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题名国产万拉法新胶囊Ⅰ期临床耐受性试验
被引量：30
- 1
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作者
陆林
黄明生
孙学礼
杨彦春
李静
徐楠
季刚
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机构
华西医科大学附一院心理卫生研究所(卫生部临床药理基地)
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出处
《上海精神医学》
1998年第4期190-192,共3页
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文摘
目的 为了考察国产万拉法新胶囊在健康人体的耐受性和不良反应。方法征集28名健康志愿受试者,随机分7组,接受万拉法新单剂量空腹顿服。结果 发现万拉法新主要不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等,大部分为轻度反应,未经处理,自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重不良反应,与服药前相比,受试者服药后的体温、心率、血压等生命体征和血、小便、大便常规、肝肾功能及心电图等均在正常范围内波动。结论 健康受试者对国产万拉法新胶囊耐受性较高,短期用药对人体正常生理代谢无明显影响。
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关键词
万拉法新
不良反应
抗抑郁药
耐药性实验
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分类号
R971.4
[医药卫生—药品]
R965.3
[医药卫生—药学]
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题名国产万拉法新胶囊I期临床耐受性试验
被引量：5
- 2
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作者
陆林
黄明生
等
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机构
华西医科大学附一院心理卫生研究所（卫生部临床药理基地）
华西医科大学附一院心理卫生研究所（
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出处
《河北精神卫生》
1998年第3期134-136,共3页
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文摘
为了考察国产万拉法新胶囊在健康人体的耐受性和不良反应，征集28名健康志愿受试者，随机分为七组，接受万拉法新单剂量空腹顿服，结果发现万拉法新主要不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等。大部分为轻度反应，未经处理，自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重不良反应，与服药前相比，受试者服药后的体温、心率、血压等体征和血、小便、大便常规，肝肾功能及心电图等均在正常范围内，说明健康受试者对国产万拉法新胶囊耐受性较高，短期用药对人体正常生理代谢无明显影响。
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关键词
万拉法新胶囊
耐受性
不良反应
抗抑郁药
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分类号
R971.43
[医药卫生—药品]
R965
[医药卫生—药学]
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