中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究 被引量：27

1

作者 李伟泽 张光伟 +2 位作者 赵宁 孔朋 焦晓彪 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期1928-1933,共6页

目的通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进巴布剂的产业化发展。方法采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂,研究物料加入顺序、物料混合时间、... 目的通过对中药水凝胶巴布剂产业化过程中的技术难点进行攻关研究,为中药水凝胶巴布剂的产业化提供一种切实可行的制备工艺,以促进巴布剂的产业化发展。方法采用设备满负荷规模生产中药水凝胶巴布剂,研究物料加入顺序、物料混合时间、静置条件(温度、湿度、时间)对于膏体涂布切割的难易程度和巴布剂的质量如凝胶强度、柔软性、黏性、残留、冷流与无纺布渗析等的影响规律;并通过3个不同的中药复方提取物进行验证。结果保湿剂(甘油)加入真空搅拌器内,将骨架材料(聚丙烯酸钠)、填充剂(陶瓷粉)、交联剂(甘氨酸铝)、交联调节剂(EDTA)加入其中,在真空度0.07MPa以下,搅拌5 min,得到甘油相;再将pH调节剂(柠檬酸)与皮肤增黏剂(聚维酮)的混合水溶液与中药提取物一次性加入到甘油相中,在真空度0.07 MPa下,搅拌12 min,得到膏体;将膏体转移至涂布切割机上,进行涂布切割,得到半成品。将半成品置于湿度55%、温度30℃条件下,存放18 h;再置于湿度75%、温度20℃条件下,存放12 h,进行包装;包装后,置于阴凉处静置96 h,即可得到膏体柔软、黏性良好、膏面光洁平整且无渗析的中药水凝胶巴布剂。结论本实验得到一种适合于中药水凝胶巴布剂产业化的制备工艺,将极大地促进中药水凝胶巴布剂的产业化进程。 展开更多

关键词 中药 水凝胶巴布剂 产业化 制备工艺 黏性 凝胶强度

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乳腺康凝胶膏剂治疗乳腺增生临床研究 被引量：18

2

作者 李伟泽 刘世泽 +1 位作者 崔竹玲 孔朋 《中医学报》 CAS 2015年第8期1218-1220,共3页

目的:观察乳腺康凝胶膏剂治疗乳腺增生的临床疗效。方法:将180例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组,每组90例。治疗组给予乳腺康凝胶膏剂贴敷于乳腺增生的肿块和疼痛显著处,每日更换1次,15 d为1个疗程,共治疗2个疗程;对照组口服乳癖... 目的:观察乳腺康凝胶膏剂治疗乳腺增生的临床疗效。方法:将180例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组,每组90例。治疗组给予乳腺康凝胶膏剂贴敷于乳腺增生的肿块和疼痛显著处,每日更换1次,15 d为1个疗程,共治疗2个疗程;对照组口服乳癖消胶囊治疗,每日3次,每次2粒,共治疗30 d。两组均治疗后观察临床疗效。结果:治疗组治愈72例,占80%;显效15例,占16.67%;有效2例,占2.22%;无效1例,占1.11%;有效率为98.89%。对照组治愈57例,占63.33%;显效8例,占8.89%;有效17例,占18.89%;无效8例,占8.89%;有效率为91.11%。两组患者均未出现明显不良反应。结论:乳腺康凝胶膏剂治疗乳腺增生疗效显著,使用方便,安全可靠,且无不良反应。 展开更多

关键词 乳腺增生 乳腺康凝胶膏剂 乳癖消胶囊

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乳腺康贴剂治疗乳腺增生临床效果观察 被引量：15

3

作者 刘世泽 师湘月 +2 位作者 李伟泽 崔竹玲 孔朋 《山东医药》 CAS 2013年第34期38-39,共2页

目的观察乳腺康贴剂通过乳房帖敷靶向治疗乳腺增生的临床效果。方法取猫爪草、元胡、天葵子、山慈菇、凤仙子、香附、皂角、木鳖子、三棱、橘仁10味中药材,经乙醇浸泡提取后制成乳腺康贴剂。将贴剂贴于85例乳腺增生患者乳房的肿块和痛... 目的观察乳腺康贴剂通过乳房帖敷靶向治疗乳腺增生的临床效果。方法取猫爪草、元胡、天葵子、山慈菇、凤仙子、香附、皂角、木鳖子、三棱、橘仁10味中药材,经乙醇浸泡提取后制成乳腺康贴剂。将贴剂贴于85例乳腺增生患者乳房的肿块和痛点显著处,每2 d更换1次,30 d为一疗程,共治疗2个疗程。根据中华中医外科学会乳腺病专业委员会制定的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效判定标准》判断疗效。结果本组治愈70例,治愈率为82.35%;13例显效,显效率为15.29%;2例有效,有效率为2.36%;总有效率为100%。治疗过程中均未出现不良反应。结论乳腺康贴剂帖敷对乳腺增生具有较好的治疗作用,使用方便,无明显不良反应。 展开更多

关键词 乳腺增生 中药贴剂 乳腺康贴剂

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胶束增溶技术在含挥发油中药巴布剂试生产中的应用研究 被引量：13

4

作者 李伟泽 赵宁 +4 位作者 师湘月 孔朋 梁泽 康瀚方 李金杰 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第19期2677-2682,共6页

目的通过对以挥发油为主要成分的中药巴布剂的中试生产过程进行系统研究,为含挥发油中药巴布剂的中试生产提供一种合理可行的制备方法,以期促进我国中药巴布剂的快速发展。方法对含挥发油的中药分别采用水蒸气蒸馏法、乙醇回流提取法与... 目的通过对以挥发油为主要成分的中药巴布剂的中试生产过程进行系统研究,为含挥发油中药巴布剂的中试生产提供一种合理可行的制备方法,以期促进我国中药巴布剂的快速发展。方法对含挥发油的中药分别采用水蒸气蒸馏法、乙醇回流提取法与CO2超临界流体萃取法提取,将3种提取物分别制备成巴布剂,考察不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量的影响;将水蒸气蒸馏法所得蒸馏液采用胶束增溶,并考察胶束增溶后对于巴布剂质量的影响。结果 3种不同提取方式对于巴布剂成型工艺与质量影响不同:水蒸气蒸馏法所得提取物制备过程易于进行,且巴布剂外观均匀一致、黏性良好、膏体柔软,不足之处为蒸馏液久置后发生油水分离而导致批次间有效成分的量差异过大;采用胶束增溶后,不仅能够完全避免久置后由于发生油水分离而导致的批次间差异过大的问题,还能够显著减少有效成分的挥发损失而提高其稳定性(P<0.01)。乙醇回流提取法所得提取物由于在室温下发生分层离析现象,制备过程需要水浴加热,且加入真空搅拌器后极难与其他物料混合均匀;因而导致制备过程不易控制,巴布剂外观色泽差异大易出现黑斑,且膏体柔软性降低。CO2超临界流体萃取法所得提取物含有大量的油脂性杂质,提取物呈半固体状而致使其不易与其他物料混合均匀,还降低了巴布剂的黏性;且能耗大,生产成本较高。结论将含挥发油的中药采用水蒸气蒸馏法得到蒸馏液,再将蒸馏液采用胶束增溶技术得到胶束增溶体系,以胶束增溶体系作为制备巴布剂的水相应用,是一种合理可行的巴布剂中试生产方法,值得广泛推广与应用。 展开更多

关键词 挥发油 中药 胶束增溶 巴布剂 中试生产

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连翘挥发油纳米胶束对其水溶性成分连翘苷体外透皮、透黏膜吸收的影响 被引量：8

5

作者 李伟泽 赵宁 +2 位作者 梁泽 康翰方 李金杰 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期134-137,共4页

目的:采用纳米胶束增溶技术制备同时含有脂溶性挥发油与水溶性成分连翘苷(PN)等的全成分载药液体制剂,并考察连翘挥发油纳米胶束对水溶性成分PN体外透皮、透黏膜吸收的影响。方法:采用双提法提取连翘的挥发油与水溶性成分,并用GC-MS测... 目的:采用纳米胶束增溶技术制备同时含有脂溶性挥发油与水溶性成分连翘苷(PN)等的全成分载药液体制剂,并考察连翘挥发油纳米胶束对水溶性成分PN体外透皮、透黏膜吸收的影响。方法:采用双提法提取连翘的挥发油与水溶性成分,并用GC-MS测定挥发油的主要成分;再将挥发油以纳米胶束的形式增溶于水溶性药液中制备全成分载药液体制剂(ACLL),采用透射电镜(TEM)、光子相关光谱仪(PCS)与激光共聚焦显微镜(CLSM)考察挥发油纳米胶束的药剂学性质;用高效液相色谱法测定PN含量,采用水平双室扩散池法考察连翘挥发油纳米胶束对PN体外透皮、透黏膜吸收的影响,并与连翘水溶性药液(HCLL)进行对照。结果:连翘挥发油的主要成分为β-蒎烯(49.01%)、α-蒎烯(15.78%)、β-罗勒烯(13.79%)、芳樟醇(5.91%)、α-侧柏烯(2.07%)、β-香叶烯(1.91%)与异松油烯(1.84%)等萜烯类混合物;挥发油胶束为圆球形,粒径为193.3 nm,Zeta电位为-83.8 m V;连翘药液为澄清透明的棕褐色液体,其中PN含量为0.225 mg/m L。实验表明,ACLL组的PN在整个透皮、透黏膜实验过程中的累积透过量始终高于HCLL;7.0 h时,对于透皮给药实验ACLL组PN累积透过量是HCLL组的2.04倍,透黏膜给药实验ACLL组PN累积透过量是HCLL组的1.16倍。结论:连翘挥发油纳米胶束能够促进水溶性成分PN的透皮、透黏膜吸收,体现了其全成分作用的优势,在一定程度上也阐明了中药全成分发挥协同作用的机理之一。 展开更多

关键词 连翘 挥发油 纳米胶束 透皮给药 透黏膜给药

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基于HP-β-CD包合技术解决巴布剂工业化制备过程中樟脑挥发性问题 被引量：7

6

作者 李伟泽 徐远涛 +6 位作者 韩文霞 赵宁 付丽娜 张寒 梁泽 杨黎彬 于芳 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期965-970,共6页

目的通过羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合樟脑(camphor,CA),解决CA在巴布剂工业化生产过程中易挥发损失的问题。方法采用恒温搅拌法制备CA的HP-β-CD包合物(CA-HP-β-CD),以CA包合率为指标优化了CA-HP-β-CD制备工艺,并采用差示扫描量热... 目的通过羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合樟脑(camphor,CA),解决CA在巴布剂工业化生产过程中易挥发损失的问题。方法采用恒温搅拌法制备CA的HP-β-CD包合物(CA-HP-β-CD),以CA包合率为指标优化了CA-HP-β-CD制备工艺,并采用差示扫描量热仪(DSC)、紫外分光光度法(UV)和扫描电镜(SEM)对CA-HP-β-CD进行药剂学性质的考察表征;然后,以CA与CA-HP-β-CD的形式投料,在巴布剂工业化生产线上制备成巴布剂样品,再测定其中CA的含量,并进行统计分析。结果当CA与HP-β-CD的物料比为1∶3,35℃条件下,以300 r/min搅拌4.0 h,采用恒温搅拌法制备的CA-HP-β-CD对CA的包合率为(68.57±1.26)%;DSC、UV与SEM扫描检测表明CA与HP-β-CD的相容性良好,CA能够被HP-β-CD充分包合并形成稳定的包合物CA-HP-β-CD。以CA-HP-β-CD投料,经工业化生产线制备后,CA在巴布剂中的留存率(实际含量/投料量)为(80.13±1.05)%;而以CA投料,则留存率为(39.45±1.38)%,二者之间存在显著性差异(t检验,P<0.01)。结论将CA制备成HP-β-CD包合物,能够显著降低CA在巴布剂工业化制备过程的挥发损失,进而提高了CA的利用效率并降低了成本,为含有易挥发药物的巴布剂研发提供了思路借鉴。 展开更多

关键词 包合技术 羟丙基-Β-环糊精 樟脑 巴布剂 工业化生产

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杭白菊花瓣组织培养的初探 被引量：2

7

作者 牛颜冰 姚敏 +3 位作者 孟庆章 王玉庆 郭吉刚 陈占峰 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期130-133,共4页

关键词 组织培养 菊花瓣 繁殖方法 脱毒技术 试验材料 维生素B1 杭白菊 抗病毒

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三元乳癖消凝胶膏剂体外透皮给药研究 被引量：3

8

作者 程玉钏 李伟泽 +4 位作者 赵宁 韩文霞 付丽娜 梁泽 姚姣妮 《中医学报》 CAS 2018年第3期453-457,共5页

目的:通过研究三元乳癖消凝胶膏剂中延胡索乙素(tetrahydropalmatine,THP)透皮给药的行为特点与机制,为其临床应用提供依据。方法:在三元乳癖消凝胶膏剂优化的制剂处方(sanyuan rupixiao hydrogel paste,SRHP)、含体积分数5%月桂氮卓酮... 目的:通过研究三元乳癖消凝胶膏剂中延胡索乙素(tetrahydropalmatine,THP)透皮给药的行为特点与机制,为其临床应用提供依据。方法:在三元乳癖消凝胶膏剂优化的制剂处方(sanyuan rupixiao hydrogel paste,SRHP)、含体积分数5%月桂氮卓酮的处方(SRHP containing 5%azone,SRHP+A)与不含二氧化钛的制剂处方(SRHP without titanium dioxide,SRHP-T)中,采用高效液相色谱法测定THP的含量,并采用立式双室扩散池法研究贴剂中THP透皮给药的行为特点。将凝胶膏剂贴敷过的皮肤制备成切片,并用扫描电镜观察皮肤的结构变化。结果:凝胶膏剂贴敷皮肤后0.5 h,即可在接收液中检测到THP;0.5~2.0 h,3种处方SRHP、SRHP+A与SRHP-T的药物累积透过量无显著性差异(t-test,P>0.05)。2 h后,SRHP的药物累积透过量逐渐高于SRHP+A与SRHP-T;48 h时,SRHP、SRHP+A与SRHP-T的THP累积透过量分别为7.154 3μg·cm^(-2)、4.774 8μg·cm^(-2)与3.988 6μg·cm^(-2),三者之间存在显著性差异(t-test,P<0.05)。给药后2 h,各组药物渗透速率达到峰值,随后缓缓降低;0~24 h的药物平均渗透速率(JSRHP:0→24=0.178 2μg·cm^(-2)·h^(-1),JSRHP+A:0→24=0.145 7μg·cm^(-2)·h^(-1),JSRHP-T:0→24=0.103 6μg·cm^(-2)·h^(-1))高于24~48 h的平均渗透速率(JSRHP:24→48=0.119 9μg·cm^(-2)·h^(-1),JSRHP+A:24→48=0.053 2μg·cm^(-2)·h^(-1),J_(SRHP-T:24→48)=0.077 7μg·cm^(-2)·h^(-1));整个实验过程中,SRHP的药物平均渗透速率(0.149 1μg·cm^(-2)·h^(-1))显著高于SRHP+A(0.099 4μg·cm^(-2)·h^(-1))与SRHP-T(0.090 6μg·cm^(-2)·h^(-1))(t-test,P<0.05)。扫描电镜显示凝胶膏剂贴敷皮肤后使皮肤表面粗糙不平、层状结构疏松且有角质细胞脱落,角质细胞间隙有所增大。结论:三元乳癖消凝胶膏剂处方设计合理,可通过扰乱皮肤角质层的致密有序排列,使角质层结构变的疏松无序而提高皮肤对药物的渗透性,使药物活性成分持续释放并有效通过皮肤吸收。 展开更多

关键词 三元乳癖消凝胶膏剂 延胡索乙素 透皮给药 中药

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儿腹康巴布贴穴位贴敷治疗儿童诺如病毒感染性腹泻临床研究 被引量：1

9

作者 李伟泽 焦丹心 +5 位作者 孔朋 杨黎彬 赵宁 付丽娜 梁泽 姚姣妮 《河南中医》 2019年第12期1850-1853,共4页

目的:观察儿腹康巴布贴穴位贴敷治疗儿童诺如病毒感染性腹泻的临床疗效。方法:将72例患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各36例。对照组给予蒙脱石散口服,治疗组穴位贴敷儿腹康巴布贴。比较两组患儿的临床疗效及临床症状改善... 目的:观察儿腹康巴布贴穴位贴敷治疗儿童诺如病毒感染性腹泻的临床疗效。方法:将72例患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各36例。对照组给予蒙脱石散口服,治疗组穴位贴敷儿腹康巴布贴。比较两组患儿的临床疗效及临床症状改善时间。结果:对照组有效率为77.78%,治疗组有效率为100.00%,两组患儿有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患儿临床症状改善时间短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:儿腹康巴布贴治疗儿童诺如病毒感染性腹泻疗效确切,可改善患儿的临床症状,缩短治疗时间。 展开更多

关键词 诺如病毒 感染性腹泻 儿腹康巴布贴 穴位贴敷 蒙脱石散 儿童

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三元乳癖消凝胶膏质量标准研究

10

作者 王卓 程玉钏 +6 位作者 李媛媛 郭丁丁 倪艳 郝旭亮 孔朋 姚姣妮 梁泽 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2017年第3期78-81,共4页

目的建立三元乳癖消凝胶膏的质量标准,增强该制剂的质量可控性。方法采用薄层色谱法对三元乳癖消凝胶膏中三棱、大皂角、香附和急性子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定方中延胡索乙素含量。色谱柱:Waters symmetry柱(4.6 mm×25... 目的建立三元乳癖消凝胶膏的质量标准,增强该制剂的质量可控性。方法采用薄层色谱法对三元乳癖消凝胶膏中三棱、大皂角、香附和急性子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定方中延胡索乙素含量。色谱柱:Waters symmetry柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈∶0.1%磷酸溶液(三乙胺调节p H值至6.4)=55∶45;流速:1.0 m L/min;柱温:30℃;检测波长:280 nm。结果制剂中三棱、大皂角、香附和急性子的薄层色谱斑点清晰,分离度好;延胡索乙素含量在0.092~1.84μg范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.15%,RSD=1.58%(n=6)。结论本研究所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于三元乳癖消凝胶膏的质量控制。 展开更多

关键词 三元乳癖消凝胶膏 急性子 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法

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基于水溶性高分子材料的中药新型给药系统-水凝胶贴剂的研究与开发

11

作者 李伟泽 赵宁 +5 位作者 杨黎彬 韩文霞 王之炜 徐小静 梁飞 孔朋 《中国科技成果》 2019年第7期22-23,共2页

基于水溶性高分子材料的水凝胶贴剂是中药新型外用给药系统,其发展迅速、应用前景广阔,是中草药传统贴剂如橡胶膏与黑膏药等的替代品。但是,目前存在以下行业共性技术瓶颈:①物料混合过程,中药提取物特别是醇提物难于混匀于凝胶膏体;涂... 基于水溶性高分子材料的水凝胶贴剂是中药新型外用给药系统,其发展迅速、应用前景广阔,是中草药传统贴剂如橡胶膏与黑膏药等的替代品。但是,目前存在以下行业共性技术瓶颈:①物料混合过程,中药提取物特别是醇提物难于混匀于凝胶膏体;涂布切割过程由于膏体内聚力大而难于操控;静置交联过程温湿度的矛盾性调控致使膏体易冷流/渗析与膏体硬化失黏而造成次品较多、生产效率低下;②凝胶贴剂在使用过程易糊化残留(特别是遇汗液和体温较高时)或翘边脱落等问题;③小试研究由于投料量较小与制备设备的原因难以揭示、暴露生产过程中存在的上述问题,因而对于产业化过程缺乏指导和借鉴。 展开更多

关键词 水溶性高分子材料 中药提取物 给药系统 水凝胶 研究与开发 贴剂 产业化过程 混合过程

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