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R－3000网织红细胞分析仪临床试验 被引量：2
1
《中华医学检验杂志》 CSCD 1996年第6期379-380,共2页
Ｒ－３０００网织红细胞分析仪临床试验卫生部临床检验中心临检室解放军总医院临检科Ｒ－３０００是日本东亚公司近年生产的全自动网织红细胞分析仪，从进样、进液体、染料及清洗全部自动化，可同时测定网织细胞百分数、绝对值、红细胞... Ｒ－３０００网织红细胞分析仪临床试验卫生部临床检验中心临检室解放军总医院临检科Ｒ－３０００是日本东亚公司近年生产的全自动网织红细胞分析仪，从进样、进液体、染料及清洗全部自动化，可同时测定网织细胞百分数、绝对值、红细胞、血小板，并将网织细胞分类为高荧光... 展开更多
关键词 网织红细胞 全自动分析仪 临床
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高效液相色谱法测定缬沙坦的血浆药物浓度 被引量：11
2
作者 李晔 赵志刚 +3 位作者 陈旭 王景田 郭健 肖飞 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期404-406,共3页
目的 :建立高效液相色谱法测定人血浆中缬沙坦浓度。方法 :采用高效液相色谱 -荧光检测法 ,色谱柱为PhenomenexODS (3)柱 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm)和WatersGuard -PAK保护柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液(pH 2 8) -乙腈 (5 1 2∶48 8) ... 目的 :建立高效液相色谱法测定人血浆中缬沙坦浓度。方法 :采用高效液相色谱 -荧光检测法 ,色谱柱为PhenomenexODS (3)柱 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm)和WatersGuard -PAK保护柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液(pH 2 8) -乙腈 (5 1 2∶48 8) ,流速为 1 4mL·min-1,激发波长和检测波长分别为 2 6 5nm和 378nm。内标物为α -萘酚 ,采用蛋白沉淀过滤法处理血样。结果 :本实验方法精密度及稳定性均良好 ,在 13～ 2 0 76ng·mL-1范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,r =0 9996 ,方法回收率为 93 6 %～ 10 3 6 % ,RSD≤ 3 6 %(n =6 ) ,日内、日间RSD <5 %。结论 :本方法便捷、灵敏、准确、重现性好 ,可用于缬沙坦的人体药代动力学研究。 展开更多
关键词 缬沙坦 血药浓度 高效液相色谱法 降压药
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缬沙坦胶囊生物等效性研究 被引量：5
3
作者 赵志刚 李晔 +2 位作者 陈旭 郭健 肖飞 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2002年第9期686-689,共4页
目的　研究缬沙坦胶囊生物等效性。方法　 18名健康男性志愿者采用交叉给药方案 ,分别单剂量 po 80mg国产和进口缬沙坦胶囊 ,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度 ,进行生物等效性评价。结果　单次 po 80mg国产与进口缬沙坦... 目的　研究缬沙坦胶囊生物等效性。方法　 18名健康男性志愿者采用交叉给药方案 ,分别单剂量 po 80mg国产和进口缬沙坦胶囊 ,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度 ,进行生物等效性评价。结果　单次 po 80mg国产与进口缬沙坦胶囊后 ,达峰时间tmax分别为 (3.17± 1.10 )h和 (2 .92± 1.17)h ;峰值血药浓度cmax分别为 (185 2 .78± 75 92 .4 8)ng·mL-1和 (2 0 2 8.70± 736 .35 )ng·mL-1;0～ 2 4h的药时曲线下面积AUC( 0～Tn) 分别为 (12 72 7.14± 4 74 8.89)h·ng·mL-1和(13998.81± 5 35 2 .84 )h·ng·mL-1。结论　国产缬沙坦胶囊的相对生物利用度为 93.2 6 % ,其AUC( 0～Tn) 和cmax值经对数转换后作方差分析 。 展开更多
关键词 缬沙坦胶囊 缬沙坦 生物等效性 高效液相色谱法 血药浓度
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缬沙坦胶囊生物等效性研究 被引量：1
4
作者 李晔 陈旭 +3 位作者 赵志刚 郭健 肖飞 王景田 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期133-135,共3页
目的：比较单次口服两种胶囊后缬沙坦的血药浓度特征。方法：２０名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别单剂量口服８０ｍｇ国产和进口缬沙坦胶囊，用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度，进行生物等效性评价。结果：单次口... 目的：比较单次口服两种胶囊后缬沙坦的血药浓度特征。方法：２０名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别单剂量口服８０ｍｇ国产和进口缬沙坦胶囊，用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度，进行生物等效性评价。结果：单次口服 ８０ｍｇ国产与进口缬沙坦胶囊后，达峰时间 ｔｍａｘ分别为 ３．２０±０．７７ｈ和３．１０±０．７２ｈ；峰值血药浓度Ｃｍａｘ分别为１５４１±７０４μｇ·Ｌ－１和１６７０±６５２μ·Ｌ－１；０－２４ｈ的药时曲线下面积ＡＵＣ （０－Ｔｎ）分别为 １０８８５．８４± ４４８１．５２ ｈ·μｇ· ｈ· Ｌ－１和１１４０５０９±４３１５．６４μｇ·ｈ·Ｌ－１；结论：国产缬沙坦胶囊的相对生物利用度为１００．６９％，其ＡＵＣ（０－Ｔｎ）和Ｃｍａｘ值经对数转换后作方差分析，双单侧ｔ检验结果显示两种制剂为生物等效制剂。 展开更多
关键词 缬沙坦 生物等效性 高效液相色谱法 胶囊 抗高血压药
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血清酶测定标准化的实验研究 被引量：42
5
作者 郭健 王清涛 +1 位作者 童清 杨振华 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期147-149,共3页
目的　通过酶校 (标 )准品在临床实验室中的应用 ,探讨血清酶测定标准化的新途径。方法　向参加实验室 (15 0家 )发放酶校准品 1支和血清样本 3支 ,各实验室用现行方法分别测定校准品和血清样本 ,记录检验结果 ;用校准品定标后再测定血... 目的　通过酶校 (标 )准品在临床实验室中的应用 ,探讨血清酶测定标准化的新途径。方法　向参加实验室 (15 0家 )发放酶校准品 1支和血清样本 3支 ,各实验室用现行方法分别测定校准品和血清样本 ,记录检验结果 ;用校准品定标后再测定血清样本 1次 ,记录检验结果 ;计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚和校准前后血清样本测定结果精密度的变化。结果　丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、淀粉酶 (AMY)和乳酸脱氢酶 (LD)的测定结果均值与标准品标示值的相对偏倚≤± 6 % ,分别为 3 8% ,- 1 8% ,2 3%和 - 5 2 % ;碱性磷酸酶 (ALP)、γ 谷氨酰基转移酶 (GGT)和肌酶激酶 (CK)的实验室检测结果与标准品标示值间的相对偏倚小于 2 0 % ;分别为13 7% ,- 13 9%和 - 19 2 %。在应用校准品后 ,多数项目测定结果的变异系数 (CV % )得到不同程度的改善 ,ALT由 10 %～ 4 4 %下降至 8%～ 4 2 % ,LD由 16 %～ 39%下降至 8%～ 11%。结论　我国临床实验室对血清ALT、AST、AMY和LD的测定结果有较好的向国际标准溯源性 ;使用酶校准品可改善不同分析系统间测定结果的一致性。 展开更多
关键词 血清酶 酶标准化 校准品 测定
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全国肿瘤标志检测室间质量评价和方法可比性分析 被引量：1
6
作者 张江涛 张传宝 +4 位作者 马嵘 赵海舰 汪静 王治国 陈文祥 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第14期993-997,共5页
目的通过开展肿瘤标志（TM）室间质量评价（EQA）计划，了解全国临床实验室TM检测能力和方法可比性。方法2008年3月，将10个批号的EQA质控物邮寄到全国586家实验室。10个质控物分2次测定，每次5个浓度。测定项目为总前列腺特异性抗原（... 目的通过开展肿瘤标志（TM）室间质量评价（EQA）计划，了解全国临床实验室TM检测能力和方法可比性。方法2008年3月，将10个批号的EQA质控物邮寄到全国586家实验室。10个质控物分2次测定，每次5个浓度。测定项目为总前列腺特异性抗原（PSA）、游离PSA、癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、β—HCG、糖抗原19-9（CA19-9）、癌抗原15—3（CA15-3）、癌抗原125（CA125）、β-2-微球蛋白和铁蛋白等。结果回报后根据方法和仪器分组，去除离群点，组内中位数作为靶值，将“靶值±2倍标准差”范围作为通过标准。计算各组及格率，变异系数（CV）和组间中位数CV等指标，分析方法与仪器组内和组间结果的可比性。结果2008年11项TMEQA结果显示，参加实验室第1次及格率范围为87．3％（CA125）～95．5％（β-2-微球蛋白），第2次及格率范围为83．5％（HCG）～94．0％（β-2-微球蛋白）。各项目全自动化分析仪器系统测定值组内CV〈15％，放射免疫分析（RIA）组和酶联免疫吸附试验（ELISA）组内CV分别〉20％和〉50％。9个项目方法和仪器组间中位数CV〉20％，HCG和铁蛋白CV较小，分别为13．4％和15．7％。部分全自动化仪器系统组间中位数CV〈5％，且差异均无统计学意义（均Z〈1．890，均P〉0．05）。结论全自动化分析仪器分析性能优于RIA和ELISA。相同全自动化仪器系统TM测定结果具有可比性；RIA和ELISA方法内测定结果无可比性；各项目大多数方法或仪器间TM测定结果无可比性。 展开更多
关键词 肿瘤标记 生物学 质量控制 参考标准 免疫测定
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免疫比浊法测定血清糖化血红蛋白A1c 被引量：2
7
作者 郭健 陆红 +3 位作者 刘宏 谢洁红 胡汉成 杨振华 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第2期109-109,共1页
免疫比浊法测定血清糖化血红蛋白Ａ１ｃ郭健陆红刘宏谢洁红胡汉成杨振华（卫生部临床检验中心特检室，北京１００７３０）关键词糖化血红蛋白Ａ１ｃ免疫比浊法本文介绍的免疫比浊法测定ＨｂＡ１ｃ，可用于自动生化分析仪，精密度好，操... 免疫比浊法测定血清糖化血红蛋白Ａ１ｃ郭健陆红刘宏谢洁红胡汉成杨振华（卫生部临床检验中心特检室，北京１００７３０）关键词糖化血红蛋白Ａ１ｃ免疫比浊法本文介绍的免疫比浊法测定ＨｂＡ１ｃ，可用于自动生化分析仪，精密度好，操作简便。１原理免疫比浊法测定ＨｂＡ... 展开更多
关键词 血清诊断 糖化血红蛋白 HBALC 免疫比浊法
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