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呼吸气路生物相容性ISO 18562系列标准修订浅析 被引量：1
1
作者 王伟 陈兴文 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第6期57-62,共6页
介绍了ISO 18562系列标准与近期发布的ISO 10993系列标准的关系,以及ISO 18562系列标准的风险考虑,重点阐述了ISO 18562系列标准修订关注的方面及原因,指出了该系列国际标准修订草案的显著变化,包括呼吸类医疗器械设备气路生物相容性评... 介绍了ISO 18562系列标准与近期发布的ISO 10993系列标准的关系,以及ISO 18562系列标准的风险考虑,重点阐述了ISO 18562系列标准修订关注的方面及原因,指出了该系列国际标准修订草案的显著变化,包括呼吸类医疗器械设备气路生物相容性评估路径、不同人群吸入气体体积和生物学评价报告细节等方面,为国内相关从业人员更早了解并应对该系列国际标准发生的变化提供了参考。 展开更多
关键词 呼吸气路 生物相容性 ISO 18562系列标准 ISO 10993系列标准 呼吸类医疗器械
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热物性对混合型CPCMs固液相变特性影响模拟研究
2
作者 代佳琳 毕唯东 +4 位作者 雍玉梅 陈文强 莫晗旸 孙兵 杨超 《化工学报》 EI CSCD 北大核心 2023年第5期1914-1927,F0004,共15页
只有掌握基底和相变材料(PCMs)的热物性对换热特性的影响,才能准确描述混合型复合相变材料(CPCMs)储热性能及有效利用CPCMs。基于双分布(DDF)格子Boltzmann模型,验证并模拟了不同基底和PCMs固、液相的比热容和热扩散系数条件下混合型CP... 只有掌握基底和相变材料(PCMs)的热物性对换热特性的影响,才能准确描述混合型复合相变材料(CPCMs)储热性能及有效利用CPCMs。基于双分布(DDF)格子Boltzmann模型,验证并模拟了不同基底和PCMs固、液相的比热容和热扩散系数条件下混合型CPCMs的相变换热、流动过程,归纳其对相变速率储热的影响规律。结果表明:PCMs内液体环流的自然对流换热对总的换热过程起到促进作用。基材的比热容越大,相变速率越快,能够获得更大储热量;提高基材热扩散系数有利于提高相变速率。固相PCMs比热容越小,相变速率越快,但固、液相变界面越厚,相变越不稳定,所以如果期望得到更高的相变速率可选择固相小于液相比热容的PCMs,但如果更加看重相变的稳定性优先选择固相大于液相比热容的PCMs。 展开更多
关键词 复合材料 数值模拟 格子BOLTZMANN方法 热物性 相变
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基于无创生理参数的家用慢阻肺疾病分类方法
3
作者 王慧泉 赵伟标 +3 位作者 孟庆凯 马建新 童朝晖 曹志新 《生物医学工程研究》 2023年第1期23-29,共7页
为实现居家环境下慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的病期监测,本研究设计了不同病期患者呼吸波形的采集实验,探究了基于呼吸波形提取的16个无创生理参数(non-invasive physiological parameters, N... 为实现居家环境下慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的病期监测,本研究设计了不同病期患者呼吸波形的采集实验,探究了基于呼吸波形提取的16个无创生理参数(non-invasive physiological parameters, NPP)及13个呼吸机统计参数(statistical parameters, STA)在COPD不同病期的分类效果,并基于支持向量机建立病期分类模型。结果表明,在NPP中,从压力波形中提取的峰值间隔序列一阶差分序列的标准差、均方根、方差和峰值间隔序列的变异系数对模型分类效果的贡献度最大。在三种输入不同特征参数的分类模型中,NPP、STA和NPP-STA的平均准确率分别为82%、67%和89%,AUC值分别为0.90、0.80和0.95。NPP-STA分类模型更适用于居家环境下COPD患者的病情分类,可用于日常疾病状况筛查,辅助医生对COPD患者进行诊断和管理。 展开更多
关键词 慢阻肺 特征提取 机器学习 呼吸疾病管理 呼吸波 SHAP分析
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高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析
4
作者 冯元元 王伟 +3 位作者 钟佑锦 陈兴文 郁红漪 陈蓓 《中国医疗器械杂志》 2022年第6期668-672,共5页
高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关... 高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关键要点及试验评价中的关键问题。简要介绍了ISO 80601-2-90:2021标准与其他标准的关系,说明了利益相关方应采取的应对措施。 展开更多
关键词 高流量 呼吸治疗 标准 基本性能 试验评价
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IEC 82304-1标准国内转化的讨论
5
作者 侯丙营 陈蓓 李泽瑾 《中国医疗器械信息》 2018年第1期25-29,66,共6页
医疗器械独立软件作为一个纯软件产品越来越多的被应用于疾病的诊断、治疗与医生的辅助决策,IEC62304/YY/T 0664标准并不能覆盖独立软件要求的所有方面,国内在监管上虽然已经发布相应的指导原则,但是还没有成熟的标准来更好的指导制造... 医疗器械独立软件作为一个纯软件产品越来越多的被应用于疾病的诊断、治疗与医生的辅助决策,IEC62304/YY/T 0664标准并不能覆盖独立软件要求的所有方面,国内在监管上虽然已经发布相应的指导原则,但是还没有成熟的标准来更好的指导制造商开发维护独立软件。本文通过介绍IEC 82304-1标准的内容,讨论国内转化IEC 82304-1标准的必要性。 展开更多
关键词 医疗器械 独立软件 医疗器械软件 健康软件 健康软件产品 软件生存周期
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让企业的违法行为暴露在阳光下
6
作者 杜祎程 《市场监督管理》 2019年第7期22-22,共1页
作为一名企业的法务总监,我很期待国家能尽快出台有关内部举报人制度,它对约束企业行为能起到釜底抽薪的作用。有必要加大宣传的力度,让更多的企业员工了解这项制度。同时,建议可以要求企业内部的专职人员,定期进行相关制度的内部培训。
关键词 企业行为 违法行为 阳光 相关制度 企业员工 专职人员 企业内部 内部培训
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