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题名原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比
被引量：2
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作者
吴莲琴
范师振
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机构
山东艾诺吉医药科技有限公司
济南外国语学校
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出处
《中外医学研究》
2019年第13期168-170,共3页
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文摘
目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f_2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f_2相似因子均大于50,溶出曲线相似。结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠。
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关键词
诺氟沙星片
原研
溶出曲线
f2相似因子
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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题名低浓度等渗肝素钠注射液国内外研发进展
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作者
吴素琴
隋锡武
张铂钧
范克
赵振祥
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机构
山东省菏泽市中医院
大连医科大学附属医院
山东省蓬莱市北大高科华泰制药有限公司
山东艾诺吉医药科技有限公司
山东省莱阳生化制药厂
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出处
《中国医学创新》
CAS
2012年第2期159-160,共2页
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文摘
国内自2006年开始研发低浓度等渗的肝素钠注射液,以解决传统静脉留置针封管方法存在的缺陷。但由于质量标准控制较复杂以及国际环境因素的影响等原因,一直未能获准上市。与此同时,美国的HOSPIRA等制药公司也在开发同类产品,并于2009年获准在美国上市。国内的莱阳生化制药厂申报的该品种(枫管叶R)有望于近期通过国家食品药品监督管理局的审评,在国内获准应用于临床。本文就国内外低浓度等渗肝素钠注射液研发的背景、进度和关键的质量标准问题等进行详细的介绍。
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关键词
静脉留置针
封管
低浓度等渗肝素钠注射液
枫管叶
HEPARIN
LOCK
flush
SOLUTION
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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