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题名小儿咽扁分散片的质量标准研究
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作者
朱岩
曾迪
刘朋欣
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机构
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
哈药集团三精制药四厂(有限公司)
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出处
《黑龙江医药》
CAS
2012年第2期212-214,共3页
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文摘
目的:建立小儿咽扁分散片的质量控制方法。方法:用高效液相法测定小儿咽扁分散片中金银花的有效成分绿原酸的含量,对处方中金银花、射干、麦冬进行了薄层鉴别[1][2]。结果:绿原酸进样量在0-0.2814μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997,回收率为99.68%,RSD为0.99%。金银花、射干和麦冬的薄层色谱重现性好;结论:HPLC法准确可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
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关键词
小儿咽扁分散片
高效液相法
质量标准
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Keywords
Pediatric Tharoat Tonsil Dispersible Tablets
HPLC
quantity criteria
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
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题名对中成药药品标准的几点修订建议
被引量：3
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作者
门雨梅
丛培臣
孙桂荷
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机构
哈药集团三精儿童大药厂有限公司
哈尔滨大洋制药股份有限公司
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第2期311-312,共2页
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关键词
性状
相对密度
制成总量
规格
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分类号
R288
[医药卫生—中药学]
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题名浅析药品生产企业质量管理体系
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作者
朱广东
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机构
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2021年第5期310-310,共1页
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文摘
质量管理体系是企业为有效开展一系列与生存相关的质量管理活动而建立的管理体系,药品质量管理体系的建立符合国际先进的质量管理理念,是全球质量管理实践经验的科学总结,药品质量管理体系的实施不仅能够保证药品的质量,而且能与国际接轨,提升企业核心竞争力。我国在2010版GMP中首次提出企业需要建立药品生产质量管理体系的要求,以确保产品的质量符合预定的用途,然而,大多企业在实施质量管理体系存在很多问题,不利于企业规避质量风险,提高产品质量。本文通过阐述质量管理体系的基本内容和发展现状,分析药品生产企业普遍存在的质量管理体系相关问题,从人员质量意识、质量文件管理等多角度提出合理的改进措施。
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关键词
药品
生产企业
质量管理体系
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分类号
F273.2
[经济管理—企业管理]
F426.72
[经济管理—国民经济]
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题名信息化体系下制药企业质量管理的新探索
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作者
朱广东
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机构
哈药集团三精儿童大药厂有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2021年第6期133-133,共1页
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文摘
质量管理是制药企业经营管理的重点,是企业实现产品质量安全有效的保障,也是促进企业健康持续发展的重要内容。随着信息化建设的不断推进,制药企业信息化质量管理模式已成为开创企业创新发展的有力措施,不仅提高质量管理效率,而且推动制药企业质量管理的发展。目前,人们对药物质量安全、疗效需求不断提高,传统的管理模式已不能满足制药企业的发展需要,因此,必须进一步加强信息化体系平台的建设和完善质量管理信息化体系。本文分析了目前制药企业开展质量管理信息化体系建设遇到的难题,并提出相应的改进措施,希望对提高制药企业质量管理水平提供借鉴。
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关键词
信息化体系
制药企业
质量管理
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分类号
F426.7
[经济管理—产业经济]
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