文摘目的系统评价艾迪注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的疗效。方法计算机检索Cochrane图书馆,Pub Med,EMBASE,中国生物医学数据库,维普,中国期刊全文数据库,检索文献起止时间均为文献检索起止时间均从建库至2016年4月。纳入艾迪注射液治疗中晚期大肠癌的随机对照试验(RCT)14个,对纳入的RCT进行质量评价,并用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果显示,艾迪注射液联合常规化疗组有效率高于常规化疗组,且差异有统计学意义〔OR=1.40,95%CI(1.07,1.82),P=0.01〕;生活质量改善率高于常规化疗组,且差异有统计学意义〔OR=3.06,95%CI(2.24,4.17),P<0.00001〕;在化疗期间毒副作用方面,白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、恶心呕吐、腹泻的发生率低于常规化疗组,且差异有统计学意义,白细胞减少〔OR=0.30,95%CI(0.21,0.42),P<0.00001〕、血小板减少〔OR=0.43,95%CI(0.24,0.78),P=0.003〕;周围神经毒性〔OR=0.54,95%CI(0.37,0.81),P=0.02〕;恶心呕吐〔OR=0.50,95%CI(0.33,0.75),P=0.009〕、腹泻〔OR=0.47,95%CI(0.29,0.77),P=0.003〕。结论艾迪注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的疗效优于常规化疗,但因为纳入研究质量较低,上述结论尚需要高质量、大样本的双盲随机对照试验加以证实。