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国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验 被引量：3
1
作者 冉兴无 张德翠 +3 位作者 田浩明 陈平 蒲琳 李卫东 《四川大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期1021-1024,共4页
目的评价国产阿卡波糖（胶囊剂）对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂（拜唐苹）为对照，进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组（国产阿卡波糖胶囊剂，A组）89例、对... 目的评价国产阿卡波糖（胶囊剂）对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂（拜唐苹）为对照，进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组（国产阿卡波糖胶囊剂，A组）89例、对照组（进口阿卡波糖片剂，拜唐苹，B组）90例。每例受试者在治疗前均有2～4周的平衡期，疗程8周。分别于受试后的4周和8周随访。结果完成试验165例（A组81例，B组84例），脱落14例（A组8例，B组6例，均因患者不合作）。治疗4周时，A、B组的空腹血糖下降值分别为（1．81±2．75）mmol／L和（2．08±2．65）mmol／L，餐后血糖下降值分别为（5．43±4．34）mmol／L和（5．09±4．59）mmol／L。第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降（2．35±2．64）mmol／L和（2．62±2．65）mmol／L，餐后血糖分别下降（5．93±4．61）mmol／L和5．98mmol／L；HbA，。值分别下降1．07％和1．20％，下降百分率分别为11．39％和11．50％。在4周和8周时两组间血糖及HbA，。下降值和下降百分率接近，差异无统计学意义。不良反应主要为消化道症状，最常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加，其发生率在A、B两组分别为32．53％和48．81％。结论国产阿卡波糖（胶囊剂）的疗效与拜唐苹相近，值得临床推广应用。 展开更多
关键词 阿卡波糖(胶囊剂) 2型糖尿病 随机对照临床试验
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