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中药配方颗粒研究现状与展望 被引量:29
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作者 张伟 孙叶芬 +3 位作者 金传山 高波 任萃姣 赵宏苏 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第22期7221-7233,共13页
随着《结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布以及中药配方颗粒国家标准的陆续出台,中药配方颗粒行业发展进入了新的阶段。通过对中药配方颗粒的相关文献进行梳理、归纳,从政策法规、工艺研究、质量评价研究、化学成分及其药效学研究等... 随着《结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布以及中药配方颗粒国家标准的陆续出台,中药配方颗粒行业发展进入了新的阶段。通过对中药配方颗粒的相关文献进行梳理、归纳,从政策法规、工艺研究、质量评价研究、化学成分及其药效学研究等方面对中药配方颗粒的研究现状进行总结,对中药配方颗粒发展过程中存在的问题进行分析,并提出发展建议,以促进中药配方颗粒标准体系的不断完善,保障我国中药配方颗粒的产业健康有序发展。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 政策法规 工艺研究 质量评价 化学评价 药效评价
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筋骨草配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究 被引量:4
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作者 张辉 黄凯伟 +3 位作者 郑晓英 赵伟志 仝一丹 谭沛 《中国药业》 CAS 2023年第8期56-60,共5页
目的建立筋骨草配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm,柱温为25℃... 目的建立筋骨草配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。以乙酰哈巴苷峰为参照峰,测定15批样品的HPLC指纹图谱。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,确定共有峰,并进行聚类分析和主成分分析。结果15批样品的HPLC指纹图谱有8个共有峰,指认了其中2个。相似度均在0.975~1.000。15批样品可聚为4类,共提取到两大主成分,累积方差贡献率85.367%,其中峰1和峰4是对样品质量影响较大的主要成分。结论建立的HPLC指纹图谱操作简单,重复性和稳定性均良好,能整体、全面、真实地反映制剂质量的差异,可为其质量控制及整体性评价提供参考。 展开更多
关键词 筋骨草配方颗粒 高效液相色谱法 指纹图谱 质量标准
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基于配方颗粒标准的麸炒薏苡仁炮制工艺
3
作者 闫士猛 高巍 +3 位作者 邢建永 温建云 高亭 胡雨 《中南农业科技》 2024年第6期51-54,共4页
基于配方颗粒国家标准,研究麸炒薏苡仁的炮制加工工艺,为配方颗粒原料规模化生产提供技术参考。以甘油三油酸酯含量和出膏率为评价指标,采用正交试验法对炒制温度、炒制时间和加麸量3个因素进行考察,优选适用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料... 基于配方颗粒国家标准,研究麸炒薏苡仁的炮制加工工艺,为配方颗粒原料规模化生产提供技术参考。以甘油三油酸酯含量和出膏率为评价指标,采用正交试验法对炒制温度、炒制时间和加麸量3个因素进行考察,优选适用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料生产的炮制工艺。结果表明,影响因素的主次顺序依次为炒制时间、炒制温度、加麸量;优选的麸炒薏苡仁炮制工艺为炒制温度210℃、炒制时间16 min、加麸量15%。该炮制工艺合理可行、产品质量可控,可用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料规模化生产。 展开更多
关键词 麸炒薏苡仁 炮制工艺 配方颗粒国家标准 甘油三油酸酯 出膏率
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苍耳子标准汤剂的质量标准研究 被引量:1
4
作者 魏家保 唐双燕 +5 位作者 詹智洪 谢嘉慧 赵伟志 黄凯伟 张辉 谭沛 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第2期16-22,共7页
目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴... 目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴别。结果12批苍耳子标准汤剂的出膏率波动范围为6.0%~9.9%,均值为8.1%。共标定10个共有峰,指认8种成分,分别为新绿原酸(峰2)、绿原酸(峰3)、隐绿原酸(峰4)、咖啡酸(峰5)、1,3-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰6)、异绿原酸B(峰7)、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰8)、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸(峰10)。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度好,比移值适当。结论建立了苍耳子标准汤剂的质量标准,测定方法全面、准确,可为苍耳子配方颗粒的质量标准制定提供参考。 展开更多
关键词 苍耳子 标准汤剂 特征图谱 薄层鉴别
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不同加工工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响
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作者 周平飞 邹俊 +5 位作者 刘水龙 李博涵 邢建永 温建云 赵康 高巍 《中南农业科技》 2024年第8期268-270,共3页
通过对延胡索(Corydalis yanhusuo)产地加工工艺的探究,以延胡索乙素、稀乙醇浸出物、乙醇浸出物、黄曲霉毒素含量为指标,考察不同蒸煮工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响。结果表明,蒸后干燥延胡索整体质量优于煮后干燥处理,其... 通过对延胡索(Corydalis yanhusuo)产地加工工艺的探究,以延胡索乙素、稀乙醇浸出物、乙醇浸出物、黄曲霉毒素含量为指标,考察不同蒸煮工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响。结果表明,蒸后干燥延胡索整体质量优于煮后干燥处理,其中蒸制3 min的样品质量最佳;采收时期与延胡索乙素含量之间没有明显关联;自然存储和冷库存储5 d以上能明显提高延胡索浸出物含量。建议选择蒸制方式处理延胡索,其中蒸制3 min最佳。采收应在植物茎叶完全枯萎时进行。新鲜采收的延胡索不应立即加工,而应存储一定时间积累有效成分含量。建议自然存储或冷库存储10 d或20 d以上。鲜货存储过程中不易导致黄曲霉素污染,加工后及时干燥可以明显降低黄曲霉毒素超标的风险。 展开更多
关键词 延胡索(Corydalis yanhusuo) 加工工艺 采收期 存储方法 质量
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胡黄连药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的UPLC特征图谱相关性研究及量值传递分析 被引量:3
6
作者 张辉 马名利 +3 位作者 魏家保 唐双燕 黄凯伟 赵伟志 《广东药科大学学报》 CAS 2023年第2期51-59,共9页
目的 采用UPLC法对胡黄连药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的特征图谱和4个含量指标进行相关性研究,并考察化学成分的传递与差异。方法 以CORTECS UPLC T3(2.1 mm×100 mm,1.6μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检... 目的 采用UPLC法对胡黄连药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的特征图谱和4个含量指标进行相关性研究,并考察化学成分的传递与差异。方法 以CORTECS UPLC T3(2.1 mm×100 mm,1.6μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为295 nm,流速为0.30 mL/min,进样体积为1μL,柱温为30℃。结果 以胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ为参照,建立了15批胡黄连药材、饮片、标准汤剂冻干粉与3批配方颗粒的多成分UPLC特征图谱,确定了18个共有特征峰,并指认了云杉苷、草夹竹桃苷、香草酸、香草乙酮、胡黄连苷Ⅳ、胡黄连苷Ⅲ、胡黄连苷Ⅱ、胡黄连苷Ⅰ、6-阿魏酰梓醇9个成分。胡黄连药材、饮片、标准汤剂冻干粉、配方颗粒UPLC对照指纹图谱之间相似度计算结果均大于0.99。饮片到标准汤剂冻干粉的质量分数转移率为40.5%~62.4%,均值50.8%,在均值的±30%范围,未出现离散,传递性较好。结论 胡黄连药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的主要化学成分基本相同;UPLC特征图谱相关性良好。所建立质量评价模式能够反映胡黄连4种形态多成分的整体面貌,为胡黄连配方颗粒质量控制提供了依据。 展开更多
关键词 胡黄连 标准汤剂冻干粉 配方颗粒 超高效液相色谱法 特征图谱
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唐古特大黄标准汤剂特征图谱研究以及不同基原、炮制品对比分析
7
作者 黄凯伟 张辉 +5 位作者 许树萍 杨惠琳 李仰华 赵伟志 郭志俊 谭沛 《中国药品标准》 CAS 2024年第4期330-338,共9页
目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同... 目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同产地唐古特大黄质量分析,然后对不同基原大黄、炮制品比对分析。结果:建立了唐古特大黄标准汤剂特征图谱,标定了18个共有峰,通过聚类分析可将15批唐古特大黄药材按照产地分为2类。15批不同产地的样品与对照图谱的相似度均大于0.960。根据OPLS-DA分析,共找到6个影响唐古特大黄标准汤剂样品质量差异标志物(大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇-4′-O-β-D-(6″-O-没食子酰)葡萄糖苷、异莲花掌苷、大黄酸、表儿茶素-3-O-D没食子酸酯、儿茶素)。通过对不同基原和不同炮制品差异性成分的相对峰面积的控制,可将大黄不同基原样品以及唐古特大黄不同炮制品进行有效区分。结论:建立的超高效液相特征图谱方法操作简单、具有良好的重复性,可用于唐古特大黄标准汤剂的质量控制,为大黄系列品种配方颗粒质量标准制定提供参考。 展开更多
关键词 唐古特大黄 超高液相色谱 标准汤剂 化学成分 质量评价 不同基原 不同炮制品
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超高效液相色谱(UPLC)用于茯苓水溶性成分特征图谱研究
8
作者 高巍 刘鸣 +3 位作者 闫士猛 邢建永 温建云 张丽君 《广州化工》 CAS 2024年第14期46-48,共3页
运用超高效液相色谱法(UPLC)建立茯苓水溶性成分特征图谱,以期为茯苓质量控制提供参考。采用HSS T3-C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;检测波长为243 nm;流速为0.3 mL/min,柱温30℃。通过对12批茯苓样... 运用超高效液相色谱法(UPLC)建立茯苓水溶性成分特征图谱,以期为茯苓质量控制提供参考。采用HSS T3-C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;检测波长为243 nm;流速为0.3 mL/min,柱温30℃。通过对12批茯苓样品的测定,标定8个共有峰,并指认其中4个分别为去氢土莫酸、猪苓酸C、3-表去氢土莫酸、去氢茯苓酸。该方法准确可靠、重复性好,为更好地控制茯苓内在质量,提供了科学依据。 展开更多
关键词 超高效液相色谱 茯苓 特征图谱
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基于粉体改性的山药配方颗粒溶化性改善工艺与原理研究 被引量:4
9
作者 廖维 张定堃 +5 位作者 郭治平 刘玉华 葛春丽 宋奕辰 廖嘉宝 韩丽 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期2138-2145,共8页
采用粉体改性技术对山药浸膏粉的粉体学性质及微观结构进行改善,从而解决山药配方颗粒溶化性差的问题。以溶化性为评判指标,考察改性剂用量及研磨粉碎时间对山药浸膏粉溶化性的影响,筛选最佳改性工艺。对比改性前后山药浸膏粉粒径、流... 采用粉体改性技术对山药浸膏粉的粉体学性质及微观结构进行改善,从而解决山药配方颗粒溶化性差的问题。以溶化性为评判指标,考察改性剂用量及研磨粉碎时间对山药浸膏粉溶化性的影响,筛选最佳改性工艺。对比改性前后山药浸膏粉粒径、流动性、比表面积等粉体学性质,并采用扫描电镜观察改性前后山药浸膏粉的微观结构,同时结合多重光散射仪探索改性原理。结果显示,加入乳糖进行粉体改性后,山药浸膏粉的溶化性得到改善,其中最优改性工艺得到的改性山药浸膏粉加水溶化后,药液中不溶物体积由3.8 mL降至0 mL,其经干法制粒得到的改性山药配方颗粒遇水后能在2 min内实现全部溶散,且不会对其指标性成分腺苷和尿囊素的含量产生影响。改性后的山药浸膏粉粒径显著降低,d0.9由(77.55±4.57)μm降低至(37.91±0.42)μm,比表面积及孔隙度增大,亲水性增加。淀粉粒表面“衣膜”结构的破坏以及水溶性辅料的分散作用是山药配方颗粒溶化性改善的主要机制。该研究引入粉体改性技术解决了山药配方颗粒的溶化性问题,为产品质量的提升提供了数据支撑,也可为其他类似品种的溶化性改进提供技术参考。 展开更多
关键词 山药 配方颗粒 溶化性 粉体改性 工艺原理
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基于标准汤剂的地耳草配方颗粒质量标准研究
10
作者 谢嘉慧 魏家保 +4 位作者 唐双燕 赵伟志 胡雨 张辉 谭沛 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第4期34-42,共9页
目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂... 目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂及配方颗粒特征分析方法。结果15批标准汤剂样品中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数为13.66~32.11 mg/g,4.00~16.81 mg/g,转移率为45.7%~63.5%,37.8%~56.9%,3批配方颗粒槲皮苷的质量分数为16.16、17.02、16.52 mg/g,转移率为55.2%、58.2%、55.3%,异槲皮苷的质量分数为7.61、7.93、7.56 mg/g,转移率为45.0%、48.8%、44.7%;各样品特征图谱与对照图谱的相似度均大于0.90,所建立的特征图谱标定共有峰7个,其中指认了4个,峰3为异槲皮苷、峰5为槲皮苷、峰6为白前苷B、峰7为槲皮素;聚为2类,2种主成分的累积方差贡献率达84.85%。结论所创建的质量分数测定及特征图谱HPLC方法的专属性强、重复性好、合理准确,得到的地耳草标准汤剂、配方颗粒一致性良好,可以对地耳草配方颗粒的质量进行控制和整体性评价提供参考。 展开更多
关键词 地耳草 标准汤剂 配方颗粒 槲皮苷 异槲皮苷 特征图谱
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蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用研究进展
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作者 胡雨 高波 +1 位作者 张辉 郭志俊 《中医药学报》 CAS 2024年第6期98-104,共7页
蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道... 蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道蜈蚣的主要成分有蛋白质、氨基酸、脂类等,具有抗肿瘤、抗凝血、抗心肌缺血、镇痛抗炎、抗菌、抗惊厥、抗衰老、促进消化、调节免疫等药理作用。该文从蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用等方面进行论述,以期为蜈蚣的相关研究提供参考。 展开更多
关键词 蜈蚣 炮制历史沿革 化学成分 药理作用
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基于标准汤剂的防己配方颗粒中间体工艺优化
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作者 游庭活 赵伟志 +2 位作者 陈周全 张梦玉 张莉梅 《广州化工》 CAS 2024年第15期141-145,共5页
以防己为原料,防己标准汤剂结果为参考,在单因素考察的基础上,以出膏率、防己诺林碱和粉防己碱的单位总含量为指标,设计正交试验优选出防己配方颗粒最佳提取工艺,优选出浓缩及干燥工艺。正交试验各因素对防己水提工艺的影响大小为次数&... 以防己为原料,防己标准汤剂结果为参考,在单因素考察的基础上,以出膏率、防己诺林碱和粉防己碱的单位总含量为指标,设计正交试验优选出防己配方颗粒最佳提取工艺,优选出浓缩及干燥工艺。正交试验各因素对防己水提工艺的影响大小为次数>时间>加水量,筛选出的水提工艺为冷浸30 min,加8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;优选的浓缩、干燥工艺为80℃减压浓缩、喷雾干燥。该工艺方法稳定、重现性好,可为规范和标准化防己配方颗粒生产提供一定的参考依据。 展开更多
关键词 防己 标准汤剂 配方颗粒 正交试验 工艺
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正交试验结合多指标权重分析法优选金银花喷雾干燥工艺
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作者 赵伟志 郑晓英 +5 位作者 游庭活 黄凯伟 尚华 高林 张辉 陈周全 《成都中医药大学学报》 2024年第2期23-28,共6页
目的:优选金银花配方颗粒喷雾干燥工艺。方法:以流膏密度、进风温度、出风温度3个因素设计正交试验方案,通过对干燥收率、指标成分转移率、特征图谱相似度、水分、溶化性多指标权重综合分析评分,选择最优工艺。结果:根据综合评分结果,... 目的:优选金银花配方颗粒喷雾干燥工艺。方法:以流膏密度、进风温度、出风温度3个因素设计正交试验方案,通过对干燥收率、指标成分转移率、特征图谱相似度、水分、溶化性多指标权重综合分析评分,选择最优工艺。结果:根据综合评分结果,最终优选工艺参数:流膏密度1.06 g/mL(60℃),喷雾干燥进口温度200℃±5℃,出口温度105℃±5℃。结论:本研究可为金银花配方颗粒的喷雾干燥工艺提供一定的参考。 展开更多
关键词 金银花 配方颗粒 喷雾干燥工艺 绿原酸 木犀草苷
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金银花新型颗粒饮片的质量评价及解热抗炎作用研究
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作者 郭志俊 侯梦梦 +5 位作者 高旦 吴宇涵 杨泽敏 王家禄 高波 李西文 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期2087-2097,共11页
传统饮片煎煮效率低、批次间一致性差、物理形态不规则,难以满足现代自动化生产和临床精准快速调配等需求。因此,本研究旨在开发一种新型颗粒饮片以满足中药产业的高质量发展需求。本文以传统的金银花饮片为参照,基于流动性、标准汤剂... 传统饮片煎煮效率低、批次间一致性差、物理形态不规则,难以满足现代自动化生产和临床精准快速调配等需求。因此,本研究旨在开发一种新型颗粒饮片以满足中药产业的高质量发展需求。本文以传统的金银花饮片为参照,基于流动性、标准汤剂的出膏率、特征图谱、糊化度、有效成分含量、转移率以及其解热抗炎功效,评价了新型金银花颗粒饮片与传统饮片的异同。流动性实验表明,中粒径(10~24目)的流动性显著优于传统饮片(P<0.01);出膏率结果表明不同粒径与原饮片之间没有显著性差异(P>0.05),但小粒径(24~65目)存在汤剂澄清度差和糊化现象;指标性成分转移率以绿原酸和木犀草苷计算,传统饮片和不同粒径之间转移率没有显著性差异(P>0.05);药理结果以大鼠肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、大鼠白细胞介素-1β(IL-1β)及大鼠前列腺素E_(2)(PGE_(2))含量、二甲苯耳肿胀抑制率和肉芽肿抑制率表明,传统饮片和新型颗粒饮片(中粒径)的药理效果无显著性差异(P>0.05)。本研究通过考察金银花新型颗粒饮片的流动性、出膏率、糊化度和解热抗炎作用,表明金银花新型颗粒饮片与市售传统饮片的基本属性、药理作用一致。新型颗粒饮片具有资源利用率高、质量均一,便于机械化生产和智能调剂等特点,具有良好的临床应用前景。本研究动物实验获得中国中医科学院实验动物伦理委员会的批准(批准号:2022B214)。 展开更多
关键词 金银花 颗粒饮片 指纹图谱 标准汤剂 药理作用
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优质黄芪的外观性状与内在质量特征分析
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作者 高巍 王志强 刘鸣 《中南农业科技》 2024年第4期35-39,55,共6页
通过外观性状比对和药效成分含量测定,探究优质黄芪的整体质量特征。采用2020年版《中华人民共和国药典》黄芪项下的含量测定方法分别测定黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量,结合外观性状、规格等级综合分析评价黄芪质量。结果表明,商... 通过外观性状比对和药效成分含量测定,探究优质黄芪的整体质量特征。采用2020年版《中华人民共和国药典》黄芪项下的含量测定方法分别测定黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量,结合外观性状、规格等级综合分析评价黄芪质量。结果表明,商品规格等级越高,黄芪甲苷含量越低,黄芪皮部黄芪甲苷含量是木质部的7.6~13.8倍;黄芪枯朽空心部位黄芪甲苷含量较低;毛蕊异黄酮葡萄糖苷在黄芪中分布较均匀,不随等级和规格变化而变化。由此可知,黄芪商品等级的优质与药效指标成分优质不统一,单以黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄苷2个指标成分代表黄芪质量存在一定局限性,黄芪质量应综合考虑栽植方式、生长年限、产地加工和规格等级;直播多年生黄芪在外观性状上更符合优质黄芪特征。 展开更多
关键词 优质 黄芪 黄芪甲苷 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 外观性状 内在质量
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基于冬瓜皮HPLC特征图谱中核苷类活性成分研究
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作者 蔡小兵 江斌 +1 位作者 张辉 谭沛 《国际中医中药杂志》 2024年第8期1039-1044,共6页
目的建立不同产地冬瓜皮药材HPLC特征图谱, 并同时测定尿苷、鸟苷等核苷类成分含量, 并对不同产地冬瓜皮进行质量评价。方法采用Waters Atlantis?T3色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm), 流动相为甲醇-水溶液, 梯度洗脱, 检测波长254 nm,... 目的建立不同产地冬瓜皮药材HPLC特征图谱, 并同时测定尿苷、鸟苷等核苷类成分含量, 并对不同产地冬瓜皮进行质量评价。方法采用Waters Atlantis?T3色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm), 流动相为甲醇-水溶液, 梯度洗脱, 检测波长254 nm, 流速1.0 ml/min, 柱温25 ℃。以含量、特征图谱共有峰相似度为主要评价指标, 分析不同产地冬瓜皮药材质量差异。结果 15批冬瓜皮药材特征图谱均呈现6个共有特征峰, 与各自对照特征图谱相似度均大于0.90, 指认出鸟嘌呤、黄嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鸟苷5个成分。尿苷、鸟苷含量测定结果表明, 15批冬瓜皮药材尿苷含量范围为0.017%~0.036%、鸟苷含量范围为0.018%~0.031%。河南省焦作市冬瓜皮药材尿苷含量最高, 为0.036%, 湖南省常德市冬瓜皮药材鸟苷含量最高, 为0.031%。结论不同产地冬瓜皮药材核苷类功效成分含量差异较小, 该HPLC特征图谱方法精密度、重复性、稳定性良好, 可客观全面评价不同产地冬瓜皮药材质量。 展开更多
关键词 冬瓜皮(中药) 尿苷 鸟苷 特征图谱
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橘红药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的指纹图谱相关性研究
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作者 李仰华 黄凯伟 +3 位作者 郭志俊 赵伟志 张辉 谭沛 《中南药学》 CAS 2024年第8期2163-2169,共7页
目的建立橘红药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC指纹图谱,并分析其相关性和差异性。方法采用CORTECS T3色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),乙腈(A)和0.05%磷酸水溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.1 mL·min^(-1),检测波长... 目的建立橘红药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC指纹图谱,并分析其相关性和差异性。方法采用CORTECS T3色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),乙腈(A)和0.05%磷酸水溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.1 mL·min^(-1),检测波长为300 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以橙皮苷为参照峰,测定15批橘红药材、饮片、标准汤剂与3批配方颗粒;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,确定共有峰,并进行聚类分析。结果橘红药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC指纹图谱均确定了12个共有峰,并指认了其中7个峰,峰4为维采宁-2,峰6为阿魏酸,峰7为柚皮芸香苷,峰8为橙皮苷,峰10为川陈皮素,峰11为3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮,峰12为橘皮素。橘红药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒四者与相应对照指纹图谱的相似度均大于0.980;相关性分析的结果表明大部分共有峰显著相关;系统聚类分析结果表明,药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒之间无显著性差异。饮片到配方颗粒的质量分数转移率在21.7%~26.8%,均值为24.8%,在均值的±30%范围,未出现离散,说明传递性较好。结论橘红药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的主要化学成分组成基本相同,指纹图谱相关性良好,可为橘红配方颗粒生产过程的质量控制提供参考。 展开更多
关键词 橘红 标准汤剂 配方颗粒 高效液相色谱法 指纹图谱
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九香虫HPLC特征图谱构建和8个核苷类成分含量测定
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作者 唐双燕 魏家保 +3 位作者 马名利 赵伟志 蔡素琴 张辉 《国际中医中药杂志》 2024年第9期1193-1198,共6页
目的通过HPLC建立九香虫药材特征图谱,并测定尿嘧啶、腺嘌呤、尿苷、尿酸、次黄嘌呤、腺苷、黄嘌呤和犬尿喹啉酸8个核苷类成分含量,为其质量控制及评价提供参考。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5µm),以甲... 目的通过HPLC建立九香虫药材特征图谱,并测定尿嘧啶、腺嘌呤、尿苷、尿酸、次黄嘌呤、腺苷、黄嘌呤和犬尿喹啉酸8个核苷类成分含量,为其质量控制及评价提供参考。方法采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5µm),以甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,流速0.8 ml/min,检测波长254 nm,建立九香虫药材HPLC特征图谱,并对8个指标成分含量进行测定。结果建立了15批九香虫药材特征图谱,确定10个共有特征峰,并指认其中8个,各样品特征图谱与对照图谱相似度在0.969~0.997之间。含量测定结果表明,尿嘧啶、腺嘌呤、尿苷、尿酸、次黄嘌呤、腺苷、黄嘌呤和犬尿喹啉酸线性范围分别为0.0020~0.6440µg、0.0014~0.4480µg、0.0010~1.2570µg、0.0054~6.2210µg、0.0010~0.7240µg、0.0010~0.6440µg、0.0020~1.1130µg、0.0038~2.0590µg,线性关系良好(r≥0.999);重复性和稳定性RSD均<2.0%,平均加样回收率在99.36%~103.40%之间。结论本研究建立的特征图谱及核苷类成分含量测定方法简便、可靠、重复性好、精密度高,可用于九香虫药材的定性、定量分析,可为九香虫质量评价提供参考。 展开更多
关键词 九香虫 高效液相色谱法 含量测定(中药) 特征图谱 质量控制
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基于标准汤剂的千里光配方颗粒中阿多尼弗林碱含量测定
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作者 谢嘉慧 魏家保 +4 位作者 唐双燕 赵伟志 黄凯伟 张辉 谭沛 《中国处方药》 2024年第8期20-23,共4页
目的对千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱进行含量测定,基于转移率分析千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱的含量,为配方颗粒质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)法进行检测。色谱柱为C_(18)(HypersiL GO... 目的对千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱进行含量测定,基于转移率分析千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱的含量,为配方颗粒质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)法进行检测。色谱柱为C_(18)(HypersiL GOLD,100 mm×2.1 mm,1.9μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液(7∶93);柱温30℃;流速0.3 ml/min;进样量2μl;采用三重四极杆质谱检测器,电喷雾离子化(ESI)正离子模式下,离子监测通道选择质荷比(m/z)为366(阿多尼弗林碱)和326(野百合碱)进行检测。结果15批次千里光饮片中阿多尼弗林碱含量范围0~31.6μg/g,均值16.7μg/g;标准汤剂出膏率范围10.2%~21.6%,均值为16.1%;15批饮片中有5批未检测出阿多尼弗林碱,剩余10批标准汤剂阿多尼弗林碱含量范围48.7~138.5μg/g,均值109.3μg/g,±30%范围76.5~142.1μg/g;阿多尼弗林碱转移率范围40.4%~97.3%,均值70.0%。结论千里光是常用中药材,而阿多尼弗林碱是千里光的有毒成分,本研究为千里光配方颗粒研究提供了一定参考,对千里光配方颗粒的含量限度控制具有重要意义。 展开更多
关键词 千里光 标准汤剂 阿多尼弗林碱 转移率
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蜈蚣药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的特征图谱相关性研究及量值传递分析
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作者 梁素仪 江斌 +3 位作者 蔡小兵 李璐 张辉 谭沛 《中南药学》 CAS 2024年第7期1903-1908,共6页
目的建立蜈蚣药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并测定其中次黄嘌呤、苯丙氨酸成分的含量,考察四者之间化学成分的传递与差异。方法采用Dikma Platisil ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇和水... 目的建立蜈蚣药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并测定其中次黄嘌呤、苯丙氨酸成分的含量,考察四者之间化学成分的传递与差异。方法采用Dikma Platisil ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇和水为流动相梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),柱温为25℃。以含量、特征图谱共有峰传递数及相似度为主要评价指标,分析其量值传递规律。结果18批蜈蚣药材、饮片、标准汤剂及3批配方颗粒特征图谱均有8个共有特征峰,与各自对照特征图谱相似度均大于0.90,指认出尿嘧啶、酪氨酸、次黄嘌呤、黄嘌呤、苯丙氨酸、肌苷、鸟苷、色氨酸8种成分,并测定其含量,未出现离散数据。结论蜈蚣药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的主要化学成分基本相同,HPLC特征图谱相关性良好,8种成分在测定范围内与峰面积线性关系良好。所建立质量评价模式能够反映蜈蚣4种形态多成分的整体面貌,为蜈蚣配方颗粒质量控制提供数据支撑。 展开更多
关键词 蜈蚣 标准汤剂 配方颗粒 含量测定 特征图谱
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