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儿童中药口服液体矫掩味技术研究进展 被引量：2
1
作者 马思文 孟雅 +7 位作者 车宏伟 金立群 何淑旺 王辉 谭晓川 张宇佳 焦杨 郑稳生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第14期1417-1422,共6页
儿童中药口服液体制剂研发过程中矫掩味是提高儿童用药顺应性的关键问题之一。由于不同科属的中药含有不同的气味,且临床上中药制剂一般都以复方配伍,所以味道口感通常呈现出复杂交融的现象。目前改善中药口服液口感主要在炮制、前处理... 儿童中药口服液体制剂研发过程中矫掩味是提高儿童用药顺应性的关键问题之一。由于不同科属的中药含有不同的气味,且临床上中药制剂一般都以复方配伍,所以味道口感通常呈现出复杂交融的现象。目前改善中药口服液口感主要在炮制、前处理、工艺、添加辅料等方面进行矫掩味处理,但是各种矫掩味方法的效果和适用范围不同,在实际运用中也应根据药物的类型、剂型和设备需要来选择方法。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,对儿童中药口服液体制剂矫掩味辅料的分类、应用以及新型掩味技术进展等进行归纳总结,以期对儿童中药口服液体制剂的矫掩味研究提供参考。 展开更多
关键词 中药 口服液体制剂 儿童药物 矫味剂 掩味技术
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HPLC法测定地氯雷他定中的有关物质 被引量：5
2
作者 李龙 郭伟 +1 位作者 于秀丽 解春文 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期707-712,共6页
通过实验设计建立地氯雷他定原料有关物质检测方法。确定最优色谱条件为:ODS柱(4.6 mm×250 mm,4μm);检测器:UV检测器;检测波长:280 nm;柱温:35℃;流动相流速:1.5 mL/min;进样体积:40μL;流动相:乙醇-0.003 mol/L十二烷基硫酸钠水... 通过实验设计建立地氯雷他定原料有关物质检测方法。确定最优色谱条件为:ODS柱(4.6 mm×250 mm,4μm);检测器:UV检测器;检测波长:280 nm;柱温:35℃;流动相流速:1.5 mL/min;进样体积:40μL;流动相:乙醇-0.003 mol/L十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53),建立了地氯雷他定有关物质检测方法,可同时对工艺杂质及降解杂质进行检测。本方法简单、可靠,可准确检测地氯雷他定中有关物质含量,为地氯雷他定的质量控制提供理论依据。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 地氯雷他定 有关物质 含量测定 实验设计
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地氯雷他定原料药中元素杂质的测定 被引量：4
3
作者 李龙 于军强 +3 位作者 于秀丽 颜显辉 张丽娜 解春文 《食品与药品》 CAS 2018年第5期352-354,共3页
目的建立电感耦合等离子质谱法测定地氯雷他定中元素杂质含量。方法参照ICH Q3D元素杂质指导原则确定了地氯雷他定原料药中潜在元素杂质,并使用电感耦合等离子质谱仪测定元素杂质含量。结果在考察浓度范围内线性关系良好,各元素杂质R^2... 目的建立电感耦合等离子质谱法测定地氯雷他定中元素杂质含量。方法参照ICH Q3D元素杂质指导原则确定了地氯雷他定原料药中潜在元素杂质,并使用电感耦合等离子质谱仪测定元素杂质含量。结果在考察浓度范围内线性关系良好,各元素杂质R^2均大于0.9995;各杂质回收率均在80%~120%之间,RSD均小于15%(n=9);各元素杂质精密度RSD均小于15%。结论方法学验证表明本方法简单、可靠,可对原料药中元素杂质进行有效控制。 展开更多
关键词 ICHQ3D:元素杂质 地氯雷他定
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Galectin-3抑制剂体外筛选方法的建立及评价
4
作者 马春晓 邢肖伟 +3 位作者 侯少聪 何淑旺 颜世强 李平平 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期156-161,共6页
半乳糖凝集素-3 (galectin-3, Gal-3)属于β半乳糖苷酶结合凝集素家族,具有特异性结合半乳糖的特性。通过C端糖蛋白结合区(carbohydrate recognition domain, CRD), Gal-3可结合糖基化胰岛素受体(insulin receptor,IR)的半乳糖苷链,从... 半乳糖凝集素-3 (galectin-3, Gal-3)属于β半乳糖苷酶结合凝集素家族,具有特异性结合半乳糖的特性。通过C端糖蛋白结合区(carbohydrate recognition domain, CRD), Gal-3可结合糖基化胰岛素受体(insulin receptor,IR)的半乳糖苷链,从而抑制IR信号通路,导致胰岛素抵抗,被视为治疗胰岛素抵抗和2型糖尿病的潜在药物作用靶点。本研究根据Gal-3结合糖基化蛋白半乳糖苷链的特性,设计了一种简便的Gal-3抑制剂筛选模型。在大肠杆菌表达Gal-3蛋白,经纯化后,用异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate, FITC)修饰,获得Gal-3-FITC。Gal-3-FITC自发绿色荧光,与表面表达有大量糖蛋白的人胰腺癌细胞(PANC-1)孵育后, PANC-1细胞带有荧光信号。若待测化合物有Gal-3抑制活性,则该化合物可降低Gal-3-FITC与细胞的结合,从而降低PANC-1细胞荧光信号。通过荧光信号变化可评价Gal-3抑制剂的抑制强度。进一步研究表明,该筛选模型简易稳定,具有良好重复性, Z’因子在0.7和0.85之间。本研究采用FITC标记Gal-3的方式在PANC-1细胞上用荧光强度反映Gal-3和糖蛋白的结合水平,构建了Gal-3抑制剂的高通量筛选模型。 展开更多
关键词 半乳糖凝集素-3 糖基化 筛选 慢性炎症 异硫氰酸荧光素
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碳酸镧固体样品中2个杂质的X-射线粉末衍射定量分析
5
作者 景奕文 安杨 +4 位作者 张婷婷 郭伟 张威风 肖超强 何淑旺 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期660-667,共8页
目的:建立碳酸镧原料药固体样品中2个杂质的X-射线粉末衍射定量分析方法,用于碳酸镧原料药的稳定性研究和质量控制。方法:X-射线粉末衍射单峰法,通过检测参数优化提高检测灵敏度,以杂质Ⅰ的特征衍射峰2θ=17.8°和杂质Ⅱ的特征衍射... 目的:建立碳酸镧原料药固体样品中2个杂质的X-射线粉末衍射定量分析方法,用于碳酸镧原料药的稳定性研究和质量控制。方法:X-射线粉末衍射单峰法,通过检测参数优化提高检测灵敏度,以杂质Ⅰ的特征衍射峰2θ=17.8°和杂质Ⅱ的特征衍射峰2θ=26.1°的峰高为定量参数,建立峰高与杂质含量的线性关系,利用标准曲线法检测碳酸镧原料药样品中杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量;通过优化混合方法,提高方法的重复性。结果:杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的特征衍射峰的峰高与其含量线性关系良好,杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的检测限分别为0.55%和0.29%,杂质Ⅰ线性范围为0.55%~5.06%,线性方程Y=408.77X-103.8,r=0.9921;杂质Ⅱ线性范围为0.29%~5.12%,线性方Y=816.95X-182.52,r=0.9960;杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的准确度分别为95.9%和96.1%,重复性的RSD分别为6.8%和7.1%。3批样品中杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量均低于相应的检测限。结论:本研究所建立的定量方法准确可靠,快速简便,可用于碳酸镧原料固体样品中2个杂质的定量分析。 展开更多
关键词 碳酸镧 多晶型 杂质 X-射线粉末衍射 定量分析 标准曲线
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气相色谱法测定替比培南酯中的残留溶剂 被引量：1
6
作者 李龙 颜世强 +1 位作者 郭伟 郑德强 《食品与药品》 CAS 2020年第2期121-124,共4页
目的建立替比培南酯中残留溶剂含量测定方法。方法采用程序升温顶空气相色谱法,使用毛细管色谱柱(DB-624,30 m×0.53 mm,3.0μm),测定乙腈、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、异丙醇、甲基叔丁基醚和N,N-二甲基甲酰胺的含量。结果7种残留溶... 目的建立替比培南酯中残留溶剂含量测定方法。方法采用程序升温顶空气相色谱法,使用毛细管色谱柱(DB-624,30 m×0.53 mm,3.0μm),测定乙腈、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、异丙醇、甲基叔丁基醚和N,N-二甲基甲酰胺的含量。结果7种残留溶剂的检测限在70.173~2.084μg/ml之间,精密度试验结果RSD在1.25%~4.34%之间,回收率测定结果在96.36%~100.98%。结论本方法简便、快速、灵敏度好、可有效测定替比培南酯中残留溶剂含量。 展开更多
关键词 替比培南酯 气相色谱法 残留溶剂
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LTB4R1抑制剂筛选方法的建立及评价
7
作者 马春晓 万彦军 +3 位作者 侯少聪 何淑旺 颜世强 李平平 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期3316-3321,共6页
6脂肪酸代谢产物白三烯B4(LTB4)的受体白三烯B4受体1(LTB4R1)属于G蛋白耦联受体(GPCR)家族,是胰岛素抵抗、慢性炎症和2型糖尿病的潜在药物作用靶点。本文根据GPCR家族蛋白激活后可以引起细胞质内钙离子升高的原理,建立了96孔板体系LTB4R... 6脂肪酸代谢产物白三烯B4(LTB4)的受体白三烯B4受体1(LTB4R1)属于G蛋白耦联受体(GPCR)家族,是胰岛素抵抗、慢性炎症和2型糖尿病的潜在药物作用靶点。本文根据GPCR家族蛋白激活后可以引起细胞质内钙离子升高的原理,建立了96孔板体系LTB4R1抑制剂筛选模型。胞质内钙离子探针Fluo-8可以表征细胞质内的钙离子变化,当共转染LTB4R1和G蛋白α亚基16(Gα16)的仓鼠卵巢癌细胞(CHO)受到LTB4刺激后,胞浆钙离子浓度升高,Fluo-8的荧光信号随之增强。LTB4R1抑制剂处理细胞后,Fluo-8的荧光信号减弱。本文以0.2%DMSO为阴性对照,LTB4R1抑制剂cp-105696为阳性对照建立筛选模型。经LTB4刺激后,0.2%DMSO处理的细胞Fluo-8信号上升约2倍后缓慢回落,而cp-105696处理组则抑制LTB4的作用。LTB4和抑制剂cp-105696浓度梯度实验表明,Fluo-8的荧光信号升高幅度和抑制剂的浓度成反比,可以作为评价待测化合物的抑制效果的指标。多次重复实验计算所得阳性与阴性对照Z’因子为0.777,证明该筛选模型稳定可靠。本文采用蛋白过表达方式在CHO细胞中构建了LTB4R1-内质网钙的信号通路,并在此基础上建立了通过检测钙信号强度来筛选化合物对LTB4R1抑制活性的体系。本方法可用于LTB4R1抑制剂先导化合物的体外初步筛选,为后续体内研究奠定基础。 展开更多
关键词 白三烯B4受体1 筛选 慢性炎症 钙信号 Fluo-8
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黄芩甙精制工艺研究
8
作者 王龙江 刘长涛 《大众科技》 2005年第7期77-77,76,共2页
黄芩甙是从黄芩中分离出来的黄酮类化合物,是黄芩的主要有效成份,但进入冬季后,黄芩甙精品的收率开始下降,同时沉淀罐的底部有黄色沉淀物产生。针对这一问题,文章通过黄芩甙精品的含量、收率为指标,对不同的沉淀温度和不同的溶剂数量的... 黄芩甙是从黄芩中分离出来的黄酮类化合物,是黄芩的主要有效成份,但进入冬季后,黄芩甙精品的收率开始下降,同时沉淀罐的底部有黄色沉淀物产生。针对这一问题,文章通过黄芩甙精品的含量、收率为指标,对不同的沉淀温度和不同的溶剂数量的精制结果进行比较,找出了收率下降的原因。 展开更多
关键词 黄芩甙 精制 收率
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复方甘草微乳凝胶剂的制备与药效学评价 被引量：18
9
作者 王景雁 马书伟 +5 位作者 赵馨雨 陈佳佳 刘玉娟 邓莉莉 郭子右 吴清 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第21期5193-5199,共7页
该文拟在前期复方甘草微乳研究基础上,制备甘草微乳凝胶剂,并研究其对慢性湿疹的治疗效果。采用单因素法优选凝胶基质的种类、用量、加入方式及保湿剂用量,确定甘草微乳凝胶剂的处方工艺;以甘草酸、甘草苷和氧化苦参碱为评价指标,采用Fr... 该文拟在前期复方甘草微乳研究基础上,制备甘草微乳凝胶剂,并研究其对慢性湿疹的治疗效果。采用单因素法优选凝胶基质的种类、用量、加入方式及保湿剂用量,确定甘草微乳凝胶剂的处方工艺;以甘草酸、甘草苷和氧化苦参碱为评价指标,采用Franz扩散池法测定复方甘草微乳凝胶的体外释放行为;选择小鼠迟发型超敏反应的湿疹模型为药效评价模型,测定耳肿胀率、耳片炎性细胞浸润程度、耳片组织病理改变,考察对小鼠慢性湿疹的治疗效果。复方甘草微乳凝胶剂制备工艺稳定,甘草苷和氧化苦参碱的释放最符合Hixcon-Crowell动力学模型,而甘草酸的释放最符合Ritger-Peppas动力学模型;药效学研究证明,复方甘草微乳凝胶剂可以显著降低小鼠耳肿胀率,抗炎效果较好,具有对抗慢性湿疹病理改变及抑制真皮炎性细胞浸润的作用。因此,复方甘草微凝胶制备工艺可行,释药稳定,对慢性湿疹具有显著治疗效果。 展开更多
关键词 微乳凝胶剂 体外释放 经皮给药 慢性湿疹
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儿童口服给药固体新剂型研究进展 被引量：16
10
作者 孙军娣 张自强 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期631-640,共10页
中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人... 中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人员关注的焦点。本文从多微粒制剂、口崩片、咀嚼片等方面综述了适用于儿童的各种新型口服固体制剂,同时指出高效的掩味技术和准确的给药剂量有助于儿童口服给药固体剂型的开发,是今后该类药物进一步研究的方向,以期对今后儿童口服给药固体剂型的研究提供理论参考。 展开更多
关键词 儿童用药 口服固体制剂 掩味技术 精准剂量控制 进展
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药品的经济学特性及其在药品市场流通中的影响 被引量：5
11
作者 陈渝 杨杰 高锐 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第7期495-496,共2页
目的　对药品交易过程中的敏感问题进行经济学解释。方法　通过对药品的经济学特性的研究 ,分析了药品在市场流通过程中的特点及其特殊性对流通过程的影响。结果与结论　对药品价格实行严格管理 ,并对药品研制、生产、流通、使用过程进... 目的　对药品交易过程中的敏感问题进行经济学解释。方法　通过对药品的经济学特性的研究 ,分析了药品在市场流通过程中的特点及其特殊性对流通过程的影响。结果与结论　对药品价格实行严格管理 ,并对药品研制、生产、流通、使用过程进行政府干预 。 展开更多
关键词 经济学特性 市场流通 药物经济学
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重症医学科鲍曼不动杆菌医院感染危险因素分析 被引量：15
12
作者 赵向阳 徐建 +4 位作者 隋燕丽 卜婵媛 王春光 王晓斐 薛帅 《青岛大学医学院学报》 CAS 2012年第3期274-275,278,共3页
目的探讨重症医学科(ICU)鲍曼不动杆菌医院感染危险因素,为制定医院感染防治策略提供依据。方法用回顾性病例对照研究和非条件Logistic多元回归分析方法,对2004年8月—2011年7月ICU 1 950例病人鲍曼不动杆菌医院感染的危险因素进行分析... 目的探讨重症医学科(ICU)鲍曼不动杆菌医院感染危险因素,为制定医院感染防治策略提供依据。方法用回顾性病例对照研究和非条件Logistic多元回归分析方法,对2004年8月—2011年7月ICU 1 950例病人鲍曼不动杆菌医院感染的危险因素进行分析。结果单因素分析结果显示,应用糖皮质激素(OR=3.364,95%CI1.445～7.830)、昏迷或颅脑损伤(OR=4.026,95%CI1.545～10.490)、腹部手术(OR=0.166,95%CI0.068～0.403)、有胸腹引流管(OR=0.350,95%CI0.150～0.818)、开放气道(OR=4.095,95%CI1.638～10.740)为鲍曼不动杆菌医院感染的危险因素。多因素Logistic分析结果显示,应用糖皮质激素(OR=3.143,95%CI1.115～8.856)、机械通气(OR=3.195,95%CI1.607～6.353)为鲍曼不动杆菌医院感染独立危险因素。结论应用糖皮质激素和机械通气是鲍曼不动杆菌医院感染独立危险因素,应针对危险因素采取措施进行控制。 展开更多
关键词 鲍曼不动杆菌 交叉感染 病例对照研究
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基于微透析技术的花椒挥发油在体经皮促透作用研究 被引量：10
13
作者 兰颐 杨琳 +4 位作者 史大勇 王英新 吴学萍 谢璇 吴清 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第14期2676-2682,共7页
该文拟采用经皮微透析技术测定花椒挥发油对不同脂溶性中药成分皮肤药动学行为的影响,评价其在体经皮促透特征。选择川芎嗪和葛根素作为亲脂性和亲水性模型药物,采用浓差法考察微透析探针体外回收率与传递率,采用反向渗析法测定药物探... 该文拟采用经皮微透析技术测定花椒挥发油对不同脂溶性中药成分皮肤药动学行为的影响,评价其在体经皮促透特征。选择川芎嗪和葛根素作为亲脂性和亲水性模型药物,采用浓差法考察微透析探针体外回收率与传递率,采用反向渗析法测定药物探针在体回收率;以常用化学促透剂氮酮为阳性对照,测定不同浓度花椒挥发油对川芎嗪和葛根素的皮肤药动学行力影响。结果显示,2种模型药物探针回收率与传递率相等,药物在渗析膜间无相互作用,川芎嗪和葛根素的在体相对回收率分别为59.17%,19.85%。在体经皮试验表明花椒挥发油对川芎嗪具良好促透效果,且呈浓度依赖性关系,5%花椒挥发油的在体促透倍数(ER)为98.64,比氮酮最佳浓度的促透效果更好(3%氮酮,ER=89.11);同时,花椒挥发油也可显著增加葛根素的在体经皮吸收,也表现出浓度依赖性关系。因此,该研究进一步证实花椒挥发油作为经皮促透剂的良好促透性能,为其在中药外用制剂中的应用提供了数据支持。 展开更多
关键词 花椒挥发油 微透析 促透剂 在体经皮吸收 反向渗析法
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一般光照条件下铝塑泡罩药品包装检测系统 被引量：9
14
作者 张中然 焦波 +1 位作者 孙志勇 丁明娜 《哈尔滨理工大学学报》 CAS 北大核心 2017年第5期65-69,75,共6页
铝塑泡罩包装是目前主要的药品包装形式,其表面在不同的光照和拍摄角度下成像情况变化较大。为了解决包装过程中产生的漏粒问题,采用视觉在线检测技术代替传统人工检测,设计了目标区域分割算法,对不同尺寸、形状的铝塑泡罩包装的药品快... 铝塑泡罩包装是目前主要的药品包装形式,其表面在不同的光照和拍摄角度下成像情况变化较大。为了解决包装过程中产生的漏粒问题,采用视觉在线检测技术代替传统人工检测,设计了目标区域分割算法,对不同尺寸、形状的铝塑泡罩包装的药品快速准确提取目标区域。针对实际检测中光照情况不稳定和药品包装表面复杂的反射情况,设计了图像分割算法,可在准确分辨药片位置。开发了基于OpenCV和Qt的视觉检测系统,并搭建实验平台,采用30万像素200帧摄像机拍摄,图像检测速度在150 ms以内,能适应非白色药品的多种铝塑泡罩包装的检测。系统对照明要求低、适应性强。可以代替人工检测。 展开更多
关键词 药品包装检测 图像分割 图像处理
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儿童药物制剂掩味技术的研究进展 被引量：9
15
作者 唐林芳 张自强 +2 位作者 苏日娜 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期135-141,共7页
儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传... 儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传递层面介绍了5类掩味技术,包括其原理、特点及在药物制剂中的应用等,为掩味制剂的进一步开发提供参考。 展开更多
关键词 儿童用药 制剂 苦味 掩味方法
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维生素AD滴剂联合用药的研究进展 被引量：9
16
作者 郭伟 何淑旺 +2 位作者 刘长涛 李树英 王文笙 《临床合理用药杂志》 2017年第1期169-170,共2页
维生素AD滴剂（vitamin A and D drops）为复方制剂,适应证是预防和治疗维生素A及D的缺乏症[1]。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。研究表明,维生素A和D是人体生长发育的必需营养素,尤其对胎儿、婴幼儿的发育具有重要作用。维生素A除... 维生素AD滴剂（vitamin A and D drops）为复方制剂,适应证是预防和治疗维生素A及D的缺乏症[1]。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。研究表明,维生素A和D是人体生长发育的必需营养素,尤其对胎儿、婴幼儿的发育具有重要作用。维生素A除对儿童视觉的形成发挥着重要作用外,还能维持机体抗病能力,摄入不足将会导致抵抗力下降,而多发呼吸系统和消化系统感染[2]。 展开更多
关键词 维生素AD滴剂 联合用药 儿科
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高效液相色谱法测定注射用盐酸石蒜碱硫酯含量
17
作者 李国相 车颜婷 +3 位作者 张成宇 林彬 张威风 何淑旺 《儿科药学杂志》 CAS 2024年第10期10-13,共4页
目的:基于高效液相色谱(HPLC)法开发一种注射用盐酸石蒜碱硫酯的含量测定方法。方法:色谱柱Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(氢氧化钾调节pH至8.0)(80∶20);流速1.0 mL/min;检测波长290 nm;... 目的:基于高效液相色谱(HPLC)法开发一种注射用盐酸石蒜碱硫酯的含量测定方法。方法:色谱柱Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(氢氧化钾调节pH至8.0)(80∶20);流速1.0 mL/min;检测波长290 nm;进样量10μL;柱温25℃。结果:经实验研究结果证明在该方法下,盐酸石蒜碱硫酯在0.08~0.32 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.7%,相对标准偏差(RSD)为0.9%(n=9)。用该方法对10个批次的自制品进行含量测定,结果均在98.0%~102.0%范围内。结论:本研究建立的方法具有简便、准确且重现性好等优点,可实现快速测定注射用盐酸石蒜碱硫脂的含量,以满足制剂大批量样品质量控制需求。 展开更多
关键词 盐酸石蒜碱硫酯 高效液相色谱 含量
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高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线
18
作者 李国相 车颜婷 +5 位作者 高迪 苗晓莉 张成宇 林彬 张威风 何淑旺 《中南药学》 CAS 2024年第2期489-493,共5页
目的采用高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线。方法色谱柱:Agilent C8柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:乙腈-0.003 mol·L^(-1)的十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53);流速1.5 mL·min^(-1);检测波长280 nm... 目的采用高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线。方法色谱柱:Agilent C8柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:乙腈-0.003 mol·L^(-1)的十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53);流速1.5 mL·min^(-1);检测波长280 nm;进样量10μL;柱温35℃。采用桨法以0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、0.2 mol·L^(-1)氯化钠水溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质。结果地氯雷他定在0.6~6.7μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系,回收率在100.0%~100.5%,RSD小于2.0%。地氯雷他定口溶膜在0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中累计溶出度均在85%以上,并且有较好的均一性。结论该方法简单快速、准确度高且重现性好,可实现快速测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线,满足大批量样品质量控制需求。 展开更多
关键词 地氯雷他定 高效液相色谱法 溶出度 溶出曲线
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HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质 被引量：7
19
作者 王英新 刘玲 +2 位作者 李树英 兰颐 聂磊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期330-336,共7页
采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁,规格4mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及... 采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁,规格4mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源。研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1~7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道。通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导。 展开更多
关键词 孟鲁司特钠 孟鲁司特钠颗粒 顺尔宁 有关物质 HPLC-MS/MS
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体外溶出试验在药品适口性评价中的应用进展
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作者 张威风 李国相 +2 位作者 戚淑叶 吴学萍 杨杰 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第5期637-644,651,共9页
口服给药途径具有诸多优势,但不良口感药物的适口性成为其口服给药的一个关键障碍。建立合适的口感评价方法,是不良口感药物的产品开发和评价的重要环节。体外溶出试验是一种有效的适口性评价方法,具有操作简单、重复性好等优点,在药物... 口服给药途径具有诸多优势,但不良口感药物的适口性成为其口服给药的一个关键障碍。建立合适的口感评价方法,是不良口感药物的产品开发和评价的重要环节。体外溶出试验是一种有效的适口性评价方法,具有操作简单、重复性好等优点,在药物掩味效果和药品口感评价中发挥重要作用。文章基于口腔生理特性和应用于药品口感评价的体外溶出试验特点,重点梳理并讨论了所用的溶出装置、溶出介质(组成和体积)、溶出时间,介绍了体外溶出试验在药品口感评价中的应用案例,以期为体外溶出试验在药品适口性评价中的合理应用提供思路和参考。 展开更多
关键词 体外溶出试验 适口性评价 掩味技术 溶出装置 模拟唾液
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