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HPLC法测定1-氟萘中工艺杂质和遗传毒性杂质含量
1
作者 唐莲 杨仁明 《化工与医药工程》 CAS 2024年第1期32-38,共7页
建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测... 建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测波长为220nm;流速为1.0mL/min;进样量为20μL。采用加校正因子的主成分自身对照法对各杂质进行计算,各杂质分离度良好,定量限为0.005~0.008μg/ml,线性关系良好,精密度和高中低三浓度准确度符合要求。实验结果表明该方法专属性强、灵敏度高、操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于1-氟萘中杂质控制。 展开更多
关键词 HPLC 1-氟萘 工艺杂质 遗传毒性杂质 含量
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HPLC法测定对甲苯磺酸中同分异构体
2
作者 孙鹏 杨仁明 《化工与医药工程》 CAS 2024年第4期36-43,共8页
建立了对甲苯磺酸中同分异构体含量检测的高效液相色谱法,采用Phenomenex Kinetex Biphenyl(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱(联苯柱);以pH 2.3磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液,用稀磷酸调节pH值至2.3)-甲醇(95:5)为流动相,... 建立了对甲苯磺酸中同分异构体含量检测的高效液相色谱法,采用Phenomenex Kinetex Biphenyl(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱(联苯柱);以pH 2.3磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液,用稀磷酸调节pH值至2.3)-甲醇(95:5)为流动相,等度洗脱;柱温为30℃;流速为0.8 mL/min;检测波长设置为210 nm;进样体积为5μL。采用主成分对照品法对两个异构体杂质进行含量计算,主峰与各异构体杂质峰间分离良好;定量限均不超过0.089μg/mL;邻甲苯磺酸0.089~2.543μg/mL范围内呈良好线性关系(r=10000);间甲苯磺酸在0.088~2.516μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9999);重复性和中间精密度检出异构体含量RSD值均小于5.0%;加标样品平均回收率(n=9)为98.76%和100.4%;微小改变流速和柱温等色谱条件,对检测结果均无影响。实验结果表明该方法专属性强、准确度高、操作简单、重复性和耐用性好,可作为对甲苯磺酸中同分异构体的控制。 展开更多
关键词 对甲苯磺酸 同分异构体 HPLC 异构体杂质 含量
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高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种杂质
3
作者 唐莲 杨仁明 《化学分析计量》 CAS 2024年第7期90-95,100,共7页
建立了高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种工艺杂质和降解杂质的含量。采用飞诺美Gemini C_(18)色谱柱,以0.04%(体积分数)二乙胺-10 mmol/L碳酸氢钠水溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为210 nm和293... 建立了高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种工艺杂质和降解杂质的含量。采用飞诺美Gemini C_(18)色谱柱,以0.04%(体积分数)二乙胺-10 mmol/L碳酸氢钠水溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为210 nm和293 nm,流量为1.0 mL/min,进样体积为20μL。结果表明,9种杂质的质量浓度在0.013~2.107μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.9990,定量限为0.013~0.079 mg/kg。按加校正因子的自身对照法计算,样品的平均加标回收率为95.0%~103.0%,测定结果的相对标准偏差为0.5%~2.2%(n=9),各杂质分离度良好。该方法专属性强、精密度好、准确度高,可作为盐酸达泊西汀中工艺杂质和降解杂质的控制和质量评价方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸达泊西汀 工艺杂质 降解杂质 含量
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沙苑子总黄酮显色条件及提取工艺优选研究 被引量：1
4
作者 李婷 汪小玉 +3 位作者 税丕先 张家伟 石厚银 沈骅睿 《中国医药科学》 2023年第23期73-76,共4页
目的优选沙苑子总黄酮显色及提取工艺。方法以沙苑子饮片为原料,通过单因素结合正交试验法,研究沙苑子总黄酮的显色方法及最佳显色条件、提取方法及最佳提取工艺。结果以AlCl_(3)法为宜;最佳显色条件为0.8 ml提取液加入1.2 ml 60%乙醇,2... 目的优选沙苑子总黄酮显色及提取工艺。方法以沙苑子饮片为原料,通过单因素结合正交试验法,研究沙苑子总黄酮的显色方法及最佳显色条件、提取方法及最佳提取工艺。结果以AlCl_(3)法为宜;最佳显色条件为0.8 ml提取液加入1.2 ml 60%乙醇,2%AlCl_(3)0.6 ml、pH 4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液2.0 ml,60%乙醇定容,室温静置20 min,于420 nm处测定吸光度;最佳提取工艺为70%乙醇,85℃加热回流提取2 h,料液比1∶25(g/ml),提取2次,得总黄酮的含量为24.5 mg/g。结论该显色和提取方法可行性高,重复性较好,本研究为沙苑子的进一步开发利用提供了实验依据。 展开更多
关键词 沙苑子 总黄酮 显色条件 提取工艺
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液质联用技术在药物体内代谢研究中的应用 被引量：9
5
作者 邓晶晶 廖于瑕 《数理医药学杂志》 2010年第1期86-88,共3页
目的:探讨液质联用(LC-MS)接口技术研究及其在药物代谢中的应用。方法:查阅文献、综述液质联用接口技术研究及其在药物代谢中的应用。结果:随着各种新型接口技术,特别是电喷雾电离和大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分... 目的:探讨液质联用(LC-MS)接口技术研究及其在药物代谢中的应用。方法:查阅文献、综述液质联用接口技术研究及其在药物代谢中的应用。结果:随着各种新型接口技术,特别是电喷雾电离和大气压化学电离的引入,LC-MS技术对高极性化合物的分析具独特优势,在药物体内代谢研究中发挥着日趋重要的作用。结论:LC-MS技术在中药、抗菌药物等多种药物及其代谢物的分析检测中广泛的发挥着重要作用。 展开更多
关键词 液质联用技术 药物代谢 接口技术
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四川省竹沥类药品原料用竹的鉴别及其质量的评价 被引量：3
6
作者 刘美君 魏岚 +3 位作者 魏安那 宛燕飞 高蓓 王曙 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2018年第1期63-65,共3页
目的 通过对四川省竹类资源的实地考察、品种鉴定以及资料查询,确定药用竹原料的主要植物基源。方法 采用TLC鉴别慈竹,用HPLC法测定其含量,寻找慈竹中可用以鉴别其品质的成分,进而建立相应的检测方法。结果 慈竹中所含丙氨酸可作为其定... 目的 通过对四川省竹类资源的实地考察、品种鉴定以及资料查询,确定药用竹原料的主要植物基源。方法 采用TLC鉴别慈竹,用HPLC法测定其含量,寻找慈竹中可用以鉴别其品质的成分,进而建立相应的检测方法。结果 慈竹中所含丙氨酸可作为其定性定量检查的指标成分,0.143~7.15μg丙氨酸与峰面积的线性关系良好（r=0.9999）,样品的平均回收率为99.29%,对照品溶液在8 h内稳定,方法的精密度和重复性良好。结论 四川省竹沥类药品的原料为慈竹的鲜竹秆,可通过测定慈竹中的丙氨酸来控制其质量。 展开更多
关键词 慈竹 粉绿竹 竹沥 丙氨酸 薄层色谱法 高效液相色谱法 鲜竹秆 质量评价 原料
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