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伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性的系统评价 被引量：1
1
作者 李芸 李兵胜 +1 位作者 李义秀 袁珍 《中国医院用药评价与分析》 2024年第4期473-477,共5页
目的:系统评价伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性。方法:检索主要的中英文数据库,检索时间为建库至2023年4月10日,选取关于伊沙佐米治疗RRMM的临床随机对照试验(研究组患者采用含有伊沙佐米的联合治疗方案,对... 目的:系统评价伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性。方法:检索主要的中英文数据库,检索时间为建库至2023年4月10日,选取关于伊沙佐米治疗RRMM的临床随机对照试验(研究组患者采用含有伊沙佐米的联合治疗方案,对照组患者采用不含伊沙佐米的联合治疗方案)。由2名研究者独立筛选文献,提取资料和评价文献质量,采用Stata 13.0软件进行Meta分析。结果:共纳入5项随机对照试验,涉及1 071例患者。(1)有效性的Meta分析结果显示,与对照组比较,研究组方案可显著提高总体缓解率(ORR,RR=1.12,95%CI=1.03~1.22,P=0.009)和≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率(RR=1.22,95%CI=1.04~1.43,P=0.016),上述差异均有统计学意义;然而,研究组方案不能延长中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS),两组患者中位OS(HR=0.97,95%CI=0.62~1.53,P=0.91)和中位PFS(HR=0.84,95%CI=0.62~1.14,P=0.26)的差异均无统计学意义。亚组分析结果显示,与对照组比较,伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(IRD)方案可显著延长中位PFS,差异有统计学意义(HR=0.71,95%CI=0.58~0.88,P=0.001)。(2)安全性方面,研究组与对照组患者≥3级不良事件(AE)、AE导致剂量减少和终止治疗的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有研究显示,伊沙佐米治疗RRMM患者的安全性良好,在提高ORR和≥VGPR率方面疗效显著,其中IRD方案可能与PFS延长有关,但伊沙佐米不能延长OS。 展开更多
关键词 伊沙佐米 多发性骨髓瘤 有效性 安全性 系统评价
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卡非佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤真实世界疗效和安全性的单组率meta分析
2
作者 李芸 李兵胜 +2 位作者 李义秀 袁珍 熊爱珍 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第3期162-169,共8页
目的系统评价卡非佐米在真实世界中治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性。方法检索国内外相关数据库(截至2023年4月),收集卡非佐米治疗RRMM的真实世界研究文献。采用非随机研究方法学指标(MINORS)量表对文献质量进行评价... 目的系统评价卡非佐米在真实世界中治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性。方法检索国内外相关数据库(截至2023年4月),收集卡非佐米治疗RRMM的真实世界研究文献。采用非随机研究方法学指标(MINORS)量表对文献质量进行评价。提取卡非佐米治疗RRMM的有效性和安全性数据。有效性指标包括总体缓解率(ORR)、中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS),安全性指标包括不良事件(AE)发生率、因AE终止治疗率等。采用Stata 13.0软件进行单组率meta分析,对主要AE的发生情况进行描述性统计分析。结果共纳入12项研究,包括2615例患者。12项研究质量评价结果均为高质量。单组率meta分析结果显示,卡非佐米治疗RRMM的ORR为75%[95%置信区间(CI):68%~82%],≥3级AE发生率为46%(95%CI:44%~49%),因AE终止治疗率为14%(95%CI:10%~19%),主要AE(发生率>5%)包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、高血压、肝损伤和肾损伤等。结论真实世界中卡非佐米治疗RRMM的疗效低于临床试验。治疗期间需关注感染、血液系统、心血管系统、肝脏和肾脏毒性的发生。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 卡非佐米 疗效 安全性 META分析
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