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医疗机构个体化药物治疗实验室质量管理体系的构建与效果评价 被引量:1
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作者 谢星星 刘学 +10 位作者 胡珊珊 刘易陇 张杰 余彬 苟惠 范小冬 李晓璇 彭铭瑶 范玲 余志刚 郑洋 《药物评价研究》 CAS 北大核心 2024年第3期581-587,共7页
目的建立药学服务转型模式下医疗机构个体化药物治疗实验室(PDTL)质量管理制度,规范和标准化使用PDTL,强化运行与效能,提高药学检验临床工作实效。方法以目标管理为核心,采用实证研究与调查相结合,综合评价管理体系的合理性、可及性、... 目的建立药学服务转型模式下医疗机构个体化药物治疗实验室(PDTL)质量管理制度,规范和标准化使用PDTL,强化运行与效能,提高药学检验临床工作实效。方法以目标管理为核心,采用实证研究与调查相结合,综合评价管理体系的合理性、可及性、适宜性、推广性,以工作实效和便宜执行并重的原则,制定管理制度与相关评价量表供决策与管理。结果结合PDTL实际管理执行情况,制定了4级管理要求,涵盖管理制度及质量控制2大体系,包括实验室计划(规划)、总则、实验人员、实验室财务、实验室设备与器材、实验室环境监测、设备器材运行使用检测、样本登记接收、标准操作规程(SOP)及评估与认证等10大模块为具体执行内容,实施效果评价为可操作性强。结论建立的PDTL质量管理体系客观可行,可达到医疗机构PDTL规范和标准化运行管理的目的,对提高医疗机构个体化药物治疗技术与平台建设、转型药学服务模式均具有重要意义。 展开更多
关键词 个体化药物治疗 实验室 管理制度 质量控制体系 效果评价
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头孢他啶阿维巴坦联合氨曲南治疗产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染的临床应用进展 被引量:7
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作者 张杰 谢星星 +1 位作者 范小冬 骆洪 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第9期971-974,977,共5页
随着细菌耐药问题的日益突出,产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染成为临床的棘手问题。近年来头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime-avibactam, CAZ-AVI)联合氨曲南(aztreonam, ATM)治疗产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染显示出良好的临床疗... 随着细菌耐药问题的日益突出,产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染成为临床的棘手问题。近年来头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime-avibactam, CAZ-AVI)联合氨曲南(aztreonam, ATM)治疗产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染显示出良好的临床疗效。此文纳入了1篇前瞻性观察性研究,1篇回顾性研究,8篇病例报道,共计患者121例,其中前瞻性观察性研究102例,回顾性研究10例,病例报道9例。前瞻性观察性研究显示:头孢他啶阿维巴坦+氨曲南(ceftazidime-avibactam+aztreonam, CZA-AZT)的临床疗效显著优于其他抗感染方案;回顾性研究显示:10例患者中有9例被CZA-AZT成功治愈;病例报道显示:9例患者均被CZA-AZT成功治愈。CZA-AZT有望成为临床治疗产金属β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染性疾病的新选择。 展开更多
关键词 头孢他啶 阿维巴坦 氨曲南 金属Β-内酰胺酶 肠杆菌科细菌
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Janus激酶抑制剂治疗类风湿关节炎疗效的网状Meta分析 被引量:6
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作者 范小冬 罗宗伟 +1 位作者 张杰 谢星星 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期531-539,共9页
目的采用网状Meta分析方法比较Janus激酶(JAK)抑制剂治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法计算机全面检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普、万方等数据库,搜索JAK抑制剂治疗RA相关的临床随机对照试... 目的采用网状Meta分析方法比较Janus激酶(JAK)抑制剂治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法计算机全面检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普、万方等数据库,搜索JAK抑制剂治疗RA相关的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2021年3月。按照Cochrane 5.1手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入的研究进行方法学质量评价,采用Revman 5.3和Stata 14.0软件进行数据分析。结果共纳入27项RCT,合计13 589例RA患者,涉及10个干预措施。网状Meta分析结果显示,与安慰剂相比,JAK抑制剂以及阿达木单抗应用后病情缓解20%、 50%、 70%的患者比率(ACR20、ACR50、ACR70)均显著增加(P <0.05);托法替布10 mg的ACR20、ACR50、 ACR70显著高于阿达木单抗(P <0.05)。托法替布10 mg和peficitinib 150 mg的ACR20、ACR50、ACR70的累计排序概率曲线下面积(SUCRA)排名均为第一和第二。结论 JAK抑制剂治疗RA有良好的临床疗效,其中托法替布10 mg和peficitinib 150 mg疗效较优。 展开更多
关键词 Janus激酶抑制剂 关节炎 类风湿 疗效比较研究 网状Meta分析
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多重耐药鲍曼不动杆菌血流感染及感染后死亡危险因素的系统评价 被引量:2
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作者 张杰 谢星星 +2 位作者 范小冬 骆洪 杨明 《药物评价研究》 CAS 2023年第3期663-670,共8页
目的系统评价多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)血流感染及感染后死亡危险因素,为各级医疗机构预防MDRAB血流感染及降低感染后死亡率提供依据。方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据... 目的系统评价多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)血流感染及感染后死亡危险因素,为各级医疗机构预防MDRAB血流感染及降低感染后死亡率提供依据。方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase等,检索时限为建库至2022年10月31日,收集国内外MDRAB血流感染及感染后死亡危险因素的病例对照研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入病例对照研究13篇,涉及感染危险因素32个,死亡危险因素25个。结果显示合并实体瘤、恶性肿瘤、呼吸衰竭、慢性心功能不全、肺炎,入住ICU,机械通气、气管切开、气管插管、留置导尿管、连续性血液净化、留置引流管,感染前使用喹诺酮类、碳青霉烯类、抗真菌药物,感染前使用抗生素≥2种,激素治疗和抗生素使用不当MDRAB血流感染组和非多重耐药鲍曼不动杆菌(N-MDRAB)组相比,差异有统计学意义(P<0.05);合并恶性肿瘤、慢性肾脏疾病、慢性肝脏疾病、免疫抑制状态,合并基础疾病≥3种,急性生理慢性健康评分(APACHE-Ⅱ)评分高,机械通气MDRAB血流感染后死亡组和生存组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论MDRAB血流感染及感染后死亡的危险因素多,临床诊疗活动中应重视患者基础疾病,严格把握侵入性操作指征,合理使用抗菌药物和免疫抑制类药物,动态评估患者生命体征,根据危险因素制定感控策略,从而降低MDRAB血流感染率和感染后死亡率。 展开更多
关键词 鲍曼不动杆菌 多重耐药 血流感染 危险因素 病例对照研究 系统评价
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌血流感染危险因素的系统评价 被引量:2
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作者 张杰 谢星星 +1 位作者 范小冬 骆洪 《药物评价研究》 CAS 2023年第10期2243-2250,共8页
目的系统评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流感染危险因素,为各级医疗机构预防MRSA血流感染提供依据。方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数... 目的系统评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流感染危险因素,为各级医疗机构预防MRSA血流感染提供依据。方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase等数据库,检索时限为建库至2023年6月6日,收集国内外MRSA血流感染危险因素的病例对照研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入16篇病例对照研究,涉及感染危险因素49个。结果显示年龄(年龄≥65、60岁),医院感染,合并脑梗死、慢性肝胆疾病、消化性溃疡、感染性休克、肺部感染,中心静脉置管、留置导尿管、气管插管,入住ICU,感染前使用碳青霉烯类、糖肽类、第3代头孢菌素类,感染来源于呼吸道、皮肤软组织、腹腔、导管、感染来源大于2个部位,住院时间,MRSA血流感染组与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)血流感染组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论MRSA血流感染危险因素多,临床诊疗活动中应重视患者基础疾病,规范化进行侵入性操作,重视病区环境的消杀和医务人员手卫生,合理使用抗菌药物,动态评估患者生命体征,根据危险因素制定感控策略,从而降低MRSA血流感染发生率。 展开更多
关键词 多重耐药 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 血流感染 危险因素 系统评价
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白细胞介素抗体治疗银屑病关节炎疗效与安全性的网状Meta分析
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作者 范小冬 张杰 +1 位作者 谢星星 罗宗伟 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期679-685,共7页
目的采用网状Meta分析方法比较白细胞介素(IL)抗体治疗银屑病关节炎(PsA)的临床疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库,检索IL抗体治疗PsA的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库... 目的采用网状Meta分析方法比较白细胞介素(IL)抗体治疗银屑病关节炎(PsA)的临床疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普等数据库,检索IL抗体治疗PsA的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年5月。采用Stata 14.0和Revman 5.3软件进行数据分析。结果共纳入15篇文献,合计6886例PsA患者,涉及6个干预措施。网状Meta分析结果显示,IL抗体和阿达木单抗在疗效指标美国风湿病学会定义的20%/50%/70%关节肿胀改善(ACR20/50/70)和银屑病面积和严重程度指数(PASI)75/90应答率上均优于安慰剂(P<0.05)。司库奇尤单抗和依奇珠单抗的ACR50指标优于古塞奇尤单抗(RR=1.51,95%CI:1.06~2.13和RR=1.48,95%CI:1.02~2.16,均P<0.05)。司库奇尤单抗和依奇珠单抗的PASI75和PASI90应答率均优于阿达木单抗(P<0.05)。在不良事件发生率方面,安慰剂(RR=0.85,95%CI:0.78~0.94,P<0.05)、司库奇尤单抗(RR=0.88,95%CI:0.80~0.97,P<0.05)、阿达木单抗(RR=0.91,95%CI:0.83~0.99,P<0.05)均显著低于依奇珠单抗。在严重不良事件发生率、感染发生率、严重感染发生率方面,6种干预措施两两比较均无显著差异(P>0.05)。结论IL抗体治疗PsA疗效肯定,安全性较高。其中司库奇尤单抗和依奇珠单抗治疗PsA患者可能疗效更优,但应注意依奇珠单抗带来的不良事件发生率增加的风险。 展开更多
关键词 白细胞介素抑制剂 银屑病关节炎 疗效比较研究 安全 网状Meta分析
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重度低钾血症继发横纹肌溶解伴右下肢无力1例
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作者 胡孝平 雷瑛瑛 李蕊 《国际医药卫生导报》 2023年第10期1446-1448,共3页
报道1例低钾血症致横纹肌溶解以右下无力为首诊表现的病例。患者于2022年11月2日因“突发右下肢无力3.2 h”,经贵州中医药大学第二附属医院以“脑梗死急性期?”入院,入院查体:右下肢肌力Ⅲ级,右下肢浅感觉稍减退,右侧Babinski征(±... 报道1例低钾血症致横纹肌溶解以右下无力为首诊表现的病例。患者于2022年11月2日因“突发右下肢无力3.2 h”,经贵州中医药大学第二附属医院以“脑梗死急性期?”入院,入院查体:右下肢肌力Ⅲ级,右下肢浅感觉稍减退,右侧Babinski征(±)。既往有“高血压”病史并规律口服“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”。住院期间患者顽固性低钾血症,在第3天后逐渐出现双下肢无力、尿液呈茶色,肌酸激酶(CK)指标最高值6955 U/L,确诊为“低钾血症致横纹肌溶解”。患者经大量补钾治疗后CK、钾离子(K^(+))指标和临床症状恢复正常后出院。 展开更多
关键词 横纹肌溶解 低钾血症 肢体无力 病例报告
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多药耐药结核病死亡相关风险因素的文献回顾性分析 被引量:3
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作者 谢星星 张杰 +1 位作者 范小冬 范玲 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第19期2041-2045,共5页
目的:调查分析多药耐药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)患者死亡相关风险因素及影响,为临床防治提供参考。方法:检索PubMed/Medline、OVID、中国知网(CNKI)、万方医学网及维普中文期刊(VIP)等数据库中有关MDR-TB患者... 目的:调查分析多药耐药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)患者死亡相关风险因素及影响,为临床防治提供参考。方法:检索PubMed/Medline、OVID、中国知网(CNKI)、万方医学网及维普中文期刊(VIP)等数据库中有关MDR-TB患者死亡相关风险因素的临床病例对照研究或回顾性队列分析,时间为2000年1月至2019年11月;对患者一般社会人口学特征、生活方式因素、合并躯体疾病等因素进行计量统计学分析。结果:获12篇文献,质量推荐等级A级3篇,B级8篇,C级1篇;涉及8个国家MDR-TB患者,共计62665例,其中包括23项风险因素测评。死亡风险构成分布显示,在社会人口学资料方面:男性略高于女性(59.83%vs 40.17%),老年人(≥60岁)(51.05%),工人(矿工)(42.12%),低学历(学习时间≤6年)(45.09%),低收入(≤2000元)(43.84%)均风险占比较高;在生活方式方面:吸烟、饮酒均有较大影响,体质量偏轻结核病患者,或多次治疗、中断治疗后死亡风险也会增加;合并躯体疾病的影响方面:癌症(80.22%),C-反应蛋白升高(69.05%)、糖尿病(40.88%)为风险占比较高的前三名。结论:MDR-TB有广泛性、高死亡率特点,老年人、工作环境差、饮食不良、治疗不规范、合并多种躯体疾病的MDR-TB患者为死亡高危人群,临床治疗时宜对该类人群进行重点医学教育和干预。 展开更多
关键词 多药耐药 结核病 死亡率 风险因素 回顾分析
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磺达肝癸钠治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征疗效与安全性的系统评价 被引量:1
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作者 谢星星 张杰 +4 位作者 范小冬 刘易陇 黄飞鸿 余彬 范玲 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第7期879-884,共6页
目的 系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及... 目的 系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关临床试验注册网中关于磺达肝癸钠(试验组)与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)(对照组)治疗NSTE-ACS的临床回顾性队列研究(RCS),检索时限从建库至2021年8月。采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行文献质量评价。结局指标包括主要疗效指标(住院期间急性心肌梗死、再发心绞痛发生率)、次要疗效指标[住院期间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)]、安全性指标(住院期间严重心血管事件、严重出血、轻微出血及严重穿刺部位并发症发生率)、联合终点指标(30、180 d联合终点)。采用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta分析。结果 最终纳入17篇RCS,共4 946例NSTE-ACS患者,其中试验组2 507例,对照组2 439例。文献质量NOS评估结果显示,高质量研究有8篇,占47.06%。Meta分析结果显示,2组患者住院期间急性心肌梗死发生率、再发心绞痛发生率、再次靶血管血运重建、PT、严重心血管事件发生率差异无统计学意义(P>0.05);APTT(MD=1.34,95%CI为0.22~2.45,P<0.05)、严重出血发生率(RR=0.47,95%CI为0.30~0.74,P<0.05)、轻微出血发生率(RR=0.48,95%CI为0.32~0.71,P<0.05)、严重穿刺部位并发症发生率(RR=0.48,95%CI为0.25~0.95,P<0.05)、30 d联合终点(RR=0.57,95%CI为0.46~0.72,P<0.05)、180 d联合终点(RR=0.73,95%CI为0.54~0.98,P<0.05)差异有统计学意义。结论 磺达肝癸钠治疗中国NSTE-ACS患者具有与低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)相当的疗效,且在预防出血、严重穿刺部位并发症等安全性方面有更明显的优势。 展开更多
关键词 非ST段抬高急性冠状动脉综合征 磺达肝癸钠 低分子肝素 血栓栓塞 系统评价
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