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15国超说明书用药政策的循证评价 被引量：219
1
作者 张伶俐 李幼平 +4 位作者 曾力楠 梁毅 胡碟 刘怡 吕娟 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第4期426-435,共10页
目的循证评价多国超说明书用药相关法律、法规、指南等,为规范我国超说明书用药提供参考。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP3个中文数据库,EMbase、PubMed等11个外文数据库以及15国药品管理部门/学术组织官方网站及WHO官方网站,获取各国/... 目的循证评价多国超说明书用药相关法律、法规、指南等,为规范我国超说明书用药提供参考。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP3个中文数据库,EMbase、PubMed等11个外文数据库以及15国药品管理部门/学术组织官方网站及WHO官方网站,获取各国/组织超说明书用药的法律、法规、指南等文献。运用系统评价方法,自定义指标评价,从文献类型、内容相关性、时效性3个方面,评价纳入文献质量。采用Excel制订资料提取表,由7名研究员独立提取资料,内容包括:文献基本信息,超说明书用药前提,允许超说明书用药的药品范围,超说明书用药规程及法律责任。采用描述性分析法分析结果。结果共获取文献4 735篇,经层层筛选,最终纳入文献104篇,含A级89篇(85.58%),B级15篇(14.42%)。统计分析结果显示,(1)目前,全球有与药品超说明书使用相关立法的国家共7个,它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本。除印度禁止超说明书用药外,其余6国均允许合理的超说明书用药,但仅英国和爱尔兰明确规定了超说明书处方权。(2)在明确超说明书用药责任的国家中,主要责任仍由医务人员承担。(3)有10个国家的政府部门或学术组织发布了与超说明书用药相关的指南或(和)建议。各国对超说明书用药规程的规范主要涉及以下程序:①获取超说明书用药相关信息与证据支持;②患者知情同意;③经伦理委员会或(和)药事管理委员会批准;④记录超说明用药的原因及疗效;⑤监测超说明书用药的不良反应。除对医疗机构的监管外,对企业的监管涉及:①要求企业培训专门人员处理超说明书用药相关问询;②公布企业医学部的联系方式;③不得鼓吹或广告宣传超说明书用药用法。此外,超说明书用药的保险支付是各国超说明用药政策中有待解决和完善的问题。结论超说明书用药具有其合理性与必要� 展开更多
关键词 超说明书用药 政策 系统评价
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青稞特性及在食品中的应用 被引量：129
2
作者 吕远平 熊茉君 +3 位作者 贾利蓉 谭敏 张红霞 陈瑾 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第7期266-270,共5页
本文主要介绍了青稞特性、青稞主要成分及功效、青稞在食品中的应用及青稞产品的加工利用现状,并指出青稞今后的研究方向。
关键词 青稞 食品 应用
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中国乌头属植物药用亲缘学研究 被引量：118
3
作者 肖培根 王锋鹏 +3 位作者 高峰 闫路平 陈东林 刘勇 《植物分类学报》 SCIE CSCD 北大核心 2006年第1期1-46,共46页
毛茛科Ranunculaceae乌头属AconitumL.植物作为有毒植物及药用植物一直受到广泛的关注。本属全世界约有300余种,其中超过半数分布在中国。本文在总结乌头属二萜生物碱的化学分类及其分布、特征性二萜生物碱及其分类价值以及二萜生物碱... 毛茛科Ranunculaceae乌头属AconitumL.植物作为有毒植物及药用植物一直受到广泛的关注。本属全世界约有300余种,其中超过半数分布在中国。本文在总结乌头属二萜生物碱的化学分类及其分布、特征性二萜生物碱及其分类价值以及二萜生物碱的生源关系及其分类学意义的基础上,结合其毒性和疗效讨论了国产乌头属植物亲缘关系、化学成分和疗效及毒性之间的相关性,亦即药用亲缘学的初步研究。发现牛扁亚属subgen.Lycoctonum是以牛扁碱和C18-二萜生物碱为主的类群,由于其毒性中等,因而是寻找镇痛、抗炎等新药的一个对象。从二萜生物碱化学成分来看,露蕊乌头亚属subgen.Gymnaconitum并不显得最为进化,对其分类位置尚难作出最后的结论。乌头亚属subgen.Aconitum亚属下系之间的化学分类表现出如下特征:(1)唐古特乌头系ser.Tangutica和圆叶乌头系ser.Rotundifolia是以内酯型二萜生物碱为主的类群,毒性较小,是新药寻找的重点研究类群。保山乌头系ser.Bullatifolia以C20-二萜生物碱如光翠雀碱和宋果灵以及C19-二萜生物碱如乌头碱、滇乌碱和尼奥灵等为主。短柄乌头系ser.Brachypoda显示以3-乙酰乌头碱、乌头碱、伏乌碱等高度进化的乌头碱型二萜生物碱为主,胺醇类如尼奥灵次之,有时共存其他纳哌啉型C20-二萜生物碱的特征。准噶尔乌头系ser.Grandituberosa的化学特征是以高度进化的乌头碱型如乌头碱等和比较原始的胺醇如塔拉萨敏、尼奥灵等以及C20-二萜生物碱为主,均有较大毒性。褐紫乌头系ser.Brunnea则以C20-二萜生物碱如光翠雀碱和宋果灵为主,杂有高度进化的乌头碱型二萜生物碱如乌头碱等成分。化学分类上不支持其独立成为一个分支。以上各系组成乌头亚属的原始和中间过渡类群。其中唐古特乌头系和圆叶乌头系最为相近,褐紫乌头系可能是连接保山乌头系和短柄乌头系 展开更多
关键词 乌头属 化学分类 传统药物学 毛茛科 药用亲缘学
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医疗机构药学服务规范 被引量：123
4
作者 无 甄健存 +8 位作者 陆进 梅丹 高申 杜光 姜玲 蒋学华 卢晓阳 缪丽燕 钟明康 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第12期1535-1556,共22页
药学服务是指医疗机构药师为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务,旨在发现和解决与患者用药相关问题。为加强医疗机构药学服务管理,保障药学服务质量,根据我国现行的法律法规、规章制度,制定医疗机构药... 药学服务是指医疗机构药师为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务,旨在发现和解决与患者用药相关问题。为加强医疗机构药学服务管理,保障药学服务质量,根据我国现行的法律法规、规章制度,制定医疗机构药学服务规范。 展开更多
关键词 药学服务 服务规范 医疗机构 药学门诊 处方审核 药物重整 用药咨询 用药教育 药学查房 用药监护 居家药学 家庭药师 药物治疗管理
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当归挥发油研究新进展 被引量：110
5
作者 杜俊蓉 白波 +2 位作者 余彦 汪程远 钱忠明 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第18期1400-1406,共7页
对当归挥发油提取、化学成分分析鉴定、药理作用以及临床应用等新进展做一综述.以当归挥发油为关键词检索了1994～2004年CNKI(中国学术期刊数据库)、1997～2004年Medline(美国国立医学图书数据库),并对相关的参考文献进行追踪检索.归纳... 对当归挥发油提取、化学成分分析鉴定、药理作用以及临床应用等新进展做一综述.以当归挥发油为关键词检索了1994～2004年CNKI(中国学术期刊数据库)、1997～2004年Medline(美国国立医学图书数据库),并对相关的参考文献进行追踪检索.归纳、比较了多种当归挥发油的提取方法及化学成分分析、鉴定方法.对当归挥发油药理作用的多项研究报告进行了总结,包括当归挥发油毒性、对子宫平滑肌、心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统、免疫系统的影响及其临床应用.常见的当归挥发油提取方法有3种,不同提取方法下挥发油的收率不同.其化学成分复杂,研究者不断分离得到新的化学成分.当归挥发油对子宫平滑肌具有双向作用,能够抑制多种机制引起的子宫平滑肌收缩.当归挥发油能够降低血压、改善心肌缺血,抗心率失常.并且具有平喘、抑制中枢神经系统、提高机体免疫功能及抗炎镇痛等药理作用.目前当归挥发油主要应用于痛经及月经不调的治疗.当归挥发油化学成分复杂、药理作用广泛,对当归挥发油的研究不断取得新近展. 展开更多
关键词 当归挥发油 研究新进展
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美沙拉嗪与柳氮磺吡啶比较治疗溃疡性结肠炎疗效与安全性的系统评价 被引量：113
6
作者 柳汝明 吴斌 +1 位作者 赵雨晋 唐尧 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第2期181-186,共6页
目的系统评价美沙拉嗪与柳氮磺吡啶比较治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed(1966～2010.1)、Cochrane Library(1996～2010.1)、EMbase(1974～2010.1)、CNKI(1994～2010.1)、VIP(1989～2010.1)和CBM(1978～2010.1)数... 目的系统评价美沙拉嗪与柳氮磺吡啶比较治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed(1966～2010.1)、Cochrane Library(1996～2010.1)、EMbase(1974～2010.1)、CNKI(1994～2010.1)、VIP(1989～2010.1)和CBM(1978～2010.1)数据库,按照纳入与排除标准选择文献、评价质量并提取资料后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入16个RCT,其研究质量均为中等,合计1333例溃疡性结肠炎患者。Meta分析结果显示:在总有效率方面,美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎优于柳氮磺吡啶,两组差异有统计学意义[RR=1.10,95%CI(1.04,1.17),P<0.05];在完全缓解率和复发率方面,两组差异均无统计学意义[RR=1.82,95%CI(1.14,2.91),P<0.05;RR=0.86,95%CI(0.57,1.29),P>0.05];共有12个RCT报道了不良反应,美沙拉嗪组不良反应更少[RR=0.56,95%CI(0.42,0.73),P<0.05]。结论现有证据显示,美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性均优于柳氮磺吡啶。但由于纳入研究在方法学质量方面还存在一些不足之处,可能影响到结果的真实性,因此上述结论尚有待开展更多设计严谨,大样本、多中心的随机对照试验来确认。 展开更多
关键词 溃疡性结肠炎 美沙拉嗪 柳氮磺吡啶 系统评价 META分析
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四川大学华西第二医院2010年儿科住院患儿超说明书用药情况调查 被引量：112
7
作者 张伶俐 李幼平 +5 位作者 胡蝶 曾力楠 黄亮 陈敏 吕娟 杨春松 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期161-167,共7页
目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状,分析可能的危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科住院患儿的用药医嘱和出院带药医嘱... 目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状,分析可能的危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科住院患儿的用药医嘱和出院带药医嘱,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品、各科室超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和医生级别的关系。结果共抽取住院患儿749例,分析用药医嘱14?374条,涉及药品385种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为98.00%、78.96%和88.05%。超说明书用药类型主要包括:未提及儿童用药信息(29.41%)、适应症(18.35%)、剂量(17.61%)及剂量范围(±20%)(13.52%)4种。超说明书用药发生率居前两位的年龄段为青少年(83.56%)和儿童(80.58%)。用药医嘱数居前四位药品的超说明书用药为消化和代谢系统用药(82.28%)、系统用抗感染药(75.06%)、血液和造血系统用药(79.27%)及呼吸系统用药(58.27%)。超说明书用药发生率居前两位的科室为血液儿科(88.27%)与新生儿科(79.12%)。全院儿童和青少年患儿及男性患儿超说明书用药的风险较高,高级职称医师超说明书用药医嘱高于中级职称医生。结论四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药较常见,一方面反映了药品说明书中儿科用药信息严重缺乏,需要药品研发、生产、审批、监管、使用各环节工作者共同努力、采取措施,促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全;另一方面反映儿科医院超说明书用药的执业风险高,急需国家制订相关法律法规或指南规范超说明书用药行为,规避医师执业风险。 展开更多
关键词 超说明书用药 儿科 住院患儿 危险因素分析 用药安全
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全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价 被引量：111
8
作者 张伶俐 李幼平 +3 位作者 梁毅 曾力楠 刘怡 陈敏 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期176-187,共12页
目的系统评价国内外住院儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库,纳入中、英文发表的0～18岁住院儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价纳入研究质量,描述性分析各病房和年龄段儿童超说明书用药... 目的系统评价国内外住院儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库,纳入中、英文发表的0～18岁住院儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价纳入研究质量,描述性分析各病房和年龄段儿童超说明书用药发生率,比较各类超说明书用药构成比。结果共纳入29个横断面研究,合计8?560例住院儿童,41?655条医嘱。①各病房超说明书用药发生率中位数(四分位数间距):新生儿ICU 52.5%(23.0%～44.8%),儿科ICU 43.5%(34.5%～60%),普通儿科35.5%(23.8%～43.3%),儿科手术病房27.5%(23.0%～44.8%);②各研究报告不同年龄段超说明书用药发生率大小不一致;③超说明书用药类型构成比依次为无儿童用药信息(7%～54%)、超剂量和疗程(8%～86%)及超年龄用药(3%～67%)。结论①超说明书用药在全球儿科和新生儿病房普遍存在,不同国家和病房报告的超说明书用药发生率差异大;②超说明书用药发生率在ICU中可能高于非ICU,新生儿病房可能高于儿科病房;③"无儿童用药信息"的超说明书用药最常见,将来的儿科临床试验应重点关注高质量儿童用药证据完全空白的领域。④建议将来超说明书用药研究应统一设计,并尽快立项开展我国住院儿童超说明书用药多中心研究,为政策制定提供基线证据。 展开更多
关键词 住院儿童 超说明书 系统评价
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中成药药物不良反应的临床特征及发生的相关因素分析 被引量：95
9
作者 管玫 陈泽莲 +3 位作者 潘晓鸥 唐尧 扬洋 吴锐 《中国药房》 CAS CSCD 2004年第7期428-430,共3页
目的 :研究中成药药物不良反应 (ADR)的临床特征及发生的相关因素。方法:以《中国药学文摘》2001年～2002年收载的有关中成药ADR的文摘为线索检索原始文献 ,筛选符合ADR判断标准的病例 ,从性别、年龄、给药途径、ADR发生时间及临床表现... 目的 :研究中成药药物不良反应 (ADR)的临床特征及发生的相关因素。方法:以《中国药学文摘》2001年～2002年收载的有关中成药ADR的文摘为线索检索原始文献 ,筛选符合ADR判断标准的病例 ,从性别、年龄、给药途径、ADR发生时间及临床表现等方面探讨中成药ADR发生的规律与特征。结果:638例ADR病例涉及256篇文献76种中成药 ,其中以双黄连注射液的ADR最多 (87例 ) ;ADR临床表现以过敏反应最多,其次为肝、肾功能损害 ;ADR的发生年龄主要集中在60岁以上年龄段;ADR主要发生于用药后30分钟内 ;约92 %的患者预后情况良好。结论:给药途径、药物剂型、药品质量、患者年龄及体质等因素均会影响中成药ADR的发生。 展开更多
关键词 中成药 不良反应 临床特征 相关因素
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金银花提取物中绿原酸的稳定性研究 被引量：75
10
作者 陈钢 侯世祥 +3 位作者 胡平 何宁 朱雅宁 曹伦 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期223-226,共4页
目的 :研究金银花提取物中绿原酸在不同条件下的稳定性。方法 :采用经典恒温法考察金银花提取物中绿原酸在不同pH值磷酸盐缓冲液、甲醇、乙醇及不同碱液Ca(OH) 2 ,NaOH中的稳定性。结果 :金银花提取物中绿原酸在酸性环境较碱性环境中更... 目的 :研究金银花提取物中绿原酸在不同条件下的稳定性。方法 :采用经典恒温法考察金银花提取物中绿原酸在不同pH值磷酸盐缓冲液、甲醇、乙醇及不同碱液Ca(OH) 2 ,NaOH中的稳定性。结果 :金银花提取物中绿原酸在酸性环境较碱性环境中更稳定 ,在上述有机溶剂中稳定 ,在Ca(OH) 2 中较稳定。结论 :金银花提取物中绿原酸在不同条件下稳定性不同 ,该结果可为绿原酸的提取。 展开更多
关键词 绿原酸 稳定性 金银花提取物 经典恒温法 反相高效液相色谱法
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黄芩苷和黄芩素大鼠在体胃、肠的吸收动力学研究 被引量：79
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作者 刘太明 蒋学华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期999-1001,共3页
目的:研究黄芩苷和黄芩素在大鼠胃、肠的吸收动力学特征。方法:采用大鼠在体胃、肠吸收模型,以高效液相色谱法测定胃、肠灌注液中药物的含量。结果:黄芩苷在胃、小肠及结肠中的每小时吸收率分别为8.05%,-0.94%,2.32%;黄芩素在胃、小肠... 目的:研究黄芩苷和黄芩素在大鼠胃、肠的吸收动力学特征。方法:采用大鼠在体胃、肠吸收模型,以高效液相色谱法测定胃、肠灌注液中药物的含量。结果:黄芩苷在胃、小肠及结肠中的每小时吸收率分别为8.05%,-0.94%,2.32%;黄芩素在胃、小肠及结肠中的每小时吸收率分别为34.53%,30.61%,4.89%。黄芩素在十二指肠、空肠、回肠及结肠的每小时吸收速率常数分别为0.090 7,0.083 7,0.076 6,0.048 3。结论:黄芩苷只在胃中有一定程度的吸收,在小肠和结肠基本不吸收;黄芩素在胃和小肠中吸收良好,在结肠有少量吸收。黄芩素在各部位的吸收程度明显优于黄芩苷,提示黄芩素比黄芩苷更适于制成口服吸收制剂;黄芩素具有广泛的吸收窗,提示适宜制成缓控释制剂。 展开更多
关键词 黄芩苷 黄芩素 在体胃肠吸收 吸收动力学
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四川大学华西第二医院儿科门诊处方超药品说明书用药情况调查 被引量：82
12
作者 张伶俐 李幼平 +4 位作者 黄亮 曾力楠 胡蝶 陈敏 吕娟 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第10期1120-1124,共5页
目的调查四川大学华西第二医院儿科超药品说明书用药的情况,并分析其原因与处置情况,为促进我国儿科合理用药提供基线数据。方法分层随机抽取四川大学华西第二医院2008年5月至2009年4月儿科门诊处方,根据药品说明书内容,判断是否超说明... 目的调查四川大学华西第二医院儿科超药品说明书用药的情况,并分析其原因与处置情况,为促进我国儿科合理用药提供基线数据。方法分层随机抽取四川大学华西第二医院2008年5月至2009年4月儿科门诊处方,根据药品说明书内容,判断是否超说明书用药;并分析超说明书用药的类型,不同年龄段超说明书用药发生率及药品种类等。结果共抽取2400份处方,含6028条用药记录。其中超说明书用药处方1398张,占58.25%;超说明书用药记录1923条,占31.90%。超说明书用药类型中居前三位的是:给药剂量(45.98%),给药频次(21.17%)及年龄(18.19%)。各年龄段处方超说明书用药发生率居前三位的有学龄期(61.56%)、学龄前(60.77%)和婴幼儿(57.66%)。各类药物超说明书用药发生率居前五类的药物为抗变态反应药(49.45%),消化系统用药(49.32%),外用药(41.49%),中成药(34.60%)和神经系统用药(33.78%)。结论儿科门诊处方中超药品说明书用药情况普遍。严格按照药品说明书规定的用法、用量,选择适宜患儿的药物剂型是减少超说明书用药,提高用药安全性的有效途径。 展开更多
关键词 儿科门诊 儿童用药 儿童用药风险 超药品说明书用药
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金银花的抗腺病毒作用研究 被引量：66
13
作者 李永梅 李莉 +2 位作者 柏川 李丁 王天志 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2001年第5期327-329,共3页
目的 :研究四个产地三种金银花的抗腺病毒作用。方法 :通过体外病毒敏感性试验 ,对不同方法提取的金银花浸膏进行了药效实验。结果和结论 :金银花醇提取液、水提取液。
关键词 金银花 忍冬 细毡毛忍冬 灰毡毛忍冬 抗腺病毒作用
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急性百草枯中毒所致急性肺损伤机制研究 被引量：70
14
作者 曹钰 董玉龙 +3 位作者 姚尧 胡海 周毅武 余海放 《中国呼吸与危重监护杂志》 CAS 2005年第4期303-305,i001,共4页
目的从病理学改变、酶学指标、肺组织细胞内钙离子浓度变化等方面,探讨急性百草枯中毒的损伤机制.方法取SD大鼠36只,随机分为2组,实验组大鼠腹腔内注射百草枯20 mg/kg,用无菌生理盐水配成5 mg/mL的溶液,一次性染毒.对照组大鼠腹腔内注... 目的从病理学改变、酶学指标、肺组织细胞内钙离子浓度变化等方面,探讨急性百草枯中毒的损伤机制.方法取SD大鼠36只,随机分为2组,实验组大鼠腹腔内注射百草枯20 mg/kg,用无菌生理盐水配成5 mg/mL的溶液,一次性染毒.对照组大鼠腹腔内注入等体积无菌生理盐水.在6个不同时间点观察其肺组织病理学改变,测量肺组织匀浆内的丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活力及肺组织细胞内钙离子浓度变化.结果百草枯中毒可引起弥漫性毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞损害,主要表现为肺泡水肿、出血、透明膜形成和程度不等的肺泡炎,炎症细胞浸润;肺组织匀浆内MDA含量显著高于对照组(P＜0.01);SOD活力下降(P＜0.01);肺组织细胞浆内钙离子浓度明显升高,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01),以第2～4 d明显,钙离子荧光强度分别为82.91±28.68和55.42±29.61.结论急性百草枯中毒的损伤机制可能与联吡啶阳离子产生反应态氧、胞内钙稳态失衡有关,最终导致不可逆的肺间质纤维化. 展开更多
关键词 急性百草枯中毒 急性肺损伤 病理学 肺组织
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全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价 被引量：79
15
作者 张伶俐 李幼平 +2 位作者 梁毅 曾力楠 刘怡 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第3期305-313,共9页
目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库。纳入中、英文发表的0～18岁门诊儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价研究质量,描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书... 目的系统评价国内外门诊儿童超说明书用药现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库。纳入中、英文发表的0～18岁门诊儿童超说明书用药研究,以Combieg工具评价研究质量,描述性分析各级医疗机构和各年龄段儿童超说明书用药发生率、常见超说明书用药种类及其构成比。结果共纳入20个横断面研究,合计1 933 760例儿童,5 262 573条医嘱。结果显示①各级医疗机构门诊超说明书用药发生率:初级医疗机构19.5%(IQR 13.5%,24.5%),三级医疗机构26.0%(IQR 24.0%,35.0%);②各研究一致报告新生儿、婴儿或青少年超说明书用药发生率最高,年龄居中的普通儿童最低;③半数以上研究将呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药列为超说明书使用频率前5位;④有"无儿童用药信息"的超说明书用药分类的研究提示该类超说明书用药发生率最高,无该分类的研究提示超年龄用药发生率最高。结论①全球门诊儿童超说明书用药现象普遍存在,三级医疗机构发生率可能高于初级医疗机构,新生儿、婴儿和青少年可能高于其他年龄组儿童;②住院儿童超说明书用药发生率可能高于门诊;③呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药的超说明书使用常见;④"无儿童用药信息"的超说明书用药和超年龄用药较常见。建议将来的研究应重点关注儿童(或某年龄段儿童)药物临床试验尚处空白的领域。 展开更多
关键词 儿童 超说明书用药 系统评价 用药安全
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四川大学华西第二医院2010年儿科门诊患儿超说明书用药情况调查 被引量：77
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作者 张伶俐 李幼平 +4 位作者 黄亮 胡蝶 曾力楠 杨春松 陈敏 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第3期267-273,共7页
目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药现状,分析相关危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断... 目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药现状,分析相关危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据。方法分层随机抽取该院2010年儿科门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童各类药品超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和基本药物、非处方药物分类的关系。结果共抽取门诊儿科处方2 640张,分析处方用药医嘱8 588条,涉及药品329种。按处方、用药医嘱与药品种类计,超说明书用药发生率分别为76.59%、40.88%、83.89%。超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息(35.57%)、适应症(25.44%)和剂量(25.31%)3种。超说明书用药发生率居前2位的年龄段为新生儿(54.35%)和青少年(49.64%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药种类依次为:呼吸系统用药(48.12%)、中成药(48.12%)、消化和代谢系统用药(33.36%)、全身用抗感染药(16.27%)。全院门诊各年龄段患儿超说明书用药的风险无差异,基本药物、处方药物可能存在更高的超说明书用药风险。结论 2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药情况普遍,并呈增长趋势。这一方面反映了药品说明书中儿科用药信息缺乏,另一方面也提示急需国家出台相关法律法规或指南,以规范我国可能日趋严重的超说明书用药行为,并通过促进儿童药物临床试验以提供更多用药证据,鼓励研发和生产儿童适用药品和剂型,建立我国儿童基本药物目录等多种手段,保障儿童用药安全和规避医师职业风险。 展开更多
关键词 超说明书用药 儿科 儿科门诊 危险因素分析 用药安全
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灯盏花素在家犬体内的药代动力学 被引量：67
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作者 蒋学华 李素华 +2 位作者 兰轲 杨俊毅 周静 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期371-373,共3页
目的　建立高效液相色谱法测定家犬血浆中灯盏花素主要有效成分灯盏乙素的浓度 ,研究灯盏花素在家犬体内的药代动力学。方法　用高效液相色谱法测定 6只家犬iv灯盏花素 (以灯盏乙素计为 1 2 0mg 只 )后不同时间血浆中灯盏乙素的浓度 ,... 目的　建立高效液相色谱法测定家犬血浆中灯盏花素主要有效成分灯盏乙素的浓度 ,研究灯盏花素在家犬体内的药代动力学。方法　用高效液相色谱法测定 6只家犬iv灯盏花素 (以灯盏乙素计为 1 2 0mg 只 )后不同时间血浆中灯盏乙素的浓度 ,绘制药 时曲线 ,计算药代动力学参数。结果　灯盏乙素的药 时曲线符合三室模型 ,其T1 2γ ,T1 2 α和T1 2 β分别为 (1 1± 0 8)min ,(7 0± 2 8)min和 (52± 2 9)min ;Vc为 (880± 50 8)mL ;CL为 (1 90± 54)mL·min-1 ;AUC0 -90 和AUC0 -∞ 分别为 (574± 1 34)mg·min·L-1 和 (599± 1 32 )mg·min·L-1 。结论　灯盏花素家犬iv给药后 ,血浆中灯盏乙素浓度迅速下降 ,提示制剂开发的剂型选择、临床给药方法或给药间隔时间的确定都应该考虑其T1 2 。 展开更多
关键词 灯盏花素 灯盏乙素 药代动力学 反相高效液相色谱法
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黄芩苷稳定性研究 被引量：60
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作者 于波涛 张志荣 +2 位作者 刘文胜 王平 杨婷 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期218-220,共3页
目的　研究黄芩苷在不同条件下的稳定性。方法　采用经典恒温法考察黄芩苷在不同 p H值水溶液、甲醇、乙醇和氯仿以及小鼠肺匀浆、小鼠肝匀浆、小鼠血浆和小牛血清中的稳定性。结果　黄芩苷在酸性环境中稳定 ,在碱性环境中不稳定 ,在上... 目的　研究黄芩苷在不同条件下的稳定性。方法　采用经典恒温法考察黄芩苷在不同 p H值水溶液、甲醇、乙醇和氯仿以及小鼠肺匀浆、小鼠肝匀浆、小鼠血浆和小牛血清中的稳定性。结果　黄芩苷在酸性环境中稳定 ,在碱性环境中不稳定 ,在上述有机溶剂中稳定 ,而在上述生物样品中不稳定。结论　黄芩苷在不同条件下稳定性不同 。 展开更多
关键词 黄芩苷 稳定性 反相高效液相色谱法 经典恒温法
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肝靶向去甲斑蝥素微乳的研究 被引量：52
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作者 张莉 向东 +1 位作者 洪诤 张志荣 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第8期650-655,共6页
目的　考察去甲斑蝥素 (NCTD)微乳的形态、粒径分布及生物安全性 ,研究去甲斑蝥素微乳及其注射液在小鼠体内的组织分布、药代动力学和体外药效学。方法　用气相法测定小鼠体内去甲斑蝥素含量。数据用 3P87处理 ,得到各主要药代动力学参... 目的　考察去甲斑蝥素 (NCTD)微乳的形态、粒径分布及生物安全性 ,研究去甲斑蝥素微乳及其注射液在小鼠体内的组织分布、药代动力学和体外药效学。方法　用气相法测定小鼠体内去甲斑蝥素含量。数据用 3P87处理 ,得到各主要药代动力学参数。采用体外细胞毒性和体内全身急性毒性试验方法 ,评价去甲斑蝥素微乳的抗肿瘤活性及其生物安全性。结果　微乳平均粒径为 (4 4± 9)nm。血浆中成分及制剂中辅料不干扰去甲斑蝥素测定。小鼠静脉注射去甲斑蝥素微乳及其去甲斑蝥素注射液后的药 时曲线均符合二室模型。去甲斑蝥素微乳的药代动力学研究表明 ,在同剂量条件下 ,NCTD微乳可在体内较长时间保持较高浓度 ,即可在一定程度上延长体内循环时间 ;微乳及注射液的AUC ,MRT ,T1 2 分别为 (2 9 7± 0 9) ,(9 2 5± 0 0 9)mg·h·L- 1 ,(110± 11) ,(86 7± 0 8) ,(10 3± 12 ) ,(4 2±4 )h ,NCTD微乳改变NCTD注射剂在小鼠体内的药时曲线和血药浓度的高低 ,其消除T1 2 和MRT比其注射剂分别增加了 2 4 8和 1 2 7倍 ,AUC增加了 3 2 1倍 ;NCTD微乳在肝、肾中的靶向指数分别为 0 4 3和 0 12。去甲斑蝥素微乳的生物安全性与其市售注射液比较无显著性差异。结论　去甲斑蝥素微乳较去甲斑蝥素注射液增强了药物的肝靶? 展开更多
关键词 去甲斑蝥素 微乳 形态 粒径分布 生物安全性 药代动力学 抗肿瘤活性
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大鼠的骨生物力学指标选取及测试 被引量：50
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作者 陈孟诗 赖胜祥 +2 位作者 李良 陈槐卿 郑虎 《生物医学工程学杂志》 EI CAS CSCD 2001年第4期547-551,共5页
骨质疏松是一种危害中老年人群常见的疾病 ,对该类疾病的研究及治疗在影响人类生存质量的因素中 ,已占有了越来越重要的地位。作为评价骨量减少与骨功能改变的因子 ,骨生物力学指标的评估占有十分重要的意义。在大量的实验研究和新药的... 骨质疏松是一种危害中老年人群常见的疾病 ,对该类疾病的研究及治疗在影响人类生存质量的因素中 ,已占有了越来越重要的地位。作为评价骨量减少与骨功能改变的因子 ,骨生物力学指标的评估占有十分重要的意义。在大量的实验研究和新药的开发研究中 ,常常需要涉及一些因素对骨的影响。大鼠作为实验动物由于其来源广 ,价格低 ,具有相当的优势。本文就大鼠作为实验动物时 ,结合自己所做大量实验的体会 ,就生物力学指标中的拉、压、弯、扭的试件制作 ,选择及力学指标的测试方法 。 展开更多
关键词 应力 弯曲 压缩 扭转 骨质疏松 生物力学 大鼠
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