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安宫牛黄丸对大鼠中枢神经元的活化作用 被引量：35
1
作者 高峻钰 刘少君 张静 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 1998年第3期30-32,共3页
使用ｃ－ｆｏｓ原癌基因表达产物免疫组化标记方法，观察了安宫牛黄丸对中枢神经元的活化作用。结果显示：１．该药能够活化包括脑干、丘脑及皮层的神经元，证实了前人关于安宫牛黄丸可能通过激活脑干网状上行激活系统而达到促进清醒作... 使用ｃ－ｆｏｓ原癌基因表达产物免疫组化标记方法，观察了安宫牛黄丸对中枢神经元的活化作用。结果显示：１．该药能够活化包括脑干、丘脑及皮层的神经元，证实了前人关于安宫牛黄丸可能通过激活脑干网状上行激活系统而达到促进清醒作用的推测；２．发现在下丘脑内有相当数量的神经原被标记；提示安宫牛黄丸可能通过激活神经内分泌系统及与情绪、意识等有关的下丘脑等中枢起作用；３．杏仁核、膈核、终纹床核等部位大量神经元被活化，说明安宫牛黄丸可能通过激活边缘系统而发挥作用。４．广泛的大脑皮层神经原被活化，提示安宫牛黄丸对皮层神经原可能还有直接的作用。在对照组大鼠脑内仅见稀疏散在ｃ－ｆｏｓ免疫阳性神经元分布。 展开更多
关键词 中枢神经 大鼠 安宫牛黄丸 FOS 免疫组织化学
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同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸红外指纹图谱的研究 被引量：12
2
作者 田进国 张静 +3 位作者 任健 胡爱平 高彦慧 娄红祥 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期326-330,共5页
目的 :分别确定同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱。方法 :对大蜜丸剂采用统一的提取方法 ,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果 :2 5批同仁大活络丹与 2 7批同仁牛黄清心丸的样... 目的 :分别确定同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱。方法 :对大蜜丸剂采用统一的提取方法 ,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果 :2 5批同仁大活络丹与 2 7批同仁牛黄清心丸的样品分别具有独特而稳定的红外指纹图谱。结论 :经过数据平均 ,同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱可以作为其质量控制和真伪鉴别的根据。 展开更多
关键词 同仁大活络丹 同仁牛黄清心丸 红外指纹图谱 大蜜丸 药品鉴别
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氨氯地平的药理作用与临床应用 被引量：16
3
作者 姜斯博 周新腾 石晓东 《首都医药》 2009年第18期19-20,共2页
从氨氯地平的药理作用入手,阐述了其在治疗高血压、冠心病心绞痛和心力衰竭方面的临床效果。
关键词 氨氯地平 药理作用 临床应用
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同仁乌鸡白凤丸与消栓再造丸红外指纹图谱的研究 被引量：7
4
作者 田进国 任健 +3 位作者 高彦慧 娄红祥 张静 胡爱平 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期908-911,共4页
目的 :确定同仁乌鸡白凤丸与消栓再造丸可用于鉴别的红外指纹图谱。方法 :对大蜜丸剂采用统一的提取方法 ,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果 :2 5批同仁乌鸡白凤丸与 31批消栓再造丸的样... 目的 :确定同仁乌鸡白凤丸与消栓再造丸可用于鉴别的红外指纹图谱。方法 :对大蜜丸剂采用统一的提取方法 ,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果 :2 5批同仁乌鸡白凤丸与 31批消栓再造丸的样品分别具有独特而稳定的红外指纹图谱。结论 展开更多
关键词 同仁乌鸡白凤丸 消栓再造丸 红外指纹图谱 质量控制 中成药
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硝苯地平控释片体内外评价 被引量：9
5
作者 周新腾 魏敏吉 +3 位作者 石晓东 姜斯博 张明 张朴 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期553-557,共5页
目的:以进口制剂为参比,考察自制硝苯地平控释片体外药物释放特征和体内药动学。方法:分别采用4种不同pH缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8释放介质分别采用3种不同转速来测定硝苯地平控释片体外药物释放度,考察释放介质pH和转速对释放度... 目的:以进口制剂为参比,考察自制硝苯地平控释片体外药物释放特征和体内药动学。方法:分别采用4种不同pH缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8释放介质分别采用3种不同转速来测定硝苯地平控释片体外药物释放度,考察释放介质pH和转速对释放度的影响。采用气相色谱法(GC)测定健康男性受试者口服硝苯地平控释片后体内血药浓度。结果:硝苯地平控释片在不同pH释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速的影响。单剂量口服后,自制制剂和进口制剂主要药动学参数分别为:t1/2β(13.0±4.4)h和(12.7±4.7)h;tmax(14.2±7.8)h和(16.7±7.6)h;Cmax(29.3±10.2)μg.L-1和(25.6±8.1)μg.L-1;AUC0-60(778.2±298.1)μg.L-1.h和(735.5±261.3)μg.L-1.h;AUC0-∞(834.3±334.1)μg.L1.h和(798.8±283.6)μg.L1.h。相对于进口制剂,自制制剂相对生物利用度F(AUC0-60)为(106.4±17.0)%,F(AUC0-∞)为(105.4±18.2)%。2种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及tmax差异无显著性。结论:硝苯地平控释片体外药物释放不受释放介质pH和转速的影响;自制制剂与进口制剂生物等效。 展开更多
关键词 硝苯地平控释片 释放度 气相色谱 药动学 生物等效
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重组生物制品十二烷基硫酸钠含量检测方法的建立 被引量：8
6
作者 王丽华 陈迅 龙应国 《生物技术通讯》 CAS 2008年第5期711-712,共2页
目的:用亚甲基蓝-分光光度法检测重组生物制品中十二烷基硫酸钠(SDS)的含量。方法:将送检样品按比例稀释后与亚甲基蓝混合,加入氯仿进行萃取,然后用紫外分光光度计测定各样品的吸光度D值。结果:SDS浓度为0～0.01mg/mL时,SDS与D651nm值... 目的:用亚甲基蓝-分光光度法检测重组生物制品中十二烷基硫酸钠(SDS)的含量。方法:将送检样品按比例稀释后与亚甲基蓝混合,加入氯仿进行萃取,然后用紫外分光光度计测定各样品的吸光度D值。结果:SDS浓度为0～0.01mg/mL时,SDS与D651nm值呈线性关系。结论:在一定的SDS浓度范围内可用亚甲基蓝-分光光度法检测重组生物制品中SDS的含量。 展开更多
关键词 亚甲基蓝-分光光度法 十二烷基硫酸钠 重组生物制品
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单剂量及多剂量口服布洛芬缓释胶囊的药物动力学与生物等效性研究 被引量：7
7
作者 薛洪源 周新腾 +2 位作者 王宇奇 贺文涛 贾丽霞 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期693-696,共4页
在20名健康男性志愿者中研究两种布洛芬缓释胶囊的药动学和生物等效性。采用双周期随机交叉试验设计,LC-MS法测定人血浆中布洛芬的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(19.21±3.49)和(16.86±4.30)μg/m... 在20名健康男性志愿者中研究两种布洛芬缓释胶囊的药动学和生物等效性。采用双周期随机交叉试验设计,LC-MS法测定人血浆中布洛芬的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(19.21±3.49)和(16.86±4.30)μg/ml,tmax分别为(5.00±0.73)和(4.85±0.67)h,t1/2分别为(2.45±0.52)和(3.42±1.17)h,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(101.74±10.52)%;多剂量试验的Cmax分别为(17.58±4.38)和(14.46±3.61)μg/ml,tmax分别为(4.68±1.13)和(4.68±1.46)h,t1/2分别为(3.01±0.77)和(3.60±0.82)h,DF分别为(176.05±32.33)和(138.00±25.55)%,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(99.09±11.13)%。表明两种布洛芬缓释胶囊生物等效。 展开更多
关键词 布洛芬 缓释胶囊 相对生物利用度 药物动力学 液相色谱-质谱
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格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性研究 被引量：8
8
作者 周新腾 姜斯博 石晓东 《国际药学研究杂志》 CAS 2009年第6期443-446,共4页
目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用... 目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用Loo-Riegelman法计算格列吡嗪控释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果格列吡嗪控释片在不同pH值释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速影响。将体内累积吸收百分数y与相应时间在pH6.8释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=0.6904x+22.941,r=0.9528。结论格列吡嗪控释片的释放度不受释放介质pH值和转速的影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关,具有良好的体内外相关性。 展开更多
关键词 格列吡嗪控释片 药物释放 体内外相关性
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多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学及生物等效性研究 被引量：5
9
作者 周新腾 魏敏吉 +3 位作者 石晓东 张明 张朴 姜斯博 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期924-928,共5页
目的以聚维酮／共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片，研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点，计算相对生物利用度，并评价该制剂的生物等效性。方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药，... 目的以聚维酮／共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片，研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点，计算相对生物利用度，并评价该制剂的生物等效性。方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药，分别每日口服30mg试验制剂或参比制剂，剂量均为30mg·次^-1·d^-1，连续服药7d。采用LC—MS／MS法测定血药浓度，用DAS软件计算药代动力学参数及相对生物利用度，并求证硝苯地平控释片试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果连续给予30mg试验制剂和参比制剂后获得主要药代动力学参数如下：T1/2β分别为（9．0±2．2）h和（9．5±3．8）h；Tmax分别为（8．1±7．4）h和（6．7±4．1）h；Cssmax分别为（52．7±28．2）μg·L^-1和（44．5±22．6）μg·L^-1；Cssmax分别为（29．4±22．2）μg·L^-1和（28．7±15．8）μg·L^-1；AUC0-6U分别为（1087．4±671．6）μg·L^-1·h和（1040．2±518．4）μg·L^-1·h；AUC0-∞分别为（1113．1±677．2）μg·L^-1·h和（1074．5±519．8）μg·L^-1·h，AUCss分别为（809．1±454．0）μg·L^-1·h和（713．9±382．2）μg·L^-1·h。经计算试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值：FAUCss为（115．2±29．2）％，FAUC0-60为（103．4±30.2）％，FAUC0-为（102．2±29．7）％。波动系数DF分别为（77．8±52．1）%和（55．5±30．5）%。两种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及AUCss经对数转换后90％置信区间的计算结果为：Cmax（100．9-126．0）%,AUC0-60（87．5～111．8）%，AUC0-∞（86．8M10．3）%，AUCss为（98．8-124．4）%，Tmax经非参数秩和检验无显著性差异。整个试验期间，受试者均未出现药物不良反应。结论两种硝苯地平控释片为生物等效制剂。聚维酮／共聚维酮可以替代聚氧乙烯作为渗透泵型控释制剂的主要功能性辅料。 展开更多
关键词 硝苯地平控释片 LC—MS/MS 连续给药 药代动力学 生物等效性
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化瘀丸的活血化瘀作用研究 被引量：7
10
作者 吴淑荣 陈宇东 +5 位作者 周建萍 曹霞 陈阳 郭胜昔 石晶 胡爱平 《中国实验方剂学杂志》 CAS 1998年第3期19-22,共4页
在激光致栓动物体内观察到化瘀丸的抗血栓作用显著，抑制血小板聚集作用明显。本研究根据中医大怒、大寒致瘀理论，制成大鼠血液流变学呈粘、浓、凝状态的急性“血瘀证”模型，证明化瘀丸能明显改善血液流变学诸多指标。化瘀丸对心脑血... 在激光致栓动物体内观察到化瘀丸的抗血栓作用显著，抑制血小板聚集作用明显。本研究根据中医大怒、大寒致瘀理论，制成大鼠血液流变学呈粘、浓、凝状态的急性“血瘀证”模型，证明化瘀丸能明显改善血液流变学诸多指标。化瘀丸对心脑血管作用明显，对急性脑缺血缺氧有显著保护作用，增加脑血流量，明显改善软脑膜微循环。 展开更多
关键词 化瘀丸 活血化瘀 中药 药理 微循环
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白介素 -2的抗炎作用和免疫调节作用(英文) 被引量：6
11
作者 汤玥 朱家壁 +3 位作者 程度胜 张月 曹斯琦 周波 《药物生物技术》 CAS CSCD 2004年第3期173-177,共5页
研究重组人白介素 2 (rhIL 2 )的抗炎和免疫调节作用。选择小鼠鼠耳肿胀和大鼠足拓肿胀模型研究rhIL 2的抗炎作用 ;选择碳廓清率实验、迟发性变态反应实验研究rhIL 2的免疫调节作用。RhIL 2注射液 ,剂量为 2 0 ,10 ,5,2 .5,1.2 5万u/kg... 研究重组人白介素 2 (rhIL 2 )的抗炎和免疫调节作用。选择小鼠鼠耳肿胀和大鼠足拓肿胀模型研究rhIL 2的抗炎作用 ;选择碳廓清率实验、迟发性变态反应实验研究rhIL 2的免疫调节作用。RhIL 2注射液 ,剂量为 2 0 ,10 ,5,2 .5,1.2 5万u/kg时 ,对小鼠鼠耳肿胀模型有抑制作用 ,其中剂量为 2 .5～ 5万u/kg时 ,抑制率最大 ;剂量为 2 .5万u/kg时 ,对大鼠足拓肿胀模型有显著的抑制作用 ;rhIL 2注射液每日sc用药剂量为 10万u/kg ,连续给药 9d后 ,可以明显增强小鼠单核吞噬细胞功能 ;rhIL 2注射液每日sc用药剂量为 5万u/kg ,连续给药 6d后 ,可明显减轻由免疫抑制剂引起的小鼠迟发性变态反应降低的强度。rhIL 展开更多
关键词 白介素-2 抗炎 免疫调节 整体模型
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胃宁冲剂治疗慢性浅表性胃炎的临床及实验研究 被引量：5
12
作者 高寿征 吴文静 +8 位作者 王继侠 金树稹 齐玉生 张亚琴 刘耀祥 郝仙娣 龙裕能 曹霞 周时来 《中西医结合杂志》 CSCD 北大核心 1990年第5期269-271,共3页
用中药胃宁冲剂对经纤维胃镜及病理证实为慢性浅表性胃炎408例患者进行临床观察,症状有效率为90.5%,胃镜有效率为81.9%,病理有效率为72.8%,与对照组相比有显著差异。动物实验表明胃宁冲剂对实验性胃炎和胃溃疡均有明显的保护胃粘膜作用... 用中药胃宁冲剂对经纤维胃镜及病理证实为慢性浅表性胃炎408例患者进行临床观察,症状有效率为90.5%,胃镜有效率为81.9%,病理有效率为72.8%,与对照组相比有显著差异。动物实验表明胃宁冲剂对实验性胃炎和胃溃疡均有明显的保护胃粘膜作用,其保护作用与甲氰咪胍相似,而明显优于胃舒平。其保护作用不是减少胃酸,而是降低胃蛋白酶的活性。急性和亚急性毒性实验表明胃宁冲剂无毒性,临床患者用药十分安全。 展开更多
关键词 胃镜 胃炎 浅表性胃炎 胃宁冲剂
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作业成本法在中成药制造企业的应用案例--以Z公司为例
13
作者 李军 闫昌 +1 位作者 宫长鹤 马冰冰 《财务管理研究》 2024年第9期20-28,共9页
对于制造企业而言,成本管控是个永恒的话题,贯穿企业的整个经营过程。中成药生产相较于西药生产存在生产链条长、工艺复杂、标准化不高等特性,如何有效进行成本核算和成本控制从而建立企业的竞争优势对中成药企业提出了更高的要求。传... 对于制造企业而言,成本管控是个永恒的话题,贯穿企业的整个经营过程。中成药生产相较于西药生产存在生产链条长、工艺复杂、标准化不高等特性,如何有效进行成本核算和成本控制从而建立企业的竞争优势对中成药企业提出了更高的要求。传统成本核算方法固然简便,但存在一些不足,尤其对制造费用的分摊不够精准,难以全面反映单位产品承担的制造费用。引入作业成本法,以新的视角对企业的成本核算进行辅助管理,通过采用更先进的制造费用分摊方法,查找不增值作业并努力减少或消除,更加精准聚焦企业的核心作业并投入更大精力和资源进行管理,提升企业的价值创造能力。在管理会计中,应用作业成本法进行成本核算,使成本管理更加精细化,有助于提高财务人员的业务水平、为管理者提供决策依据。因此,通过案例分析,探讨作业成本法在Z中成药制造公司的应用,阐述作业成本法在中成药制造企业中的实施过程和效果,为相关企业提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 作业成本法 成本核算 Z公司 中成药 制造企业
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乌鸡白凤口服液与丸剂对动物性激素样作用的比较研究 被引量：4
14
作者 沈鸿 姚祥珍 +4 位作者 李晓芹 郭淑英 富杭育 郭胜昔 赵红实 《中国实验方剂学杂志》 CAS 1998年第5期50-52,共3页
乌鸡白凤口服液与丸剂对动物性激素样作用的比较研究沈鸿姚祥珍李晓芹郭淑英富杭育（中国中医研究院中药研究所北京１００７００）郭胜昔赵红实（北京同仁堂制药厂北京１０００５１）乌鸡白凤丸是传统的补肾壮阳中药，由乌鸡、鹿角胶、... 乌鸡白凤口服液与丸剂对动物性激素样作用的比较研究沈鸿姚祥珍李晓芹郭淑英富杭育（中国中医研究院中药研究所北京１００７００）郭胜昔赵红实（北京同仁堂制药厂北京１０００５１）乌鸡白凤丸是传统的补肾壮阳中药，由乌鸡、鹿角胶、人参、当归、白芍、丹参、山药等多味... 展开更多
关键词 动物 药理 乌鸡白凤口服液 丸剂 性激素样作用
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局方牛黄清心丸的研究概况 被引量：4
15
作者 郭海蓉 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1995年第2期42-43,共2页
局方牛黄清心丸的研究概况北京同仁堂制药厂（１０００５１）郭海蓉《局方》牛黄清心丸为《金匮要略》“薯蓣丸”加减而成，由山药、人参、羚羊角、牛黄、麝香、防风、川芎、当归、黄芩等二十九味药物组成，已收载于《中国药典》（１９... 局方牛黄清心丸的研究概况北京同仁堂制药厂（１０００５１）郭海蓉《局方》牛黄清心丸为《金匮要略》“薯蓣丸”加减而成，由山药、人参、羚羊角、牛黄、麝香、防风、川芎、当归、黄芩等二十九味药物组成，已收载于《中国药典》（１９９０版）中。该方以补气健脾、养心滋... 展开更多
关键词 牛黄清心丸 药理学 临床应用
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瑞波西汀治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验 被引量：4
16
作者 毛佩贤 蔡焯基 +7 位作者 张鸿艳 李静 谢世平 许秀峰 熊鹏 周新腾 姜斯博 石晓东 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期490-494,共5页
目的评价瑞波西汀治疗成人抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床研究,240例抑郁症患者按照1:1的比例分为瑞波西汀组和氟西汀组。受试者d 1～3分别口服瑞波西汀4 mg·d^(-1)和氟西汀10 mg·d^(-1),... 目的评价瑞波西汀治疗成人抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床研究,240例抑郁症患者按照1:1的比例分为瑞波西汀组和氟西汀组。受试者d 1～3分别口服瑞波西汀4 mg·d^(-1)和氟西汀10 mg·d^(-1),从d 4开始2组每日剂量分别固定为8 mg和20 mg,直至试验结束,疗程共6 wk。在治疗1、2、4和6 wk末回访,分别以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD 17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表-疗效总评(CGI-I)和临床疗效总评量表-严重程度(CGI-S)评价疗效;以不良反应观察以及试验结束时体格、生命体征、心电图检查和临床实验室检测进行安全性评价。结果本试验意向性分析集(ITT)235例:瑞波西汀组118例,氟西汀组117例;符合方案集(PP)218例:瑞波西汀组110例,氟西汀组108例;安全性分析集(SS)237例:瑞波西汀组120例,氟西汀组117例。在治疗1、2、4、6 wk末,2组HAMD 17评分减分和减分率均无显著差异(P>0.05);2组HAMA减分率在wk 1末有非常显著差异(P<0.01),在其他各时间点均无显著差异(P>0.05)。治疗6 wk末,2组以HAMD 17定义的有效率(减分率≥50%)和痊愈率(总分≤7)均无显著差异(P>0.05)。2组间不良反应发生率无显著差异(P>0.05),瑞波西汀组主要为头晕、口干、便秘和排尿困难,均在服药早期出现,且为轻度、一过性,停药后可缓解。结论瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性与氟西汀相当,在改善焦虑方面比氟西汀起效更快。 展开更多
关键词 瑞波西汀 氟西汀 抑郁症 多中心研究 随机对照试验
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粉液双室袋创新剂型的临床应用优势及前景
17
作者 李鹤 白秋菊 +3 位作者 张秀立 张宇佳 杨国红 郑稳生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期255-260,共6页
注射剂是风险程度最高的给药途径之一,也是临床治疗中最重要的剂型之一。自20世纪90年代以来,粉液双室袋包装在注射剂中的应用日益广泛。使用时在密闭环境下混合,与传统的包装相比,即配型粉-液双室袋具有更多的优势,有利于加强药品的质... 注射剂是风险程度最高的给药途径之一,也是临床治疗中最重要的剂型之一。自20世纪90年代以来,粉液双室袋包装在注射剂中的应用日益广泛。使用时在密闭环境下混合,与传统的包装相比,即配型粉-液双室袋具有更多的优势,有利于加强药品的质量管理、保障患者的用药安全,代表着输液包装发展方向,有可能成为未来药品输液包装的主流。本文讨论了传统输液方式存在的问题,介绍了粉液双室袋产品的发展历程、现状、临床应用价值以及粉液双室袋的产业化关键技术。 展开更多
关键词 粉液双室袋 输液 无菌注射 安全性 输液包装 应用价值
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自制依普黄酮片与参比制剂的体外溶出行为一致性评价 被引量：5
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作者 张凯 冯巧巧 +1 位作者 咸磊 丁平田 《中南药学》 CAS 2016年第9期928-932,共5页
目的建立自制依普黄酮片溶出度测定方法,并与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两者体外溶出行为的一致性。方法筛选溶出度试验参数,采用紫外-可见分光光度法在300 nm波长处测定吸光度并计算溶出度;测定自制依普黄酮片与参比制剂(OSTEN)在... 目的建立自制依普黄酮片溶出度测定方法,并与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两者体外溶出行为的一致性。方法筛选溶出度试验参数,采用紫外-可见分光光度法在300 nm波长处测定吸光度并计算溶出度;测定自制依普黄酮片与参比制剂(OSTEN)在含2%十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液、含2%SDS的p H=4.5乙酸盐缓冲液、含2%SDS的p H=6.8磷酸盐缓冲液、含2%SDS的0.1mol·L^(-1)盐酸溶液4种溶出介质中的溶出曲线,并进行一致性评价。结果自制片与参比制剂在上述4种溶出介质中的相似因子分别为74.57(水,2%SDS)、71.03(p H=4.5乙酸盐缓冲液,2%SDS)、74.83(p H=6.8磷酸盐缓冲液,2%SDS)、70.34(0.1 mol·L-1盐酸,2%SDS),且全部有效点的AV值均≤15.0。提示自制依普黄酮片与参比制剂体外溶出行为相似。结论建立的溶出度试验方法专属性强、灵敏、简便,能有效控制依普黄酮片的质量;自制依普黄酮片与参比制剂的体外溶出行为一致。 展开更多
关键词 依普黄酮片 参比制剂 溶出行为 相似因子法 AV值 一致性评价
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药品生产质量保证体系的建立 被引量：4
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作者 许春阳 吴立文 李明斐 《生物技术通讯》 CAS 2004年第1期98-101,共4页
以《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,运用“过程方法”、“管理的系统方法”和“层次分析”理论,以药品生产体系的增值链系统为线索,对药品生产质量管理中的工序控制、信息传递、各子系统间的关联和衔接进行分析,以流程图的形式表示... 以《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,运用“过程方法”、“管理的系统方法”和“层次分析”理论,以药品生产体系的增值链系统为线索,对药品生产质量管理中的工序控制、信息传递、各子系统间的关联和衔接进行分析,以流程图的形式表示,并将系统要素人、物、信息和程序控制标明,建立起质量保证体系。涵盖了系统的全部关键质量控制点,职责清晰、不易遗漏、便于控制和发现问题。解决了药品生产质量控制及GMP实施中的难点,是药品生产企业行之有效的质量管理的手段。 展开更多
关键词 药品生产 质量保证体系 GMP 流程图
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瑞波西汀抗抑郁的药理作用及临床应用 被引量：5
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作者 石晓东 周新腾 姜斯博 《首都医药》 2010年第2期32-34,共3页
目的介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用以及临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用、临床应用、联合用药、不良反应等。结果瑞波西汀通过去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制效应抗抑郁,适用于难治性、... 目的介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用以及临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用、临床应用、联合用药、不良反应等。结果瑞波西汀通过去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制效应抗抑郁,适用于难治性、非典型、伴焦虑、躯体疼痛、季节性情感障碍等功能性抑郁症以及伴帕金森病的重度、卒中后阻滞性等器质性抑郁症。瑞波西汀与其他抗抑郁药物相比,起效更快,同时具有抗焦虑作用。瑞波西汀联合用药,治疗重性抑郁和难治愈抑郁有明显疗效。瑞波西汀的常见不良反应有口干、恶心、呕吐、便秘、头昏、食欲减退或厌食、失眠、出汗,均为轻、中度。结论瑞波西汀是一种服用方便、安全有效、起效迅速、值得推广的新型抗抑郁药物,值得临床首选使用。 展开更多
关键词 瑞波西汀 抑郁症 药理作用 临床应用
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