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ISO13485新版标准在无菌医疗器械质量管理中的进展研究 被引量：1
1
作者 朱国香 臧恒昌 《中国医疗器械信息》 2017年第19期8-10,共3页
医疗器械产业事关人类生命健康,它交叉了多个不同的学科,是知识密集型的技术产业,它的发展水平体现了国家的综合实力,代表了科学技术的发展程度。随着全球市场发展的一体化,医疗器械产业蓬勃发展,它的生产形式、经营模式都在改变,供应... 医疗器械产业事关人类生命健康,它交叉了多个不同的学科,是知识密集型的技术产业,它的发展水平体现了国家的综合实力,代表了科学技术的发展程度。随着全球市场发展的一体化,医疗器械产业蓬勃发展,它的生产形式、经营模式都在改变,供应链变得日趋冗长复杂。在这种情况下,各国的医疗器械监管部门对医疗器械的安全使用性及有效性越来越重视,医疗器械质量管理体系标准不断地更新,国际标准化组织发布了ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,在医疗器械的生产、经营过程中加强质量控制。 展开更多
关键词 医疗器械产业 国际标准化组织 质量管理体系标准 更新
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混杂型引发体系光敏树脂的研究 被引量：1
2
作者 张旭东 《山东化工》 CAS 2018年第17期13-15,18,共4页
为解决3D打印光敏树脂收缩带来的问题采用自由基-阳离子引发体系.通过测定凝胶含量确定了阳离子引发体系中引发剂含量为3%。随着阳离子体系占比的增加,树脂收缩率减小。通过测定不同含量自由基体系中凝胶含量确定自由基比例不低于60%。... 为解决3D打印光敏树脂收缩带来的问题采用自由基-阳离子引发体系.通过测定凝胶含量确定了阳离子引发体系中引发剂含量为3%。随着阳离子体系占比的增加,树脂收缩率减小。通过测定不同含量自由基体系中凝胶含量确定自由基比例不低于60%。结合固化厚度,凝胶含量等确定自由基比例为70%时,性能最优。力学性能测试也证明了这一点。最终确定混杂引发体系中,自由基体系与阳离子体系的比为7∶3。 展开更多
关键词 立体光刻3D打印 混杂型引发体系 光敏树脂
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