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题名GC法检测羟乙基哌嗪中哌嗪含量的方法
被引量：1
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作者
钮小松
刘华权
杨玲
丁翔
陈波
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机构
南京安格医药科技有限公司
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出处
《化工管理》
2019年第18期43-44,共2页
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文摘
目的:建立了采用GC法检测羟乙基哌嗪中哌嗪含量的方法。方法:安捷伦DB-624气相色谱柱(30m×0.32mm, 1.80μm),以高纯氮气为载气,柱流量为0.81mL/min,采用直接自动进样方式,进样口温度250℃,检测器温度250℃,分流比10:1,空气流速400mL/min,氢气流速40mL/min,进样体积1μL。结果:空白溶剂、哌嗪对照品溶液对羟乙基哌嗪供试品溶液中主峰与杂质峰检测无干扰,供试品溶液中各峰间分离度不低于1.5,其中哌嗪杂质峰间分离度20.5,哌嗪峰理论塔板数87378,明显高于5000。结论:该方法对于哌嗪具有良好的检测效果。
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关键词
GC法
羟乙基哌嗪
哌嗪含量
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分类号
O657.71
[理学—分析化学]
TQ460.72
[理学—化学]
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题名GC法检测羟乙基哌嗪中哌嗪含量方法验证
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作者
钮小松
宋海兵
陈圣
胡志恒
陈波
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机构
南京安格医药科技有限公司
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出处
《中国处方药》
2020年第3期46-48,共3页
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文摘
目的验证GC法检测羟乙基哌嗪中哌嗪含量方法,该法采用外标法计算哌嗪含量。方法验证项有系统适用性,检测限与定量限,线性与范围,进样精密度,重复性,准确度及耐用性。结果现有条件经过验证,系统适用性良好,各峰分离度均不低于1.5;哌嗪检测限浓度为2μg/ml,定量限浓度为5μg/ml;方法线性良好,在0.005~0.250 mg/ml范围内,哌嗪线性方程为Y=663969X-6097.7,R=0.999;仪器进样精密度RSD%值为0.95;方法重复性良好,RSD%值为5.46;哌嗪回收率及RSD%分别为102.0、2.4;方法对于进样口温度、柱流量、升温速率、分流比耐用性良好。结论方法验证数据结果表明,该法检测羟乙基哌嗪中哌嗪杂质含量具有良好的专属性、灵敏度、线性与范围、精密度、准确度和耐用性。
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关键词
GC法
羟乙基哌嗪
哌嗪含量
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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