目的建立HPLC法测定利伐沙班原料药的有关物质。方法采用Purospher Star RP-18endcapped(55mm×4.0mm,3μm)色谱柱;10mmol·L-1磷酸为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;进样量为5μL;检测波长为250nm;流速为1.0mL·min-1;柱...目的建立HPLC法测定利伐沙班原料药的有关物质。方法采用Purospher Star RP-18endcapped(55mm×4.0mm,3μm)色谱柱;10mmol·L-1磷酸为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;进样量为5μL;检测波长为250nm;流速为1.0mL·min-1;柱温为45℃。结果利伐沙班及各杂质能得到良好的分离,3批样品中单一杂质的含量质量分数均小于0.1%。结论该方法可用于利伐沙班原料药中有关物质的检测。展开更多
目的建立复方制剂瑞格列奈二甲双胍片中二甲双胍有关物质的检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为CAPCELL PAK SCX(150 mm×4.6 mm,5.0μm);以0.35 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(用磷酸调节pH至3.0)为流动相进行等度洗脱,流速为1.0 m ...目的建立复方制剂瑞格列奈二甲双胍片中二甲双胍有关物质的检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为CAPCELL PAK SCX(150 mm×4.6 mm,5.0μm);以0.35 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(用磷酸调节pH至3.0)为流动相进行等度洗脱,流速为1.0 m L·min-1;采用紫外检测器,波长为210 nm。结果二甲双胍与有关物质A、B、C、D、E均能有效分离,分离度均大于1.5,且瑞格列奈不干扰有关物质的测定。结论该方法适用于该复方制剂中二甲双胍的有关物质控制。展开更多
文摘目的建立HPLC法测定利伐沙班原料药的有关物质。方法采用Purospher Star RP-18endcapped(55mm×4.0mm,3μm)色谱柱;10mmol·L-1磷酸为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;进样量为5μL;检测波长为250nm;流速为1.0mL·min-1;柱温为45℃。结果利伐沙班及各杂质能得到良好的分离,3批样品中单一杂质的含量质量分数均小于0.1%。结论该方法可用于利伐沙班原料药中有关物质的检测。
文摘目的建立复方制剂瑞格列奈二甲双胍片中二甲双胍有关物质的检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱为CAPCELL PAK SCX(150 mm×4.6 mm,5.0μm);以0.35 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(用磷酸调节pH至3.0)为流动相进行等度洗脱,流速为1.0 m L·min-1;采用紫外检测器,波长为210 nm。结果二甲双胍与有关物质A、B、C、D、E均能有效分离,分离度均大于1.5,且瑞格列奈不干扰有关物质的测定。结论该方法适用于该复方制剂中二甲双胍的有关物质控制。
