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基于GAMP5的药物临床试验计算机化系统验证的实证研究 被引量：3
1
作者 朱玉洁 李丽 周莉莉 《中国卫生产业》 2018年第4期151-153,共3页
目的基于GAMP5理论,总结出我国药物临床试验机构进行计算机化系统验证的完整实施流程并进行实证研究。方法基于GAMP5中提出的验证生命周期V模型,结合ECTS系统实证研究,提出药物临床试验计算机化系统验证的实施方案。结果顺利完成对ECTS... 目的基于GAMP5理论,总结出我国药物临床试验机构进行计算机化系统验证的完整实施流程并进行实证研究。方法基于GAMP5中提出的验证生命周期V模型,结合ECTS系统实证研究,提出药物临床试验计算机化系统验证的实施方案。结果顺利完成对ECTS系统的风险评估、配置测试/安装确认、功能测试/运行确认和需求测试/性能确认。结论药物临床试验机构可在GAMP5理论指导下结合机构计算机化系统制定有效的验证流程与方案。 展开更多
关键词 计算机化系统 验证 GAMP5
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中药产业循环经济研究态势分析 被引量：2
2
作者 朱玉洁 申俊龙 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第4期749-754,共6页
目的:客观分析国内外中药产业循环经济研究现状,明确当前研究热点和前沿问题,为中药领域工作者和决策者提供参考。方法:利用文献计量学方法,基于CNKI数据库和PubMed数据库,根据发文期刊、发文量、关键词频次等指标,分析近10年来中药资... 目的:客观分析国内外中药产业循环经济研究现状,明确当前研究热点和前沿问题,为中药领域工作者和决策者提供参考。方法:利用文献计量学方法,基于CNKI数据库和PubMed数据库,根据发文期刊、发文量、关键词频次等指标,分析近10年来中药资源及中药产业循环经济研究的发展态势、前沿领域与研究机构等状况。结果:共检索到中文文献120篇,英文文献27篇。研究热点方面:中药资源研究以中药资源可持续发展和利用为主题进行了广泛研究,而中药产业循环经济研究主要侧重其模式和策略研究。结论:中药产业循环经济需要在概念界定、政策机制、中药资源高新技术利用和定量研究等方面进一步深化探索。 展开更多
关键词 中药产业 循环经济 发展趋向 文献计量分析
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