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苏元胡的生物碱成分研究 被引量：12
1
作者 陶剑虹 张晓琦 +1 位作者 叶文才 赵守训 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期556-557,共2页
应用多种色谱方法从苏元胡Corydalis humosa Migo的块茎的乙醇提取物中分离得到6个化合物,它们的结构分别被鉴定为:四氢巴马汀(1)、药根碱(2)、小檗碱(3)、四氢小檗碱(4)、巴马汀(5)及(-)-四氢黄连碱(6).化合物1～3为从本植物中首次分... 应用多种色谱方法从苏元胡Corydalis humosa Migo的块茎的乙醇提取物中分离得到6个化合物,它们的结构分别被鉴定为:四氢巴马汀(1)、药根碱(2)、小檗碱(3)、四氢小檗碱(4)、巴马汀(5)及(-)-四氢黄连碱(6).化合物1～3为从本植物中首次分离得到. 展开更多
关键词 成分研究 元胡 生物碱 乙醇提取物 四氢巴马汀 四氢小檗碱 色谱方法 首次分离 化合物 药根碱 黄连碱
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栝楼甘草颗粒对流感病毒肺炎小鼠肺组织和血清TNF-α、IL-6、MCP-1、INF-γ及IL-10含量的影响 被引量：14
2
作者 唐光华 余如瑾 姜良铎 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期950-952,共3页
关键词 病毒性肺炎 流感病毒 炎症 免疫 细胞因子 栝楼甘草颗粒
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从“毒损肺络”说探讨慢性阻塞性肺病缓解期气道局部病机 被引量：11
3
作者 唐光华 姜良铎 余如瑾 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2006年第10期88-89,共2页
慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是21世纪严重影响人类健康的重大疾病之一。据世界银行和世界卫生组织统计，1990年，COPD在疾病造成的负担中位居第12位，预计到2020年将达到疾病负担第5位，并成为第3... 慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是21世纪严重影响人类健康的重大疾病之一。据世界银行和世界卫生组织统计，1990年，COPD在疾病造成的负担中位居第12位，预计到2020年将达到疾病负担第5位，并成为第3大死亡原因。作为烟草消耗大国、环境污染及劳动职业保护形式严竣、且处在发展中的我国，COPD的发病率不容乐观：若得不到有效控制，COPD将成为我国经济发展的沉重负担。目前，尚没有药物可以改变COPD肺功能长期降低，现在治疗COPD的药物仅用于减少症状和／或并发症。如何发挥中医优势，参与COPD的防治具有重要意义。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺病 肺络 毒理论
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醋酸亮丙瑞林临床应用评价 被引量：12
4
作者 林碧莲 耿方明 金鑫 《中国处方药》 2005年第9期59-60,共2页
醋酸亮丙瑞林(LE)是一种促性腺激素释放增效剂,可刺激垂体分泌促性腺激素,诱发生殖器官生成类固醇.长期使用会抑制促性腺激素及性腺甾体生成,1998年在法国批准上市,1992年获得我国进口药品许可证.目前主要应用于临床治疗子宫内膜异位症... 醋酸亮丙瑞林(LE)是一种促性腺激素释放增效剂,可刺激垂体分泌促性腺激素,诱发生殖器官生成类固醇.长期使用会抑制促性腺激素及性腺甾体生成,1998年在法国批准上市,1992年获得我国进口药品许可证.目前主要应用于临床治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤等疾病. 展开更多
关键词 醋酸亮丙瑞林 临床应用评价 促性腺激素释放 子宫内膜异位症 垂体分泌 长期使用 生殖器官 批准上市 子宫肌瘤
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国内外医药产业发展状况对比分析 被引量：9
5
作者 林建宁 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第24期2218-2221,共4页
目的:比较国内、外医药产业发展状况,分析制约我国医药产业发展的瓶颈。方法:对比国内、外医药企业自主创新的能力、医药产业集约化、医药国际化水平、药品市场竞争情况及用药结构。结果与结论:我国医药产业自主创新能力弱,发展后劲不足... 目的:比较国内、外医药产业发展状况,分析制约我国医药产业发展的瓶颈。方法:对比国内、外医药企业自主创新的能力、医药产业集约化、医药国际化水平、药品市场竞争情况及用药结构。结果与结论:我国医药产业自主创新能力弱,发展后劲不足;市场集中度低,运营成本高;产品国际化竞争能力弱;竞争无秩序,供大于求,法制和诚信体系不健全;用药结构不合理。因此,加强自主创新,转变发展方式是实现制药强国梦的必由之路。 展开更多
关键词 医药产业 发展 比较
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兴安白头翁根茎的化学成分研究 被引量：7
6
作者 陶剑虹 孙辉 +3 位作者 张现涛 张晓琦 叶文才 赵守训 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第15期1166-1168,共3页
目的:研究毛茛科白头翁属植物兴安白头翁Pulsatilladahurica根茎中的化学成分。方法:利用硅胶柱、大孔树脂柱、高效液相制备色谱分离纯化,并根据理化性质和波谱数据进行结构鉴定。结果:从兴安白头翁根茎中得到6个化合物,分别鉴定为长春... 目的:研究毛茛科白头翁属植物兴安白头翁Pulsatilladahurica根茎中的化学成分。方法:利用硅胶柱、大孔树脂柱、高效液相制备色谱分离纯化,并根据理化性质和波谱数据进行结构鉴定。结果:从兴安白头翁根茎中得到6个化合物,分别鉴定为长春藤皂苷元(hederagenin,Ⅰ),长春藤皂苷元3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖苷(hederagenin3OαLarabinopyranoside,Ⅱ),长春藤皂苷元3-O-β-D-吡喃葡萄糖(1→2)-α--L吡喃阿拉伯糖苷[hederagenin3OβDglucopyranosyl(1→2)α-Larabinopyranoside,Ⅲ],长春藤皂苷元3-O-β-D-吡喃葡萄糖(1→2)[βD吡喃葡萄糖(1→4)]αL吡喃阿拉伯糖苷{hederagenin3OβDglucopyranosyl(1→2)[β-Dglucopyranosyl(1→4)]α-Larabinopyranoside,Ⅳ},β谷甾醇(βsitosterol,Ⅴ),胡萝卜苷(daucosterol,Ⅵ)。结论:化合物Ⅰ～Ⅵ均为首次从该植物中分离得到。 展开更多
关键词 兴安白头翁 三萜皂苷 化学成分
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我国抗抑郁药市场规模将持续走高 被引量：5
7
作者 吴俊杰 《中国处方药》 2010年第2期60-61,共2页
近5年我国医院抗抑郁药物市场规模出现明显增长趋势,2009年底出台的新医保目录或将成为抗抑郁药物市场高速增长的催化剂。
关键词 市场规模 抗抑郁药 世界卫生组织 自杀倾向 抑郁症 卫生观念 心脏病 发病率
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港澳药械跨境委托生产监管实践与探索
8
作者 梁云 罗穗 +2 位作者 黄志宏 吴一征 罗玉冰 《中国食品药品监管》 2024年第3期96-101,共6页
港澳药械跨境委托生产是粤港澳大湾区医药产业融合发展的重要工作。本文通过分析当前港澳药械跨境委托生产的监管实践,探讨了药品监管创新发展工作的亮点,同时对委托生产监管工作提出了建议。研究发现,药品上市许可持有人制度改革和居... 港澳药械跨境委托生产是粤港澳大湾区医药产业融合发展的重要工作。本文通过分析当前港澳药械跨境委托生产的监管实践,探讨了药品监管创新发展工作的亮点,同时对委托生产监管工作提出了建议。研究发现,药品上市许可持有人制度改革和居民对港澳药品需求是促进跨境委托生产的重要前提,药品监管部门通过制定细化方案、创新“境外持有+境内生产”模式等主要举措推动制度落实,明确委托生产双方的责任和应履行的程序的建议,建立完善粤港澳三地药品监管协作机制。 展开更多
关键词 港澳 药品 跨境委托生产 监管实践 药品上市许可持有人制度
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运用监管科学工具促进创新 医疗器械开发
9
作者 姚立新 《中国食品药品监管》 2024年第5期78-99,共22页
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值... 本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值的科学工具转换为有价值的监管工具,助力加快安全性、有效性、质量和效用得以保障的医疗器械开发与上市速度,满足患者亟需。 展开更多
关键词 监管科学 定义 监管科学工具 优先事项 创新医疗器械开发
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用于颠覆式创新的医药产品监管沙盒浅析
10
作者 吴婧 吴天贺 姚立新 《中国食品药品监管》 2024年第8期78-89,共12页
本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性;同时简要介绍欧盟《通用药品立法》(提案)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)推出的针对人工... 本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性;同时简要介绍欧盟《通用药品立法》(提案)及英国药品和健康产品管理局(MHRA)推出的针对人工智能医疗设备的监管沙盒。医药产品监管沙盒不仅能为行业创新提供重要机会,还能为监管机构在创新技术、产品、服务或方法的早期开发阶段获得相关知识提供便利,使得监管机构跟上相关技术发展的步伐,进而有利于确定监管相关创新的最佳方法,并为相关法规的修订提供参考,也可能为上市批准带来更具适应性、灵活性的方法。 展开更多
关键词 监管沙盒 《通用药品立法》 紧急使用授权 颠覆式创新 监管灵活性 真实世界应用
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人工智能/机器学习在临床试验中的运用及监管挑战浅析——基于FDA讨论文件、EMA观点文件与利益攸关方视角
11
作者 姚立新 吴天贺 《中国食品药品监管》 2024年第1期58-75,共18页
药品开发,必须符合相关法规要求,需要以监管机构制定的行业指南为指针,参考监管机构制定的相关用例。新药获批必须基于临床试验生成的证据。随着生物制药行业的不断发展,临床试验复杂程度增加。单纯依靠增加投入,难以改善临床试验效率,... 药品开发,必须符合相关法规要求,需要以监管机构制定的行业指南为指针,参考监管机构制定的相关用例。新药获批必须基于临床试验生成的证据。随着生物制药行业的不断发展,临床试验复杂程度增加。单纯依靠增加投入,难以改善临床试验效率,解决管线产出率低、成本高企的问题。本文通过解析FDA讨论文件、EMA观点文件中涉及的临床试验中人工智能/机器学习(AI/ML)运用内容,以及介绍利益攸关方对FDA讨论文件的反馈意见,初步探讨AI/ML在临床试验中的运用以及监管挑战。 展开更多
关键词 人工智能 机器学习 临床试验 方案设计 试验效率 管线产出率 透明度
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神经系统用药市场前景看好 被引量：6
12
作者 宗云岗 《中国处方药》 2007年第5期66-67,共2页
神经系统用药市场随着人们生活节奏的加快、生活方式的改变也在发生改变,并朝着利好的方向发展。
关键词 市场前景 神经系统用药 中枢神经系统药物 抗精神分裂症药物 抗精神病药物 老年性痴呆 抗癫痫药物 抗抑郁症药物
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国内外改善微循环障碍药物分析 被引量：5
13
作者 陶剑虹 《中国处方药》 2005年第3期78-82,共5页
关键词 国外 中国 微循环障碍 药物治疗 血液循环 恩必普 递法明
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关注真实世界的行政法研究 被引量：5
14
作者 宋华琳 《法制与社会发展》 CSSCI 2003年第4期157-159,共3页
关键词 行政法 法治建设 行政规范体系 宪法 行政标准 行政规则 民事行为关系
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浅析人工智能/机器学习用于药品开发——基于FDA讨论文件的探讨 被引量：1
15
作者 姚立新 《中国食品药品监管》 2023年第7期44-57,共14页
人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战。为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药... 人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战。为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生物制品开发的讨论文件》。本文通过对讨论文件的探讨,概述了AI/ML在药品开发过程中的运用现状和潜在用途,以及FDA运用AI/ML的经验,并介绍了在药品开发过程中运用AI/ML的考量因素,旨在推动创新技术在医药产品领域的运用,挖掘更多潜在效能。 展开更多
关键词 人工智能 机器学习 医药产品 开发
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2014年中国医药市场发展蓝皮书——医疗终端部分(Ⅱ) 被引量：5
16
作者 Southern Medicine Economic Research Institute 《药学进展》 CAS 2014年第7期481-496,共16页
介绍了中国的卫生机构状况、2007—2013年中国药品医疗终端规模,以及中国医院终端化学药和中成药各大类药品市场份额状况,并分别对中国医院终端化学药和中成药各大类重点品种的销售额Top10进行了分析。
关键词 医药市场 医疗终端 化学药 中成药 医疗卫生机构 市场份额
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监管影响的经济学分析
17
作者 曹洪杰 姚立新 《中国食品药品监管》 2023年第5期42-61,共20页
有效的药品监管,需要持续改进监管的成本-效益,最大限度地持续提高医疗保健效率,实现患者获益。药品监管政策制定与实施过程中,应由专业机构从经济学视角评价药品监管,结合“三医联动”背景,从相关法规、指南、具体的监管措施入手,评价... 有效的药品监管,需要持续改进监管的成本-效益,最大限度地持续提高医疗保健效率,实现患者获益。药品监管政策制定与实施过程中,应由专业机构从经济学视角评价药品监管,结合“三医联动”背景,从相关法规、指南、具体的监管措施入手,评价监管影响,提供客观、公正的评价,为最终决策提供依据。 展开更多
关键词 监管影响 经济学评价 成本-效益 经济福利 效用
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基于风险管理的医疗器械科学监管体系模型研究
18
作者 刘琼 林家颐 李丹荣 《中国食品药品监管》 2023年第9期48-55,共8页
本文通过研究建立以风险管理为核心的医疗器械科学监管体系的理论模型,并围绕大数据监管模型的监管手段、风险会商的反馈机制、监管客体的风险信息报送、监管主体的政务信息公开4个维度,提出探索实践该模型的思考和建议,以期为构建医疗... 本文通过研究建立以风险管理为核心的医疗器械科学监管体系的理论模型,并围绕大数据监管模型的监管手段、风险会商的反馈机制、监管客体的风险信息报送、监管主体的政务信息公开4个维度,提出探索实践该模型的思考和建议,以期为构建医疗器械科学监管体系提供参考,全面提升风险管理能力。 展开更多
关键词 医疗器械 风险管理 监管体系 大数据模型 风险会商
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基于熵值法和TOPSIS法的城市中药产业竞争力评价研究
19
作者 袁博 苏辅芸 谢黎明 《产业与科技论坛》 2023年第20期16-19,共4页
中药产业的产业链复杂,产业发展水平的评价难度较大,本研究构建了城市间中药产业的竞争力的评估体系,为评价城市间中药产业综合竞争力提供了一种方案。研究采用熵值法从中药产业基础竞争力、生产竞争力、技术竞争力以及市场竞争力四个... 中药产业的产业链复杂,产业发展水平的评价难度较大,本研究构建了城市间中药产业的竞争力的评估体系,为评价城市间中药产业综合竞争力提供了一种方案。研究采用熵值法从中药产业基础竞争力、生产竞争力、技术竞争力以及市场竞争力四个维度和19个指标对选取的8个城市进行综合竞争力的评价,并用TOPSIS法对评价结果进行排序分析,评价体系总体具有一定参考意义。 展开更多
关键词 中药产业 熵值法 TOPSIS法 城市竞争力
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2002年中国医药市场预测 被引量：2
20
作者 陶剑虹 《医药世界》 2002年第1期24-28,共5页
2001年中国医药市场继续复苏,工业总产值、商业购销、进出口均稳步增长,企业经营效益有明显的好转。 2002年,世界经济的滑坡、中国加入WTO、医改的深化、招标购药、药价改革等因素都将对中国医药市场产生深刻的影响,医药市场必将出现一... 2001年中国医药市场继续复苏,工业总产值、商业购销、进出口均稳步增长,企业经营效益有明显的好转。 2002年,世界经济的滑坡、中国加入WTO、医改的深化、招标购药、药价改革等因素都将对中国医药市场产生深刻的影响,医药市场必将出现一系列新的变化。 本文运用SDA南方所“经济运行分析系统”的数学模型对2002年中国医药市场进行了分析预测。 一、2001年中国医药市场的主要特点 承接2000年医药市场全面复苏的趋势,2001年中国医药市场仍然呈现购销活跃。 展开更多
关键词 2002年 中国 医药市场 医药贸易 零售市场
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