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腔内应用重组人血管内皮抑制素和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究 被引量:72
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作者 秦叔逵 杨柳青 +12 位作者 梁军 程颖 谭清和 毕经旺 王理伟 胡冰 石建华 孙国平 白玉贤 陶敏 郭伟剑 鲁冰 张贺龙 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期193-202,共10页
目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.... 目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.gov注册号:NCT01327235)。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组(恩度单药组)、B组(顺铂单药组)和C组(恩度联合顺铂组)。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg/次(胸腔)或60mg/次(腹腔);B组腔内注射顺铂,40 mg/次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及Karnofsky功能状态评分(KPS),并评价安全性。结果全分析集(FAS)共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集(PPS)共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C3组的ORR分别为48.51%、46.39%和63.00%(P=0.0373),两两比较,C组较A、B组高(P=0.0189)。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR(P<0.05或P<0.01)。对于血性积液,A、C组ORR分别为71.05%和80.00%,均显著优于B组的45.16%(P=0.0090);其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42%和88.88%,均显著优于B组的40.00%(P=0.0013)。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天(P=0.0121);两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组(P=0.0240,P=0.0046)。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组(P<0.05或P<0.01)。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组(P=0.0005),B、C组之间差异无统计学意义(P=0.2866)。结论采用恩度腔内� 展开更多
关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 顺铂 治疗 腔内应用
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肺癌多学科团队诊疗中国专家共识 被引量:69
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作者 钟文昭 +43 位作者 吴一龙 蔡开灿 储天晴 崔久嵬 丁翠敏 杜瀛瀛 方勇 何勇 胡洁 胡毅 黄媚娟 蒋日成 兰海涛 李鹤成 李媛 李子明 林根 林劼 刘安文 刘慧 柳菁菁 吕镗烽 潘燚 彭忠民 盛立军 孙艺华 汤传昊 汪进良 王慧娟 王立峰 王奇峰 王志杰 谢聪颖 徐嵩 阎石 杨帆 杨林 姚煜 岳东升 张红梅 张莉 郑向鹏 周明 朱正飞 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期817-828,共12页
肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量... 肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量临床试验的患者入组机会,改善患者预后和生活质量等。目前,中国肺癌MDT在指南遵循度、民主决策、落地执行和反馈、会议记录、患者随访等方面还有很大的提升空间。共识结合中国肺癌MDT诊疗经验和前沿的国际肿瘤MDT诊疗经验,构建以患者为中心的肺癌MDT诊疗模式,包括MDT责任义务、组织架构、工作形式、标准流程、评估方法与激励机制等体系。共识由中国胸部肿瘤研究协作组、中国抗癌协会肺癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肺癌学组和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会联合制定,旨在为中国肺癌MDT提供流程和标准。 展开更多
关键词 肺肿瘤 多学科团队 诊断 治疗 专家共识
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盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识(2020版) 被引量:44
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作者 石远凯 +2 位作者 程颖 韩宝惠 李凯 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期807-816,共10页
盐酸安罗替尼是目前国内唯一获批治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期小细胞肺癌(SCLC)的抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。为了更好地指导临床合理、有效、安全地使用盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌,给医师提供基于循证医学研究结果... 盐酸安罗替尼是目前国内唯一获批治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和晚期小细胞肺癌(SCLC)的抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。为了更好地指导临床合理、有效、安全地使用盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌,给医师提供基于循证医学研究结果的用药建议和参考,中国医师协会肿瘤医师分会、中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会和中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会共同组织专家,整合了盐酸安罗替尼多项临床试验结果、临床应用的安全性数据以及专家临床实践经验,共同制定了本共识。共识的内容覆盖盐酸安罗替尼在NSCLC和SCLC中的使用及安全性管理建议等。 展开更多
关键词 盐酸安罗替尼 肺肿瘤 治疗 共识
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EGFR-TKI联合化疗对比EGFR-TKI单药一线治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者疗效的Meta分析 被引量:32
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作者 柳菁菁 李双 +5 位作者 李慧 张爽 柳影 马丽霞 刘显红 程颖 《肿瘤》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期362-370,共9页
目的 :探讨表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)联合化疗治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感突变晚期非小细胞肺癌(non-small-cell... 目的 :探讨表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)联合化疗治疗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感突变晚期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者的临床价值。方法:检索PubMed、EMBASE和Web of Science等数据库从建库起到2017年公开发表的关于EGFR-TKI联合化疗对比EGFR-TKI单药一线治疗EGFR突变NSCLC的Ⅱ/Ⅲ期随机对照临床试验研究,并进行Meta分析。主要研究终点为无进展生存期(progression-free survival,PFS),次要研究终点为客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)和安全性。结果:纳入相关文献4篇,共353例患者。与EGFR-TKI单药相比,EGFR-TKI联合化疗可有效延长患者的PFS[风险比(hazard ratio,HR)=0.65,95%可信区间(condence interval,CI):0.50~0.84,P=0.001]。亚组分析结果显示,EGFR-TKI联合化疗组中EGFR突变亚型为Del19和L858R、年龄≥65岁、体力状况(performance status,PS)评分为1、女性和不吸烟的患者较EGFR-TKI单药组的PFS显著获益(P值均<0.05)。EGFR-TKI联合治疗组与EGFR-TKI单药组间ORR和DCR的差异均无统计学意义[相对危险度(relative risk,RR)=1.07,95%CI:0.94~1.22,P=0.282;RR=1.02,95%CI:0.96~1.08,P=0.531]。EGFR-TKI联合化疗可引起更多的乏力、恶心和中性粒细胞数减少(RR=2.64,95%CI:1.32~5.25,P=0.006;RR=6.87,95%CI:3.06~15.45,P<0.001;RR=10.02,95%CI:3.18~31.55,P<0.001)。2组患者间3级以上不良发应发生率的差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论:与EGFR-TKI单药相比,EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR基因突变NSCLC患者的PFS显著延长,且不良反应可耐受。 展开更多
关键词 非小细胞肺 受体 表皮生长因子 META分析
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参一胶囊对晚期非小细胞肺癌临床化疗效果及免疫功能的影响分析 被引量:26
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作者 于同月 崔昊震 +1 位作者 张松男 马丽霞 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期1012-1016,共5页
目的:探讨中西医结合疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,分析参一胶囊对晚期NSCLC临床化疗效果和免疫功能的影响。方法:结合患者意愿,将我院收治的102例晚期NSCLC患者分为两组。其中,观察组57例,使用GP方案联合参一胶囊进行治疗... 目的:探讨中西医结合疗法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,分析参一胶囊对晚期NSCLC临床化疗效果和免疫功能的影响。方法:结合患者意愿,将我院收治的102例晚期NSCLC患者分为两组。其中,观察组57例,使用GP方案联合参一胶囊进行治疗,对照组45例,仅使用GP方案治疗。观察并记录两组患者的近期临床疗效,化疗前后的生活质量(KPS)评分,免疫功能指标和体重变化,不良反应发生情况,以及患者的总生存期和疾病无进展生存期数据,然后进行统计分析。结果:观察组近期临床疗效优于对照组,但两组相比不存在显著统计学意义(P>0.05);观察组患者化疗后KPS评分显著高于对照组,相比具有显著统计学意义(P<0.001);观察组患者化疗后体重变化情况明显优于对照组,相比具有显著统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率相比具有显著统计学意义(P<0.05);两组患者总生存期和疾病无进展生存期相比也具有显著统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者免疫功能指标均呈现显著下降,但对照组患者免疫功能下降更显著,相比具有显著统计学意义(P<0.05)。结论:参一胶囊对缓解GP方案的毒副作用,增强临床疗效,提升患者免疫力,降低消化道反应和骨髓抑制等不良反应的发生率,对提高晚期NSCLC患者的生活质量有积极意义。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 参一胶囊 GP方案 免疫功能
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人参皂苷Rh_(2)抑制人非小细胞肺癌细胞增殖的机制研究 被引量:23
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作者 孙小单 王天鸣 +3 位作者 李慧 赵沛妍 刘岩 程颖 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期441-448,共8页
目的考察人参皂苷Rh_(2)对人非小细胞肺癌A549及H460细胞增殖的影响,并进一步探讨其作用机制。方法人参皂苷Rh_(2)处理A549及H460细胞,采用CCK-8法及克隆形成实验检测药物对细胞增殖的作用;观察药物对细胞形态的影响,利用Annexin V-FITC... 目的考察人参皂苷Rh_(2)对人非小细胞肺癌A549及H460细胞增殖的影响,并进一步探讨其作用机制。方法人参皂苷Rh_(2)处理A549及H460细胞,采用CCK-8法及克隆形成实验检测药物对细胞增殖的作用;观察药物对细胞形态的影响,利用Annexin V-FITC/碘化丙啶(PI)双染法检测细胞凋亡情况;利用乳酸检测试剂盒检测药物对细胞糖酵解产物即乳酸生成的影响;采用Western blotting法检测药物对线粒体凋亡蛋白[B淋巴细胞瘤2 (B-cell lymphoma 2,Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bcl-2 associated X protein,Bax)、半胱氨酸蛋白酶-3 (Caspase-3)],糖酵解调节通路信号传导与转录激活因子3 (signal transducer and activator of transcription 3,STAT3)/c-myc及糖酵解途径关键酶丙酮酸激酶M2 (pyruvate kinase M2,PKM2)、乳酸脱氢酶A (lactate dehydrogenase A,LDHA)表达的影响。上调c-myc表达后,观察人参皂苷Rh;对A549及H460细胞乳酸水平的影响。结果人参皂苷Rh;可明显抑制A549及H460细胞的增殖能力及克隆形成能力(P<0.05、0.01、0.001),呈剂量和时间相关性。人参皂苷Rh;明显改变A549及H460细胞形态并诱导细胞凋亡(P<0.05),显著降低乳酸生成量(P<0.05、0.01)。人参皂苷Rh;可显著下调Bcl-2/Bax、PKM2、LDHA蛋白表达水平(P<0.05、0.01),上调Caspase-3蛋白表达水平(P<0.05),并抑制STAT3/c-myc通路活性(P<0.05、0.01)。上调c-myc表达后,人参皂苷Rh_(2)对A549及H460细胞乳酸水平的抑制作用减弱(P<0.05、0.01)。结论人参皂苷Rh_(2)显著抑制A549及H460细胞的增殖,其机制可能是通过调控线粒体凋亡蛋白、抑制STAT3/c-myc通路及糖酵解关键酶的表达干扰糖酵解,最终导致细胞凋亡。 展开更多
关键词 人参皂苷Rh_(2) 非小细胞肺癌 增殖 凋亡 糖酵解 信号传导与转录激活因子3/c-myc通路
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雷替曲塞单药治疗不能耐受或不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌的全国多中心Ⅳ期临床研究 被引量:16
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作者 秦叔逵 杨柳青 +11 位作者 李进 刘云鹏 程颖 徐农 叶正宝 徐建明 白玉贤 梁军 黄建瑾 郑磊贞 于丁 王哲海 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期203-208,共6页
目的开展国产雷替曲塞(赛维健)上市后的临床研究,进一步观察和评价雷替曲塞单药治疗不能耐受或者不适合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(CF)治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。方法采用前瞻性、开放性、单臂、全国多... 目的开展国产雷替曲塞(赛维健)上市后的临床研究,进一步观察和评价雷替曲塞单药治疗不能耐受或者不适合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(CF)治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。方法采用前瞻性、开放性、单臂、全国多中心的Ⅳ期临床研究设计。局部晚期或复发转移性结直肠癌患者接受雷替曲塞3 mg/m^2,静脉滴注15 min,21天为1个周期。治疗持续直至疾病进展或不可接受的毒性。主要研究目的是安全性评价,采用NCI CTC 3.0版标准。次要目的为有效性评价,客观疗效按照RECIST 1.1版标准进行评价,评价指标包括疾病控制率(DCR)、无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果共入组215例患者,其中205例患者进入安全分析集(SS),204例患者进入全分析集(FAS)。在研究过程中,92例患者发生394例次的不良事件(AEs),其中1~2级占94.4%,3~4级仅占5.3%;严重不良事件(SAE)发生率为5.8%。最常见的AEs是转氨酶升高、白细胞减少、恶心和疼痛。治疗过程中,监测肝酶水平发现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)在第1周期雷替曲塞治疗后开始升高,在第2或第3周期时达到峰值,第4周期恢复至基线水平。与此同时,碱性磷酸酶和胆红素水平未见明显升高。白细胞和中性粒细胞减少的发生率为13.7%。最常见的消化道AEs包括恶心(8.3%)、腹泻(4.4%)和呕吐(3.9%)。心电图异常罕见。全组无治疗相关性死亡事件发生。二线、三线治疗的DCR分别为49.5%和37.3%,中位OS分别为13.6个月和8.9个月。结论国产雷替曲塞(赛维健)单药治疗含氟尿嘧啶类药物化疗方案治疗失败或者不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者安全性好,不良反应少,患者耐受性良好,同时其疗效确切,且与5-FU不存在完全交叉耐药,值得临床上推广应用。 展开更多
关键词 结直肠癌 雷替曲塞 不良事件 氟尿嘧啶 化学治疗
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依托泊苷联合顺铂治疗有效患者继续原方案不同时间维持治疗小细胞肺癌患者的疗效和不良反应 被引量:18
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作者 杨长良 马丽霞 +3 位作者 孙双燕 崔洪霞 李子立 程颖 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期454-459,共6页
目的探讨EP方案(依托泊苷+顺铂)治疗有效患者继续原方案不同时间维持治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的疗效和不良反应。方法回顾f生分析吉林省肿瘤医院2010年9月至2013年12月诊治的104例SCLC患者的临床资料,其中EP方案治疗有效后继... 目的探讨EP方案(依托泊苷+顺铂)治疗有效患者继续原方案不同时间维持治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的疗效和不良反应。方法回顾f生分析吉林省肿瘤医院2010年9月至2013年12月诊治的104例SCLC患者的临床资料,其中EP方案治疗有效后继续给予原方案4周维持治疗组35例,6周维持治疗组35例,未给予维持治疗的对照组34例;局限期52例,广泛期52例。分析4周维持治疗组、6周维持治疗组和对照组患者的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)和不良反应。结果对照组、4周维持治疗组和6周维持治疗组患者的中位PFS分别为4.0、3.5和4.0个月,中位0s分别为9.0、10.0和12.0个月,差异均无统计学意义(均P〉0.05)。一线化疗疗效为完全缓解的患者可以从4周维持治疗中获得中位PFS较对照组延长2个月(P=0.041),但中位0s并未获益(P=0.131)。一线化疗疗效为部分缓解的患者.无论是中位PFS.还是中位Os.各组间的差异均无统计学意义(均P〉0.05)。局限期对照组、4周维持治疗组和6周维持治疗组患者的中位PFS分别为5.0、6.5和4.0个月,中位0s分别为11.0、13.5和13.0个月,差异均无统计学意义(均P〉0.05)。广泛期对照组、4周维持治疗组和6周维持治疗组患者的中位PFS分别为3.0、3.0和3.5个月,差异有统计学意义(P=O.015);中位0s分别为6.5、8.0和8.0个月,差异无统计学意义(P=0.096);且6周维持治疗组患者的中位PFS较对照组明显改善(P=O.016)。4周维持治疗组和6周维持治疗组与对照组比较,3~4级恶心、呕吐、乏力、白细胞下降、中性粒细胞下降、血小板下降的发生率均明显增高(均P〈0.05),但不良反应能够耐受。结论一线化疗完全缓解和广泛期的SCLC患者可以通过延长EP方案治疗周期使PFS获益。 展开更多
关键词 小细胞肺 药物疗法 依托泊苷 顺铂
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三药联合化疗和单药拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的疗效和安全性比较 被引量:18
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作者 张良 刘显红 +2 位作者 柳影 白连伟 程颖 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期133-137,共5页
目的:比较顺铂、依托泊苷、伊立替康联合化疗方案和单药拓扑替康二线治疗敏感复发型小细胞肺癌(smalll cell lung cancer,SCLC)的疗效和安全性。方法:收集2014年9月至2017年9月吉林省肿瘤医院就诊78例患者资料,筛选敏感复发型小细胞肺... 目的:比较顺铂、依托泊苷、伊立替康联合化疗方案和单药拓扑替康二线治疗敏感复发型小细胞肺癌(smalll cell lung cancer,SCLC)的疗效和安全性。方法:收集2014年9月至2017年9月吉林省肿瘤医院就诊78例患者资料,筛选敏感复发型小细胞肺癌患者,其中36例患者给予顺铂、依托泊苷、伊立替康联合化疗方案,42例患者给予单药拓扑替康化疗。联合化疗组药物用法:顺铂25mg/m^2,第1天、第8天静脉滴注;依托泊苷60mg/m^2,第1、2、3天静脉滴注;伊立替康90mg/m^2,第8天静脉滴注,连续给予5个2周方案的化疗。单药拓扑替康组药物用法:拓扑替康1.5mg/m^2,第1~5天静脉滴注,每3周1个周期。评价两组治疗方案的无进展生存时间(progression-free survival,PFS)、总生存时间(overall survival,OS)及安全性。结果:联合化疗组中位无进展生存时间(mPFS)5.3个月(95%CI:4.3~5.8),拓扑替康组mPFS 3.2个月(95%CI:2.7~4.0),差异具有统计学意义(P=0.003 0);联合化疗组中位总生存时间(mOS)16.3个月(95%CI:13.8~19.1),拓扑替康组mOS 13.1个月,差异具有统计学意义(P=0.009 7)。联合化疗组和单药拓扑替康组常见的3/4级不良事件主要有中性粒细胞下降[31例(86.1%)vs. 28例(66.7%)]、白细胞下降[29例(80.6%)vs. 21例(50.0%)]、贫血[26例(72.2%)vs. 10例(23.8%)]、血小板下降[13(36.1%)vs. 11(26.2%)]。联合化疗组发生1例治疗相关死亡(发热性中性粒细胞下降合并肺部感染),拓扑替康组无治疗相关的死亡发生。结论:顺铂、依托泊苷、伊立替康联合化疗方案比单药拓扑替康疗效更好,可考虑作为敏感复发型SCLC患者二线化疗的备选方案之一。两种化疗方案毒性均可耐受,但联合化疗组不良事件发生率更高,应进一步探索更为合适的化疗剂量。 展开更多
关键词 小细胞肺癌 敏感复发型 二线治疗 联合化疗 拓扑替康
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中国不同表皮生长因子受体敏感突变类型非小细胞肺癌患者接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂一线治疗的临床疗效比较 被引量:16
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作者 柳菁菁 张爽 +5 位作者 吴春娇 马丽霞 柳影 李慧 崔洪霞 程颖 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期211-217,共7页
目的分析中国不同表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变类型非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKIs)治疗的疗效和预后。方法回顾性分析经组织学确诊的ⅢB期或Ⅳ期且接受过EGFR突变检测的NSCLC患者的临床资... 目的分析中国不同表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变类型非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKIs)治疗的疗效和预后。方法回顾性分析经组织学确诊的ⅢB期或Ⅳ期且接受过EGFR突变检测的NSCLC患者的临床资料,分析敏感突变患者接受EGFR.TKIs一线治疗的疗效和预后差异。结果共纳入165例EGFR敏感突变且接受EGFR—TKIs一线治疗的NSCLC患者,其中71例为外显子19缺失(19del),80例为L858R突变,14例为少见敏感突变患者。19del组和L858R突变组患者的客观缓解率(ORR)分别为57.8%和45.0%,差异无统计学意义(P=0.113);疾病控制率(DCR)分别为93.0%和93.8%,差异亦无统计学意义(P=0.158)。少见敏感突变组患者的ORR和DCR分别为35.7%和78.6%,均明显低于19del组和L858R突变组(P=0.035,P=0.020)。19del组、L858R突变组和少见敏感突变组患者的中位无进展生存时间(PFS)分别为14.0、7.8和5.1个月,3组患者的中位PFS差异有统计学意义(P=0.001);19del组和L858R突变组患者的中位PFS差异亦有统计学意义(P=O0009)。19del组、L858R突变组和少见敏感突变组患者的中位生存时间(0s)分别为22.8、15.2和10.0个月,3组患者的中位0s差异有统计学意义(P=0.048);但19del组和L858R突变组患者的中位0s差异无统计学意义(P=0.152)。多因素分析结果显示,体力状况评分(P=0.030)、吸烟状态(P=0.013)和EGFR突变类型(P=0.034)是0s的独立影响因素。结论对于中国NSCLC患者,不同EGFR敏感突变患者一线接受EGFR—TKIs治疗的疗效和预后并不相同。19del组患者的中位PFS明显优于其他敏感突变类型,但中位OS与L858R突变组相似;常见敏感突变类型患者的中位PFS和0s均明显优于少见敏感突变患者。 展开更多
关键词 非小细胞肺 表皮生长因子受体 酪氨酸激酶抑制剂 预后
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91例小细胞肺癌预后的回顾性多因素分析 被引量:16
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作者 柳影 朱晶 +3 位作者 刘显红 辛影 王莹 程颖 《中国肺癌杂志》 CAS 北大核心 2014年第8期588-595,共8页
背景与目的小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)约占新发肺癌的15%-25%,尽管新型化疗药物及放疗技术不断进展,但预后仍较差,为进一步探讨局限期SCLC的预后因素,回顾性评价不同TNM分期、不同治疗模式对局限期SCLC疗效及预后的影响... 背景与目的小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)约占新发肺癌的15%-25%,尽管新型化疗药物及放疗技术不断进展,但预后仍较差,为进一步探讨局限期SCLC的预后因素,回顾性评价不同TNM分期、不同治疗模式对局限期SCLC疗效及预后的影响。方法收集2006年1月-2012年3月期间吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科收治的资料完整经过序贯化放疗的局限期SCLC共91例,根据2009年国际肺癌组织分期系统回顾性的将局限期患者分为I期、II期、IIIa期和IIIb期组,比较4组的近期疗效、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和生存期(overall survival,OS),采用Kaplan-Meier法行生存分析,Cox比例风险模型行多因素回归分析。结果全组患者的RR率为93.4%;全组中位PFS 14.25个月,I期、II期、IIIa期、IIIb期的中位PFS分别为:22.03个月、15.97个月、11.99个月和10.5个月,其中I期和IIIa期、IIIb期的中位PFS有统计学差异(P<0.05);中位OS为19.56个月,I期、II期、IIIa期、IIIb期的中位生存期分别为:30.38个月、22.07个月、16.0个月和15.25个月,其中I期、II期和IIIa期、IIIb期的中位生存期有统计学差异(P<0.05)。IIIa期和IIIb期病例早放疗与晚放疗比较,晚放疗组生存期优于早放疗组,并有统计学差异(P=0.011)。单因素分析表明TNM分期、放疗方式和放疗前化疗周期数是影响患者预后的主要因素。Cox分析表明TNM分期、PS评分、放疗前化疗周期数和放疗方式是影响总生存时间的独立预后因素。结论 TNM分期是局限期SCLC的较好预后因素,本研究显示III期SCLC晚放疗有生存获益,对于IIIa期和IIIb期局限期SCLC患者放疗时机的选择有待进一步研究,SCLC应用TNM分期更有利于指导治疗和预后。 展开更多
关键词 肺肿瘤 TNM分期 预后
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小细胞肺癌个体化治疗进展 被引量:14
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作者 张爽 柳菁菁 程颖 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期571-576,共6页
小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)具有进展迅速、早期转移、预后差的特点。SCLC的治疗一直是研究者关注的焦点。精准医学和个体化医疗的发展打破了SCLC治疗领域多年的沉寂,使SCLC的治疗模式发生改变。生物信息学的进步加速了对S... 小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)具有进展迅速、早期转移、预后差的特点。SCLC的治疗一直是研究者关注的焦点。精准医学和个体化医疗的发展打破了SCLC治疗领域多年的沉寂,使SCLC的治疗模式发生改变。生物信息学的进步加速了对SCLC分子机制的理解,发现SCLC个体化治疗的一些潜在靶点,在临床研究中针对这些靶点的药物进行不断的探索,描绘着SCLC个体化医疗的美好前景。 展开更多
关键词 小细胞肺癌 一线治疗 二线治疗 分子靶向治疗 免疫检查点抑制剂
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生物标志物在肺癌早筛早诊应用中的研究现状 被引量:12
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作者 李辉辉 孙小单 +2 位作者 赵沛妍 张爽 程颖 《肿瘤防治研究》 CAS CSCD 2022年第4期364-369,共6页
肺癌是全球范围内恶性程度最高的肿瘤之一。在我国,肺癌的死亡率已连续多年处于首位。早筛早诊是延长肺癌患者生存期的前提。近年来,被认为具有发展前景的液体活检技术逐渐受到关注,其在肺癌早期诊断中的价值值得我们探讨。本文通过综... 肺癌是全球范围内恶性程度最高的肿瘤之一。在我国,肺癌的死亡率已连续多年处于首位。早筛早诊是延长肺癌患者生存期的前提。近年来,被认为具有发展前景的液体活检技术逐渐受到关注,其在肺癌早期诊断中的价值值得我们探讨。本文通过综述生物标志物在肺癌筛查和早期诊断中的应用,从多组学寻找特异生物标志物,探讨其在肺癌早期诊断的意义。 展开更多
关键词 肺癌 早筛早诊 液体活检技术 生物标志物
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如何认识和处理肿瘤异质性 被引量:11
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作者 钟睿 李慧 +2 位作者 张爽 柳菁菁 程颖 《中国肺癌杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期712-718,共7页
肿瘤异质性是恶性肿瘤的特征之一,可使肿瘤的生长速度、侵袭与转移、药物敏感性、预后等各方面产生差异。肿瘤驱动基因和靶向药物的发现发展开启了战胜肿瘤的希望之门,然而异质性的存在又让肿瘤治疗陷入了难以攻克的困境。在肿瘤复发、... 肿瘤异质性是恶性肿瘤的特征之一,可使肿瘤的生长速度、侵袭与转移、药物敏感性、预后等各方面产生差异。肿瘤驱动基因和靶向药物的发现发展开启了战胜肿瘤的希望之门,然而异质性的存在又让肿瘤治疗陷入了难以攻克的困境。在肿瘤复发、进展演化的过程中肿瘤异质性如影随形,纷繁复杂。凭借不断进步的检测技术认识和理解肿瘤异质性,针对肿瘤异质性的原因和表型,定制治疗方案已成为当今精准医疗领域的重点范畴。本综述对肿瘤异质性进行了分析和探讨,从而更好的帮助我们了解肿瘤异质性,有利于我们通过多种手段对抗肿瘤异质性。 展开更多
关键词 肿瘤异质性 精准医疗 驱动基因 新技术
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驱动基因阴性非小细胞肺癌脑转移免疫治疗的研究进展 被引量:11
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作者 张爽 柳菁菁 +2 位作者 杨长良 李双 程颖 《中国肺癌杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期610-614,共5页
脑转移是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)常见的转移部位和导致死亡的主要原因。酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)改善了驱动基因阳性NSCLC患者的生存,同时也为驱动基因阳性NSCLC脑转移患者带来了福音... 脑转移是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)常见的转移部位和导致死亡的主要原因。酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)改善了驱动基因阳性NSCLC患者的生存,同时也为驱动基因阳性NSCLC脑转移患者带来了福音,然而对于驱动基因阴性脑转移NSCLC仍然缺少有效的治疗手段。近年来,免疫靶向治疗取得突破性进展,成为晚期NSCLC,尤其是驱动基因阴性患者一、二线治疗选择。免疫靶向治疗在NSCLC的特殊人群——脑转移患者尤其是驱动基因阴性患者中发挥怎样的作用已经成为研究者关注的焦点。本文将总结免疫靶向治疗在NSCLC脑转移尤其是驱动基因阴性患者中的研究进展,分析现有研究的局限和未来面临的挑战。 展开更多
关键词 肺肿瘤 脑转移 免疫检查点抑制剂 驱动基因阴性
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《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》解读 被引量:7
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作者 程颖 柳菁菁 《临床内科杂志》 CAS 2023年第5期351-353,共3页
肿瘤药物治疗所致的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中常见且最为困扰的不良反应,也是很多患者恐惧抗肿瘤治疗的重要原因之一,采取积极、合理的措施来预防和处理抗肿瘤药物治疗所致恶心呕吐是肿瘤支持治疗的重要环节。2022年中国抗癌协会肿... 肿瘤药物治疗所致的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中常见且最为困扰的不良反应,也是很多患者恐惧抗肿瘤治疗的重要原因之一,采取积极、合理的措施来预防和处理抗肿瘤药物治疗所致恶心呕吐是肿瘤支持治疗的重要环节。2022年中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和目前多部指南或共识对抗肿瘤药物相关恶心呕吐的分类、预防和治疗提出了指导意见。2022年来自全国的肿瘤专家共同撰写了《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》,本共识内容既与国际上重要指南和共识保持一致,又充分结合了我国的临床实践经验,对我国抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐的防治起到了积极的促进作用,本文从发病机制、药物研发进程、临床合理应用等几个方面对本共识进行解读。 展开更多
关键词 肿瘤 恶心 呕吐 预防 治疗
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AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验 被引量:1
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作者 罗扬 孙涛 +17 位作者 邵志敏 崔久嵬 潘跃银 张清媛 程颖 李惠平 杨燕 叶长生 于国华 王京芬 刘运江 刘新兰 周宇红 柏玉举 谷元廷 王晓稼 徐兵河 宋礼华 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期161-175,共15页
背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237) 展开更多
关键词 乳腺癌 曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效 药代动力学 安全性
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肺癌免疫治疗的研究进展 被引量:6
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作者 柳菁菁 张良 +1 位作者 张爽 程颖 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期1-7,共7页
以程序性细胞死亡受体1(programmed cell death-1,PD-1)及其配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抑制剂为代表的免疫治疗已经成为肺癌非常重要的治疗手段,在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small cell... 以程序性细胞死亡受体1(programmed cell death-1,PD-1)及其配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抑制剂为代表的免疫治疗已经成为肺癌非常重要的治疗手段,在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的治疗中均取得了突破性进展,免疫单药、免疫联合化疗、双免疫联合用药相继取得成功,极大改变了肺癌的治疗形式,使肺癌患者实现长期生存,成为肺癌重要的治疗手段。在不断取得突破的同时,针对肺癌免疫治疗领域也在进行着更深层次的研究,包括用药模式的优化、新靶点药物研发、克服耐药策略的探索等,本文将重点介绍肺癌免疫治疗的相关研究进展。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 免疫治疗 临床研究
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小细胞肺癌治疗新进展 被引量:10
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作者 张爽 程颖 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期501-505,共5页
小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)治疗进展缓慢,依托泊苷联合铂类和拓扑替康作为SCLC一线和二线治疗选择已经延续30余年,三线及以上SCLC一直没有标准治疗方案。因此,迫切需要新的治疗方案提高SCLC治疗的效果。最近,免疫治疗、... 小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)治疗进展缓慢,依托泊苷联合铂类和拓扑替康作为SCLC一线和二线治疗选择已经延续30余年,三线及以上SCLC一直没有标准治疗方案。因此,迫切需要新的治疗方案提高SCLC治疗的效果。最近,免疫治疗、新型化疗药物以及小分子抗血管药物的发展,在SCLC领域实现了突破,为SCLC建立新的治疗标准。随着对SCLC分子机制的理解,SCLC分子分型初步建立,分型而治的策略开始了探索。本研究对SCLC治疗的最新进展进行综述。 展开更多
关键词 小细胞肺癌 抗血管治疗 免疫治疗 化疗
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晚期非小细胞肺癌免疫治疗的研究进展 被引量:10
20
作者 程颖 《肿瘤防治研究》 CAS CSCD 2021年第8期745-750,共6页
近年来,免疫治疗为肺癌领域带来革命性突破,改变了肺癌的治疗格局,让更多的晚期肺癌患者得到了长期生存的机会,已经成为晚期NSCLC患者不可或缺的治疗手段。目前,免疫治疗仍是肺癌领域炙手可热的研究热点,免疫治疗策略百花齐放,新型免疫... 近年来,免疫治疗为肺癌领域带来革命性突破,改变了肺癌的治疗格局,让更多的晚期肺癌患者得到了长期生存的机会,已经成为晚期NSCLC患者不可或缺的治疗手段。目前,免疫治疗仍是肺癌领域炙手可热的研究热点,免疫治疗策略百花齐放,新型免疫药物层出不穷,研究进展日新月异。因此,为了更好地了解晚期NSCLC免疫治疗的发展变化,本文就免疫治疗的临床研究进展进行系统、全面的综述。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 免疫治疗 研究进展
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