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医疗机构药物临床试验信息化操作模式的设计与实现 被引量：15
1
作者 陈霞 童永红 +1 位作者 廖斌 陈开杰 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第4期445-447,共3页
目的:利用计算机网络技术,实现医疗机构药物临床试验信息化管理。方法:在医院信息系统基础上研发药物临床试验专用操作模块,实施信息化的操作模式并评价其效果。结果与结论:在医院信息系统中成功嵌入免费医嘱管理、试验药物管理和机构... 目的:利用计算机网络技术,实现医疗机构药物临床试验信息化管理。方法:在医院信息系统基础上研发药物临床试验专用操作模块,实施信息化的操作模式并评价其效果。结果与结论:在医院信息系统中成功嵌入免费医嘱管理、试验药物管理和机构监管模块,研究者可以在系统中进行免费检查检验、开处方以及免费药物发放的操作,机构可以通过系统实现对临床试验的过程监控。使用该管理模式后,加快了试验的开展,住院受试者的血常规报告反馈时间由1d缩短至1h,核磁共振报告反馈时间由2d缩短至1d。该模式极大地方便了机构对各临床试验项目进行药物管理、过程监管、数据溯源和数据统计等工作,提高了临床试验的安全性和数据的准确性,使临床试验质量管理更科学。 展开更多
关键词 医疗机构 药物临床试验 信息化管理 操作 模式
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高敏肌钙蛋白T与慢性心力衰竭的相关性及对急性心肌梗死的鉴别价值 被引量：9
2
作者 任美英 刘莹 郭晓杰 《中国实验诊断学》 2019年第7期1142-1144,共3页
目的探讨高敏肌钙蛋白T与慢性心力衰竭的相关性及对急性心肌梗死的鉴别价值。方法检测2015年9月至2018年8月收治的50例慢性心力衰竭患者、50例急性心肌梗死患者和50例体检者的高敏肌钙蛋白T水平,进行比较。根据心功能分级将心衰组分为A... 目的探讨高敏肌钙蛋白T与慢性心力衰竭的相关性及对急性心肌梗死的鉴别价值。方法检测2015年9月至2018年8月收治的50例慢性心力衰竭患者、50例急性心肌梗死患者和50例体检者的高敏肌钙蛋白T水平,进行比较。根据心功能分级将心衰组分为A组(≤Ⅱ级)、B组(>Ⅱ级),比较两组高敏肌钙蛋白T水平。根据高敏肌钙蛋白T水平将心衰组分为高水平组、正常组,比较两组随访6个月的再入院率。结果心梗组高敏肌钙蛋白T水平高于心衰组和对照组,B组该指标水平高于A组,高水平组随访6个月的再入院率高于正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高敏肌钙蛋白T水平可用于评估慢性心力衰竭病情及预后,也可用于急性心肌梗死的辅助诊断。 展开更多
关键词 慢性心力衰竭 急性心肌梗死 高敏肌钙蛋白T 鉴别价值
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肌钙蛋白Ⅰ在心肌梗死早期诊断及鉴别诊断意义 被引量：8
3
作者 刘莹 任美英 《中国实验诊断学》 2019年第8期1326-1328,共3页
目的讨论肌钙蛋白Ⅰ在心肌梗死早期诊断及鉴别诊断意义。方法现随机选取2013年9月-2015年8月期间我院接诊的53例早期心肌梗死患者作为研究对象,并将其作为实验组,选取同期我院体检中心的53例健康人员作为对照组,观察两组研究人员入院1h... 目的讨论肌钙蛋白Ⅰ在心肌梗死早期诊断及鉴别诊断意义。方法现随机选取2013年9月-2015年8月期间我院接诊的53例早期心肌梗死患者作为研究对象,并将其作为实验组,选取同期我院体检中心的53例健康人员作为对照组,观察两组研究人员入院1h、4h、6h以及12h的肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)和血清hs-cTnⅠ水平的变化。结果实验组患者各个时间点的cTnI和血清hs-cTnⅠ水平明显要高于对照组(P<0.05);实验组患者在入院各时间点的cTnI阳性率和血清hs-cTnⅠ阳性率存在统计学意义(P<0.05)。结论肌钙蛋白Ⅰ在心肌梗死早期诊断中具有一定的参考意义,可作为心肌梗诊断的独立诊断指标。 展开更多
关键词 肌钙蛋白Ⅰ 心肌梗死 早期诊断 鉴别
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新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理 被引量：4
4
作者 陆明莹 刘妤 +4 位作者 刘清悦 易秋月 张彩霞 刘霞 张亚妮 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期972-977,共6页
目的:探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理措施,保护受试者安全和权益,保障试验顺利开展,以期为各临床试验机构管理提供借鉴。方法:根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,参考国家药物临床试验管理指导原则,... 目的:探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间药物临床试验的实施与管理措施,保护受试者安全和权益,保障试验顺利开展,以期为各临床试验机构管理提供借鉴。方法:根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,参考国家药物临床试验管理指导原则,结合我院临床试验管理经验,在项目和人员管理、受试者随访管理、药品发放管理以及试验各方沟通等方面优化工作流程,提出管理措施。结果与结论:我院在本轮新型冠状肺炎疫情期间针对药物临床试验顺利开展采取的一系列措施,确保200余项在研药物临床试验顺利进行,保障了受试者和研究人员的安全和权益。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 药物临床试验 管理措施
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PAP动态监测血浆cfDNA在进展期非小细胞肺癌患者治疗中的应用 被引量：2
5
作者 徐晓燕 阎昭 +8 位作者 王雨萌 孟昭婷 陈金良 王青山 林丽 苏雨栋 丁少峰 朱琳 陈鹏 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期83-87,共5页
目的:探讨焦磷酸化激活聚合反应(pyrophosphorolysis-activated polymerization,PAP)动态监测血浆cf DNA在进展期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者治疗中的应用。方法:收集2016年3月至2017年6月就诊的进展期NSCLC患... 目的:探讨焦磷酸化激活聚合反应(pyrophosphorolysis-activated polymerization,PAP)动态监测血浆cf DNA在进展期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者治疗中的应用。方法:收集2016年3月至2017年6月就诊的进展期NSCLC患者85例,采用PAP核酸扩增实时荧光PCR法与扩增阻滞突变系统(amplication refractory mutation system,ARMS)实时荧光PCR法检测血浆cf DNA的EGFR突变状况,比较组织与血浆及PAP法与ARMS-PCR检测结果的一致性;对突变阳性的38例患者采用PAP动态监测血浆基因突变状况。结果:血浆与组织突变检测结果差异无统计学意义(P=0.092)。PAP与ARMS-PCR突变检测结果差异亦无统计学意义(P=0.210)。血浆cf DNA EGFR基因突变的检出率,在疾病进展者中较未进展者中高(62.5%vs.21.3%,P<0.001)。结论:PAP可用于血浆cf DNA突变检测及动态监测以提前获得疾病进展的信息。 展开更多
关键词 焦磷酸化激活聚合反应 cfDNA EGFR基因突变 非小细胞肺癌
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百事乐加味方对卒中后抑郁大鼠小胶质细胞焦亡的影响
6
作者 王华 袁霞红 +3 位作者 刘羽 刘检 刘志恒 刘林 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第13期1933-1937,共5页
目的探讨百事乐加味方对卒中后抑郁(PSD)大鼠海马区小胶质细胞焦亡的影响。方法将大鼠随机分为假手术组、模型组(PSD模型)、阳性对照组(灌胃给药0.54×10^(2)g·kg^(-1)氟西汀+0.027 g·kg^(-1)阿司匹林)、实验组(灌胃给药2... 目的探讨百事乐加味方对卒中后抑郁(PSD)大鼠海马区小胶质细胞焦亡的影响。方法将大鼠随机分为假手术组、模型组(PSD模型)、阳性对照组(灌胃给药0.54×10^(2)g·kg^(-1)氟西汀+0.027 g·kg^(-1)阿司匹林)、实验组(灌胃给药23.5 g·kg^(-1)百事乐加味方)。用旷场实验、Morris水迷宫实验进行抑郁样行为学检测;用酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测血清中白细胞介素-1β(IL-1β)水平;用免疫荧光双标法检测海马区小胶质细胞标志物离子钙接头蛋白1(Iba-1)与Nod样受体蛋白3(NLRP3)、胱天蛋白酶-1(Caspase-1)蛋白共表达情况;用蛋白质印迹法检测海马组织中NLRP3、Caspase-1蛋白表达情况。结果假手术组、模型组、阳性对照组和实验组爬格次数分别为(57.60±10.55)、(33.00±10.37)、(53.00±13.05)和(53.00±19.46)次;目标象限停留时间分别为(50.15±4.75)、(38.70±3.32)、(49.31±2.78)和(47.00±7.71)s;血清中IL-1β含量分别为(117.86±8.45)、(145.35±14.36)、(122.08±10.30)和(123.65±9.53)pg·mL^(-1);NLRP3/Iba-1蛋白表达分别为20.93±0.53、65.27±0.61、33.37±0.44和43.43±0.40;Caspase-1/Iba-1蛋白表达水平分别为17.51±0.19、60.38±1.05、26.64±0.35和29.62±0.95;海马组织中NLRP3蛋白相对表达水平分别为0.38±0.04、0.95±0.08、0.49±0.03和0.55±0.06;Caspase-1蛋白相对表达水平分别为0.35±0.01、0.88±0.04、0.52±0.01和0.68±0.04。模型组上述指标与假手术组比较,实验组上述指标与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论百事乐加味方可以抑制PSD大鼠海马区小胶质细胞焦亡,减轻炎症反应,其机制可能与调控NLRP3/Caspase-1信号通路有关。 展开更多
关键词 百事乐加味方 小胶质细胞焦亡 Nod样受体蛋白3/胱天蛋白酶-1 脑卒中后抑郁
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福沙匹坦防治化疗相关性恶心呕吐的研究进展
7
作者 张华君 席加喜 +2 位作者 王伟权 邓达志 黄雪梅 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2021年第5期297-298,共2页
福沙匹坦是P物质/神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂,因其强大的中枢止吐作用被广泛用于化疗相关性恶心呕吐(Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting, CINV)的防治。福沙匹坦静脉给药后在体内快速转变为活性形式的阿瑞匹坦,从而发挥药理作... 福沙匹坦是P物质/神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂,因其强大的中枢止吐作用被广泛用于化疗相关性恶心呕吐(Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting, CINV)的防治。福沙匹坦静脉给药后在体内快速转变为活性形式的阿瑞匹坦,从而发挥药理作用。静脉剂型的福沙匹坦克服了阿瑞匹坦只能口服的限制,被推荐用于口腔黏膜炎等不宜口服用药或不可耐受口服药物的患者。本文总结福沙匹坦在CINV防治相关文献,为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 福沙匹坦 化疗 恶心呕吐 研究进展
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AASLD基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗指南2011年更新版 被引量：95
8
作者 王美霞 牛俊奇 《临床肝胆病杂志》 CAS 2011年第12期1245-1254,共10页
本指南由美国肝病学会（AASLD）讨论批准，并经美国感染性疾病协会和美国胃肠病学会和全国病毒性肝炎圆桌会议认可。
关键词 肝炎 丙型 慢性 肝炎病毒属 诊疗原则
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参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究 被引量：37
9
作者 张淼 杨沈秋 +7 位作者 孙兴华 吴春芳 夏培君 肖国辉 张成斌 介世杰 刘红书 余勇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第16期1460-1463,共4页
目的观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性。方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例。对照组口服温胃舒胶囊,每次1.2g,每日2次。试验组口服参芪... 目的观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性。方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例。对照组口服温胃舒胶囊,每次1.2g,每日2次。试验组口服参芪健胃颗粒,每次16 g,每日3次。2组疗程均为12周。治疗前后,观察患者中医证候及主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞胀)、胃镜及病理组织学改变;治疗前、治疗第4,8,12周,观察患者药物不良反应和生命体征。结果试验组总有效率为93.94%(62/66例),对照组总有效率为88.41%(61/69例),2组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组胃脘疼痛临床总有效率为81.81(54/66例);对照组为63.76%(44/69例,P<0.05)。试验组胃镜及病理组织学改变临床总有效率为92.42%(61/66例),对照组为86.95%(60/69例),差异无统计学意义(P>0.05)。试验组未发生不良事件,对照组出现头痛1例,上呼吸道感染1例,药物不良反应发生率为2.89%(2/66例),均属轻度,研究者判定与药物无关。2组均未出现任何严重不良事件。结论参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效确切,安全性较好。 展开更多
关键词 参芪健胃颗粒 慢性萎缩性胃炎 胃脘疼痛 胃镜 病理组织学
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药物信息化管理系统在临床试验中的应用 被引量：22
10
作者 王菊勇 刘涛 +2 位作者 陈潮 肖臻 倪爽 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第9期1008-1010,1019,共4页
探讨我院临床试验用药物信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用。我院《药物临床试验项目管理系统》与医院原有的HIS、LIS、RIS等系统对接,对临床试验用药物进行电子信息化管理。成立我院机构临床研究药物专用药库和药房,试验... 探讨我院临床试验用药物信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用。我院《药物临床试验项目管理系统》与医院原有的HIS、LIS、RIS等系统对接,对临床试验用药物进行电子信息化管理。成立我院机构临床研究药物专用药库和药房,试验用药物管理采用药物临床试验(good clinical practice,GCP)系统药物管理模块,执行药品保管制度,药剂科专业人员负责试验用药品的验收、发放、回收、保管等。 展开更多
关键词 临床试验 药物 信息化 管理
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团体认知行为治疗和/或艾司西酞普兰片治疗伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者的临床研究 被引量：21
11
作者 宓为峰 周书喆 +6 位作者 杜岚婷 付艺 郝晓楠 李玲芝 郭丽华 施莹 张鸿燕 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期3211-3214,共4页
目的观察团体认知行为治疗(GCBT)和/或艾司西酞普兰片治疗伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者的临床疗效及安全性,探索治疗前后脑功能的改变情况。方法将50例伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者随机分为A组(艾司西酞普兰单药治疗组)、... 目的观察团体认知行为治疗(GCBT)和/或艾司西酞普兰片治疗伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者的临床疗效及安全性,探索治疗前后脑功能的改变情况。方法将50例伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者随机分为A组(艾司西酞普兰单药治疗组)、B组(GCBT单独治疗组)和C组(艾司西酞普兰+GCBT联合治疗组)。治疗方法如下:艾司西酞普兰10 mg·d^(-1),qd,口服,连续治疗8周;团体认知行为治疗每周1次,每次60 min,共计8次。治疗8周末,比较3组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分值、惊恐障碍相关症状量表(PASS)减分值和惊恐障碍严重程度量表(PDSS)减分值,以及不良事件的发生情况。同时,进行治疗前后静息态核磁扫描。结果治疗8周末,A、B、C组的HAMD总分减分值分别为(8.15±5.68),(9.25±3.14)和(12.06±3.56)分,PASS总分减分值分别为(12.62±2.99),(10.42±2.50)和(14.71±2.08)分,PDSS总分减分值分别为(13.00±3.81),(11.50±3.94)和(14.47±2.48)分。HAMD总分减分值、PASS总分减分值和PDSS总分减分值在不同时间点存在组内差异,并在时间和组间存在交互效应(重复测量数据方差分析,P<0.05)。HAMD总分减分值与前额叶与扣带回的功能连接改变相关联(Pearson相关系数=0.502,P<0.05)。结论GCBT和/或艾司西酞普兰片治疗伴有惊恐发作的轻、中度抑郁障碍患者均有效,患者抑郁症状改善可能与其脑部静息态脑功能连接改变相关联。 展开更多
关键词 艾司西酞普兰片 团体认知行为治疗 惊恐发作 抑郁障碍
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“ASSLD基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗指南2011年更新版”解读 被引量：20
12
作者 王美霞 牛俊奇 《临床肝胆病杂志》 CAS 2011年第12期1255-1256,共2页
一直以来，慢性HCV感染诊治指南中标准治疗都是干扰素联合利巴韦林（RBV），指南内容都是围绕该治疗方法中相关问题的处理。实际上，既往数据显示基因2／3型感染者聚乙二醇＋RBV获得持续病毒学应答（SVR）率为80％左右。
关键词 肝炎 丙型 慢性 肝类病毒属 诊疗准则
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临床研究协调员在药物临床试验质量控制体系中的重要作用 被引量：15
13
作者 陈雄峰 陈刚 +3 位作者 陈懋 邓婧 发杨 吴刚伟 《海峡药学》 2015年第2期240-242,共3页
配备合格的临床研究协调员,是保证药物临床试验质量控制体系有效实施的重要手段。现将在药物临床试验过程中,CRC的运行机制与具体职责,以及在药物临床试验质量控制体系中的重要作用进行介绍,为各药物临床试验机构的建设和管理提供参考。
关键词 临床试验 CRC 质量控制
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对药酸枣仁-合欢花对抑郁模型大鼠海马CA3区细胞凋亡及caspase-12表达的影响 被引量：14
14
作者 施学丽 杜晓娜 +3 位作者 夏猛 郭超峰 王明杰 刘强 《神经解剖学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期177-181,共5页
目的:研究对药酸枣仁(SZS)-合欢花(AJF)对抑郁模型大鼠海马CA3区细胞凋亡及半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-12(caspase-12)表达的影响,从内质网应激(ERS)角度探讨其抗抑郁作用机制。方法:将雄性SD大鼠按随机数字表法分为正常对照组(Contr... 目的:研究对药酸枣仁(SZS)-合欢花(AJF)对抑郁模型大鼠海马CA3区细胞凋亡及半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-12(caspase-12)表达的影响,从内质网应激(ERS)角度探讨其抗抑郁作用机制。方法:将雄性SD大鼠按随机数字表法分为正常对照组(Control)、模型组(CUMS)、对药酸枣仁-合欢花组(SZS+AJF)、盐酸文拉法辛组(Venlafaxine),采用孤养加慢性不可预见性温和应激(CUMS)建立抑郁症大鼠模型,并用旷场实验评价各组大鼠行为学改变。应用DNA原位末端缺口标记(TUNEL)法检测海马CA3区神经元凋亡情况,应用免疫组化检测海马CA3区caspase-12表达。结果:与Control组比较,CUMS组大鼠旷场实验得分降低,海马CA3区细胞凋亡率及caspase-12表达显著增加。与CUMS组比较,SZS+AJF组、Venlafaxine组大鼠旷场实验得分显著增加,海马CA3区细胞凋亡率及caspase-12表达显著减少。结论:对药酸枣仁-合欢花能显著改善抑郁模型大鼠的抑郁症状,降低海马CA3区caspase-12表达,抑制海马CA3区细胞凋亡。 展开更多
关键词 抑郁症 酸枣仁 合欢花 细胞凋亡 CASPASE-12 大鼠
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老年抑郁症患者日常活动能力现状及影响因素分析 被引量：14
15
作者 彭环 高玲玲 《中国实用护理杂志》 2018年第35期2758-2763,共6页
目的描述老年抑郁症患者的日常生活活动能力并探讨其影响因素。方法应用便利抽样方法,分别采用一般资料调查问卷、老年抑郁量表、日常生活活动能力量表对广州医科大学附属第二医院门诊就诊的100例老年抑郁症患者进行问卷调查。结果老年... 目的描述老年抑郁症患者的日常生活活动能力并探讨其影响因素。方法应用便利抽样方法,分别采用一般资料调查问卷、老年抑郁量表、日常生活活动能力量表对广州医科大学附属第二医院门诊就诊的100例老年抑郁症患者进行问卷调查。结果老年抑郁症患者日常生活活动能力总评分为(22.73±6.69)分。多重线性回归分析显示,老年抑郁量表评分(B=0.698,95%CI0.585~0.811,P<0.01)、家庭人均收入(B=-0.842,95%CI-1.382^-0.303,P=0.003)、慢性病数量(B=1.236,95%CI0.464~2.008,P=0.002)、体育锻炼(B=-0.847,95%CI-1.618^-0.076,P=0.032)、以前职业(B=-0.272,95%CI-0.486^-0.058,P=0.013)是日常生活活动能力评分的独立影响因素。结论老年抑郁症患者日常生活活动能力明显受损,应积极关注并开展以家庭、社会为中心的干预措施,以保证其生命质量,从而减轻家庭、社会负担。 展开更多
关键词 老年人 抑郁症 日常生活活动能力 影响因素
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基于“五脏柔弱”探讨五味消渴方治疗2型糖尿病的理论研究 被引量：12
16
作者 单亮亮 邓小敏 +3 位作者 郭超峰 刘科 叶渊渊 梅小平 《辽宁中医杂志》 CAS 2018年第5期951-953,共3页
2型糖尿病为常见慢性病,《内经》云：＂五脏皆柔弱者,善病消瘅＂,指出糖尿病基本病机为＂五脏柔弱＂,据此以脏腑辨证理论为指导,在与五味、五脏相联系的基础上提出五味消渴方治疗2型糖尿病,对其药物组成、配伍意义、药性特点及前景展望... 2型糖尿病为常见慢性病,《内经》云：＂五脏皆柔弱者,善病消瘅＂,指出糖尿病基本病机为＂五脏柔弱＂,据此以脏腑辨证理论为指导,在与五味、五脏相联系的基础上提出五味消渴方治疗2型糖尿病,对其药物组成、配伍意义、药性特点及前景展望等进行了阐述,为中医药个体化防治糖尿病提供了新的思路。 展开更多
关键词 糖尿病 五脏柔弱 五味消渴方
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北京某三甲专科医院研究型病房建设实践与探索 被引量：11
17
作者 赵淑华 袁延楠 +2 位作者 傅志英 刘晓红 江旻 《中国医院》 北大核心 2022年第1期92-93,共2页
为了提高临床研究质量和临床研究能力,促进医药健康产业发展,2020年北京市开始推行研究型病房建设项目。作者通过北京某三甲专科医院研究型病房建设实践,结合美国和韩国临床研究中心模式,探索国内研究型病房建设方向。
关键词 专科医院 研究型病房 共用型 专用型
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浅谈药物临床试验档案管理 被引量：11
18
作者 胡薏慧 元唯安 +3 位作者 彭朋 汤洁 朱蕾蕾 蒋健 《解放军医院管理杂志》 2014年第2期199-200,共2页
临床试验档案是科学技术资源储备的一种形式,对其进行统一管理,既有利于确保临床试验档案的完整性、准确性及系统性,又有利于进一步的开发利用。本文拟分析查找现有临床试验档案管理中存在的不足,再结合笔者所在机构的实际情况,提出改... 临床试验档案是科学技术资源储备的一种形式,对其进行统一管理,既有利于确保临床试验档案的完整性、准确性及系统性,又有利于进一步的开发利用。本文拟分析查找现有临床试验档案管理中存在的不足,再结合笔者所在机构的实际情况,提出改进策略。 展开更多
关键词 药物临床试验 档案 管理
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布洛芬与对乙酰氨基酚的药品不良反应对比分析 被引量：10
19
作者 谷彤彤 张航 +1 位作者 程楚豪 黄贝贝 《中国医院用药评价与分析》 2022年第9期1145-1148,1152,共5页
目的:了解布洛芬、对乙酰氨基酚的药品不良反应(ADR)发生规律和临床特点。方法:分别检索万方数据库、中国知网和PubMed等数据库(检索时间为2000年1月至2021年11月),收集布洛芬、对乙酰氨基酚的ADR文献,并进行统计分析。结果:筛选得到文... 目的:了解布洛芬、对乙酰氨基酚的药品不良反应(ADR)发生规律和临床特点。方法:分别检索万方数据库、中国知网和PubMed等数据库(检索时间为2000年1月至2021年11月),收集布洛芬、对乙酰氨基酚的ADR文献,并进行统计分析。结果:筛选得到文献135篇,其中关于布洛芬的ADR文献51篇,关于对乙酰氨基酚的ADR文献84篇。在布洛芬的51例ADR报告中,患者年龄主要为≥70岁(15例,占29.4%);原患疾病主要为关节炎及关节疼痛(22例,占43.1%);ADR多发生于用药后≤1 d(30例,占58.8%);ADR累及器官和(或)系统共128例次,其中消化系统损害(37例次,占总例次数的28.9%)、皮肤及其附件损害(36例次,占总例次数的28.1%)多见;恢复时间集中于0~3 d(19例,占37.3%)。在对乙酰氨基酚的84例ADR报告中,患者年龄主要为<10岁(29例,占34.5%);原患疾病多为上呼吸道感染、发热(56例,占66.7%);ADR多发生于用药后>1~7 d(45例,占53.6%);ADR累及器官和(或)系统共258例次,其中皮肤及其附件(109例次,占总例次数的42.2%)和消化系统(49例次,占总例次数的19.0%)的损害多见;恢复时间集中于>7~30 d(42例,占50.0%)。结论:布洛芬与对乙酰氨基酚的ADR在年龄分布、原患疾病、ADR发生时间、脏器损害和恢复时间等方面存在差异。在严重的ADR方面,药物过敏反应和急性肝损伤应引起临床重视。 展开更多
关键词 布洛芬 对乙酰氨基酚 药品不良反应 文献分析
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阿比多尔联合甘草酸二铵肠溶胶囊治疗新冠肺炎的临床观察 被引量：10
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作者 席加喜 向淑麟 +2 位作者 张华君 蓝必全 陈晓宇 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第12期1287-1290,共4页
目的:观察阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗新冠肺炎(COVID-19)的临床有效性和安全性,为新冠肺炎临床治疗提供参考。方法:回顾性抽取广西地区治疗COVID-19定点医院接受阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗的新冠肺炎患者,收集患者治... 目的:观察阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗新冠肺炎(COVID-19)的临床有效性和安全性,为新冠肺炎临床治疗提供参考。方法:回顾性抽取广西地区治疗COVID-19定点医院接受阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗的新冠肺炎患者,收集患者治疗前后临床症状,WBC计数、N%、血沉、PCT等感染性指标,CRP、IL-6等炎症指标,以及肝肾功能、不良反应等资料,分析治疗前后各项指标的差异,阐明阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗新冠肺炎的有效性和安全性。结果:46例患者主要的临床症状是低热、咳嗽、乏力。与治疗前相比,治疗后患者症状显著改善(P<0.05);WBC计数、N%、血沉等感染性指标降低,其中N%具有显著差异(P<0.05);淋巴细胞计数显著增加(P<0.05);CRP、IL-6、PCT等炎症指标降低,其中IL-6具有显著差异(P<0.05);白蛋白含量、ALT显著增高(P<0.05),其他肝肾功能指标无明显变化;未报告腹泻、呕吐等相关药物的不良反应,出现AST、ALT升高3例,单纯ALT升高5例;总体治愈率为63.04%,总体有效率为78.26%;治疗失败的患者中主要原因是核酸检测阳性,包括持续低热、症状未缓解、影像未改善等。结论:阿比多尔联合甘草酸二胺肠溶胶囊治疗新冠肺炎临床疗效可靠,可有效降低患者炎症反应,具有不良反应少,安全性高,是新冠肺炎治疗的一种可行选择方案。 展开更多
关键词 新冠肺炎 阿比多尔 甘草酸二铵 临床疗效 炎症反应 安全性
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