哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意缺陷多动障碍的安全性评价 被引量：12

1

作者 赵杰 赵瑞玲 《中国药物与临床》 CAS 2020年第8期1251-1255,共5页

目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性.方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究(RCT)研究、半随机临床对照试验研究(CCT)研究... 目的评价哌甲酯与托莫西汀治疗中国儿童和青少年注意力缺陷多动障碍的安全性.方法检索关于中国儿童和青少年使用哌甲酯与托莫西汀治疗注意力缺陷多动障碍的安全性研究文献包括随机对照研究(RCT)研究、半随机临床对照试验研究(CCT)研究、病例报告以及上市后药物不良反应监测.按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料.RCT文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)评价体系评价病例报告中不良反应与哌甲酯或托莫西汀的关联性.结果检出符合纳入标准的RCT文献9篇,病例报告2篇,未检索到哌甲酯或托莫西汀上市后不良反应监测报告.①RCT文献结果:托莫西汀组整体不良反应发生率低于哌甲酯组(P=0.003).②病例报告分析结果:1例服用托莫西汀出现口周皮炎;1例服用哌甲酯出现视物模糊、头颈歪斜.③上市后不良反应监测结果:未检索到中国哌甲酯或托莫西汀的不良反应监测数据.结论中国青少年儿童口服托莫西汀的整体不良反应发生率低于哌甲酯,而嗜睡不良反应发生率托莫西汀组高于哌甲酯组,其余不良反应发生率未见明显差异. 展开更多

关键词 托莫西汀 哌甲酯 注意力缺陷障碍伴多动 儿童 药物毒性

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儿童用药规格现况研究 被引量：3

2

作者 秦倩倩 张云霞 赵瑞玲 《中国药物与临床》 CAS 2021年第19期3327-3329,共3页

我国每年患病儿童的数量达到总患病人数的20%左右^([1])。为了满足不同年龄段患儿的需求,分剂量用药在儿科临床中是普遍存在^([2,3])。本文收集了山西省儿童医院供儿童使用化学药品与生物制品(简称药品)的规格与儿童用药信息,根据给药... 我国每年患病儿童的数量达到总患病人数的20%左右^([1])。为了满足不同年龄段患儿的需求,分剂量用药在儿科临床中是普遍存在^([2,3])。本文收集了山西省儿童医院供儿童使用化学药品与生物制品(简称药品)的规格与儿童用药信息,根据给药途径、年龄及剂量范围分别计算出各年龄段儿童给药剂量与规格的比值,分类统计比值结果,得出儿童用药规格的现状。 展开更多

关键词 儿童用药 山西省儿童医院 患病儿童 现况研究 儿科临床 给药途径 分剂量 生物制品

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临床药师参与计划剖宫产临床路径抗菌药物管理效果评价 被引量：1

3

作者 张云霞 郭志行 +3 位作者 常艳芬 乔圆 张嫱 赵瑞玲 《中国药物与临床》 CAS 2023年第2期95-98,共4页

目的探讨临床药师参与计划性剖宫产临床路径中围术期抗菌药物管理的效果。方法选取2018年1至12月山西省妇幼保健院收治的实施临床路径管理的计划性剖宫产病例62例作为对照组(临床药师参与前),选取2019年4月至12月收治的进入计划性剖宫... 目的探讨临床药师参与计划性剖宫产临床路径中围术期抗菌药物管理的效果。方法选取2018年1至12月山西省妇幼保健院收治的实施临床路径管理的计划性剖宫产病例62例作为对照组(临床药师参与前),选取2019年4月至12月收治的进入计划性剖宫产临床路径的病例72例为试验组(临床药师参与后)。比较2组患者抗菌药物费用、围术期抗菌药物使用的合理性和术后手术部位感染发生率。结果试验组抗菌药物预防使用品种选择(8%,6/72)、给药时机(0)和用法用量(4%,3/72)不合理率明显低于对照组(22%,14/62;13%,8/62;19%,12/62),差异具有统计学意义(χ^(2)=5.325,9.880,7.730,P均<0.05)。试验组预防用药时间(1.8±0.8)d、人均抗菌药物费用14.6(8.2,299.8)元较对照组[(2.8±1.0)d,148.2(9.7,553.6)元]明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。2组术后切口感染发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床药师通过参与计划剖宫产临床路径中围术期抗菌药物预防使用的管理,降低了抗菌药物费用,促进了抗菌药物的合理使用。 展开更多

关键词 药剂师 临床路径 剖宫产术 抗药性 细菌

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治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症新药Bylvay

4

作者 李妍 刘晓艳 何心 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第18期1779-1783,共5页

odevixibat(商品名:Bylvay)是一种首创强效可逆性的回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,具有特定的分子靶向性,能够减少回肠末端胆汁酸(主要是盐形式)的再吸收,可局部作用于肠道,能够在较低的剂量下产生作用,对全身影响较小。2021年7月被美国... odevixibat(商品名:Bylvay)是一种首创强效可逆性的回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,具有特定的分子靶向性,能够减少回肠末端胆汁酸(主要是盐形式)的再吸收,可局部作用于肠道,能够在较低的剂量下产生作用,对全身影响较小。2021年7月被美国FDA批准上市,是全球首个用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。现对其作用机制、药效学、药动学、临床研究及安全性做一介绍。 展开更多

关键词 进行性家族性肝内胆汁淤积症 回肠胆汁酸转运体抑制剂 孤儿药 odevixibat(Bylvay)

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运用FOCUS-PDCA法降低儿童医院静脉用药集中调配中心不合理医嘱发生率 被引量：16

5

作者 樊睿 赵瑞玲 《中国药物与临床》 CAS 2021年第1期146-149,共4页

儿童处在生长发育阶段,具有独特的生理特点。机体各系统、器官的功能尚未发育完善,对药物的吸收、分布、代谢、排泄无论与成人相比还是不同年龄段儿童相比差异均有显著性[1]。同时有文献报道,儿科住院患者中,药物不良事件的发生率高达11... 儿童处在生长发育阶段,具有独特的生理特点。机体各系统、器官的功能尚未发育完善,对药物的吸收、分布、代谢、排泄无论与成人相比还是不同年龄段儿童相比差异均有显著性[1]。同时有文献报道,儿科住院患者中,药物不良事件的发生率高达11.1%,约为成年患者的3倍[2]。儿童患者的用药剂量、输注液量需要根据年龄、体质量、体表面积等计算,因此对其静脉输液医嘱的合理性进行审核非常必要。笔者所在医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)在开始运营初期增加药师审方流程,并在后期将质量管理工具应用于儿童患者静脉输液医嘱审核和干预中,有效拦截和干预不合理医嘱,确保药物的安全性和有效性,保障了儿童患者安全、有效、合理地应用静脉输注药物。 展开更多

关键词 不合理医嘱 药物不良事件 儿童患者 生长发育阶段 质量管理工具 PDCA法 儿童医院 体表面积

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血清血管内皮细胞钙黏蛋白、正五聚体蛋白-3、心型脂肪酸结合蛋白与儿童病毒性心肌炎的关系及其诊断价值

6

作者 孙晶 杨蕊华 +3 位作者 刘丽华 孙晔 薛丹 焦琳 《中国临床医生杂志》 2024年第6期654-657,共4页

目的分析血清血管内皮细胞钙黏蛋白(VE-cadherin)、正五聚体蛋白-3(PTX-3)、心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)与儿童病毒性心肌炎的关系及其诊断价值。方法将2021年10月至2023年2月山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)收治的112例儿童病毒性心... 目的分析血清血管内皮细胞钙黏蛋白(VE-cadherin)、正五聚体蛋白-3(PTX-3)、心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)与儿童病毒性心肌炎的关系及其诊断价值。方法将2021年10月至2023年2月山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)收治的112例儿童病毒性心肌炎(其中重度、中度、轻度各33例、44例、35例)纳入病例组,另选取同期健康体检儿童120例为对照组。分析儿童病毒性心肌炎感染病毒分布情况及不同疾病严重程度患儿血清VE-cadherin、PTX-3、h-FABP水平,绘制受试者操作特征(ROC)曲线分析VE-cadherin、PTX-3、h-FABP单独及联合检测对儿童病毒性心肌炎的诊断价值。结果112例病毒性心肌炎患儿检出病毒115株,主要为柯萨奇病毒B、腺病毒、EB病毒。与对照组比较,病例组患儿VE-cadherin、PTX-3、h-FABP水平更高(P<0.05)。重度、中度、轻度病毒性心肌炎患儿血清VEcadherin、PTX-3、h-FABP水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),并且重度组>中度组>轻度组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析显示,VE-cadherin、PTX-3、h-FABP联合检测对病毒性心肌炎诊断的AUC及敏感度、特异度最高,诊断效果最好。病例组患儿血清心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平高于对照组(P<0.05)。Pearson相关性分析法结果显示,儿童病毒性心肌炎患儿VE-cadherin、PTX-3、h-FABP与cTnI呈正相关(P<0.05)。结论儿童病毒性心肌炎患儿血清VE-cadherin、PTX-3、h-FABP水平升高,且与疾病严重程度、心肌损害密切相关,联合检测对儿童病毒性心肌炎的诊断价值较高。 展开更多

关键词 病毒性心肌炎 儿童 心肌损害 血管内皮细胞钙黏蛋白 正五聚体蛋白-3 心型脂肪酸结合蛋白 诊断价值

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儿童常用新型抗癫痫发作药国内外说明书儿童用药信息分析

7

作者 秦倩倩 丁倩 +3 位作者 刘晓玲 陈宝燕 彭惠 王晓玲 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第17期2401-2407,共7页

目的分析中国、美国、欧洲说明书中儿童常用新型抗癫痫发作药用药信息差异,为完善说明书中儿童用药信息提供参考。方法收集中国、美国、欧洲儿童常用新型抗癫痫发作药说明书,统计分析儿童用药信息标注情况。结果共收集127份药品说明书,... 目的分析中国、美国、欧洲说明书中儿童常用新型抗癫痫发作药用药信息差异,为完善说明书中儿童用药信息提供参考。方法收集中国、美国、欧洲儿童常用新型抗癫痫发作药说明书,统计分析儿童用药信息标注情况。结果共收集127份药品说明书,适应证、用法用量、注意事项、儿童用药等项目儿童用药信息标注率差异不大;美国药品说明书临床试验标注率明显高于中国(OR=31.31,P<0.05),欧洲药品说明书不良反应、药动学标注率明显高于中国(OR=0.13,P<0.05;OR=0.17,P<0.05)。虽然国内外药品说明书儿童适应证标注率相仿,但美国、欧洲批准的儿童适用年龄较宽泛、批准的发作类型更多。辅料标注率方面,美国、欧洲药品说明书标示率100.00%,中国仅为57.58%。结论儿童常用新型抗癫痫发作药国外说明书儿童用药安全性数据标注率明显高于中国,中国药品说明书儿童适应证较国外无论发作形式还是适用年龄均有不足,辅料标注率中国明显低于国外,需进一步推进药品说明书儿童用药信息的完善。 展开更多

关键词 儿童 新型抗癫痫发作药 药品说明书

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药师参与过敏性紫癜合并消化道出血治疗方案制定 被引量：4

8

作者 马雁军 师美玲 《山西医药杂志》 CAS 2018年第13期1606-1607,共2页

过敏性紫癜（Henoch-Schtinlein purpura，HSP）是儿童期最常发生的血管炎，主要以小血管炎为病理改变的全身综合征。HSP临床表现为非血小板减少性可触性皮肤紫癜，伴或不伴腹痛、胃肠出血、关节痛、肾脏损害等症状。多数呈良性自限性... 过敏性紫癜（Henoch-Schtinlein purpura，HSP）是儿童期最常发生的血管炎，主要以小血管炎为病理改变的全身综合征。HSP临床表现为非血小板减少性可触性皮肤紫癜，伴或不伴腹痛、胃肠出血、关节痛、肾脏损害等症状。多数呈良性自限性过程，但也可出现严重的胃肠道、肾脏及其他器官损伤 ［1，2］ 。HSP可发生于所有年龄段儿童，最小病例报道为6个月患儿，但多见于2-6岁，75%的患者＜8岁，90%的患者＜10岁。肠道症状发生率50%-75% ［2］ ，包括轻度腹痛和（或）呕吐，但有时为剧烈腹痛，偶尔有大量出血、肠梗阻及肠穿孔。 展开更多

关键词 过敏性紫癜 消化道出血 治疗方案 药师参与 症状发生率 血小板减少性 剧烈腹痛 小血管炎

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治疗Rett综合征的首个新药——Daybue

9

作者 李妍 郝晔 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第18期2743-2746,共4页

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者,是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(... Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者,是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的一种新型合成类似物。Daybue已被证明可以通过刺激突触成熟,克服Rett综合征患者病理生理学特征上的突触和神经元不成熟,减少潜在神经炎症以及减轻Rett综合征患者的主要症状。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。 展开更多

关键词 Daybue 曲非奈肽 RETT综合征

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口腔炎喷剂应用于儿童手足口病口腔溃疡临床治疗中的作用探讨 被引量：1

10

作者 李云 《中国药物与临床》 CAS 2020年第13期2250-2251,共2页

手足口病是一种常见的婴幼儿传染病,多因肠道病毒致病,传播途径包括唾液飞沫、疱液及粪便污染等,发病者年龄多为5岁以下,该病临床以发热为主要表现,并伴有手足及口部疱疹,严重表现者还可能引起心肌炎及肺水肿等,对患儿生命健康有严重危... 手足口病是一种常见的婴幼儿传染病,多因肠道病毒致病,传播途径包括唾液飞沫、疱液及粪便污染等,发病者年龄多为5岁以下,该病临床以发热为主要表现,并伴有手足及口部疱疹,严重表现者还可能引起心肌炎及肺水肿等,对患儿生命健康有严重危害[1]。 展开更多

关键词 手足口病 口腔炎喷剂 粪便污染 肠道病毒 心肌炎 肺水肿 疱液 传染病

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注射用头孢噻肟儿科临床用药安全性分析 被引量：1

11

作者 薛智民 王荟 《中国药物与临床》 CAS 2021年第17期3027-3029,共3页

注射用头孢噻肟属第三代头孢菌素类药,其具有抗菌谱广、杀菌力强、对胃酸及β-内酰胺酶稳定和变态反应少等优点,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大杀菌活性,对普通变形杆菌和枸橼酸杆... 注射用头孢噻肟属第三代头孢菌素类药,其具有抗菌谱广、杀菌力强、对胃酸及β-内酰胺酶稳定和变态反应少等优点,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大杀菌活性,对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用,头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大杀菌作用,对溶血性链球菌和肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强。 展开更多

关键词 奇异变形杆菌 脑膜炎奈瑟菌 溶血性链球菌 头孢噻肟 普通变形杆菌 肠杆菌科细菌 流感杆菌 淋病奈瑟菌

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A型血友病新药——Esperoct研究现状 被引量：1

12

作者 李妍 何心 邓雯嬿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第17期2721-2724,共4页

2019年2月美国食品药品监督管理局(FDA)批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病患者的常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作和围手术期出血管理。该药于2020年2月在美国上市销售。Esperoct是一种糖基聚... 2019年2月美国食品药品监督管理局(FDA)批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病患者的常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作和围手术期出血管理。该药于2020年2月在美国上市销售。Esperoct是一种糖基聚乙二醇化形式的重组凝血因子Ⅷ。糖基聚乙二醇化技术能够延长重组凝血因子Ⅷ的循环半衰期,从而减少静脉给药次数,并降低出血发作频率。Esperoct的给药方案简单和固定,对于重度A型血友病患者中可提供有效的常规预防,且对治疗和控制出血事件和围手术期管理方面同样有效。 展开更多

关键词 Esperoct turoctocog alfa pegol 凝血因子Ⅷ A型血友病 糖基聚乙二醇化技术

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治疗原发性高草酸尿症1型新药Oxlumo 被引量：1

13

作者 李妍 王俐 何心 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期2508-2510,2519,共4页

Lumasiran(商品名Oxlumo)是2020年11月由美国FDA批准的首个用于原发性1型高草酸尿症(PH1)的治疗药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。作为靶向的RNA干扰(RNAi)治疗药物,lumasiran通过沉默编码乙醇酸氧化酶(GO)的羟基酸... Lumasiran(商品名Oxlumo)是2020年11月由美国FDA批准的首个用于原发性1型高草酸尿症(PH1)的治疗药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。作为靶向的RNA干扰(RNAi)治疗药物,lumasiran通过沉默编码乙醇酸氧化酶(GO)的羟基酸氧化酶1(HAO1)和消耗GO酶,可抑制肝中草酸的产生并使其正常化,从而潜在地阻止PH1疾病的进展。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。 展开更多

关键词 原发性1型高草酸尿症 孤儿药

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治疗儿童细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症相关癫痫发作新药Ztalmy

14

作者 李妍 何心 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期1340-1343,共4页

Ztalmy口服混悬剂于2022年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上与细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症(CDD)相关的癫痫发作患者。Ztalmy的主要活性成分是ganaxolone,是一种神经活性类固醇衍生物,为突触和突触外γ-氨基... Ztalmy口服混悬剂于2022年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上与细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症(CDD)相关的癫痫发作患者。Ztalmy的主要活性成分是ganaxolone,是一种神经活性类固醇衍生物,为突触和突触外γ-氨基丁酸A(GABAA)受体的选择性阳性变构调节剂,从而增加突触GABAA受体的阶段性抑制,同时增加突触外受体的强直抑制,具有抗癫痫和抗焦虑活性。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。 展开更多

关键词 Ztalmy 加奈索酮 细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症

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治疗儿童Dravet综合征新药Fintepla

15

作者 何心 李妍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第14期1890-1893,共4页

Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)是2020年6月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫。Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明,可通过激活5-HT2受体,启... Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)是2020年6月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫。Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明,可通过激活5-HT2受体,启动谷氨酸N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)促进其激活和释放。当NMDAR达到高水平时,破坏σ1R与NMDAR NR1亚基的结合抑制NMDAR活性,来降低癫痫发作频率,避免NMDAR直接拮抗剂的药物不良反应。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等做一介绍。 展开更多

关键词 芬氟拉明口服液 小儿癫痫 DRAVET综合征

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