我国高值医用耗材准入管理中价值评估框架探索 被引量：4

1

作者 陈英耀 肖月 +13 位作者 马丽平 金春林 刘庆 冷家骅 吴久鸿 陶立波 王海银 王明刚 郭武栋 谢丽 綦文博 仉元瑾 赵琨 胡善联 《中国卫生经济》 北大核心 2023年第12期3-8,共6页

目的:构建高值医用耗材的价值评估框架,为我国高值医用耗材的医保和医院准入管理和评价提供参考。方法:以文献研究为基础,综合应用定性访谈和定量调研。定性访谈12位资深专家,定量调研100位卫生技术评估、医保、医院管理和临床4个领域... 目的:构建高值医用耗材的价值评估框架,为我国高值医用耗材的医保和医院准入管理和评价提供参考。方法:以文献研究为基础,综合应用定性访谈和定量调研。定性访谈12位资深专家,定量调研100位卫生技术评估、医保、医院管理和临床4个领域的专家,确定价值评估框架构成和各条目评分,通过卡方检验计算评分差异,对指标的推荐程度进行分级。结果:建立了以6大维度为核心,二级维度条目16个和三级维度条目50个的高值医用耗材价值评估框架。在医保和医院准入场景下,在同一场景下不同类型的专家中,条目评分表现出显著差异。将条目分级后,在医保准入场景下包含8个高推荐条目,在医院准入场景下包含24个高推荐条目。结论:价值评估应鼓励持续推动多维度的价值评估,鼓励多学科参与,不断完善医保和医院准入中高值医用耗材的管理。 展开更多

关键词 高值医用耗材 价值评估 医保准入 医院准入

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真实世界数据用于药品经济价值评价的关键技术研究

2

作者 吴晶 孙鑫 +9 位作者 张嘉会 谢诗桐 贺小宁 吴斌 管晓东 任燕 郭武栋 孙利华 赵琨 胡善联 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期529-535,共7页

运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的... 运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的价值偏离风险。近年来,真实世界医疗大数据的发展为更好地反映药品或卫生技术在现实应用环境下的经济性提供了良好的机会,并逐渐成为新的研究热点。同时,实际临床环境的复杂性也对研究者和决策者构建、理解和应用真实世界证据提出了更高的要求。为进一步提高基于真实世界数据支持经济性评价的规范性,推动真实世界证据医疗卫生决策中的科学应用,本研究针对真实世界数据在经济性评价中的适用范围、研究规范以及质量评价原则等关键技术问题,结合国内外相关指导原则及最新研究进展,并综合国内多学科领域专家意见,共同制定本技术规范,旨在为广大研究者和决策者提供参考和指导,并为相关部门制定管理政策提供依据。 展开更多

关键词 经济价值 经济性评价 成本-效果分析 真实世界数据

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贝达喹啉用于耐多药结核病的国际药物经济学评价 被引量：7

3

作者 陈辰 张帆 +1 位作者 郭子宁 刘跃华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期857-864,共8页

本文旨在系统评价贝达喹啉(bedaquiline,BDQ)用于耐多药结核(multiple drug resistant tuberculosis,MDR-TB)患者治疗的国际药物经济学研究,探讨BDQ的临床疗效、成本效果。从CNKI,WangFang Data,Pubmed,EMbase以及Cochrane Library等数... 本文旨在系统评价贝达喹啉(bedaquiline,BDQ)用于耐多药结核(multiple drug resistant tuberculosis,MDR-TB)患者治疗的国际药物经济学研究,探讨BDQ的临床疗效、成本效果。从CNKI,WangFang Data,Pubmed,EMbase以及Cochrane Library等数据库检索有关贝达喹啉用于MDR-TB治疗的药物经济学评价的文献,检索时间均从建库至2020年1月。根据纳入排除标准筛选文献,使用卫生经济研究质量评估量表(QHES)对文献质量进行评论以及对研究结果进行综述。最终纳入9篇文献,文献质量较高。总体来看文献研究的结果趋于一致:将BDQ加入背景方案(background regimen,BR)相比于单独使用BR方案成本较高,但BDQ能加快痰培养转换,使患者治愈率更高,增加了QALY,经济性更优。在研究期间各国价格水平下,贝达喹啉较以往的标准治疗方法用于MDR-TB具有成本效果。 展开更多

关键词 贝达喹啉 耐多药肺结核 成本-效果

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5省市二线抗结核药品供应保障现状调研及政策建议 被引量：3

4

作者 刘昭 张国龙 +4 位作者 高雨龙 范景庆 张帆 赵琨 刘跃华 《中国药物经济学》 2021年第2期121-124,共4页

通过对中国5个省市地区二线抗结核药品的供应保障情况进行调研,对关键知情人进行焦点小组访谈,分析供应保障问题,为相关政策制定提供参考。调研发现,我国三级结核病防治网络建设基本完善,各地耐药患者疗程用药方案基本配齐。部分药品存... 通过对中国5个省市地区二线抗结核药品的供应保障情况进行调研,对关键知情人进行焦点小组访谈,分析供应保障问题,为相关政策制定提供参考。调研发现,我国三级结核病防治网络建设基本完善,各地耐药患者疗程用药方案基本配齐。部分药品存在采购价格过低、采购量不足、供应效率低等问题。相关方存在缺乏国家层级政策统筹、医保实际报销水平较低、结核科边缘化等执行困难。建议针对性开展国家集中采购和定点生产;加速抗结核新药研发、引进;鼓励仿制药研发、上市,完善相关保障制度和监管体系,使更多耐药结核患者受益。 展开更多

关键词 二线抗结核药品 耐多药结核 可负担性 可及性 供应保障

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印度医药产业创新体系发展的经验借鉴 被引量：2

5

作者 李雨钊 王东宇 刘跃华 《中国药物经济学》 2019年第10期125-128,共4页

通过梳理印度近30年来仿制药的发展历程,介绍印度医药体系的创新发展规划和布局,明晰印度制药崛起并在全球范围逐渐形成竞争优势的原因,旨在为中国仿制药市场的进一步发展提供参考。

关键词 印度 仿制药 医药产业创新体系

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精准医学技术价值判断框架的初步构建 被引量：1

6

作者 张金穗 邱英鹏 +2 位作者 肖月 刘跃华 赵琨 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第8期918-922,共5页

目的基于专家咨询方法初步构建一套科学、合理且适用于中国国情的精准医学技术价值判断框架,为我国医保决策提供科学的价值判断体系。方法通过文献分析和专家咨询的方法初步确立一套精准医学技术价值判断评价指标体系,并使用直接赋权法... 目的基于专家咨询方法初步构建一套科学、合理且适用于中国国情的精准医学技术价值判断框架,为我国医保决策提供科学的价值判断体系。方法通过文献分析和专家咨询的方法初步确立一套精准医学技术价值判断评价指标体系,并使用直接赋权法确定指标体系的权重。结果经过两轮专家咨询,构建了一套可用于中国精准医学技术价值判断的指标体系,包括5个一级指标(健康需求、健康效果、经济性、创新性和适宜性)及14个二级指标,并根据重要程度赋予每个指标相应权重。结论本研究初步建立了适用于中国精准医学技术价值判断的指标体系,为指标体系进一步的实证研究奠定了基础,并将以此为基础为我国医保决策提供科学依据。 展开更多

关键词 精准医学 价值判断框架 专家咨询 指标体系

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GRADE在卫生技术评估中的应用 被引量：7

7

作者 杨珂璐 葛龙 +4 位作者 刘明 高亚 史黎炜 肖月 田金徽 《中国药物评价》 2020年第6期411-416,共6页

卫生技术评估的提出和实施对提高卫生资源的利用质量和效率有极大的推进作用。随着证据推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)方法学的不断完善,在卫生技术评估中应用GRADE进行证据质量分级也逐渐增多。本文旨在介绍卫生技术评估和GRADE的... 卫生技术评估的提出和实施对提高卫生资源的利用质量和效率有极大的推进作用。随着证据推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)方法学的不断完善,在卫生技术评估中应用GRADE进行证据质量分级也逐渐增多。本文旨在介绍卫生技术评估和GRADE的定义和原理,并分析GRADE在卫生技术评估中应用的步骤和要点,以期为研究人员提供参考和借鉴。 展开更多

关键词 卫生技术评估 GRADE 证据质量

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终末期肾病患者血液透析与腹膜透析药物经济学的系统评价 被引量：6

8

作者 杨博璐 张帆 +5 位作者 孟蕊 刘昭 李雪 王耀羚 刘跃华 赵琨 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第12期1398-1406,共9页

目的系统评价终末期肾病血液透析与腹膜透析的药物经济学价值。方法计算机检索CRD、NICE、CADTH、HITAP、NECA、IWIQG、ISPOR、PubMed、EMbase、CNKI和WanFang Data数据库,搜集比较血液透析及腹膜透析治疗终末期肾病的药物经济学研究,... 目的系统评价终末期肾病血液透析与腹膜透析的药物经济学价值。方法计算机检索CRD、NICE、CADTH、HITAP、NECA、IWIQG、ISPOR、PubMed、EMbase、CNKI和WanFang Data数据库,搜集比较血液透析及腹膜透析治疗终末期肾病的药物经济学研究,检索时限均为建库至2020年12月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,针对研究模型、药物经济学评价结果及敏感性分析等方面进行定性综合。结果共纳入15个药物经济学研究,其中9个研究采用马尔科夫状态转移模型,6个研究为观察性研究。从评估结果来看,在阈值明确的条件下,腹膜透析作为治疗终末期肾病的治疗手段与血液透析相比具有成本-效果优势。结论当前证据显示,腹膜透析相对于血液透析治疗终末期肾病具有一定的成本-效果优势。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多

关键词 血液透析 腹膜透析 成本-效果 药物经济学 系统评价

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螺旋断层放射治疗对肿瘤治疗的有效性和安全性系统评估 被引量：5

9

作者 高亚 肖月 +3 位作者 史黎炜 邱英鹏 连蓉娜 田金徽 《中国医学装备》 2020年第12期12-19,共8页

目的:系统评价螺旋断层扫描(HT)放射治疗对肿瘤的有效性和安全性,为医用设备合理配置和应用管理决策提供参考依据。方法:使用计算机检索主要中外文数据库,获取HT治疗肿瘤的系统评价数据以及HT与其他放射治疗方法的对照研究,纳入对照研... 目的:系统评价螺旋断层扫描(HT)放射治疗对肿瘤的有效性和安全性,为医用设备合理配置和应用管理决策提供参考依据。方法:使用计算机检索主要中外文数据库,获取HT治疗肿瘤的系统评价数据以及HT与其他放射治疗方法的对照研究,纳入对照研究文献32篇,系统评价文献2篇。由两位研究者独立提取资料并评价纳入研究的质量,采用Stata 12.0软件进行数据分析。结果:系统评价结果显示,HT较调强适形放射治疗的计划靶区剂量分布更均匀,对高剂量照射区域正常组织及器官的保护均优于调强适形放射治疗。对照研究合并结果显示,HT治疗的毒性反应种类主要为消化道毒性、泌尿生殖道毒性、血液毒性、肠道毒性、皮肤黏膜毒性和口腔干燥,严重毒性反应(≥3级)发生率较低。结论:HT放射治疗在一定程度上提高了肿瘤患者的生存率,降低了复发率和高危器官的辐射剂量;治疗中的长期毒性和临床效果有待高质量研究及长期随访证据进一步证实。 展开更多

关键词 螺旋断层扫描(HT) 放射治疗 肿瘤 有效性 安全性 剂量分布 系统评估

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动态系统评价的研究现状与进展 被引量：4

10

作者 郑卿勇 程露颖 +4 位作者 许建国 肖月 雷云飞 李江 田金徽 《中国药物评价》 2021年第6期471-478,共8页

目的:全面分析动态系统评价(Living systematic reviews,LSR)研究的主题与进展,以期了解动态系统评价的研究现状与发展方向,为国内学者开展LSR研究提供相关参考与指引。方法:检索4大主要英文数据库,纳入动态系统评价的相关文献研究。借... 目的:全面分析动态系统评价(Living systematic reviews,LSR)研究的主题与进展,以期了解动态系统评价的研究现状与发展方向,为国内学者开展LSR研究提供相关参考与指引。方法:检索4大主要英文数据库,纳入动态系统评价的相关文献研究。借助Excel 2016软件提取与分析发文作者、发表年代、更新频次、期刊类型与研究热点分类等信息,通过VOSviewer1.6.15软件对研究作者与纳入该研究的关键词等内容进行整合,生成聚类分析的网络知识图谱。结果:筛选后最终纳入151篇英文文献,发文数量自2016年起呈快速增长趋势。共有633位作者参与了LSR相关研究的撰写,主要作者形成了6个合作团体,合作团体内部联系紧密。纳入的研究刊载在37种期刊上,其中81.1%为SCI期刊,影响因子最高期刊为BMJ(IF=30.313)。研究主题主要包括新型冠状病毒、创伤性颅脑损伤、LSR方法学研究、儿童生长发育以及疾病预后相关知识等,各类文献的研究重点在于通过LSR的研究方法指导当前热点疾病治疗证据的动态整合与更新,但目前LSR动态更新方式尚不规范。结论:发文量基本呈现逐年上涨的趋势,近年增长趋势明显,高产作者、国家与机构均较少,各团体间合作不如内部联系紧密,载文期刊多为高质量期刊。LSR研究在国内刚刚起步,具有很大的发展潜力。 展开更多

关键词 动态系统评价 现状分析

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终末期癌症患者生存预后模型及其应用 被引量：3

11

作者 杨君婷 戴伟 +1 位作者 尹世全 刘跃华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第1期8-14,共7页

终末期癌症患者的生存预后判断在临床决策、政策制定、患者和亲属的计划安排中具有重要地位。迄今为止,国外研究者已根据患者的临床表现、生物标志物等指标开发了多个生存期预测模型,并进行外部验证,包括姑息行为功能评分、姑息预后评... 终末期癌症患者的生存预后判断在临床决策、政策制定、患者和亲属的计划安排中具有重要地位。迄今为止,国外研究者已根据患者的临床表现、生物标志物等指标开发了多个生存期预测模型,并进行外部验证,包括姑息行为功能评分、姑息预后评分、姑息预后指数等。中国对终末期癌症患者生存预后的研究尚处于起步阶段,本文介绍癌症终末期预后因素、生存期预测模型及应用方面的相关进展,以期为后续构建符合中国特点的终末期癌症患者生存期预测模型提供参考。 展开更多

关键词 终末期癌症患者 生存期预测 生存预后因素

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基于风险管理的创新药支付准入案例分析及实施建议 被引量：3

12

作者 刘昭 张帆 +3 位作者 向贵圆 郭武栋 赵琨 刘跃华 《中国医疗保险》 2022年第4期22-27,共6页

目的:梳理国际上基于风险分担协议(risk-sharing agreement,RSA)的创新药支付风险管理案例,以期为我国相关政策制定提供参考。方法:针对不同风险分担协议类型开展案例研究。结果:创新药的快速上市和医保准入为患者带来健康收益的同时,... 目的:梳理国际上基于风险分担协议(risk-sharing agreement,RSA)的创新药支付风险管理案例,以期为我国相关政策制定提供参考。方法:针对不同风险分担协议类型开展案例研究。结果:创新药的快速上市和医保准入为患者带来健康收益的同时,也带来预算超支和健康收益不确定等风险。本文针对创新药支付风险管理内涵与准入路径,梳理了国际上基于财务的协议、基于疗效的协议及增值协议等3类RSA案例。RSA能够使药品供付双方分担预算风险和健康风险,有助于提高创新药准入和支付管理水平。结论:我国可探索RSA用于创新药支付准入的风险管理,依托试点医院开展创新药上市后再评价,构建基于卫生技术评估的创新药价值评价体系。 展开更多

关键词 创新药 准入 支付 风险管理 风险分担协议

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卫生技术评估研究主题和合作情况分析 被引量：2

13

作者 杨珂璐 胡志伟 +4 位作者 刘明 高亚 史黎炜 肖月 田金徽 《中国药物评价》 2021年第1期1-7,共7页

目的:分析卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)的研究主题和合作情况,为我国卫生技术评估体系发展提供借鉴和参考。方法:计算机检索PubMed数据库,纳入HTA相关文献,并使用VOSviewer 1.6.11对期刊、国家、机构、作者和关键词... 目的:分析卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)的研究主题和合作情况,为我国卫生技术评估体系发展提供借鉴和参考。方法:计算机检索PubMed数据库,纳入HTA相关文献,并使用VOSviewer 1.6.11对期刊、国家、机构、作者和关键词进行分析,并生成社会网络分析图、时间图和密度图。结果:共纳入发表于1969—2019年的11140篇文献,发表在1974个期刊中,共涉及22427名作者,发文量最多的国家是美国,发文量最多的研究机构是约克大学。共提取8485个关键词,其中生物医学技术评估(biomedical technology assessment)、成本效益分析(cost-benefit analysis)和高成本技术(high cost technology)是出现频率最高的3个关键词,质量调整寿命年(quality-adjusted life years)、经济模型(economic models)、抗肿瘤药物(antineoplastic agents)、质性研究(qualitative research)和访谈(interview)是近几年新兴的关键词。通过对出现频次前200的关键词进行聚类分析可得到6个研究主题:HTA的相关概念与政府决策(最大聚类);HTA方法学研究;诊断性技术的HTA;HTA在不同人群中的应用及效果;肿瘤领域的药物经济学评价;药物临床试验责任保险。结论:HTA的研究主要集中于发达国家及其研究机构,最主要的研究热点是HTA与政府决策,卫生经济学、抗肿瘤药物的HTA以及质性研究则是近期研究较为集中的领域。 展开更多

关键词 卫生技术评估 文献计量学 VOSviewer 决策 卫生经济学

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动态系统评价撰写注意事项 被引量：1

14

作者 李江 肖月 +1 位作者 张俊华 田金徽 《中国药物评价》 2022年第1期11-15,共5页

主要介绍撰写动态系统评价的步骤及注意问题,以期动态系统评价撰写者提供借鉴和参考。

关键词 动态系统评价 撰写

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基于Web of Science动态系统评价的引文分析 被引量：1

15

作者 程露颖 郑卿勇 +5 位作者 许建国 秦佳欣 李君芳 肖月 李江 田金徽 《中国药物评价》 2022年第1期16-21,共6页

目的:对动态系统评价(living systematic reviews,LSR)的引文进行文献计量学分析,对LSR的发展历程、现状、热点进行客观评价并预测其发展,为相关学者开展研究提供借鉴和参考。方法:基于Web of Science核心合集数据库,用VOSviewer 1.6.15... 目的:对动态系统评价(living systematic reviews,LSR)的引文进行文献计量学分析,对LSR的发展历程、现状、热点进行客观评价并预测其发展,为相关学者开展研究提供借鉴和参考。方法:基于Web of Science核心合集数据库,用VOSviewer 1.6.15和CiteSpace 5.7.R2软件对LSR引文的作者、期刊、被引频次进行分析、处理,生成相应的可视化网络知识图谱、突发检测图、期刊双叠图。结果:LSR引文共6281篇,4607名作者参与了引文的发表,其中共现频次最高的被引作者是团体组织WHO(89次),其次分别是莫纳什大学的Elliott JH(63次)和布里斯托大学的Higgins J(54次)。引文共刊载在2161种期刊上,前3位期刊分别是J Nutr Educ Behav(453篇,20.96%)、J Acad Nutr Diet(234篇,10.83%)和J Clin Epidemiol(205篇,9.49%)。引文期刊聚为4类:皮肤病类,专科疾病类,卫生保健与营养类以及肿瘤、血液病类。6281篇引文分为5个主题:LSR方法学研究;LSR相关工具、软件的提出和更新;专科疾病相关的LSR的更新;以LSR形式更新的COVID-19相关研究以及LSR更新时机和更新方式的探讨。结论:LSR被引频次较高的引文主要是LSR方法学相关的文章;LSR引文作者之间的合作主要集中于欧美发达国家;刊载LSR引文的期刊量多,且多为高质量期刊,但目前并没有以LSR为主题的期刊。LSR研究在国内处于起步阶段,从方法学到临床实际运用都具有很大的发展空间。 展开更多

关键词 动态系统评价 共被引 计量学分析

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动态系统评价的起源与发展 被引量：1

16

作者 许建国 郑卿勇 +5 位作者 程露颖 秦佳欣 陈涛 肖月 李江 田金徽 《中国药物评价》 2021年第6期465-470,共6页

动态系统评价通过高频次检索及时纳入最新原始研究,保证合并结果时效性并持续更新。本文对动态系统评价的起源与发展进行全面介绍,以期为研究人员了解、研究和应用动态系统评价提供帮助,从而提高我国动态系统评价的产出。

关键词 动态系统评价 起源 发展

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GRADE在卫生技术评估中应用的实例解析 被引量：1

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作者 杨珂璐 胡志伟 +4 位作者 刘明 高亚 史黎炜 肖月 田金徽 《中国药物评价》 2021年第1期8-13,共6页

对GRADE在卫生技术评估中应用的现状进行系统分析,通过实例解析在卫生技术评估中使用GRADE进行证据质量分级的方法和要点。

关键词 卫生技术评估 GRADE 证据分级 系统评价

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