的产业,美日欧等生物医药产业强国的经验表明,以园区为聚集形式可以快速拉动生物医药产业发展。从专利视角对广州开发区与上海张江高科技园的... 生物医药产业是全球公认的具有发展前景的战略性新兴产业,同时也是对专利保护具有高度依赖性的产业,美日欧等生物医药产业强国的经验表明,以园区为聚集形式可以快速拉动生物医药产业发展。从专利视角对广州开发区与上海张江高科技园的生物医药产业创新能力进行对比分析,解析广州开发区生物医药产业的发展现状以及存在的问题,提出了广州开发区生物医药产业发展的对策措施。 展开更多
关键词 生物医药产业 广州开发区 上海张江高科技园 专利 创新
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