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高效液相色谱法测定积雪苷片中积雪草苷和羟基积雪草苷的含量 被引量:3
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作者 白斌艳 张爱荣 +1 位作者 朱小芝 张海燕 《山西中医学院学报》 2009年第3期28-29,共2页
目的:建立积雪苷片中积雪草苷和羟基积雪草苷含量的测定方法。方法:采用C18柱,RP-HPLC法,乙腈-甲醇-水(20∶20∶60)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为204nm。结果:通过方法学考察,积雪草苷进样量在2.088μg~10.44μg内线性关系良好... 目的:建立积雪苷片中积雪草苷和羟基积雪草苷含量的测定方法。方法:采用C18柱,RP-HPLC法,乙腈-甲醇-水(20∶20∶60)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为204nm。结果:通过方法学考察,积雪草苷进样量在2.088μg~10.44μg内线性关系良好,加样回收率为97.5%,RSD为1.73%。羟基积雪草苷进样量在2.078μg~10.39μg内线性关系良好,加样回收率为98.2%,RSD为1.22%。结论:高效液相色谱法简便、准确、重复性好,所建立的积雪草苷和羟基积雪草苷含量测定方法可以控制本品的质量。 展开更多
关键词 积雪苷片 积雪草苷 羟基积雪草苷 高效液相色谱法 含量测定法
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盐酸曲美他嗪胶囊生物等效性研究 被引量:2
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作者 张海燕 张爱荣 +1 位作者 白斌艳 朱小芝 《山西医科大学学报》 CAS 2009年第6期519-521,共3页
目的对盐酸曲美他嗪胶囊进行健康人体生物等效性研究。方法健康受试者20名,随机分成二组:一组服用盐酸曲美他嗪片(万爽力),另一组服用受试物盐酸曲美他嗪胶囊,剂量为20mg/d;血样采集前,埋置肝素留置针头。用高效液相色谱-质谱联用法测... 目的对盐酸曲美他嗪胶囊进行健康人体生物等效性研究。方法健康受试者20名,随机分成二组:一组服用盐酸曲美他嗪片(万爽力),另一组服用受试物盐酸曲美他嗪胶囊,剂量为20mg/d;血样采集前,埋置肝素留置针头。用高效液相色谱-质谱联用法测定不同时点血浆中曲美他嗪的浓度,计算其药代动力学参数。结果单剂量口服盐酸曲美他嗪胶囊及曲美他嗪片后,血浆的曲美他嗪AUC0-t分别为(667±119.7)和(652.3±121.9)ng.h/ml,AUC0-∞分别为(707.1±127.7)和(692±128.6)ng.h/ml,Cmax分别为(72.39±12.95)和(71.93±14.32)ng/ml;Tmax分别为2.289±0.561和(2.211±0.608)h,t1/2分别为(4.777±1.077)和(4.74±0.823)h,AUC0-∞的90%可信区间为98.99%-105.51%,Cmax的90%可信区间为98.60%-106.34%,AUC0-t的90%可信区间为99.10%-105.59%,两制剂药代动力学参数无统计学差异。结论试验制剂盐酸曲美他嗪胶囊与盐酸曲美他嗪片(万爽力)具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸曲美他嗪胶囊 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法
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复方胃宁片的质量标准研究
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作者 张爱荣 贺婕 +1 位作者 姜建芬 刘强 《山西医药杂志》 CAS 2016年第1期90-92,共3页
复方胃宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册中,是由延胡索、猴头菌粉、海螵蛸3味中药粉碎制成的片剂。具有理气止痛,制酸的功能,用于肝胃不和,胃脘疼痛,吞酸嗳气。原部颁标准过于简单,为了更好地控制其内在质量,... 复方胃宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册中,是由延胡索、猴头菌粉、海螵蛸3味中药粉碎制成的片剂。具有理气止痛,制酸的功能,用于肝胃不和,胃脘疼痛,吞酸嗳气。原部颁标准过于简单,为了更好地控制其内在质量,保证产品疗效,本研究对处方中药材进行研究,其中延胡索为主药,延胡索乙素为其主要有效成分,通过建立延胡索的薄层鉴别方法[1], 展开更多
关键词 复方胃宁片 延胡索乙素 标准研究 肝胃不和 薄层鉴别 胃脘疼痛 高效液相色谱法 阴性对照溶液 理气止痛 对照品溶液
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