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题名高效液相色谱法测定氟苯尼考原料药
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作者
郭芳芳
戴超
狄大铃
王果
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机构
江苏省理化测试中心
南京天纵易康生物科技股份有限公司
江苏今世缘酒业股份有限公司
江苏省生产力促进中心
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出处
《山西化工》
CAS
2024年第3期37-39,共3页
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基金
江苏省生产力促进中心青年人才基金项目(H2022-4605-jspc-21)。
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文摘
本研究建立了氟苯尼考药的液相色谱测定方法。通过研究色谱柱分离、定性波长、流动相选择等条件确定检测方法。并通过检出限、定量限、回收率和重复性实验评价方法。结果表明,选择TC-C18柱作为分离柱,最佳波长为223 nm,最佳流动相为25%乙腈水溶液,氟苯尼考线性达到0.99975,检出限为0.05μg/mL,定量限为0.15μg/mL,添加量为0.5~3μg时回收率达到88.7%~100%,重复性RSD达到0.64%。此方法高效准确,能为氟苯尼考药主含量测定提供参考,也能为其他兽药氟苯尼考的测定提供思路。
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关键词
高效液相色谱
氟苯尼考
原料药
主含量
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Keywords
high performance liquid chromatography
flufenicol
active pharmaceutical ingredients
main content
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分类号
O657.72
[理学—分析化学]
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题名凝胶剂前处理在胶原蛋白祛疤凝胶敷料检测中的应用
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作者
周齐洋
高静贤
金玉
徐松泉
徐林
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机构
江苏省医疗器械检验所
南京天纵易康生物科技股份有限公司
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出处
《中国医疗器械信息》
2024年第13期29-31,46,共4页
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基金
江苏省市场监督管理局《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》(项目编号:苏市监标[2023]173号)。
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文摘
凝胶类医疗器械产品近年来发展迅速,针对市场蓬勃的凝胶类产品,国家也陆续针对特定凝胶产品推出相关的技术标准,用以规范和约束凝胶类产品的性能指标,但凝胶类产品的前处理一直是行业难题。硅酮类凝胶剂作为凝胶类产品的一种,同样缺乏系统科学的前处理方法,这也严重影响了硅酮凝胶剂的质量检测稳定性。本项目将有机溶剂萃取法和强酸沉淀法有机组合,对高硅酮体系的凝胶剂进行了前处理,有效解决了胶原蛋白祛疤凝胶中蛋白含量的检测和硅酮含量检测的一致性和准确性问题,降低了检测难度,也为类似高硅酮体系凝胶剂的检测提供了参考。
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关键词
凝胶剂
硅酮体系
萃取
酸沉
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Keywords
gel agent
silicone system
extraction
acid sink
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分类号
TH784
[机械工程—仪器科学与技术]
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题名人源干细胞安全性评价及其应用进展
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作者
刘谋治
徐林
金玉
黎文清
徐念沁
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机构
南京天纵易康生物科技股份有限公司
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出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2023年第9期40-45,共6页
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文摘
本文对人源间充质干细胞临床前/临床安全性评价方面的研究进展和人胚胎干细胞/iPS细胞在药物安全性评价中的应用进行综述,促进干细胞制剂更好地应用。方法 查阅整理国内外相关文献和最新研究,进行归纳和总结。结果 对人源间充质干细胞常见的临床前和临床安全性评价进行归纳,对干细胞毒性筛选模型的应用和“3D培养技术”进行了总结。结论 间充质干细胞临床前和临床安全性均不断得到试验验证,证实是相对安全的;同时,干细胞毒性筛选模型在药物毒性筛选中的应用也越来越广泛。
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关键词
间充质干细胞
胚胎干细胞/iPS细胞
安全性评价
3D培养技术
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分类号
R457
[医药卫生—治疗学]
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