药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices for Drugs,简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。对比质量管理管理体系与生产质量管理规范之间的异同点,笔者根据实际工作经验及相关标准、法规,对比分析,并通过关键词、...药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices for Drugs,简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。对比质量管理管理体系与生产质量管理规范之间的异同点,笔者根据实际工作经验及相关标准、法规,对比分析,并通过关键词、过程方法、目的、内容、执行步骤等多个维度阐述关联关系,最终清晰化体系与规范的作用。展开更多
文摘药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices for Drugs,简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。对比质量管理管理体系与生产质量管理规范之间的异同点,笔者根据实际工作经验及相关标准、法规,对比分析,并通过关键词、过程方法、目的、内容、执行步骤等多个维度阐述关联关系,最终清晰化体系与规范的作用。
