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药物制剂辅料在儿童群体中的安全性考量 被引量:31
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作者 海莉丽 朱琳 李智平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期1121-1125,共5页
辅料是药物制剂的重要组成,通常认为是惰性成分,较少受到关注。然而,由于儿童群体机体的生长发育及对药物辅料药动学的特殊性,不可否认,儿童正在面临某些药物辅料的危害风险。笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料,回... 辅料是药物制剂的重要组成,通常认为是惰性成分,较少受到关注。然而,由于儿童群体机体的生长发育及对药物辅料药动学的特殊性,不可否认,儿童正在面临某些药物辅料的危害风险。笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料,回顾国内外药物辅料的使用现状,探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性,以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。 展开更多
关键词 辅料 儿童 不良反应 安全性 制剂 药物研发
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55例耐碳青霉烯类革兰阴性菌新生儿败血症临床特征和病原菌分布及其耐药性 被引量:31
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作者 李小霞 王燕 +7 位作者 朱琳 李琴 朱逸清 卢金淼 张旭晖 王广飞 刘晓辰 李智平 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第16期2500-2504,共5页
目的分析耐碳青霉烯类革兰阴性菌新生儿败血症的病原菌分布及抗菌药物的使用,为临床合理使用抗菌药物提供理论依据。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院新生儿重症监护病房(Neonatal intensive care unit,NICU)2013年1月-2017年12月血... 目的分析耐碳青霉烯类革兰阴性菌新生儿败血症的病原菌分布及抗菌药物的使用,为临床合理使用抗菌药物提供理论依据。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院新生儿重症监护病房(Neonatal intensive care unit,NICU)2013年1月-2017年12月血及脑脊液培养确诊为耐碳青霉烯类革兰阴性菌败血症新生儿的临床资料及抗菌药物使用情况。结果共收集血及脑脊液培养阳性的耐碳青霉烯类革兰阴性菌59株,其中碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae, CRKP)35株,耐碳青霉烯类鲍氏不动杆菌(Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii, CRAB)13株,耐碳青霉烯类阴沟肠杆菌(Carbapenem-resistant Enterobacter cloacae, CREC)4株;CRKP对阿米卡星、庆大霉素、左氧氟沙星敏感率较高,为100.00%;对磷霉素敏感率较高,为96.30%;但CRKP对头孢菌素类及β内酰胺类抗菌药物的敏感率较低;13例占23.64%患儿选用美罗培南和磷霉素联合治疗,9例占16.36%患儿选用美罗培南和氨苄西林钠舒巴坦钠联合治疗,6例占10.91%患儿使用美罗培南治疗,治愈率达到80.00%。结论美罗培南联合磷霉素可用于血培养耐碳青霉烯类革兰阴性菌败血症新生儿的治疗,临床医生应结合实验室药敏结果、临床疗效及最小抑菌浓度(Minimal inhibitory concentration, MIC)值合理使用抗菌药物,以减少或延缓耐碳青霉烯类细菌的产生。 展开更多
关键词 耐碳青霉烯类 革兰阴性菌 新生儿败血症 美罗培南 磷霉素
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基于区域医疗联合体模式下的儿科创新药学服务的思考与实践 被引量:17
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作者 卢金淼 黄怡蝶 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2017年第12期1604-1607,共4页
2017年是大型公立医院改革进入"深水区"的关键之年,医院药学工作模式的转型势在必行,互联网药学等创新药学服务(innovative pharmacy services,IPS)模式是医院未来发展的重要方向,也是医院药学发展的新契机。例如,开设药学服务门诊... 2017年是大型公立医院改革进入"深水区"的关键之年,医院药学工作模式的转型势在必行,互联网药学等创新药学服务(innovative pharmacy services,IPS)模式是医院未来发展的重要方向,也是医院药学发展的新契机。例如,开设药学服务门诊是IPS的重要模式之一[1];如果有改革措施的支持,将增加临床药师在患者护理中的参与度[2]。区域医疗联合体(简称"医联体")是指将同一区域内的医疗资源进行整合. 展开更多
关键词 药学服务 区域医疗 医院药学工作 临床药师 公立医院改革 innovative PHARMACY 药师工作 用药管理 药物治疗
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我院儿童处方医嘱知识库建设与处方前置审核系统的运行实践 被引量:15
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作者 吴丹 徐颖 +3 位作者 张旭晖 郑锋 陈灏 李智平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期1046-1050,共5页
目的完善现有儿童合理用药知识库,用以降低儿童用药差错发生率,提高儿童药物治疗的安全性和有效性。方法通过查阅相关资料构建儿童处方医嘱知识库,以此为基础,在医生开具医嘱和处方时自动推荐用法用量,并对医嘱及处方进行前置审核,按不... 目的完善现有儿童合理用药知识库,用以降低儿童用药差错发生率,提高儿童药物治疗的安全性和有效性。方法通过查阅相关资料构建儿童处方医嘱知识库,以此为基础,在医生开具医嘱和处方时自动推荐用法用量,并对医嘱及处方进行前置审核,按不同安全等级予以拦截。结果2018年11月至2019年4月,前置审方系统共审核住院医嘱906945条,由于儿童合理用药知识库的使用,住院医嘱中慎用,相对禁用和绝对禁用医嘱占总医嘱的比例分别从71.71%,5.45%和0.12%下降至35.86%,3.51%和0.08%,开嘱医生对系统的适应性和用药的合理性逐月提高。结论儿童合理用药知识库的使用,显著降低了我院住院患儿用药差错的发生率,提高了医疗同质化水平,是值得考虑推广的医疗服务模式。 展开更多
关键词 儿童 合理用药 知识库 前置审方 智能决策
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基于HIMSS-EMRAM-7级创建的儿童闭环用药管理与用药策略设计 被引量:10
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作者 卢金淼 郑锋 +1 位作者 李静 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2017年第11期1457-1459,共3页
1美国医疗信息与管理系统协会(healthcare information and management system society,HIMSS)电子病历应用模型(electronic medical record adoption model,EMRAM)历史沿革 1.1 HIMSS-EMRAM组织及目标 HIMSS于1961年成立于美国... 1美国医疗信息与管理系统协会(healthcare information and management system society,HIMSS)电子病历应用模型(electronic medical record adoption model,EMRAM)历史沿革 1.1 HIMSS-EMRAM组织及目标 HIMSS于1961年成立于美国芝加哥,为全球性非营利组织,旨在通过信息技术来提高医疗水平,确保患者安全,促进医疗卫生服务的发展[1]。HIMSS设计以患者为中心, 展开更多
关键词 用药策略 用药管理 设计 电子病历应用模型 非营利组织 闭环 儿童 医疗卫生服务
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《氨茶碱在儿童安全合理使用的专家共识》药学部分解读 被引量:9
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作者 李智平 王广飞 +2 位作者 朱琳 黄怡蝶 陆权 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第4期270-276,共7页
茶碱已经在临床上使用80多年,至今仍是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)最广泛使用的处方药之一。但是由于其不良反应较多,安全治疗窗窄,特别是在吸入型糖皮质激素和β2受体激动剂广泛应用于哮喘临床治疗并取得很好的疗效后,茶碱类药物... 茶碱已经在临床上使用80多年,至今仍是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)最广泛使用的处方药之一。但是由于其不良反应较多,安全治疗窗窄,特别是在吸入型糖皮质激素和β2受体激动剂广泛应用于哮喘临床治疗并取得很好的疗效后,茶碱类药物在哮喘治疗中的临床地位逐渐降低。然而随着对哮喘发病机制的进一步阐明及茶碱作用机制的深入探索,以及茶碱缓释、控释剂型等制剂的开发,使茶碱在儿童哮喘治疗中的地位得到巩固和重新认识。文章对《儿童安全合理使用氨茶碱专家共识》中药理学、药物代谢动力学部分进行详细的解读,以便为儿科临床合理应用氨茶碱提供参考。 展开更多
关键词 氨茶碱 儿童 药理学 药物代谢动力学 解读
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四种两性霉素B静脉制剂抗真菌感染的疗效与安全性的网状Meta分析
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作者 王月玥 卢金淼 +4 位作者 张宇 朱琳 张俊琦 王艺 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2024年第3期327-332,共6页
目的:通过网状Meta分析,评价四种两性霉素B静脉剂型在治疗真菌感染方面的疗效和安全性。方法:检索中英文电子数据库(PubMed、Scopus、Web of Science、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学... 目的:通过网状Meta分析,评价四种两性霉素B静脉剂型在治疗真菌感染方面的疗效和安全性。方法:检索中英文电子数据库(PubMed、Scopus、Web of Science、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库),纳入比较两性霉素B与三唑类或棘白菌素类药物治疗真菌感染的随机对照试验(RCT)进行网状Meta分析。检索时间为建库至2023年8月5日,文献质量采用GRADE分级。结果:共纳入16篇文献,涉及4365例患者。在疗效方面,两性霉素B脂质体>两性霉素B脱氧胆酸盐>两性霉素B胶体分散体,差异有统计学意义(P<0.05),两性霉素B脂质体复合物与其他剂型相比差异暂无统计学意义(P>0.05);在总不良反应发生率方面,四种两性霉素B静脉剂型的差异无统计学意义(P>0.05)。亚组分析结果显示,两性霉素B脱氧胆酸盐相比两性霉素B胶体分散体具有更高的神经系统毒性,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:四种两性霉素B静脉剂型中,脂质体剂型的疗效优于脱氧胆酸盐传统剂型;胶体分散体剂型的疗效显著低于传统剂型,同时神经系统毒性也较低。由于研究纳入文献数量有限,可能存在发表偏倚,故仍需更多大样本量、高质量的临床研究进一步证实本研究的结果和结论。 展开更多
关键词 两性霉素B 脱氧胆酸盐 脂质制剂 真菌感染 疗效 安全性 网状Meta分析
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134例儿童急性肾盂肾炎病原菌特点及临床抗菌药物使用分析 被引量:8
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作者 李伟伟 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2018年第3期189-193,共5页
目的:研究儿童急性肾盂肾炎致病菌及耐药性特点,并为该病的临床治疗方案积累经验,以提高治愈率。方法:收集我院2015年1月~2017年10月134例儿童急性肾盂肾炎患者,分析病原菌特点及其耐药性,记录在院期间抗菌药物使用情况及其治疗结果。结... 目的:研究儿童急性肾盂肾炎致病菌及耐药性特点,并为该病的临床治疗方案积累经验,以提高治愈率。方法:收集我院2015年1月~2017年10月134例儿童急性肾盂肾炎患者,分析病原菌特点及其耐药性,记录在院期间抗菌药物使用情况及其治疗结果。结果:134例患者(152例标本)共检出病原菌64株(51株做过药敏试验),以大肠埃希菌为主(21株,32.81%),其中12株为产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株,9株为非产ESBLs菌株。其次为屎肠球菌(14株,21.88%)、粪肠球菌(11株,17.19%)、肺炎克雷伯菌(4株,6.25%,其中有3株为产ESBLs菌株)。产ESBLs菌株对头孢菌素基本耐药,对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦的耐药率相对较低。肠球菌对红霉素的耐药率为100%,对万古霉素、磷霉素、利奈唑胺、替考拉宁等的耐药率较低。对氨苄西林的耐药率为70%(35/50),产ESBLs菌株和屎肠球菌对其100%耐药,耐药情况不容乐观。对碳青霉烯类药物的耐药性处于较低水平。我院临床上使用的抗菌药物以三代头孢菌素(头孢克肟、头孢曲松)为主,耐药率较低的头孢哌酮/舒巴坦、氨苄西林/他唑巴坦也是用药频次较大的抗菌药物。134例患者出院时11例治愈,123例好转。结论:大肠埃希菌、粪肠球菌、屎肠球菌是儿童急性肾盂肾炎的三种主要病原菌。对于儿童急性肾盂肾炎患者,临床治疗应首选三代头孢菌素。对于产ESBLs菌株,在头孢菌素效果不好的情况下给予碳青霉烯类及含舒巴坦或他唑巴坦复合制剂较为合适。 展开更多
关键词 儿童 急性肾盂肾炎 病原菌 耐药性 抗菌药物
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药物经济学在促进临床药学服务实践中的应用 被引量:8
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作者 卢金淼 李小霞 +1 位作者 王栋栋 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2018年第1期30-32,共3页
药物经济学(pharmacoeconomics,PHE)起源于健康经济学,后者是20世纪60年代发展起来的一门经济学科的特殊分支。在20世纪80年代后期,PHE独立于其他专业经济学方法外,成为一个独立的分支。药物作为一种商业产品,评估其的方法传统上是基... 药物经济学(pharmacoeconomics,PHE)起源于健康经济学,后者是20世纪60年代发展起来的一门经济学科的特殊分支。在20世纪80年代后期,PHE独立于其他专业经济学方法外,成为一个独立的分支。药物作为一种商业产品,评估其的方法传统上是基于其安全性和有效性进行的。 展开更多
关键词 临床药学 大数据 临床药师 临床医师 用药教育 价格谈判 孤儿药 PHE 慢性疾病患者
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复旦儿科医联体门诊就诊患儿家长满意度及影响因素分析 被引量:7
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作者 高璇 徐婕 +2 位作者 马琦 翟晓文 黄国英 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期700-706,共7页
目的了解门诊患儿家长对复旦儿科医联体成员单位的满意度及其影响因素,为提升服务水平和提高服务质量提出改进建议和参考。方法采用问卷调查法从就诊环境条件和设施、诊疗资源配置和流程、总体医疗费用、总体就诊时间、医师的诊疗行为... 目的了解门诊患儿家长对复旦儿科医联体成员单位的满意度及其影响因素,为提升服务水平和提高服务质量提出改进建议和参考。方法采用问卷调查法从就诊环境条件和设施、诊疗资源配置和流程、总体医疗费用、总体就诊时间、医师的诊疗行为、药师的药学服务、护师的护理服务、其他医疗技术人员的服务和药品供应的满意度等9个方面,对在复旦儿科医联体内62家成员单位就诊的1660名儿童家长开展满意度调查。结果受访者对复旦儿科医联体内各级医院总体满意度和医师诊疗满意度无显著差异;在药品供应满意度指标上,受访者对复旦儿科医联体三级医院的满意度高于二级医院和社区医院,差异有统计学意义(P<0.01);在总体就诊时间和总体医疗费用的满意度指标上,受访者对复旦儿科医联体三级医院的满意度低于社区医院,差异有统计学意义(P<0.01)。相较于年收入<5万的受访者,年收入5~10万和11~20万者对各级医院药品供应、总体就诊时间的满意度更高(OR=2.07,P<0.05;OR=2.27,P<0.01;OR=2.55,P<0.01;OR=1.93,P<0.01),但收入到20万以上之后,满意度较中间收入水平反而有所下降。与首诊选择三级医院的家长相比,21%首诊选择二级和社区医院的家长对医联体政策较了解(P<0.01)。结论复旦儿科医联体工作初见成效,建议进一步增加成员单位药品种类,提高儿童家长满意度,进一步提升优质儿科医疗资源的可及性。 展开更多
关键词 医疗联合体 儿童 分级诊疗 满意度 影响因素
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脊髓白细胞介素-10/β-内啡肽通路抑制幼年大鼠神经病理性疼痛 被引量:7
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作者 唐雪琪 卢金淼 +1 位作者 毛晓芳 王永祥 《中山大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期351-357,共7页
【目的】探究幼年大鼠经历外周神经损伤后不发生神经病理性疼痛反应的生理机制。【方法】为出生10 d或33 d大鼠构建坐骨神经分支选择性损伤(SNI)诱导的神经病理性疼痛模型,术后7 d检测后肢机械痛阈值并用实时荧光定量PCR检测脊髓白细胞... 【目的】探究幼年大鼠经历外周神经损伤后不发生神经病理性疼痛反应的生理机制。【方法】为出生10 d或33 d大鼠构建坐骨神经分支选择性损伤(SNI)诱导的神经病理性疼痛模型,术后7 d检测后肢机械痛阈值并用实时荧光定量PCR检测脊髓白细胞介素-10(IL-10)和β-内啡肽前体阿黑皮素原(POMC)基因表达水平。出生10 d幼年大鼠构建SNI模型后7 d,连续3 d鞘内注射生理盐水或IL-10抗体或β-内啡肽抗体,每次注射后1 h检测后肢机械痛阈值。实时荧光定量PCR检测脊髓IL-10和POMC基因表达水平。【结果】与成年大鼠神经损伤后的表现相反,幼年大鼠SNI术后7 d不表现疼痛超敏,脊髓IL-10和POMC基因表达升高。鞘内注射IL-10抗体和β-内啡肽抗体能够引发幼年大鼠机械痛超敏;鞘内注射IL-10抗体能拮抗SNI引起的幼年大鼠脊髓POMC基因表达升高,而相反注射β-内啡肽抗体则不影响IL-10基因的表达。【结论】幼年大鼠神经病理性疼痛反应缺失与其脊髓IL-10/β-内啡肽通路激活有关。 展开更多
关键词 幼年病理性疼痛 IL-10 Β-内啡肽
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600例儿童Ⅰ类切口围手术期预防应用抗菌药物调查 被引量:7
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作者 李小霞 卢金淼 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2018年第7期463-466,共4页
目的:了解住院患儿清洁手术抗菌药物的预防使用情况,为规范抗菌药物的使用提供依据。方法:采用系统随机抽样的方法随机抽取2017年1~6月出院的600例Ⅰ类切口手术患儿,回顾性统计分析患者一般情况、手术类型与抗菌药物预防使用信息,评价... 目的:了解住院患儿清洁手术抗菌药物的预防使用情况,为规范抗菌药物的使用提供依据。方法:采用系统随机抽样的方法随机抽取2017年1~6月出院的600例Ⅰ类切口手术患儿,回顾性统计分析患者一般情况、手术类型与抗菌药物预防使用信息,评价抗菌药物预防使用合理性。结果:600例患儿抗菌药物使用率为40.7%,术后给药时间>48 h占54.3%,预防用药时机不合理为9.1%,预防用药给药剂量不合理为28.1%,预防使用抗菌药物的手术主要是涉及重要脏器如脑、脊髓及心脏等手术,但也有部分其他清洁手术预防使用抗菌药物。结论:儿童Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药的用药指征、给药时机、持续用药时间等存在不合理现象,表现为无指征用药、预防用药使用率偏高、抗菌药物选择不合理、首次给药时机不合理、术后用药持续时间过长等,提示Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物仍有待进一步规范。 展开更多
关键词 Ⅰ类切口 抗菌药物 儿童 围手术期 预防用药
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抗菌药物不良反应及重要脏器损伤的判断 被引量:4
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作者 闫钢风 张俊琦 +1 位作者 王一雪 陆国平 《中国小儿急救医学》 CAS 2022年第5期326-329,共4页
感染性疾病是临床较为常见的疾病种类,其中以细菌感染最为多见,因此,抗菌药物也成为临床应用最广泛的药物之一。而抗菌药物在挽救感染患者生命的同时,也会导致不良反应,严重时可造成脏器功能损伤,甚至危及生命。常见的不良反应包括过敏... 感染性疾病是临床较为常见的疾病种类,其中以细菌感染最为多见,因此,抗菌药物也成为临床应用最广泛的药物之一。而抗菌药物在挽救感染患者生命的同时,也会导致不良反应,严重时可造成脏器功能损伤,甚至危及生命。常见的不良反应包括过敏反应及各种脏器损害等。本文对抗菌药物引起的常见不良反应以及重要脏器损伤的评估进行综述,旨在加强抗菌药物不良反应的防治,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 抗菌药物 不良反应 脏器功能损害 评估
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1例肾病综合征患儿他克莫司相关可逆性后部脑病综合征的药学监护
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作者 唐乐丽 黄怡蝶 +2 位作者 张迅捷 朱琳 李智平 《医药导报》 北大核心 2024年第2期292-298,共7页
目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建... 目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建议,提供个体化药物服务。结果经过止痉、控制血压、降颅压、他克莫司减量等治疗,患儿临床症状好转,复查头颅磁共振成像(MRI)提示脑内异常信号部分吸收,病灶较前明显缩小。结论对于他克莫司相关PRES,临床药师可在降压药物选择、基于血药浓度监测的治疗方案调整、施行针对性的药学监护与教育等方面,提高患者长期用药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 他克莫司 肾病综合征 可逆性后部脑病综合征 药学服务
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360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性分析
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作者 冯成成 李智平 《中国医药指南》 2024年第12期40-42,共3页
目的分析360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性,优化临床合理用药提供参考。方法应用智能辅助决策系统检索我院2022年6月至2023年5月住院静脉药物配制中心所有的抗肿瘤药物医嘱,包括系统审核通过与拦截医嘱,共22905例,采用随机函数抽... 目的分析360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性,优化临床合理用药提供参考。方法应用智能辅助决策系统检索我院2022年6月至2023年5月住院静脉药物配制中心所有的抗肿瘤药物医嘱,包括系统审核通过与拦截医嘱,共22905例,采用随机函数抽样方法抽取360例医嘱进行分析。统计医嘱涉及患儿性别、年龄、医嘱对应科室、疾病类型、化疗药物、用法等信息,通过查询说明书、临床指南等相关文献,分析医嘱的合理性。结果本研究共纳入360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱,患儿性别以男性多见,共216例(60.00%),年龄分布以3~6岁最多,共128例(35.56%);医嘱来源科室主要为血液科,共213例(59.17%);医嘱诊断疾病共44种,其中以急性淋巴细胞白血病最多,共81例(22.50%);医嘱涉及抗肿瘤药物共22种,以甲氨蝶呤最多,共52例(14.44%);存在拦截医嘱4例(1.11%),包括溶媒不适宜2例(50.00%),剂量不适宜1例(25.00%),使用时间不适宜1例(25.00%)。结论我院小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱存在系统拦截不适宜情况,应加强相关医护专业培训,减少不适宜医嘱发生率,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 医嘱合理性分析 静脉药物调配
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《鼓励研发申报儿童药品清单》口服药品有效成分在某儿童专科医院住院患儿中药物剂型可接受性情况调查
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作者 肖梦微 朱琳 +1 位作者 王广飞 李智平 《中国医药指南》 2024年第15期109-112,共4页
目的 分析《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服药物成分在某三甲儿童专科医院不同年龄段患儿中的实际应用及该院目前配备剂型适宜性的情况。方法 从4批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂的有效成分中,选取某三级儿童专科... 目的 分析《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服药物成分在某三甲儿童专科医院不同年龄段患儿中的实际应用及该院目前配备剂型适宜性的情况。方法 从4批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂的有效成分中,选取某三级儿童专科医院目前有该活性成分的口服药物,分析2023年11月9日至2023年12月8日住院患儿使用这些药物的调剂频次及用药时的年龄。基于我国《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》提出的不同年龄段儿科人群用药可接受的剂型选择,针对不同年龄组(新生儿、婴幼儿、学龄前儿童、学龄儿童、青少年),评估各药物的剂型适宜性。结果 在2023年11月9日至2023年12月8日时间段内,该院住院患儿使用过含4批《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂的有效成分的口服药物共14种。在14种药物(片剂或胶囊剂)的4542次调剂记录中,新生儿和婴幼儿均为剂型“不适宜”,分别为132次和1111次;此2个年龄段使用频次最高的药物为左甲状腺素钠片、螺内酯片、熊去氧胆酸胶囊。对于学龄前儿童,适宜程度为“适用但存在问题”的胶囊剂共992次,其余为可“适用但不优选”的片剂1327次;对于学龄儿童,均为“适用”;对于青少年,均为“最优选”。“不适宜”或“适用但存在问题”的用药次数占总次数的49.2%。对各药物的剂型适宜性得分计算加权平均,剂型适宜性最低的药物分别为左甲状腺素钠片、熊去氧胆酸胶囊、他克莫司胶囊。结论 《鼓励研发申报儿童药品清单》中的口服液体制剂对应的片剂或胶囊剂在该院新生儿和婴幼儿中均有一定的应用,且剂型适宜性较低。医疗机构应当进一步加强儿童用药遴选与配备。对于新生儿及婴幼儿,需要加急研发他们常用药物的剂型以及分剂量调配的相关规范。 展开更多
关键词 剂型 口服给药 新生儿 婴儿 学龄前儿童 药物调剂
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儿科住院医嘱超说明书用药调查
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作者 张耀丹 卢金淼 +1 位作者 郑锋 李智平 《妇儿健康导刊》 2024年第11期174-177,共4页
目的调查儿科住院医嘱中超说明书用药情况。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院(我院)2023年6月至11月的住院医嘱,根据最新版药品说明书判定医嘱中的超说明书用药情况,并对超说明书用药类型、药物种类以及使用科室进行统计分析。结果... 目的调查儿科住院医嘱中超说明书用药情况。方法回顾性分析复旦大学附属儿科医院(我院)2023年6月至11月的住院医嘱,根据最新版药品说明书判定医嘱中的超说明书用药情况,并对超说明书用药类型、药物种类以及使用科室进行统计分析。结果住院医嘱共615309条,其中超说明书医嘱13824条,占比2.25%;超说明书用药类型主要为超适应证(35.83%)、超给药剂量(46.16%)和超适应人群(14.41%),共涉及药物种类22类,涉及16个科室。结论我院住院医嘱存在超说明书用药情况,应建立院内超说明书用药流程,加强超说明书用药的规范性,同时建议相关部门通过制定超说明书用药管理规定、鼓励临床试验完善说明书中儿童用药信息等政策,规范并减少儿科超说明书用药情况,以促进儿童的合理用药。 展开更多
关键词 儿科 超说明书用药 住院医嘱 儿童用药
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不同矫正胎龄早产儿使用更昔洛韦的安全性观察
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作者 李欣 朱琳 +6 位作者 蓝江儿 张迅捷 朱逸清 蒋思远 曹云 顾侃茹 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第6期616-625,共10页
目的观察早产儿使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的安全性。方法回顾分析2017年10月1日—2021年10月1日在复旦大学附属儿科医院新生儿科住院且使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的早产儿临床资料,比较矫正胎龄(PMA)<37周或≥37周患儿使... 目的观察早产儿使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的安全性。方法回顾分析2017年10月1日—2021年10月1日在复旦大学附属儿科医院新生儿科住院且使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的早产儿临床资料,比较矫正胎龄(PMA)<37周或≥37周患儿使用更昔洛韦后中性粒细胞绝对值、血小板数、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清肌酐(SCr)等安全性指标的变化。结果共纳入40例患儿,开始治疗时PMA<37周的25例,PMA≥37周的15例。23例更昔洛韦剂量为6 mg·kg^(-1),q12h,17例更昔洛韦剂量为5 mg·kg^(-1),q12h。不同PMA组患儿中性粒细胞减少发生风险差异无统计学意义(P>0.05),但3~4级中性粒细胞减少症发生风险差异显著[发生率分别为24.0%(6/25)和0%(0/15),P<0.05]。不同PMA组患儿血小板减少发生风险无明显差异(P>0.05),但PMA<37周的患儿发生1例严重血小板减少,而PMA≥37周组无;PMA<37周的患儿,更昔洛韦剂量6 mg·kg^(-1)发生血小板下降风险更高。不同PMA患儿肝酶升高发生风险无显著差异(P>0.05)。1例PMA<37周患儿SCr明显上升,但可能由合并的失血性休克引起。不同PMA患儿SCr上升发生风险差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同PMA的早产儿使用更昔洛韦过程中,发生中性粒细胞减少、血小板降低和肝酶升高的风险无显著差异。开始治疗时,PMA<37周患儿重度及以上中性粒细胞减少发生风险高于PMA≥37周者。且PMA<37周患儿给予6 mg·kg^(-1)剂量相比5 mg·kg^(-1)发生血小板降低的风险更高。因此,在密切监测不良反应的同时,仍需优化更昔洛韦在不同PMA早产儿中的给药方案,以确保用药的安全性。 展开更多
关键词 巨细胞病毒 更昔洛韦 早产儿 安全性
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某三甲儿童医院515例药品不良反应回顾性分析 被引量:5
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作者 李小霞 李琴 +4 位作者 卢金淼 朱逸清 陈也伟 朱琳 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2017年第11期766-770,共5页
目的:回顾性分析某三甲儿童医院515例药品不良反应(ADR)的发生特点,为预防药品不良反应和促进安全用药提供参考。方法:对该院2010年1月~2017年5月主动上报的515例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类,涉及的器官或系统... 目的:回顾性分析某三甲儿童医院515例药品不良反应(ADR)的发生特点,为预防药品不良反应和促进安全用药提供参考。方法:对该院2010年1月~2017年5月主动上报的515例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类,涉及的器官或系统及其临床表现等进行描述性统计分析。结果:515例ADR报告中,男女比例是3∶2,1~12岁的患儿ADR构成比83.90%;静脉给药致ADR构成比48.62%;抗感染药致ADR构成比38.80%,其中头孢菌素致ADR构成比52.71%,严重ADR构成比11.84%。以皮肤及其附件损害最为常见,构成比39.46%。结论:医务人员应重视ADR的监测与报告,对常见ADR应密切观察,及时对症治疗,对新的严重ADR应及时上报,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 儿童 安全用药 抗感染药 静脉注射 血液制品
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1例儿童急性淋巴细胞白血病大剂量甲氨蝶呤排泄延迟的案例分析 被引量:5
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作者 王广飞 李琴 +1 位作者 卢金淼 李智平 《中国临床药学杂志》 CAS 2019年第2期147-151,共5页
目的分析大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)时出现排泄延迟的影响因素,以促进临床安全合理用药。方法通过监测MTX血药浓度,发现1例ALL患儿在进行HD-MTX化疗过程中出现MTX排泄异常。查阅医院电子病例系统,收集患儿... 目的分析大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)时出现排泄延迟的影响因素,以促进临床安全合理用药。方法通过监测MTX血药浓度,发现1例ALL患儿在进行HD-MTX化疗过程中出现MTX排泄异常。查阅医院电子病例系统,收集患儿各项诊疗、检查及用药资料,并结合近期国内外相关文献报道,对可能引起MTX排泄异常的相关因素进行分析。结果患儿MTX血药浓度延迟排泄长达11 d,出现Ⅱ级肝肾功能损伤,可能与患儿的生理状态、药物相互作用和药物代谢酶等多方面因素有关。结论 HD-MTX化疗ALL过程中要及时监测MTX血药浓度,关注患儿的肝肾功能及影响MTX排泄的多种因素。 展开更多
关键词 大剂量甲氨蝶呤 排泄延迟 治疗药物监测 肝肾功能损伤
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