目的通过比较分析全球现有的3个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供证据。方法检索美国食品药品监督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亚药品评估委员会(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swed...目的通过比较分析全球现有的3个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供证据。方法检索美国食品药品监督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亚药品评估委员会(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个妊娠期用药危险性分级,描述性分析3个分级在定义、药物各级分布、共有药物分级情况以及3目录差别大药物的异同。结果 1FDA采用药物使用的动物研究和人类观察研究说明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分级相似,使用人类使用经验和动物研究说明药物在妊娠期使用的安全性;23个目录共有3 167种药物,其中FDA分级有1 113种,ADEC分级有1 232种,FASS分级有983种,ADEC和FASS目录的A级药物多于FDA;3个目录共有367个药物重合,分别占FDA目录的33.0%,ADEC目录的29.8%,FASS目录的37.3%,ADEC和FASS分级目录的分布较为相似,但与FDA分级在A和X级药物的差别大;43个目录差别大的药物集中于FDA分级中X级和C级。结论全球现有的3个妊娠期用药危险性分级差别大,不能仅用分级评估妊娠期用药危险性。展开更多
文摘目的:系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性,为其临床应用提供循证参考。方法:检索文献数据库9个(PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、International Pharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网)、临床试验注册平台3个(Clinical Trials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库)和不良反应监测网站18个(如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站),检索时限均为建库起至2019年3月,收集水合氯醛对比其他干预措施(空白对照、安慰剂或其他镇静催眠药物)用于儿童镇静催眠安全性的随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、病例报告、横断面调查研究和不良反应监测网的报告。对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane偏倚风险评价手册(随机对照试验)、纽卡斯尔-渥太华量表评价工具(队列研究和病例对照研究)、澳大利亚JBI质量评价工具(病例系列研究和病例报告)等对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,或进行描述性分析。结果:共纳入研究54项,其中随机对照试验13项、队列研究9项、病例系列研究17项、病例报告13项、不良反应监测网报告2项。基于随机对照试验和队列研究结果显示,水合氯醛口服溶液不良事件发生率为7.25%。水合氯醛口服溶液与咪达唑仑在消化系统[RR=0.87,95%CI(0.14,5.42),P=0.88]、神经系统[RR=0.13,95%CI(0.01,2.41),P=0.17]和心血管系统[RR=2.12,95%CI(0.08,56.57),P=0.65]的不良事件发生率比较差异均无统计学意义,但水合氯醛口服溶液呼吸系统的不良事件发生率高于咪达唑仑[RR=3.07,95%CI(1.94,4.86),P<0.01]。水合氯醛口服溶液与地西泮的消化系统不良事件发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.71,95%CI(0.47,1.10),P=0.13]。水合氯�
文摘目的通过比较分析全球现有的3个妊娠期用药危险性分级,为妊娠期合理用药提供证据。方法检索美国食品药品监督局(US Food and Drug Administration,FDA)、澳大利亚药品评估委员会(Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典(Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个妊娠期用药危险性分级,描述性分析3个分级在定义、药物各级分布、共有药物分级情况以及3目录差别大药物的异同。结果 1FDA采用药物使用的动物研究和人类观察研究说明在妊娠期使用的安全性,ADEC和FASS分级相似,使用人类使用经验和动物研究说明药物在妊娠期使用的安全性;23个目录共有3 167种药物,其中FDA分级有1 113种,ADEC分级有1 232种,FASS分级有983种,ADEC和FASS目录的A级药物多于FDA;3个目录共有367个药物重合,分别占FDA目录的33.0%,ADEC目录的29.8%,FASS目录的37.3%,ADEC和FASS分级目录的分布较为相似,但与FDA分级在A和X级药物的差别大;43个目录差别大的药物集中于FDA分级中X级和C级。结论全球现有的3个妊娠期用药危险性分级差别大,不能仅用分级评估妊娠期用药危险性。
文摘目的:系统评价角膜塑形镜治疗亚洲儿童近视的有效性和安全性。方法:检索The Cochrane Library、Medline、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang数据库,语种限定为中英文。采用Cochrane手册提供的偏倚风险评价工具和MINORS(methodological index for non-randomized studies)量表分别评价纳入文献(随机对照试验和对照试验)的质量;采用漏斗图检测纳入文献的发表偏倚;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共有7篇文献符合纳入排除标准,包含478例研究对象(角膜塑形镜组250例,对照组228例)。Meta分析结果显示:角膜塑形镜对控制眼轴长度增加方面优于单光镜,两组之间的差异具有统计学意义[WMD=-0.31,95%CI(-0.35,-0.26),P<0.001]。5篇文献观察了不良反应,均报道有中等程度角膜荧光素染色阳性的不良反应,一篇报道有1例患儿出现睑板腺囊肿,未见严重不良反应报道。结论:角膜塑形镜可有效控制亚洲儿童近视的发展。
