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英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性 被引量：6
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作者 张文 史群 +22 位作者 吴东海 鲍春德 杨南萍 栗占国 朱平 张晓 黄慈波 何东仪 叶志中 陶怡 方勇飞 古洁若 吴华香 孙凌云 杨岫岩 黄烽 徐沪济 赵东宝 张缪佳 郑毅 艾脉兴 陆军 张奉春 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第27期1876-1880,共5页
目的比较英夫利西单抗（IFX）与甲氨蝶呤（MTX）合用治疗中度、重度类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据。方法本研究为开放、多中心、前瞻陛临床研究。234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受... 目的比较英夫利西单抗（IFX）与甲氨蝶呤（MTX）合用治疗中度、重度类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据。方法本研究为开放、多中心、前瞻陛临床研究。234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验，其中中度RA患者104例，重度RA患者130例。受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3mg／kg IFX的静脉滴注，并完成临床病情评估，不良事件及实验室检查等。在第26周时受试者完成最后一次评估。结果治疗第26周时，RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准（ACR）20、ACRS0和ACR70的比率分别为69．8％、52．4％和29．5％，3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义（P〉0．05）；而达到ACR90的患者比率为7．21％，中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义（P〈0．05）。中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟（VAS）评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义（均P〈0．05）。结论IFX＋MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性，能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标，尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展。 展开更多
关键词 肿瘤坏死因子抑制剂 甲氨蝶呤 类风湿关节炎
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