目的对糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723 G7)进行方法性能监控、应用能力分析,旨在充分了解其性能以保证糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果在糖尿病血糖控制、并发症防治中的积极作用。方法参照美国病理医学院(Col-lege of American Pathologists...目的对糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723 G7)进行方法性能监控、应用能力分析,旨在充分了解其性能以保证糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果在糖尿病血糖控制、并发症防治中的积极作用。方法参照美国病理医学院(Col-lege of American Pathologists,CAP)的能力对比检验要求和卫生部《临床实验室管理办法》,进行精密度、稀释线性分析、标本稀释后的稳定性、不同仪器间比对、干扰物质的影响、能力比对、质量控制过程能力指数计算。结果显示干扰试验不受各种共存物影响;标本稀释后稳定性监测良好,稀释有效性试验良好;不同仪器间比对:与BIO-RADVariantⅡ型分析仪进行相关性比较,Y=0.986X+0.072,r=0.9980;CAP的PT回报结果:与靶值很接近,结果L:5.3%、M:8.7%、H:11.4%;CAP结果L:5.23%、M∶8.61%、H:11.27%;质量控制过程能力指数(ProcessCa-pabiltyIndex)计算:CP=Tea/3S,CP=3.57,CP>1.33。结论糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723G7)的应用能力满足临床质量要求。展开更多
目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA...目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。展开更多
文摘目的对糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723 G7)进行方法性能监控、应用能力分析,旨在充分了解其性能以保证糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果在糖尿病血糖控制、并发症防治中的积极作用。方法参照美国病理医学院(Col-lege of American Pathologists,CAP)的能力对比检验要求和卫生部《临床实验室管理办法》,进行精密度、稀释线性分析、标本稀释后的稳定性、不同仪器间比对、干扰物质的影响、能力比对、质量控制过程能力指数计算。结果显示干扰试验不受各种共存物影响;标本稀释后稳定性监测良好,稀释有效性试验良好;不同仪器间比对:与BIO-RADVariantⅡ型分析仪进行相关性比较,Y=0.986X+0.072,r=0.9980;CAP的PT回报结果:与靶值很接近,结果L:5.3%、M:8.7%、H:11.4%;CAP结果L:5.23%、M∶8.61%、H:11.27%;质量控制过程能力指数(ProcessCa-pabiltyIndex)计算:CP=Tea/3S,CP=3.57,CP>1.33。结论糖化血红蛋白分析仪(HPLC-723G7)的应用能力满足临床质量要求。
文摘目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。
