期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到8篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
应用PDCA循环对静脉用药调配中心实施项目管理的实践与成效 被引量：20
1
作者 杨振宇 曾涛 《中国临床药学杂志》 CAS 2016年第3期179-181,共3页
目的探索应用质量管理工具加强静脉用药调配中心(PIVAS)环节的质量控制。方法引入PDCA循环,对PIVAS的选定项目——"规范静脉用药混合调配操作"实施多维度管理,并评价改进活动后的成效。结果循环结束后,静脉用药混合调配不规... 目的探索应用质量管理工具加强静脉用药调配中心(PIVAS)环节的质量控制。方法引入PDCA循环,对PIVAS的选定项目——"规范静脉用药混合调配操作"实施多维度管理,并评价改进活动后的成效。结果循环结束后,静脉用药混合调配不规范操作频数每月减少89.27%,临床输液反应发生的隐患得到进一步消除;输液冲配数增加27.57%,工作效率得到明显改善。结论合理应用PDCA循环,有助于促进PIVAS的质量管理及效率提升,可在医院药学服务中进一步推广。 展开更多
关键词 PDCA循环 静脉用药混合调配 质量管理 成效 静脉用药调配中心
原文传递
美国食品和药物管理局针对临床试验研究者发出警告信的分析 被引量：6
2
作者 张琳 曾涛 +2 位作者 张炜 徐丛剑 何高丽 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2017年第8期451-454,共4页
目的为我国药物临床试验管理提供探索方向。方法检索2013—2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计警告信和其提及问题总数,分析年分布情况。将提及问题进行分类,分析各类问题的具体表现。结果共收集到201... 目的为我国药物临床试验管理提供探索方向。方法检索2013—2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计警告信和其提及问题总数,分析年分布情况。将提及问题进行分类,分析各类问题的具体表现。结果共收集到2013—2016年FDA针对临床试验研究者发出的警告信31封,提及问题67个。主要问题包括违反入排标准等试验方案偏离问题、检验检查报告缺失等原始医疗记录/资料保存不完整问题及未获得知情同意书等知情同意相关问题。其中试验方案偏离问题每封警告信均有提及。结论我国药物临床试验相关方应重视试验实施过程中主要问题的管理,并可借鉴FDA的经验明确问题的责任主体及处理措施。 展开更多
关键词 美国食品和药物管理局 临床试验 研究人员 警告信
原文传递
归芎消异方治疗中重度子宫内膜异位症的临床研究 被引量：2
3
作者 王萌萌 杨振宇 曾涛 《中国临床药学杂志》 CAS 2017年第5期288-291,共4页
目的观察归芎消异方治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效及安全性。方法将50例中重度子宫内膜异位症患者随机分为试验组和对照组,行保守性手术后分别予3个月的归芎消异方(试验组)或醋酸曲普瑞林(对照组)治疗,比较术前及术后12、24周血... 目的观察归芎消异方治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效及安全性。方法将50例中重度子宫内膜异位症患者随机分为试验组和对照组,行保守性手术后分别予3个月的归芎消异方(试验组)或醋酸曲普瑞林(对照组)治疗,比较术前及术后12、24周血清癌抗原125(CA125)、盆腔疼痛程度、复发率及不良反应发生率。结果使用归芎消异方或醋酸曲普瑞林治疗后CA125水平和盆腔疼痛程度均较术前显著下降(P<0.05);但试验组下降速度和幅度均较对照组弱(P<0.05)。试验组不良反应发生率低于对照组(13.64%vs 39.13%,P<0.01),而在盆腔疼痛缓解率和复发率方面2组间差异无统计学意义。结论归芎消异方可有效缓解中重度子宫内膜异位症患者的盆腔疼痛症状,减缓复发,且相对安全、经济。 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 归芎消异方 醋酸曲普瑞林 中医药疗法 临床研究
原文传递
药物临床试验数据核查临床部分常见问题的原因分析及控制措施 被引量：27
4
作者 何高丽 曾涛 +3 位作者 张炜 张琳 张晓燕 徐丛剑 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期24-28,共5页
自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,药物临床试验数据核查取得了阶段性成果。本文对2015年7月至2017年6月在药物临床试验数据核查中发现的临床部分常见问题进行了原因... 自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,药物临床试验数据核查取得了阶段性成果。本文对2015年7月至2017年6月在药物临床试验数据核查中发现的临床部分常见问题进行了原因分析并提出相关控制措施,包括临床试验过程记录及临床检验检查等数据溯源、方案执行、试验用药品管理、安全性数据记录和报告、受试者筛选/入组和知情同意书签署等。 展开更多
关键词 临床试验 药物评价 质量控制 数据核查
原文传递
药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设 被引量：12
5
作者 何高丽 曾涛 +4 位作者 张炜 张晓燕 张琳 袁兰芳 徐丛剑 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期340-343,共4页
在药物临床试验中,受试者常会因检验检查、候诊等时间较长造成脱落或失访,影响临床试验的进度和质量,而检验检查报告的可溯源性又直接影响着数据的真实性和可靠性。本文介绍了本院药物临床试验受试者就诊'绿色通道'及信息化建... 在药物临床试验中,受试者常会因检验检查、候诊等时间较长造成脱落或失访,影响临床试验的进度和质量,而检验检查报告的可溯源性又直接影响着数据的真实性和可靠性。本文介绍了本院药物临床试验受试者就诊'绿色通道'及信息化建设的背景、设计思路和功能特点,其不仅可覆盖受试者访视的全周期,还可实现检验检查优先叫号的'绿色通道'功能,提高临床试验数据的信息化和可溯源性以及受试者就诊流程的规范化和便捷性。 展开更多
关键词 临床试验 信息系统 受试者 药物临床试验质量管理规范
原文传递
新修订医疗器械和体外诊断试剂系列法规颁布后临床试验实施阶段质量控制 被引量：1
6
作者 洪璐 张晓燕 +4 位作者 曾涛 张炜 何高丽 袁兰芳 徐丛剑 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期229-232,共4页
针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施... 针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化,总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者需要关注的重要问题,通过对盲法、医疗器械/体外诊断试剂和生物样本管理的典型案例分析,加强对临床试验实施环节中风险及质控要点的理解,通过多方合作不断提高医疗器械和体外诊断试剂临床试验的质量。 展开更多
关键词 医疗器械 试剂盒 诊断 临床试验 质量控制
原文传递
新型冠状病毒肺炎疫情期间上海市临床研究协调员工作压力源调查
7
作者 何高丽 曾涛 +4 位作者 洪璐 张炜 张晓燕 袁兰芳 徐丛剑 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期599-604,共6页
目的 调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法 结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO... 目的 调查服务于上海市临床试验机构的院外临床研究协调员(CRC)工作压力源及其受新型冠状病毒肺炎(新冠)疫情影响情况。方法 结合CRC工作实际,编制新冠疫情期间CRC工作压力源量表,通过问卷星向近10家规模较大的临床试验现场管理组织(SMO)上海CRC工作群推送。采用探索性因子分析法对量表进行结构效度分析,采用Cronbach’s α系数评价量表的内部一致性信度。结果 结构效度分析和量表内部一致性信度评价显示CRC压力源量表具有较好的信度和效度。调查共回收问卷235份,有效问卷208份。新冠疫情下CRC工作总压力源均分为(2.25±0.46)分,CRC压力源组成包括6个维度,压力程度从高到低分别为工作负荷、医患关系、人际与环境、职业发展、职业兴趣和组织管理。不同工作年限及不同平均每日工作时间在CRC工作总压力源均分上存在显著差异(P <0.05)。结论 新冠疫情期间CRC工作压力呈中等较高水平,SMO和临床试验机构应重视CRC的工作压力情况,并采取针对性的缓解措施,以促进CRC工作质量的提升。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 临床试验 临床研究协调员 职业压力 个性量表
原文传递
多囊的首选治疗方式很简单,为啥有人就是做不到
8
作者 张炜 《康复》 2020年第10期I0010-I0010,共1页
饮食如何影响多囊。有70%~80%的多囊患者会发生胰岛素抵抗,这意味着什么呢?胰岛素是由胰岛产生的一种激素,帮助身体利用葡萄糖,将葡萄糖转换为能量供身体应用。而胰岛素抵抗意味着你的身体不能很好地利用胰岛素,所以会努力产生更多的胰... 饮食如何影响多囊。有70%~80%的多囊患者会发生胰岛素抵抗,这意味着什么呢?胰岛素是由胰岛产生的一种激素,帮助身体利用葡萄糖,将葡萄糖转换为能量供身体应用。而胰岛素抵抗意味着你的身体不能很好地利用胰岛素,所以会努力产生更多的胰岛素以维持血糖正常。在饮食结构中,碳水化合物(如淀粉、含糖的食物)。 展开更多
关键词 血糖正常 胰岛素抵抗 饮食结构 多囊 葡萄糖 首选治疗 碳水化合物
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部