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高压电器外绝缘在线检测技术在电气化铁路的应用研究 被引量:2
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作者 钮承新 王义成 +2 位作者 钮继龙 张宏奎 张航生 《电气化铁道》 2019年第6期33-35,共3页
为避免电力机车、牵引变电所、接触网发生绝缘子污闪故障,针对高压电器外绝缘在线检测问题,研究高原地区电气化铁路绝缘子泄漏电流与绝缘子污秽关系,制定高原地区高压电器绝缘子泄漏电流检测的具体技术方案,并在电力机车上进行试验,为... 为避免电力机车、牵引变电所、接触网发生绝缘子污闪故障,针对高压电器外绝缘在线检测问题,研究高原地区电气化铁路绝缘子泄漏电流与绝缘子污秽关系,制定高原地区高压电器绝缘子泄漏电流检测的具体技术方案,并在电力机车上进行试验,为在牵引变电所和接触网上安装应用获取经验数据。 展开更多
关键词 高压电器外绝缘 在线检测 泄漏电流 绝缘子污秽
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美国FDA《家用医疗器械设计要素》浅析 被引量:2
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作者 陈蓓 庄志 +1 位作者 贾文祥 侯丙营 《中国医疗器械信息》 2015年第8期32-36,共5页
医疗器械进家是发展趋势,但家是一个不可控的环境,在家使用是有风险的,这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用,它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程,重点介绍FDA《... 医疗器械进家是发展趋势,但家是一个不可控的环境,在家使用是有风险的,这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用,它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程,重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计最大程度规避风险,"把风险设计至器械之外"。指南提出了设计居家用器械时需要考虑的六个方面:环境、用户、器械本身、人因工程、标记及上市后事项。 展开更多
关键词 FDA指南 家用医疗器械 设计要素
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基于ISO/TR 17791:2013探讨中国医疗器械软件标准化体系建设 被引量:1
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作者 冯健 李文 陈蓓 《中国医疗器械信息》 2016年第9期12-17,共6页
近年来,医疗器械独立软件行业发展迅猛,功能也越来越强大;软件组件医疗器械所占的比重越来越多,作用也越来越大。与此同时,由于软件的失效而导致的医疗事故也越来越多,有的失效后的后果也非常严重。因此,国际标准化组织成立了多个标准... 近年来,医疗器械独立软件行业发展迅猛,功能也越来越强大;软件组件医疗器械所占的比重越来越多,作用也越来越大。与此同时,由于软件的失效而导致的医疗事故也越来越多,有的失效后的后果也非常严重。因此,国际标准化组织成立了多个标准化工作组,制定了一系列国际标准,旨在最大限度地规范医疗器械软件的研发、测试以及使用过程,降低软件产品的风险。本文在深入研究ISO/TR 17791:2013的基础上,根据医疗器械软件国际标准化体系建设情况,探讨我国医疗器械软件标准化体系的建设情况。 展开更多
关键词 ISO/TR 17791 医疗器械软件 标准化体系
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医疗IT网络风险管理IEC 80001系列标准理念
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作者 谌达宇 陈蓓 贾文祥 《中国医疗器械信息》 2016年第9期18-21,27,共5页
医疗器械与网络的结合是近年来发展十分迅猛的一个领域,然而不可忽视的是新的领域带来了新的风险,其风险管理与传统的医疗器械制造商所普遍接受的风险管理方式不同。在这方面,IEC80001系列标准对网络形态下的风险管理进行了规范。本文对... 医疗器械与网络的结合是近年来发展十分迅猛的一个领域,然而不可忽视的是新的领域带来了新的风险,其风险管理与传统的医疗器械制造商所普遍接受的风险管理方式不同。在这方面,IEC80001系列标准对网络形态下的风险管理进行了规范。本文对IEC80001系列标准所体现的风险管理理念进行了介绍。 展开更多
关键词 风险管理医疗 IT网络医疗器械
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IEC 60601-1:2005(通标3.0)应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答
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作者 孙卓惠 陈蓓 金晶 《中国医疗器械信息》 2012年第9期40-46,共7页
IEC 60601-1:2005(通标3.0)自2005年发布以来,逐步被越来越多的国家和地区转换和采纳。欧盟于2012年6月1日结束了使用该标准的过渡期,取代了IEC60601-1:1988(通标2.0),正式用于医疗器械指令(MDD)中基本要求的符合性验证。本文介绍了欧... IEC 60601-1:2005(通标3.0)自2005年发布以来,逐步被越来越多的国家和地区转换和采纳。欧盟于2012年6月1日结束了使用该标准的过渡期,取代了IEC60601-1:1988(通标2.0),正式用于医疗器械指令(MDD)中基本要求的符合性验证。本文介绍了欧盟在执行通标3.0中遇到的问题,以及欧盟专家组对这些问题的回答,计9个方面,48个问题。欧盟专家组的解答在欧盟具有较高的权威性。目前我国正在转化通标3.0,相信该文对制造商、第三方检测机构和政府监管机构有很多可借鉴之处。 展开更多
关键词 IEC 60601—1 MDD 93/42/EEC 医用电气设备通用安全要求 医疗器械监管
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IEC 60601-1:2005(通标3.0)在应用于欧盟医疗器械监管时48个常见问题和解答(续)
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作者 孙卓惠 陈蓓 金晶 《中国医疗器械信息》 2012年第12期51-57,共7页
1.4协调标准的作用 问:EN 60601-1-1和EN 60601—1-4将处于什么状态? 如果必须遵守通标3.0(2012年6月1日以后),像EN 60601-1—1或EN 60601—1—4这样的并列标准怎么办?他们不再是独立的标准或者它们必须全部与通标3.0结合吗?
关键词 医疗器械监管 IEC 解答 欧盟 应用 EN 标准
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基于近红外光谱技术建立连翘叶中5种活性成分动态定量模型 被引量:6
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作者 潘秀珍 刘路路 +4 位作者 任晓红 耿泽宇 左旭丽 马威 李卫东 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期1280-1290,共11页
目的 基于近红外(NIR)光谱技术,通过建立连翘叶中5种活性成分(总黄酮、总酚、连翘酯苷A、连翘苷和芦丁)的动态定量模型,快速检测其含量并追踪年动态变化规律。方法 2021年5—11月,采收连翘叶共72批次。采用NIR光谱技术结合偏最小二乘法... 目的 基于近红外(NIR)光谱技术,通过建立连翘叶中5种活性成分(总黄酮、总酚、连翘酯苷A、连翘苷和芦丁)的动态定量模型,快速检测其含量并追踪年动态变化规律。方法 2021年5—11月,采收连翘叶共72批次。采用NIR光谱技术结合偏最小二乘法,建立连翘叶中总黄酮、总酚、连翘酯苷A、连翘苷和芦丁含量的NIR快速检测动态定量模型。结果 连翘叶中总黄酮、总酚、连翘酯苷A、连翘苷和芦丁动态定量模型的相关系数分别为0.950 1、0.931 1、0.957 3、0.942 9和0.977 3;校正集预测标准偏差分别为1.39、0.68、0.48、0.10和0.07;验证集中预测值与实测值的平均相对误差分别为9.39%、10.27%、16.40%、5.58%和7.96%。5种活性成分的验证集样本的参考值与NIR光谱预测值的配对t检验值分别为1.137、0.127、0.785、1.491和0.150;P值分别为0.269、0.900、0.441、0.149和0.882。5种活性成分含量均在5—6月较高,7月大幅度降低,8月有所回升,9—10月开始降低。初霜后活性成分含量较霜前明显升高,达全年最高,为连翘叶的最佳采收期。结论 建立的NIR光谱动态定量模型稳定性和准确性较好,且预测准确度良好。此模型可快速预测不同采收期连翘叶中5种活性成分含量及其动态变化规律。 展开更多
关键词 连翘叶 活性成分 近红外光谱技术 动态定量模型
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经19种光谱预处理筛选建立3种连翘叶茶近红外定性定量模型 被引量:5
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作者 左旭丽 潘秀珍 +4 位作者 耿泽宇 任晓红 马威 冯安芳 李卫东 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2022年第19期6431-6440,共10页
目的建立一种能快速判定连翘叶绿茶、红茶及黑茶类别并预测其总黄酮、总多酚含量的分析模型。方法以3种连翘叶茶的近红外(near infrared,NIR)光谱和总黄酮、总多酚含量为研究对象,对19种NIR光谱预处理方法进行比较,在最佳预处理方法下,... 目的建立一种能快速判定连翘叶绿茶、红茶及黑茶类别并预测其总黄酮、总多酚含量的分析模型。方法以3种连翘叶茶的近红外(near infrared,NIR)光谱和总黄酮、总多酚含量为研究对象,对19种NIR光谱预处理方法进行比较,在最佳预处理方法下,用判别偏最小二乘法(discriminant partial least-squares regression,DPLS)、马氏距离法(Mahalanobis distance,MD)对连翘叶茶建立定性模型,用偏最小二乘法(partial least squares,PLS)对连翘叶茶建立定量模型,通过内部交互验证和外部验证,筛选出最佳的定性定量模型。结果DPLS定性模型可100%识别3种连翘叶茶类别;MD定性模型可100%实现3种连翘叶茶两两间的类别判定;PLS建立的总黄酮定量模型中绿茶、红茶及黑茶的预处理方法分别为矢量归一化、矢量归一化、标准正态变量变换(standard normal variate,SNV);预测含量与实测含量间回归方程的相关系数分别为0.9653、0.9764、0.9952;平均相对误差分别为0.26%、7.70%、0.63%;总多酚定量模型中绿茶、红茶及黑茶的预处理方法分别为卷积(savitzky-golay,S-G)平滑+矢量归一化+多元散射校正、SNV、S-G平滑+矢量归一化+SNV;预测含量与实测含量间回归方程的相关系数分别为0.7902、0.9614、0.7568;平均相对误差分别为6.29%、2.55%、5.67%。结论通过对19种光谱预处理方法进行筛选,所建立的3种连翘叶茶定性定量模型稳定可靠,预测精度更高,可用于连翘叶茶样品质量品质的快速判别与检测。 展开更多
关键词 连翘叶茶 近红外光谱技术 总黄酮 总多酚 模型
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金银花近红外定性定量快检模型的建立
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作者 耿泽宇 左旭丽 +2 位作者 潘秀珍 马威 李卫东 《中南药学》 2023年第8期2076-2082,共7页
目的利用近红外光谱结合化学计量学,同时建立金银花中多种指标成分定量检测模型和真伪金银花定性鉴别模型。方法考察粉末粒径和装样厚度对NIR光谱的影响,结合偏最小二乘法建立绿原酸、酚酸、木犀草苷3种成分的定量检测模型,结合马氏距... 目的利用近红外光谱结合化学计量学,同时建立金银花中多种指标成分定量检测模型和真伪金银花定性鉴别模型。方法考察粉末粒径和装样厚度对NIR光谱的影响,结合偏最小二乘法建立绿原酸、酚酸、木犀草苷3种成分的定量检测模型,结合马氏距离法与偏最小二乘判别分析建立金银花与山银花定性鉴别模型。结果当粉末粒径≤250μm且装样厚度≥15 mm时,同一样品NIR光谱的相关系数大于0.95,均方根值、欧氏距离分别小于0.020、0.680且无明显变化,其重复性与稳定性可被接受;绿原酸、酚酸、木犀草苷定量检测模型的预测相对平均偏差分别为2.99%、2.44%、6.09%,预测值与真实值有较高拟合度;金银花与山银花定性鉴别模型预测准确率为100%。结论在确定金银花前处理方法的基础上,同时建立多种定量和定性NIR快检模型,对提高检测效率并进行多角度分析有积极意义。 展开更多
关键词 金银花 近红外 前处理 偏最小二乘法 快速检测
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简述机电工程电气施工质量控制
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作者 吕从祥 《中文科技期刊数据库(引文版)工程技术》 2016年第9期268-269,共2页
机电工程电气施工质量关系到工程的后续使用,是工程质量关注的重点,必须给予足够的重视。本文针对机电工程电气施工质量进行分析,目的在于提高电气工程的质量控制,保障机电设备运行中的安全性、稳定性、可靠性,保障机电工程乃至于整个... 机电工程电气施工质量关系到工程的后续使用,是工程质量关注的重点,必须给予足够的重视。本文针对机电工程电气施工质量进行分析,目的在于提高电气工程的质量控制,保障机电设备运行中的安全性、稳定性、可靠性,保障机电工程乃至于整个项目的工程质量。 展开更多
关键词 机电工程 电气工程 质量控制
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结合工程实例简析电气工程的施工管理
11
作者 吕从祥 《工程建设与设计》 2017年第20期158-159,171,共3页
该项目是实验室整合项目,主要特点是工期紧,费用紧,边设计边施工,供应商分包商多,沟通协调的内容多,施工难度大。为确保工程按期完成,需要进行周密的策划,才能制定行之有效的实施方案。论文结合工程实例,详细介绍了电气工程的施工管理... 该项目是实验室整合项目,主要特点是工期紧,费用紧,边设计边施工,供应商分包商多,沟通协调的内容多,施工难度大。为确保工程按期完成,需要进行周密的策划,才能制定行之有效的实施方案。论文结合工程实例,详细介绍了电气工程的施工管理中容易出现的问题以及解决对策,以供参考。 展开更多
关键词 电气工程 施工管理 过程控制 质量计划
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SGR断层封堵性分析及断层圈闭烃柱高度估算——以中国东部G断块为例 被引量:16
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作者 肖毓祥 龚幸林 贺向阳 《海相油气地质》 2005年第4期51-58,共8页
对油气藏中的断层进行封堵或不封堵风险评价的技术中,目前以泥岩断层泥比(SGR)方法最为常用,效果也最好,主要软件有TrapTester5。应用SGR方法对一个具体地区断层的封堵性进行评价,必须用被钻井资料证实了封堵能力的油藏断层对SGR值进行... 对油气藏中的断层进行封堵或不封堵风险评价的技术中,目前以泥岩断层泥比(SGR)方法最为常用,效果也最好,主要软件有TrapTester5。应用SGR方法对一个具体地区断层的封堵性进行评价,必须用被钻井资料证实了封堵能力的油藏断层对SGR值进行标定。介绍了SGR方法的原理,并以中国东部G断块为例作了烃柱高度估算。运用TrapTester5软件可以对断层封堵性进行定量研究,能降低断层圈闭的勘探风险。 展开更多
关键词 断层圈闭 断层封堵 封堵性 风险评价 SGR方法
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呼吸气路生物相容性ISO 18562系列标准修订浅析 被引量:1
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作者 王伟 陈兴文 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第6期57-62,共6页
介绍了ISO 18562系列标准与近期发布的ISO 10993系列标准的关系,以及ISO 18562系列标准的风险考虑,重点阐述了ISO 18562系列标准修订关注的方面及原因,指出了该系列国际标准修订草案的显著变化,包括呼吸类医疗器械设备气路生物相容性评... 介绍了ISO 18562系列标准与近期发布的ISO 10993系列标准的关系,以及ISO 18562系列标准的风险考虑,重点阐述了ISO 18562系列标准修订关注的方面及原因,指出了该系列国际标准修订草案的显著变化,包括呼吸类医疗器械设备气路生物相容性评估路径、不同人群吸入气体体积和生物学评价报告细节等方面,为国内相关从业人员更早了解并应对该系列国际标准发生的变化提供了参考。 展开更多
关键词 呼吸气路 生物相容性 ISO 18562系列标准 ISO 10993系列标准 呼吸类医疗器械
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热物性对混合型CPCMs固液相变特性影响模拟研究
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作者 代佳琳 毕唯东 +4 位作者 雍玉梅 陈文强 莫晗旸 孙兵 杨超 《化工学报》 EI CSCD 北大核心 2023年第5期1914-1927,F0004,共15页
只有掌握基底和相变材料(PCMs)的热物性对换热特性的影响,才能准确描述混合型复合相变材料(CPCMs)储热性能及有效利用CPCMs。基于双分布(DDF)格子Boltzmann模型,验证并模拟了不同基底和PCMs固、液相的比热容和热扩散系数条件下混合型CP... 只有掌握基底和相变材料(PCMs)的热物性对换热特性的影响,才能准确描述混合型复合相变材料(CPCMs)储热性能及有效利用CPCMs。基于双分布(DDF)格子Boltzmann模型,验证并模拟了不同基底和PCMs固、液相的比热容和热扩散系数条件下混合型CPCMs的相变换热、流动过程,归纳其对相变速率储热的影响规律。结果表明:PCMs内液体环流的自然对流换热对总的换热过程起到促进作用。基材的比热容越大,相变速率越快,能够获得更大储热量;提高基材热扩散系数有利于提高相变速率。固相PCMs比热容越小,相变速率越快,但固、液相变界面越厚,相变越不稳定,所以如果期望得到更高的相变速率可选择固相小于液相比热容的PCMs,但如果更加看重相变的稳定性优先选择固相大于液相比热容的PCMs。 展开更多
关键词 复合材料 数值模拟 格子BOLTZMANN方法 热物性 相变
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基于无创生理参数的家用慢阻肺疾病分类方法
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作者 王慧泉 赵伟标 +3 位作者 孟庆凯 马建新 童朝晖 曹志新 《生物医学工程研究》 2023年第1期23-29,共7页
为实现居家环境下慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的病期监测,本研究设计了不同病期患者呼吸波形的采集实验,探究了基于呼吸波形提取的16个无创生理参数(non-invasive physiological parameters, N... 为实现居家环境下慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)患者的病期监测,本研究设计了不同病期患者呼吸波形的采集实验,探究了基于呼吸波形提取的16个无创生理参数(non-invasive physiological parameters, NPP)及13个呼吸机统计参数(statistical parameters, STA)在COPD不同病期的分类效果,并基于支持向量机建立病期分类模型。结果表明,在NPP中,从压力波形中提取的峰值间隔序列一阶差分序列的标准差、均方根、方差和峰值间隔序列的变异系数对模型分类效果的贡献度最大。在三种输入不同特征参数的分类模型中,NPP、STA和NPP-STA的平均准确率分别为82%、67%和89%,AUC值分别为0.90、0.80和0.95。NPP-STA分类模型更适用于居家环境下COPD患者的病情分类,可用于日常疾病状况筛查,辅助医生对COPD患者进行诊断和管理。 展开更多
关键词 慢阻肺 特征提取 机器学习 呼吸疾病管理 呼吸波 SHAP分析
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高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析
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作者 冯元元 王伟 +3 位作者 钟佑锦 陈兴文 郁红漪 陈蓓 《中国医疗器械杂志》 2022年第6期668-672,共5页
高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关... 高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关键要点及试验评价中的关键问题。简要介绍了ISO 80601-2-90:2021标准与其他标准的关系,说明了利益相关方应采取的应对措施。 展开更多
关键词 高流量 呼吸治疗 标准 基本性能 试验评价
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IEC 82304-1标准国内转化的讨论
17
作者 侯丙营 陈蓓 李泽瑾 《中国医疗器械信息》 2018年第1期25-29,66,共6页
医疗器械独立软件作为一个纯软件产品越来越多的被应用于疾病的诊断、治疗与医生的辅助决策,IEC62304/YY/T 0664标准并不能覆盖独立软件要求的所有方面,国内在监管上虽然已经发布相应的指导原则,但是还没有成熟的标准来更好的指导制造... 医疗器械独立软件作为一个纯软件产品越来越多的被应用于疾病的诊断、治疗与医生的辅助决策,IEC62304/YY/T 0664标准并不能覆盖独立软件要求的所有方面,国内在监管上虽然已经发布相应的指导原则,但是还没有成熟的标准来更好的指导制造商开发维护独立软件。本文通过介绍IEC 82304-1标准的内容,讨论国内转化IEC 82304-1标准的必要性。 展开更多
关键词 医疗器械 独立软件 医疗器械软件 健康软件 健康软件产品 软件生存周期
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高层住宅现浇混凝土外墙外保温板结构施工技术要点分析
18
作者 申松江 《中国科技期刊数据库 工业A》 2021年第2期437-438,共2页
近年来随着人们环保意识的增强,同样为了符合节能减排的要求,在建筑工程中做好外墙保温工作,确保外墙外保温板结构施工技术的有效应用,有利于提高我国建筑工程施工水平,为居住者提供更加温暖舒适的居住环境。目前的建筑工程多以高层住... 近年来随着人们环保意识的增强,同样为了符合节能减排的要求,在建筑工程中做好外墙保温工作,确保外墙外保温板结构施工技术的有效应用,有利于提高我国建筑工程施工水平,为居住者提供更加温暖舒适的居住环境。目前的建筑工程多以高层住宅现浇混凝土结构为主,在外墙加装由聚苯板组成的保温层,有助于降低建筑内部热量流失,达到隔热保温的功效。本文主要阐述了外墙外保温的概念,介绍了设计外墙外保温结构的主要原则,同时详细分析了外墙外保温结构的施工技术要点,以供参考。 展开更多
关键词 高层住宅现浇混凝土结构 外墙外保温板 技术要点
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瑞迈特之家——呼吸健康管理云
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作者 许坚 孟庆凯 +1 位作者 贾文祥 马建新 《中国科技成果》 2015年第17期31-31,共1页
互联网所带来的信息革命已经引发了众多传统行业的大变革,开启了大数据时代,对国民生活的方方面面带来了极大的便利与深远的影响。
关键词 健康管理 呼吸 信息革命 互联网
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通信工程中有线传输技术的优化策略 被引量:3
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作者 汪娟 邓军 《数字技术与应用》 2019年第5期30-30,32,共2页
本文探讨了通信工程中有线传输技术,分析了通信工程中有线传输技术应用过程中存在的问题,研究了应用过程中问题的解决措施。
关键词 通信工程 有线传输 技术
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