中药材种植中农药使用情况及残留现状分析 被引量：19

1

作者 刘芫汐 辜冬琳 +3 位作者 苟琰 王莹 金红宇 马双成 《中国药事》 CAS 2022年第5期503-510,共8页

目的:对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总,旨在掌握中药材中农药残留情况,进而为中药材中农药监测和管理提出建议。方法:查阅近5年内发表的相关文献并结合本课题组对中药材中农药残留筛查与日常监测情况,整理不... 目的:对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总,旨在掌握中药材中农药残留情况,进而为中药材中农药监测和管理提出建议。方法:查阅近5年内发表的相关文献并结合本课题组对中药材中农药残留筛查与日常监测情况,整理不同中药材种植过程中农药登记情况、农药残留污染现状等。结果与结论:中药材中农药残留检出率高但残留量较低。现有登记农药种类远不能满足实际种植中的病虫害防治需求,部分药材种植过程中存在农药滥用情况。建议应关注部分药材中植物生长素的使用情况,采用风险评估方法为标准制定和监管提供有力证据;同时,研究低毒的病虫害防治手段,从源头上避免农药污染。 展开更多

关键词 中药材种植 病虫害 农药残留 农药登记 药品监管

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中药材及饮片质量控制和评价的关键技术评析 被引量：16

2

作者 周勤梅 朱欢 +3 位作者 耿昭 何成军 苟琰 张三印 《环球中医药》 CAS 2023年第3期379-386,共8页

中药材及饮片作为中药产业链条的最前端,其质量评价策略对中药质量的提升具有引领作用。随着现代技术的应用与发展,我国已形成了较为完善的中药材及饮片质量控制体系。笔者结合近年来中药材及饮片质量评价技术的应用现状和产业需求,对... 中药材及饮片作为中药产业链条的最前端,其质量评价策略对中药质量的提升具有引领作用。随着现代技术的应用与发展,我国已形成了较为完善的中药材及饮片质量控制体系。笔者结合近年来中药材及饮片质量评价技术的应用现状和产业需求,对质量研究关键技术进行了梳理,强调了过程控制技术在中药饮片规范化生产中必要性,同时探讨人工智能仿生技术所具有的客观化、直观化特点在中药材及饮片检验中应用的可能性,在未来实现中药产业化进程中或具有重要意义。当前,指纹图谱和色谱—质谱联用技术作为代表性的化学成分分析手段,分别在中药材及饮片化学成分整体表征和痕量成分控制方面日益应用广泛;在生物技术应用中,DNA分子鉴定技术突破了传统鉴别手段,从中药种质源头进行质量控制;生物效应技术紧密结合临床功效进行质量评价,弥补了现行质量控制方法与功效相关性不足的特点。每种关键技术均具有其独特的优势,对于中药材及饮片质量的全面控制具有相辅相成的作用。本文对中药材及饮片质量控制的关键技术进行了总结和分析,并提出了相关的建议,以期对保障中药材及饮片的质量稳定及推动中医药大健康产业的可持续发展产生积极的作用。 展开更多

关键词 中药材 饮片 质量评价 关键技术 中药产业 过程控制 人工智能仿生技术 指纹图谱

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基质补偿-电感耦合等离子体质谱法测定脂肪乳注射液中铝元素含量 被引量：6

3

作者 任锟 邱怡婷 +2 位作者 王晓兰 张晗 江燕 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第20期2572-2574,共3页

目的建立脂肪乳注射液中铝元素含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定方法。方法采用基质饱和系统,直接稀释制样,在线内标引入方式,以电感耦合等离子体质谱法进行含量分析。结果铝离子浓度在1~30 ng·mL^(-1)线性关系良好,相关... 目的建立脂肪乳注射液中铝元素含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定方法。方法采用基质饱和系统,直接稀释制样,在线内标引入方式,以电感耦合等离子体质谱法进行含量分析。结果铝离子浓度在1~30 ng·mL^(-1)线性关系良好,相关系数(r)为0.9994,仪器精密度、重复性的RSD均<3%,方法检测限为1.04μg·L^(-1),加样回收率为102.0%~113.3%,RSD为3.6%(n=9)。结论本方法准确、灵敏高、简便可行,可为脂肪乳注射液铝元素含量测定提供有力技术保障。 展开更多

关键词 脂肪乳注射液 基质补偿 电感耦合等离子体质谱 铝元素

原文传递

我国西南地区白酒质量安全监管中存在的问题及对策 被引量：6

4

作者 马静 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2021年第19期7863-7869,共7页

目的了解白酒质量安全监管现状,探究现有的监管模式所存在的问题,并找出解决的对策。方法就白酒质量安全的基本情况、监管现状以及社会公众对白酒相关法律法规的认知情况,对四川、陕西、贵州白酒产业地区的典型大、中、小型白酒生产企... 目的了解白酒质量安全监管现状,探究现有的监管模式所存在的问题,并找出解决的对策。方法就白酒质量安全的基本情况、监管现状以及社会公众对白酒相关法律法规的认知情况,对四川、陕西、贵州白酒产业地区的典型大、中、小型白酒生产企业、参与市场监管的相关部门、科研单位以及社会公众开展问卷调查、会议和电话访谈,并对上述结果进行分析,剖析问题,找出解决对策。结果白酒质量安全监管总体表现较好,但是由于现行的监管体制机制未完全理顺,监管部门在激发市场活力、强化公共服务方面的作用发展受限,工商执法与检验检测机构人员及硬件配置等方面存在问题,致使市场监管部门在督促白酒生产企业提升自我监管能力方面以及引导社会公众在协同监管能力方面还较为欠缺,从而导致白酒质量安全隐患突出。结论监管部门还需创新监管理念,调整监管体系,完善相关制度、法规;督促白酒生产企业完善自我监督及风险防控措施;大力向社会公众普及食品质量安全相关的法律法规知识,发挥不同的监管主体作用,降低白酒质量安全风险。 展开更多

关键词 白酒 质量安全 监管 对策

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医用聚氨酯合成所用有机催化剂及其生物毒性研究进展 被引量：1

5

作者 赵代国 张明杰 +3 位作者 李震 兰婉玲 蒙明姜 谭鸿 《四川大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期807-812,共6页

医用聚氨酯以其良好的生物相容性和优良的物理机械性能成为应用最广泛的生物医用材料之一。催化剂是医用聚氨酯合成过程必不可少的一种添加剂,其可以提高合成效率和材料性能。然而,催化剂可能会影响聚氨酯的生物相容性,对人体健康产生... 医用聚氨酯以其良好的生物相容性和优良的物理机械性能成为应用最广泛的生物医用材料之一。催化剂是医用聚氨酯合成过程必不可少的一种添加剂,其可以提高合成效率和材料性能。然而,催化剂可能会影响聚氨酯的生物相容性,对人体健康产生潜在危害。本文总结了近年来医用聚氨酯材料合成中所使用的常见有机催化剂及其生物毒性相关研究的进展。首先,将回顾医用聚氨酯材料合成中常用催化剂类型及其特点;随后,将重点关注这些催化剂可能存在的生物毒性;最后,对未来医用聚氨酯材料合成中催化剂选择提出建议。通过深入了解合成医用聚氨酯材料中催化剂的性质和生物毒性,分析当前存在的问题与面临的挑战,这将有助于更好地指导医用聚氨酯材料设计和探讨未来的发展方向,从而提高医用聚氨酯材料的生物相容性和安全性,推动其在临床应用中的进一步发展与应用。 展开更多

关键词 聚氨酯 催化剂 有机锡 有机铋 生物毒性 研究进展

原文传递

家用制氧机适用GB 9706.1—2020及其系列标准的设计变更探讨

6

作者 周美玲 江潇 +3 位作者 官辉 兰婉玲 侯丽华 刘洋 《中国药业》 CAS 2024年第17期29-32,共4页

目的为家庭护理环境中使用的医用分子筛制氧机(以下简称家用制氧机)产品适用GB 9706.1—2020及其系列标准的设计变更和质量控制提供参考。方法依据GB 9706.1—2020及其相关强制性系列标准的试验要求和符合性判定原则,结合家用制氧机的... 目的为家庭护理环境中使用的医用分子筛制氧机(以下简称家用制氧机)产品适用GB 9706.1—2020及其系列标准的设计变更和质量控制提供参考。方法依据GB 9706.1—2020及其相关强制性系列标准的试验要求和符合性判定原则,结合家用制氧机的使用环境,从通用安全要求和专用安全要求角度探讨产品的设计变更要点,总结关键设计变更要点。结果与结论家用制氧机适用的GB 9706.1—2020及其系列标准已于2023年5月1日起强制实施,产品设计变更要点主要有风险管理过程及基本性能识别、外部标记、机械结构设计要求、内部结构设计调整、外壳设计调整、报警要求、可用性设计要求、可编程医用电气系统要求等。家用制氧机生产企业应根据这些标准要求对产品实施有效的设计变更,提升其可用性和标准的合规性,以助力产品快速进入市场。 展开更多

关键词 家用制氧机 GB 9706.1—2020系列标准 医用分子筛制氧机 设计变更

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橡胶密封件表面硅油量测定法制订与解析

7

作者 蒲小聪 任锟 +3 位作者 郭燕燕 林黄静 赵代国 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1769-1773,共5页

目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测... 目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测定溶剂选择、浸提溶剂及条件选择、仪器测定方法选择、红外透射模式液体池窗片选择、定量方式选择及二甲硅油对照品选择。结果选择红外光谱法,根据1260 cm^(-1)的Si-CH 3键振动吸收峰高测定胶塞表面二甲硅油量。采用环己烷为测定溶剂,分别用红外透射模式及衰减全反射模式测定相同浓度二甲硅油对照品溶液,以峰高进行定量,2种测量模式结果基本相同。透射模式方法验证结果表明,二甲硅油在0.3~10.0 mg·mL^(-1)范围内线性良好,r=0.9998;回收率102.3%~105.6%;检测限0.1 mg·mL^(-1);7批次胶塞硅油测定结果与企业提供的硅油投入量相当。结论企业可根据自身实际情况选择红外透射模式或衰减全反射模式测定胶塞表面二甲硅油量。 展开更多

关键词 橡胶密封件 二甲硅油 红外透射模式 红外衰减全反射模式 运动黏度

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中江白芍加工前后不同部位的重金属分析与风险评估 被引量：3

8

作者 李曦 马越 王晓晓 《西北药学杂志》 CAS 2023年第3期10-22,共13页

目的 为了促进中江白芍产业的可持续发展及加强对白芍的综合利用,对重金属铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)和镉(Cd)进行测定,拟从安全性方面对中江白芍进行质量评价。方法 用电感耦合等离子体法(ICP-MS)测定中江白芍加工前的芍药根与须... 目的 为了促进中江白芍产业的可持续发展及加强对白芍的综合利用,对重金属铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)和镉(Cd)进行测定,拟从安全性方面对中江白芍进行质量评价。方法 用电感耦合等离子体法(ICP-MS)测定中江白芍加工前的芍药根与须根、加工后的白芍及栓皮4个不同药材部位及根际土壤的重金属含量。通过富集特性、主成分分析与安全性评估,评价白芍加工前后不同部位的质量。结果 按照Pb、As、Hg、Cu、Cd的顺序,芍药根(n=35)的重金属含量依次为0.920、0.539、0.005、7.436、0.274 mg·kg^(-1),须根(n=32)的重金属含量依次为20.436、0.843、0.012、12.043、0.510 mg·kg^(-1),白芍(n=35)的重金属含量依次为0.103、0.052、0.004、5.834、0.207 mg·kg^(-1),栓皮(n=35)的重金属含量依次为24.949、0.913、0.011、16.909、0.611 mg·kg^(-1),土壤(n=35)的重金属含量依次为32.515、10.200、0.051、10.944、0.224 mg·kg^(-1)。富集特性表明,须根与栓皮对Cd相对富集;主成分分析表明,安全性依次为白芍>芍药根>须根>栓皮。安全性评估表明白芍和芍药根更安全,这与主成分结果一致。结论 白芍及芍药根重金属的含量参照2020年版《中国药典》中白芍的要求,均合格;须根与栓皮的Pb含量远高于白芍和芍药根,并且存在Cd相对富集特性,不建议开发为新的药用资源或作为中成药原料使用。 展开更多

关键词 中江白芍 须根 栓皮 芍药根 不同部位 ICP-MS 重金属 质量评价

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基于气相色谱-质谱联用技术分析测定川麦冬块根及须根中可溶性糖组分

9

作者 梁胜婷 耿昭 +7 位作者 苟琰 钟恋 何成军 任奕洁 樊钟曦 杨蕾 李小红 朱薇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第13期1201-1210,共10页

目的建立基于气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)分析测定川麦冬块根及须根中多种可溶性糖组分的方法,并结合多元统计分析其可溶性糖组分差异。方法采用优化后甲氧基化-三甲基硅烷化两步衍生法结合GC-MS法测定18批川麦冬块根及须根中多种可... 目的建立基于气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)分析测定川麦冬块根及须根中多种可溶性糖组分的方法,并结合多元统计分析其可溶性糖组分差异。方法采用优化后甲氧基化-三甲基硅烷化两步衍生法结合GC-MS法测定18批川麦冬块根及须根中多种可溶性糖组分,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares discrimimation analysis,OPLS-DA)和聚类热图分析等模型统计分析其组分差异,并根据含量换算块根及须根样品甜度值。结果在川麦冬块根和须根样品中鉴定了18种可溶性糖组分,对其中14种进行定量分析,川麦冬块根和须根样品中可溶性糖组分组成基本一致,14种可溶性糖总量平均值也基本一致(块根88.76 mg·g^(-1)vs.须根85.66 mg·g^(-1)),但各组分含量存在一定差异,其中须根中D-(-)-果糖含量较高,而块根中D-(+)-蔗糖较高。多元统计分析结果显示,通过可溶性糖组分测定可显著区分块根和须根。通过换算,块根和须根的甜度值差异较小。结论GC-MS法灵敏度高、精密度好、准确度高,能够将多种结构相似的可溶性单糖和二糖区分开,实现川麦冬块根和须根中多种可溶性糖的准确定性和定量,为麦冬不同部位的可溶性糖组分研究及其进一步开发利用提供了依据。 展开更多

关键词 川麦冬 块根 须根 可溶性糖 甲氧基化-三甲基硅烷化 气相色谱-质谱联用

原文传递

药品包装用橡胶密封件的质量控制与合理选用

10

作者 徐俊 兰婉玲 +2 位作者 周亚菊 杨美成 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1745-1749,共5页

目的提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理。方法结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流... 目的提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理。方法结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流程归纳为筛查、验证、维护等3个阶段,并对各阶段的目标任务提出建议。结果橡胶密封件的实际性能受多种因素影响,通过合理筛选和科学验证可以确认橡胶密封件在药品生产阶段的可加工性及从药品储运到临床使用各阶段的适用性,通过有效质量控制可以保证橡胶密封件在药品整个生命周期内的适用性。结论通过对橡胶密封件合理选用和有效质量控制,有助于更好地保证药品在生命周期内的安全、有效和质量可控。 展开更多

关键词 药品包装 橡胶密封件 质量控制 合理选用

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反相/阳离子混合模式色谱柱测定氨甲环酸注射液中有关物质

11

作者 王璐 郭志渊 刘峰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期1430-1436,共7页

目的:通过对新型填料色谱柱及流动相的筛选,建立高效液相色谱法检测氨甲环酸注射液中的有关物质,避免现行方法中离子对试剂的使用并降低盐的浓度。方法:采用Thermo Mixed-mode WCX色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以10 mmol·L^(-1... 目的:通过对新型填料色谱柱及流动相的筛选,建立高效液相色谱法检测氨甲环酸注射液中的有关物质,避免现行方法中离子对试剂的使用并降低盐的浓度。方法:采用Thermo Mixed-mode WCX色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠溶液调pH至5.2±0.05)-水-乙腈(50∶5∶45)为流动相,等度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长210 nm,进样量20μL。结果:氨甲环酸与4个已知杂质的色谱峰均能良好分离。氨甲环酸、杂质B、杂质C、杂质D和杂质E在一定浓度范围内与相应的峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999);检测限分别为0.34、0.50、0.0056、0.0021、0.12μg·mL^(-1);4个已知杂质的平均加样回收率(n=9)分别为97.4%、100.5%、98.4%和96.6%,RSD分别为3.9%、0.24%、0.52%和1.4%;供试品溶液和对照品溶液在22 h内均稳定。5批样品中其他单杂检出个数及杂质总量均优于2020年版《中华人民共和国药典》方法。结论:本方法专属性强,灵敏度高,仅添加低浓度盐即实现氨甲环酸与4个已知杂质的良好分离,适用于氨甲环酸注射液中有关物质的测定。 展开更多

关键词 氨甲环酸 有关物质 反相/阳离子混合模式色谱柱 质量控制 高效液相色谱法 色谱方法优化

原文传递

橡胶密封件水分测定方法制订与解析

12

作者 江燕 王晓兰 +3 位作者 冯霞兰 张小春 兰婉玲 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1765-1768,共4页

目的制订解析《中华人民共和国药典》系列药包材标准之橡胶密封件水分测定方法。方法阐述橡胶密封件水分测定方法的制订过程,分析该标准的重点内容,对烘干法、卡氏干燥炉-库仑滴定法水分含量测定结果进行比较。结果多批胶塞样品水分含... 目的制订解析《中华人民共和国药典》系列药包材标准之橡胶密封件水分测定方法。方法阐述橡胶密封件水分测定方法的制订过程,分析该标准的重点内容,对烘干法、卡氏干燥炉-库仑滴定法水分含量测定结果进行比较。结果多批胶塞样品水分含量测定结果,烘干法普遍高于卡氏干燥炉-库仑滴定法。后者专属性强,准确度高,更能反映橡胶密封件真实的水分含量。结论企业可根据其产品预期用途及日常检测需求等,从橡胶密封件水分含量测定两种方法中选择适用方法。 展开更多

关键词 橡胶密封件 水分 烘干法 卡氏干燥炉-库仑滴定法

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医用球囊的研究现状

13

作者 毛霭佳 张卓 +3 位作者 高飞 王文渊 陈宇 高小艳 《生物医学工程研究》 2024年第5期402-408,共7页

在介入治疗中,球囊导管通常决定了支架和血管的扩张是否充分均匀,对减少正常血管的损伤、保证支架与血管壁的良好贴壁具有重要作用。从顺应性、药物涂层、压力聚焦方式三个维度对球囊进行了分类,并对医用球囊的研究现状进行了阐述和分析... 在介入治疗中,球囊导管通常决定了支架和血管的扩张是否充分均匀,对减少正常血管的损伤、保证支架与血管壁的良好贴壁具有重要作用。从顺应性、药物涂层、压力聚焦方式三个维度对球囊进行了分类,并对医用球囊的研究现状进行了阐述和分析,总结了不同类型球囊的结构特色和性能,并展望了其在当前介入领域的发展前景。 展开更多

关键词 球囊 球囊分类 顺应性球囊 药物洗脱球囊 压力聚焦球囊

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关于医疗设备安全设计思维的探讨

14

作者 黄煜 乔峰 +3 位作者 官辉 兰婉玲 李云鹤 石盛东 《中国医疗器械信息》 2024年第1期1-4,共4页

随着我国人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗设备产业也随之蓬勃发展,医疗设备日新月异,加之新技术在医疗设备上的应用,安全性一直都是医疗设备设计、生产和使用的核心与重点。结合GB9706.1-2020标准的具体内容,从风险控制的... 随着我国人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗设备产业也随之蓬勃发展,医疗设备日新月异,加之新技术在医疗设备上的应用,安全性一直都是医疗设备设计、生产和使用的核心与重点。结合GB9706.1-2020标准的具体内容,从风险控制的角度分析医疗设备的安全设计思维,并阐述安全设计中需要考虑的因素与方法。 展开更多

关键词 医疗设备 安全设计等级 风险控制 安全设计思维

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六味能消丸TLC鉴别及3种蒽醌类成分的含量测定

15

作者 马静 楚亮 +2 位作者 宋毅 徐晓霞 兰婉玲 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期3063-3068,共6页

目的建立六味能消丸的TLC鉴别方法,并采用一测多评法同时测定其中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法采用TLC鉴别干姜、大黄药材。分析采用Phenomenex C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.2%H_(3)PO_(4)溶液(85∶... 目的建立六味能消丸的TLC鉴别方法,并采用一测多评法同时测定其中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。方法采用TLC鉴别干姜、大黄药材。分析采用Phenomenex C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.2%H_(3)PO_(4)溶液(85∶15);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm。以大黄酚为内标,计算其他2种成分的相对校正因子,测定其含量。结果TLC斑点清晰,分离度良好。3种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率98.89%~101.11%,RSD 1.31%~1.69%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于六味能消丸的质量控制。 展开更多

关键词 六味能消丸 蒽醌 TLC 含量测定 一测多评

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电感耦合等离子质谱法测定碳酸镧原料药中24种元素杂质含量 被引量：4

16

作者 任锟 郭燕燕 +2 位作者 王晓兰 张晗 江燕 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1968-1978,共11页

目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定碳酸镧原料药中24种具有潜在风险的元素杂质锡、锑、钡、铱、铂、铊、铅、钒、铬、钴、镍、铜、砷、钼、钌、镉、钯、锂、硒、锇、银、铑、金、汞的含量。方法:采用高浓度酸超声溶解,超纯... 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定碳酸镧原料药中24种具有潜在风险的元素杂质锡、锑、钡、铱、铂、铊、铅、钒、铬、钴、镍、铜、砷、钼、钌、镉、钯、锂、硒、锇、银、铑、金、汞的含量。方法:采用高浓度酸超声溶解,超纯水稀释方式制样,以高基体进样方式对碳酸镧原料药元素杂质进行含量分析,运用砬撞模式消除双电荷干扰,通过在线内标方式消除基质效应。结果:24种元素杂质的检测下限为0~0.76 ng·mL^(-1),方法检测下限为0~0.76μg·g^(-1),加样回收率为81.1%~118.8%。3批样品中24种元素杂质含量均未超过限度。结论:本方法准确,灵敏度高,简便可行,可以为碳酸镧原料药元素杂质控制提供有力技术保障。 展开更多

关键词 碳酸镧 元素杂质 电感耦合等离子体质谱 高基体进样 基质效应

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医用制氧机使用期限的验证和分析及建议 被引量：3

17

作者 李娟 赖玉菡 +1 位作者 瞿倩 张磊 《医疗装备》 2021年第18期29-34,共6页

医用制氧机使用场合广泛,且患者群体涉及面广,因此,当其出现性能指标(氧浓度)不合格时,会发生患者不可接受的风险,严重时危及患者生命。为了验证医用制氧机在其声称使用期限内关键性能参数的符合性,该研究分析了影响制氧机电气安全、性... 医用制氧机使用场合广泛,且患者群体涉及面广,因此,当其出现性能指标(氧浓度)不合格时,会发生患者不可接受的风险,严重时危及患者生命。为了验证医用制氧机在其声称使用期限内关键性能参数的符合性,该研究分析了影响制氧机电气安全、性能及功能的关键指标,提出验证使用期限的基本方法与思路,并根据制氧机的常规使用模型,制定产品的加速试验方法,对比试验前、中、后的测试结果,通过分析,寻找影响制氧机使用期限的因素,并给出改善建议。 展开更多

关键词 医用制氧机 氧浓度 使用期限 验证 分析 建议

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ICP-MS法测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质含量 被引量：2

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作者 邱怡婷 成婕 +3 位作者 任锟 郭燕燕 黄琬莎 江燕 《化学研究与应用》 CAS 北大核心 2023年第11期2801-2808,共8页

建立同时测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质(锂、硼、镁、铝、硅、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、钼、钯、镉、锡、锑、钡、铈、铂、汞、铅)含量的电感耦合等离子体质谱法。样品经稀释后,采用ICP-MS法测定16批不同厂家... 建立同时测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质(锂、硼、镁、铝、硅、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、钼、钯、镉、锡、锑、钡、铈、铂、汞、铅)含量的电感耦合等离子体质谱法。样品经稀释后,采用ICP-MS法测定16批不同厂家生产的氨甲环酸注射液样品,以Sc、Ge、Rh、In、Bi元素为内标。26种元素线性关系均良好,相关系数r>0.999,各元素的平均回收率为89.4%~115.6%(n=9),RSD<7.4%(n=9)。26种金属元素的方法检测限为0.0004~0.14μg·mL^(-1)。该方法简便有效,具有良好的灵敏度和准确度,可用于氨甲环酸注射液中26种元素杂质迁移量的同时测定。 展开更多

关键词 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 氨甲环酸注射液

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表面粗糙化玄武岩纤维的制备及其对PP基复合材料拉伸性能的影响 被引量：3

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作者 韩锐 王晓荣 +5 位作者 李明 陈刚 王中最 张靖羚 高小艳 李光照 《塑料工业》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期40-45,共6页

玄武岩纤维(BF)具有耐化学腐蚀,耐热,高强高模,环境友好等独特优点,但其表面光滑且呈化学惰性,难以被聚合物润湿而发挥增强作用。采用硅烷偶联剂KH550和纳米二氧化硅(nano-SiO_(2))协同改性BF,并与聚丙烯(PP)熔融共混制备复合材料。综... 玄武岩纤维(BF)具有耐化学腐蚀,耐热,高强高模,环境友好等独特优点,但其表面光滑且呈化学惰性,难以被聚合物润湿而发挥增强作用。采用硅烷偶联剂KH550和纳米二氧化硅(nano-SiO_(2))协同改性BF,并与聚丙烯(PP)熔融共混制备复合材料。综合利用傅立叶变换红外光谱(FTIR)、扫描电子显微镜(SEM)、示差扫描量热仪(DSC)和万能材料试验机对样品进行表征和测试,结果表明,nano-SiO_(2)可与KH550发生键合,并稳定沉积于BF表面,使BF表面粗糙化,从而增强了BF对PP熔体分子的润湿性,提升了BF与PP基体间的机械摩擦,促进了PP的异相成核,使PP结晶度从45.38%提升至53.40%,也使得BF与PP基体的界面结合更为紧密。最终,改性后的BF/PP复合材料的拉伸强度和弹性模量相比未改性样品可最高提升32.5%和28.5%,相比纯PP样品可最高提升42.2%和32.5%,增强效果良好。 展开更多

关键词 玄武岩纤维 纳米二氧化硅 硅烷偶联剂 表面粗糙化 聚丙烯

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UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS分析人血白蛋白及人免疫球蛋白中非目标蛋白成分 被引量：1

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作者 张姮婕 唐瑶 +6 位作者 王觉晓 蒋佳兴 龙丽娟 马晶 王叔桥 李炎 杨蕾 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第19期2713-2720,共8页

目的采用超高效液相色谱-串联线性离子阱-轨道阱组合高分辨质谱技术对人血白蛋白及人免疫球蛋白中非目标蛋白成分进行定性分析。方法采用ACQUITY UPLC peptide BEH C_(18)(300Å,1.7μm,2.1 mm×100 mm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液... 目的采用超高效液相色谱-串联线性离子阱-轨道阱组合高分辨质谱技术对人血白蛋白及人免疫球蛋白中非目标蛋白成分进行定性分析。方法采用ACQUITY UPLC peptide BEH C_(18)(300Å,1.7μm,2.1 mm×100 mm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,质谱采用Full MS/dd-MS^(2)(TopN)扫描模式。结果从人血白蛋白及人免疫球蛋白中共鉴定出非目标蛋白52个,其中人血白蛋白样本中鉴定非目标蛋白25个,人免疫球蛋白样本中鉴定非目标蛋白27个。结论建立的定性方法可快速、准确、系统地识别出人血白蛋白及人免疫球蛋白中多种蛋白,为该类制剂质量控制及进一步的临床应用提供参考。 展开更多

关键词 超高效液相色谱-串联线性离子阱-轨道阱组合高分辨质谱技术 血液制品 非目标蛋白 定性研究 人血白蛋白 人免疫球蛋白

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