目的:检测凝血因子Ⅸ复合物中的活化凝血因子,体外考察制品的潜在致血栓性。方法:检测了两种不同工艺制备的凝血因子Ⅸ复合物中FⅡa、FⅨa、FⅩa的含量,同时以体外血栓性分析(NAPTT、TGt50)实验结果为指标,考察了不同种类和比例的稳定剂...目的:检测凝血因子Ⅸ复合物中的活化凝血因子,体外考察制品的潜在致血栓性。方法:检测了两种不同工艺制备的凝血因子Ⅸ复合物中FⅡa、FⅨa、FⅩa的含量,同时以体外血栓性分析(NAPTT、TGt50)实验结果为指标,考察了不同种类和比例的稳定剂(普通肝素和低分子量肝素)对制品潜在致血栓性的影响。结果:与改良凝胶吸附法制备的因子Ⅸ复合物相比,用国产DEAE-Sepharose Fast Flow离子交换层析及Ca_3(PO_4)_2吸附法制备的因子Ⅸ复合物中仅含少量的活化因子。当普通肝素和低分子量肝素以一定比例(70:30)加入到制品中时,制品的血栓安全性相对提高。结论;用国产分离介质制备因子Ⅸ复合物在减少凝血因子的活化,提高制品的血栓安全性方面是成功的。在普通肝素中按一定比例加入低分子量肝素将更有利于制品血栓安全性的提高。展开更多
文摘目的:检测凝血因子Ⅸ复合物中的活化凝血因子,体外考察制品的潜在致血栓性。方法:检测了两种不同工艺制备的凝血因子Ⅸ复合物中FⅡa、FⅨa、FⅩa的含量,同时以体外血栓性分析(NAPTT、TGt50)实验结果为指标,考察了不同种类和比例的稳定剂(普通肝素和低分子量肝素)对制品潜在致血栓性的影响。结果:与改良凝胶吸附法制备的因子Ⅸ复合物相比,用国产DEAE-Sepharose Fast Flow离子交换层析及Ca_3(PO_4)_2吸附法制备的因子Ⅸ复合物中仅含少量的活化因子。当普通肝素和低分子量肝素以一定比例(70:30)加入到制品中时,制品的血栓安全性相对提高。结论;用国产分离介质制备因子Ⅸ复合物在减少凝血因子的活化,提高制品的血栓安全性方面是成功的。在普通肝素中按一定比例加入低分子量肝素将更有利于制品血栓安全性的提高。
