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咳特灵胶囊质量标准研究
被引量：
3
1
作者
王兆龙
杨蕾
+1 位作者
孙爽
张彦慧
《中国药业》
CAS
2007年第13期16-17,共2页
目的建立咳特灵胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏,采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量。结果鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,马来酸氯苯那敏进样量在0.050～2μg范围内与峰面积...
目的建立咳特灵胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏,采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量。结果鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,马来酸氯苯那敏进样量在0.050～2μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99998,平均回收率为98.22%,RSD为2.01%(n=9)。结论建立的咳特灵胶囊质量标准可有效地控制产品的质量。
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关键词
咳特灵胶囊
薄层色谱法
高效液相色谱法
马来酸氯苯那敏
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职称材料
提高注射用硫酸链霉素成品率
2
作者
张彦慧
薛兰
张艳华
《河北化工》
2007年第7期40-41,共2页
通过优化生产工艺流程、根据粉体学性质对原粉进行判断并将适合现有分装设备分装生产的无菌原粉集中生产、分装机新备件的制作和使用,我们将100万单位注射用硫酸链霉的成品率提高到98.12%,降低了生产成本。
关键词
链霉素
硫酸链霉素
成品率
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职称材料
螺杆分装机在头孢类产品的开发应用
被引量：
2
3
作者
姚伟伟
张彦慧
+2 位作者
赵彬
许永红
柏艳柳
《医药工程设计》
2008年第6期32-33,共2页
在粉针制剂生产过程中,我们以无菌原粉的粉体学性状为依据,对所使用螺杆分装机关键零件备件少、可分装无菌原粉种类少、遇到较沾粉的原粉时装量不稳的这些缺陷进行了改进,增强了该分装机对不同工艺生产出的不同性状无菌原粉的适应性。
关键词
粉体学
螺杆分装机
设备改造
粉针制剂
原文传递
提高注射用头孢噻肟钠的成品率
4
作者
姚伟伟
许永红
+3 位作者
张彦慧
柏艳柳
赵彬
张丽平
《河北化工》
2008年第5期44-45,共2页
在1.0g注射用头孢噻肟钠粉针制剂生产过程中,从影响成品率提高的各个环节入手,通过采取各个工序严格把关、对现有分装机缺陷进行改进等措施,1.0g注射用头孢噻肟钠成品率从97.15%提高到了98.51%。
关键词
头孢噻肟钠
注射用头孢噻肟钠
成品率
下载PDF
职称材料
新的GMP形势下生产粉针制剂用纯化水制备系统及管路系统改造
5
作者
许永红
张彦慧
+3 位作者
王强
侯亚林
柏艳柳
姚伟伟
《医药工程设计》
2009年第5期8-10,共3页
用于药品生产的纯化水的质量直接影响到药物产品的质量和整个水系统中注射用水的质量,所以纯化水的制备是药品生产过程中很关键的一环。在与欧盟GMP相接轨的新版中国药品生产GMP实施之前,根据欧盟GMP的相关要求,在本次改造过程中对纯化...
用于药品生产的纯化水的质量直接影响到药物产品的质量和整个水系统中注射用水的质量,所以纯化水的制备是药品生产过程中很关键的一环。在与欧盟GMP相接轨的新版中国药品生产GMP实施之前,根据欧盟GMP的相关要求,在本次改造过程中对纯化水制备系统和管路系统进行分析和改进,从而保证粉针制剂生产用水系统能够达到新版中国药品生产GMP的要求。
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关键词
纯化水
反渗透技术
纯化水制备系统
管路系统
粉针制剂
原文传递
题名
咳特灵胶囊质量标准研究
被引量：
3
1
作者
王兆龙
杨蕾
孙爽
张彦慧
机构
河北以岭医
药
研究院
石家庄
制药
集团
华北
制药
天翔
公司
出处
《中国药业》
CAS
2007年第13期16-17,共2页
文摘
目的建立咳特灵胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中马来酸氯苯那敏,采用反相高效液相色谱法测定成品中马来酸氯苯那敏的含量。结果鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,马来酸氯苯那敏进样量在0.050～2μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99998,平均回收率为98.22%,RSD为2.01%(n=9)。结论建立的咳特灵胶囊质量标准可有效地控制产品的质量。
关键词
咳特灵胶囊
薄层色谱法
高效液相色谱法
马来酸氯苯那敏
Keywords
Keteling capsules
TLC
HPLC
chlorphenamine maleate
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
R286.0 [医药卫生—中医学]
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职称材料
题名
提高注射用硫酸链霉素成品率
2
作者
张彦慧
薛兰
张艳华
机构
华北
制药
厂
天翔
分
公司
华北
制药
华胜股份有限
公司
华北
制药
集团
公司
出处
《河北化工》
2007年第7期40-41,共2页
文摘
通过优化生产工艺流程、根据粉体学性质对原粉进行判断并将适合现有分装设备分装生产的无菌原粉集中生产、分装机新备件的制作和使用,我们将100万单位注射用硫酸链霉的成品率提高到98.12%,降低了生产成本。
关键词
链霉素
硫酸链霉素
成品率
Keywords
streptomycin
streptomycin sulfate
the rate of finished products
分类号
TQ465.2 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
螺杆分装机在头孢类产品的开发应用
被引量：
2
3
作者
姚伟伟
张彦慧
赵彬
许永红
柏艳柳
机构
华北
制药
股份
公司
天翔
分
公司
华北
制药
股份
公司
倍达分
公司
河北以岭医
药
研究院
出处
《医药工程设计》
2008年第6期32-33,共2页
文摘
在粉针制剂生产过程中,我们以无菌原粉的粉体学性状为依据,对所使用螺杆分装机关键零件备件少、可分装无菌原粉种类少、遇到较沾粉的原粉时装量不稳的这些缺陷进行了改进,增强了该分装机对不同工艺生产出的不同性状无菌原粉的适应性。
关键词
粉体学
螺杆分装机
设备改造
粉针制剂
Keywords
powder discipline
helical rod packing machine
equipment improvement
powder formulation
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
原文传递
题名
提高注射用头孢噻肟钠的成品率
4
作者
姚伟伟
许永红
张彦慧
柏艳柳
赵彬
张丽平
机构
华北
制药
股份
公司
天翔
分
公司
河北以岭医
药
研究院
华北
制药
股份
公司
倍达
公司
出处
《河北化工》
2008年第5期44-45,共2页
文摘
在1.0g注射用头孢噻肟钠粉针制剂生产过程中,从影响成品率提高的各个环节入手,通过采取各个工序严格把关、对现有分装机缺陷进行改进等措施,1.0g注射用头孢噻肟钠成品率从97.15%提高到了98.51%。
关键词
头孢噻肟钠
注射用头孢噻肟钠
成品率
Keywords
cefotaxime
cefotaxime for injiection
the rate of finished products
分类号
R978.81 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
新的GMP形势下生产粉针制剂用纯化水制备系统及管路系统改造
5
作者
许永红
张彦慧
王强
侯亚林
柏艳柳
姚伟伟
机构
华北
制药
股份
公司
天翔
分
公司
河北以岭医
药
研究院
出处
《医药工程设计》
2009年第5期8-10,共3页
文摘
用于药品生产的纯化水的质量直接影响到药物产品的质量和整个水系统中注射用水的质量,所以纯化水的制备是药品生产过程中很关键的一环。在与欧盟GMP相接轨的新版中国药品生产GMP实施之前,根据欧盟GMP的相关要求,在本次改造过程中对纯化水制备系统和管路系统进行分析和改进,从而保证粉针制剂生产用水系统能够达到新版中国药品生产GMP的要求。
关键词
纯化水
反渗透技术
纯化水制备系统
管路系统
粉针制剂
Keywords
purified water
reverse omosis technique
purified water preparation system
pipeline system
powder formulation
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
咳特灵胶囊质量标准研究
王兆龙
杨蕾
孙爽
张彦慧
《中国药业》
CAS
2007
3
下载PDF
职称材料
2
提高注射用硫酸链霉素成品率
张彦慧
薛兰
张艳华
《河北化工》
2007
0
下载PDF
职称材料
3
螺杆分装机在头孢类产品的开发应用
姚伟伟
张彦慧
赵彬
许永红
柏艳柳
《医药工程设计》
2008
2
原文传递
4
提高注射用头孢噻肟钠的成品率
姚伟伟
许永红
张彦慧
柏艳柳
赵彬
张丽平
《河北化工》
2008
0
下载PDF
职称材料
5
新的GMP形势下生产粉针制剂用纯化水制备系统及管路系统改造
许永红
张彦慧
王强
侯亚林
柏艳柳
姚伟伟
《医药工程设计》
2009
0
原文传递
已选择
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