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超滤法测定伊立替康脂质体包封率的研究 被引量：18
1
作者 张自强 许玫 +1 位作者 姚静 李战 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期2081-2084,共4页
目的:以超滤法对伊立替康(CPT-11)脂质体包封率的测定方法进行研究。方法:采用薄膜蒸发-高压乳匀法制备CPT-11脂质体,以超滤法分离脂质体和游离药物,建立 HPLC 测定 CPT-11含量的方法。结果:超滤法能将脂质体与游离药物很好地分离,药物... 目的:以超滤法对伊立替康(CPT-11)脂质体包封率的测定方法进行研究。方法:采用薄膜蒸发-高压乳匀法制备CPT-11脂质体,以超滤法分离脂质体和游离药物,建立 HPLC 测定 CPT-11含量的方法。结果:超滤法能将脂质体与游离药物很好地分离,药物回收率为99.3%～100.9%,加样回收率为99.6%～102.5%。在选定色谱条件下,CPT-11分离良好,在0.106～1.012 mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),日内 RSD 为1.6%,日间 RSD 为2.3%(n=5),回收率为97.7%～100.4%,。RSD 为1.1%～2.3%。结论:采用超滤-HPLC 法能较好测定 CPT-11脂质体的含量及包封率,同时具有简单、准确、快速的优点。 展开更多
关键词 超滤法 包封率 伊立替康 脂质体
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mPEG-DSPE修饰的紫杉醇脂质体的制备及其药动学研究 被引量：17
2
作者 张自强 覃斌 +1 位作者 李战 姚静 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期199-202,共4页
目的采用甲氧基聚乙二醇磷脂酰乙醇胺(mPEG-DSPE)修饰紫杉醇脂质体,并考察其在大鼠体内的药动学行为。方法合成两亲线型聚合物mPEG-DSPE;采用薄膜分散法制备mPEG-DSPE修饰的紫杉醇脂质体;并用HPLC测定紫杉醇在大鼠体内的血药浓度。结果... 目的采用甲氧基聚乙二醇磷脂酰乙醇胺(mPEG-DSPE)修饰紫杉醇脂质体,并考察其在大鼠体内的药动学行为。方法合成两亲线型聚合物mPEG-DSPE;采用薄膜分散法制备mPEG-DSPE修饰的紫杉醇脂质体;并用HPLC测定紫杉醇在大鼠体内的血药浓度。结果得到的紫杉醇脂质体粒径为(411.8±31.9)nm,包封率为(82.47±2.15)%。紫杉醇注射液和修饰后脂质体的t1/2β分别为1.48和10.48h,后者AUC约为前者的3.13倍。结论mPEG-DSPE修饰的紫杉醇脂质体具有显著的长循环特性,并可提高其体内的利用度。 展开更多
关键词 甲氧基聚乙二醇磷脂酰乙醇胺 脂质体 药动学 紫杉醇
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自然铜及其煅淬品中金属元素对促进成骨细胞增殖的谱效关系研究 被引量：16
3
作者 王聃 侯婧霞 +3 位作者 吴育 高倩倩 陈志鹏 李伟东 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期1109-1113,共5页
目的探讨自然铜及其煅淬品中Fe、Zn、Mg、Cu等多种金属元素与促进成骨细胞增殖的谱效关系。方法将雄性SD大鼠随机分为空白组、生品组(7.5 g·kg^(-1))和煅淬品组(7.5 g·kg^(-1)),按照相应剂量灌胃给药。采用电感耦合等离子体... 目的探讨自然铜及其煅淬品中Fe、Zn、Mg、Cu等多种金属元素与促进成骨细胞增殖的谱效关系。方法将雄性SD大鼠随机分为空白组、生品组(7.5 g·kg^(-1))和煅淬品组(7.5 g·kg^(-1)),按照相应剂量灌胃给药。采用电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法测定给药0.5、1、2、3、4、6、8、12 h后大鼠血清中Fe、Zn、Mg、Cu等元素的含量。取新生24 h内的SD大鼠,制备成骨细胞,并以不同时间点含药血清进行干预;采用MTT法测定成骨细胞的增殖情况。采用偏最小二乘回归(PLSR)法对含药血清中的金属元素含量与血清对成骨细胞的增殖作用进行谱效相关性分析,计算偏回归系数与VIP值。结果与空白组比较,除12 h外,其他各时间点的生品组及煅淬品组的成骨细胞增殖率明显升高(P<0.01);在3、4 h 2个时间点,与生品组比较,煅淬品组的成骨细胞增殖率明显升高(P<0.01)。自然铜生品组Fe元素的VIP值>1,煅淬品组中Fe、Mg元素的VIP值均>1,且Fe元素VIP值>Mg元素VIP值;自然铜含药血清中Fe元素与促进成骨细胞增殖作用的相关性最强,其次为Mg、Zn、Cu元素。结论自然铜生品与煅淬品均能促进成骨细胞增殖,与其所含Fe、Zn、Mg、Cu等金属元素有关,且与Fe的相关性最大。 展开更多
关键词 自然铜 煅淬品 金属元素 FE 成骨细胞增殖 偏最小二乘回归法 谱效相关
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非法添加止咳平喘类药物中药制剂的HPLC-MS/MS检测系统研究 被引量：16
4
作者 宋祥珍 李莉 张自强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第10期1822-1828,共7页
目的:建立准确、灵敏的HPLC-MS/MS方法检查中药制剂及保健食品中非法添加的14种化学合成止咳平喘药物。方法:采用UltimatesTMXB-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,梯度洗脱:流动相A为20mmol.L-1醋酸铵溶液(用氨水调pH至9.0),流动相B为... 目的:建立准确、灵敏的HPLC-MS/MS方法检查中药制剂及保健食品中非法添加的14种化学合成止咳平喘药物。方法:采用UltimatesTMXB-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,梯度洗脱:流动相A为20mmol.L-1醋酸铵溶液(用氨水调pH至9.0),流动相B为甲醇,检测波长为230nm,流速为1mL.min-1(分流比4:1)。正负离子检测茶碱、二羟丙茶碱、羟乙基茶碱、多索茶碱、盐酸克仑特罗、氯丙那林、二氧丙嗪、氢溴酸右美沙芬、盐酸氨溴索、硫酸沙丁胺醇、盐酸丙卡特罗、磷酸可待因、盐酸班布特罗、富马酸酮替芬,扫描方式采用全扫描一级质谱、全扫描二级质谱(MS2),质荷比范围100～1000。结果:HPLC-MS/MS方法测定上述化学物质的最小检出量为4～80ng。结论:该方法建立的系统能够灵敏、准确地测定中药中非法添加止咳平喘类药物。 展开更多
关键词 HPLC-MS/MS 止咳平喘药 中药制剂
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真实世界研究在医药领域的应用及研究方法 被引量：15
5
作者 秦雪妮 陈维生 +1 位作者 邵华 廖俊 《药学进展》 CAS 2021年第7期512-523,共12页
近年来,随着医学研究多样化证据的需求增加和大数据、人工智能技术的支持,真实世界研究成为世界学术界和产业界关注的焦点。为充分认识真实世界研究在医药领域的应用情况,并探究真实世界研究方法的差异和难点,结合PubMed、中国知网已发... 近年来,随着医学研究多样化证据的需求增加和大数据、人工智能技术的支持,真实世界研究成为世界学术界和产业界关注的焦点。为充分认识真实世界研究在医药领域的应用情况,并探究真实世界研究方法的差异和难点,结合PubMed、中国知网已发表的文献,按临床问题、药品问题、中医药问题三方面应用情况分类,并对其中使用的研究设计、样本量大小、统计分析等方法进行归纳总结,讨论研究中的注意事项并提供了解决办法,以期使真实世界研究发挥最大效用。 展开更多
关键词 真实世界研究 真实世界数据 真实世界证据 随机对照试验
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低分子灵芝多糖体内抗肿瘤活性研究及其作用机制探讨(英文) 被引量：13
6
作者 黄芳华 商明红 +2 位作者 熊亚婷 张竞 张陆勇 《中国天然药物》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2010年第3期228-232,共5页
目的:考察三种灵芝多糖(GLPH、GLPM、GLPL)的抗肿瘤活性及其作用机制。方法:采用小鼠移植瘤研究方法检测了三种灵芝多糖对S180(骨肉瘤)、Heps(肝癌)、EAC(腹水癌)及BB16BL6(黑色素瘤)的抑制作用,并通过各种免疫因子及TH1/TH2比值检测来... 目的:考察三种灵芝多糖(GLPH、GLPM、GLPL)的抗肿瘤活性及其作用机制。方法:采用小鼠移植瘤研究方法检测了三种灵芝多糖对S180(骨肉瘤)、Heps(肝癌)、EAC(腹水癌)及BB16BL6(黑色素瘤)的抑制作用,并通过各种免疫因子及TH1/TH2比值检测来研究其可能的作用机制。结果:灵芝多糖(GLPL)对S180、Heps、EAC、B16BBL6均有明显的抑制作用,而灵芝多糖(GLPH、GLPM)的作用不明显。且研究显示GLPL能够显著增加细胞因子IFN-γ、IL-2表达水平,而对IL-6、IL-10作用不明显。结论:灵芝多糖(GLPL)具有良好的抑制肿瘤S180、Heps、EAC、BB16BL6生长的活性,且这种抑制活性可能是通过促进免疫细胞因子的分泌而发挥作用。 展开更多
关键词 灵芝多糖 抗肿瘤活性 细胞因子 TH1/TH2
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萘丁美酮干混悬剂的制备及其初步稳定性研究 被引量：8
7
作者 陆军 曹芳 +1 位作者 纪国宏 李君 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期26-28,共3页
目的　制备萘丁美酮干混悬剂。方法　考察常用的羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察 ,筛选了 2 %HPMC助悬剂 ,并从流变学、混悬剂黏度及显... 目的　制备萘丁美酮干混悬剂。方法　考察常用的羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察 ,筛选了 2 %HPMC助悬剂 ,并从流变学、混悬剂黏度及显微形态等方面对其稳定性进行了研究。同时考察了药物加速实验下粒子形态的稳定性。结果　所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好 ,形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标。结论　所制备的萘丁美酮干混悬剂可达到干混悬剂要求 ,制剂质量稳定。 展开更多
关键词 干混悬剂 萘丁美酮 显微 聚维酮 助悬剂 HPMC 混悬液 制备 沉降体积 粒子形态
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GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中的遗传毒性杂质 被引量：9
8
作者 毛颐晴 李纬 朱丽君 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第18期2555-2557,共3页
目的：建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法：采用气相色谱-质谱联用法，使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为240℃，柱流量为3... 目的：建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法：采用气相色谱-质谱联用法，使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为240℃，柱流量为3.0 ml/min，吹扫流量为6.0 ml/min，进样方式为不分流进样，载气为高纯氦气，检测器为质谱检测器，离子源温度为230℃，接口温度为230℃，溶剂延迟时间为2.5 min，离子化模式为电子轰击离子化模式，检测器电压为相对于调谐结果，扫描（检测）方式为选择性离子检测，电子能量为70 eV，进样量为1.0μl。结果：3种杂质成分之间的分离度均＞2.0；3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10～20μg/ml（r≥0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为97.7％～104.8％、102.5％～110.7％、103.0％～107.6％，RSD分别为2.8％、2.6％、1.6％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。 展开更多
关键词 甲磺酸萘莫司他原料药 遗传毒性杂质 甲磺酸甲酯 甲磺酸乙酯 甲磺酸异丙酯 气相色谱-质谱联用法
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奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康中国人中的药代动力学研究和生物等效性评价 被引量：7
9
作者 李玲珺 陶蕾 +5 位作者 李弘扬 魏峻 蔡宝乐 马鹏程 阚敏 高倩倩 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第22期3139-3143,共5页
目的研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行生物等效性评价。方法用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,分别入组40例受试者,Ⅰ组交叉口... 目的研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行生物等效性评价。方法用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,分别入组40例受试者,Ⅰ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg,Ⅱ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑干混悬剂40 mg。用LC-MS/MS法测定血浆中奥美拉唑浓度,用WinNonlin 8.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg后C_(max)分别为(869.85±366.05)和(858.38±370.23)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1006.33±939.25)和(1022.64±1010.28)h·ng·mL^(-1)。C_(max)和AUC_(0-t)的90%置信区间分别为92.93%~112.62%和95.50%~102.90%。受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂40 mg后C_(max)分别为(2276.00±787.45)和(2162.92±793.21)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3937.53±3336.61)和(3929.18±3034.03)h·ng·mL^(-1)。C_(max)和AUC_(0-t)的90%置信区间分别为96.41%~117.74%和95.13%~103.49%。药代动力学参数个体间变异均超过25%。结论受试制剂与参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg和40 mg的药代动力学参数分别在80.00%~125.00%等效区间内,表明在中国健康受试者中具有生物等效性。 展开更多
关键词 奥美拉唑 药代动力学研究 生物等效性评价
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毛细管气相色谱法测定新药ZLR-8原料中9种残留溶剂量 被引量：8
10
作者 杨静 刘文英 +2 位作者 张奕华 黄海燕 李强 《江苏药学与临床研究》 2005年第5期25-28,共4页
目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-NB023二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60 ℃～90 ℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂... 目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-NB023二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60 ℃～90 ℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂的残留含量.方法采用毛细管气相色谱法,以串联的石英毛细管柱EC-1000(酸改性聚乙二醇20 M,30 m×0.536 mm×3.00 μm)和AC-5(5%-二苯基-95%-聚二甲基硅氧烷,30 m×0.53 mm×1.0 μm)为色谱柱,程序升温,以二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇为内标,FID检测器,气化室温度为200 ℃,进样口温度为250 ℃.结果 9种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9996以上),3批样品中9种有机溶剂的残留含量均符合要求.结论该方法灵敏、准确. 展开更多
关键词 气相色谱法 ZLR-8 有机溶剂残留量
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盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究
11
作者 冯心成 吕炯贤 +7 位作者 苏畅 黄超超 孙泓 陈海娇 程旻露 丁珏芳 丁黎 苏钰文 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1545-1551,共7页
目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高... 目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中米诺环素浓度,计算其药动学参数并评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果空腹口服米诺环素受试制剂和参比制剂后,米诺环素峰浓度(C_(max))分别为(541±137)和(558±140)ng·mL^(-1),血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(8347±1986)和(8205±1790)h·ng·mL^(-1),半衰期(t 1/2)分别为(18.2±2.84)和(18.0±3.05)h。餐后口服米诺环素受试制剂和参比制剂后,米诺环素C_(max)分别为(349±72.1)和(352±73.2)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(6428±1077)和(6588±1118)h·ng·mL^(-1),t 1/2分别为(18.5±3.10)和(18.4±3.21)h。在空腹试验中两制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间分别为(90.84%,101.46%)、(95.2%,102.8%)和(95.31%,102.71%)。在餐后试验中受试制剂和参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间分别为(94.71%,103.42%)、(95.40%,99.83%)和(95.79%,100.02%)。结论中国健康人群在空腹和餐后状态下口服米诺环素2种制剂生物等效。 展开更多
关键词 米诺环素 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 药动学
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粉末直接压片法制备格列本脲片及稳定性考察 被引量：8
12
作者 朱涛 赵全如 +1 位作者 张自强 谢晓燕 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期27-29,共3页
采用粉末直接压片工艺制备格列本脲片,以乳糖为助流剂,微晶纤维素为吸附剂,HPLC法检测含量及有关物质。加速稳定性试验表明,制品稳定性优于湿法制粒工艺所得产品。
关键词 格列本脲 粉末直接压片 稳定性
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细胞膜修饰的纳米粒载药系统的研究进展 被引量：7
13
作者 顾晓彤 李杨 +2 位作者 王栋 王永禄 李学明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期94-101,共8页
近年来,以纳米粒为载体的递药系统研究取得了较大进展,然而纳米粒在体内会产生免疫原性和纳米毒性。因此,细胞膜作为一种更安全有效的载体已成为药物传递领域的研究热点。将细胞膜与纳米粒进行结合,不仅能增加纳米粒的生物相容性,还可... 近年来,以纳米粒为载体的递药系统研究取得了较大进展,然而纳米粒在体内会产生免疫原性和纳米毒性。因此,细胞膜作为一种更安全有效的载体已成为药物传递领域的研究热点。将细胞膜与纳米粒进行结合,不仅能增加纳米粒的生物相容性,还可以通过选择不同种类细胞膜,如血细胞、干细胞或细菌细胞等,使纳米粒获得靶向性、不易被免疫系统识别且能延长体循环时间等多种生物学特性。本文介绍了具有生物伪装功能的细胞膜修饰纳米粒的制备方法、特性和应用,以期促进纳米粒在药物传递领域的应用。 展开更多
关键词 细胞膜修饰 纳米粒 生物伪装 药物传递系统 长循环 主动靶向性 综述
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中美两国药品召回制度比较 被引量：7
14
作者 张若明 平其能 孙晓 《医药导报》 CAS 2011年第11期1536-1539,共4页
为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践... 为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善。 展开更多
关键词 药品召回制度 中国 美国
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pH梯度法制备伊立替康脂质体 被引量：6
15
作者 张自强 朱家壁 +2 位作者 姚静 李战 何红燕 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期312-316,共5页
目的:以pH梯度法制备伊立替康脂质体,研究两种铵盐对伊立替康脂质体主动载药行为的影响。方法:采用薄膜分散-高压乳匀法制备空白脂质体,通过pH梯度法将药物包封入脂质体中,建立铵离子的测定方法;研究pH梯度、孵化温度对脂质体包封率及... 目的:以pH梯度法制备伊立替康脂质体,研究两种铵盐对伊立替康脂质体主动载药行为的影响。方法:采用薄膜分散-高压乳匀法制备空白脂质体,通过pH梯度法将药物包封入脂质体中,建立铵离子的测定方法;研究pH梯度、孵化温度对脂质体包封率及药物释放的影响。结果:以硫酸铵和磷酸氢二铵建立脂质体膜内外梯度制备的空白脂质体主动载药后,包封率分别为(98.2±1.5)%和(87.6±2.3)%,两种脂质体的包封率均随pH梯度增加而增加,其中以硫酸铵制备的载药脂质体药物的释放较慢。结论:pH梯度法适合制备伊立替康脂质体,pH相同时,铵盐的类型对脂质体主动载药后的包封率和释放均有一定影响。 展开更多
关键词 伊立替康 PH梯度法 脂质体 硫酸铵梯度 磷酸氢二铵梯度
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防治冠心病新药——匹伐他汀 被引量：7
16
作者 杨建云 彭水芳 于锋 《药学与临床研究》 2011年第6期534-537,共4页
本文对匹伐他汀在冠心病防治方面的潜力作一综述。
关键词 匹伐他汀 冠心病 抗动脉粥样硬化
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高效液相色谱法测定灯盏花素缓释片的含量及释放度 被引量：6
17
作者 李战 张自强 +3 位作者 黄海燕 晁阳 赵健 曹芳 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2004年第2期98-99,共2页
目的建立测定灯盏花素缓释片含量的高效液相色谱法 ,测定体外释放度。方法采用ODS柱 ,0 .0 2mol/LK2 HPO4缓冲液 (用磷酸调pH 7.5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 )为流动相 ;检测波长为 335nm ;流速为 1.0ml/min进行检测。转篮法测定释放度。结果... 目的建立测定灯盏花素缓释片含量的高效液相色谱法 ,测定体外释放度。方法采用ODS柱 ,0 .0 2mol/LK2 HPO4缓冲液 (用磷酸调pH 7.5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 )为流动相 ;检测波长为 335nm ;流速为 1.0ml/min进行检测。转篮法测定释放度。结果灯盏花素浓度在 0 .996～ 99.6 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系 ,高、中、低 3种浓度的平均回收率为 99.1%～ 99.5 % (n =5 ) ,日内、日间RSD分别为 0 .6 9% (n =6 )、0 .82 % (n =5 )。结论采用高效液相法测定灯盏花素缓释片的体外释放具有灵敏、准确、专属性高的优点。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 灯盏花素缓释片 释放度
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奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究 被引量：7
18
作者 刘艳杰 李斌 +7 位作者 谢亚静 谢玲君 李小爱 郝秀斌 周阳 胡文卉 张澜 朱韶峰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第14期2123-2126,共4页
目的评价2种奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性。方法按单中心、开放、随机、单次给药试验设计,空腹组为两序列、两周期,餐后组为三序列、三周期。空腹和餐后组分别入组46,42例受试者,随机交叉单次口服受试或参比制剂20 ... 目的评价2种奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性。方法按单中心、开放、随机、单次给药试验设计,空腹组为两序列、两周期,餐后组为三序列、三周期。空腹和餐后组分别入组46,42例受试者,随机交叉单次口服受试或参比制剂20 mg,用LC-MS/MS法测定人血浆中奥美拉唑的浓度,用WinNonlin 7.0软件评价生物等效性。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组药代动力学参数如下:Cmax分别为(596.91±298.03),(550.16±281.20)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(1429.72±1247.15),(1441.16±1171.49)ng·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(1491.15±1405.71),(1485.25±1263.31)ng·mL^-1·h;餐后组药代动力学参数如下:Cmax分别为(268.02±185.98),(240.64±161.68)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(1338.57±1316.66),(1236.33±1271.95)ng·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(1360.87±1348.42),(1271.22±1328.97)ng·mL^-1·h。空腹组2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90%置信区间(CI)分别为101.43%~122.56%,93.81%~106.45%和93.87%~107.08%;餐后组AUC0-t和AUC0-∞90%CI分别为95.41%~112.44%和93.90%~111.78%,Cmax的SWR为0.43,界值标准-0.08,点估计值1.12。结论2种奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中具有生物等效性。 展开更多
关键词 奥美拉唑肠溶胶囊 中国健康受试者 生物等效性
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硝酸布康唑缓释乳膏制备工艺的优化及体外释放度考察 被引量：7
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作者 刘雷 张朝晖 +2 位作者 吴小涛 李战 李纬 《江苏大学学报（医学版）》 CAS 2011年第2期171-174,共4页
目的:制备硝酸布康唑缓释乳膏,考察其体外释放度。方法:采用正交设计优化制备工艺;采用HPLC法测定硝酸布康唑缓释乳膏的体外释放度。结果:最佳制备工艺为乳化温度90℃,乳化时间20 min,变速搅拌,制得样品有明显的缓释作用。结论:硝酸布... 目的:制备硝酸布康唑缓释乳膏,考察其体外释放度。方法:采用正交设计优化制备工艺;采用HPLC法测定硝酸布康唑缓释乳膏的体外释放度。结果:最佳制备工艺为乳化温度90℃,乳化时间20 min,变速搅拌,制得样品有明显的缓释作用。结论:硝酸布康唑缓释乳膏的制备工艺稳定可行,所得样品有良好的缓释效果。 展开更多
关键词 硝酸布康唑 缓释乳膏 制备工艺 体外释放度
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LC-MS法测定大鼠血浆中利可君浓度的不确定度评价 被引量：7
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作者 谢少斐 张凤逸 +2 位作者 张含春 李纬 黄海燕 《中南药学》 CAS 2015年第8期802-805,共4页
目的评价LC-MS法测定大鼠血浆中利可君浓度的不确定度。方法对利可君血药浓度测定过程中各影响因素,包括精密度、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、含药血浆提取、线性回归、仪器量化等进行分析评定和计算,根据各分量计算出合成不确... 目的评价LC-MS法测定大鼠血浆中利可君浓度的不确定度。方法对利可君血药浓度测定过程中各影响因素,包括精密度、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、含药血浆提取、线性回归、仪器量化等进行分析评定和计算,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展。结果置信概率P为95%时,大鼠血浆中利可君低、中、高(100、1000、10 000 ng·m L-1)浓度的扩展不确定度分别为15.97、43.56、448.17ng·m L-1。结论线性回归过程和血浆提取过程对低浓度样品的不确定度贡献较大,而标准溶液配制过程对中、高浓度样品的不确定度贡献较大。 展开更多
关键词 利可君 不确定度 血药浓度 液相色谱-串联质谱
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