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抗肿瘤分子靶向药物安罗替尼的临床研究进展 被引量:40
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作者 王睿晴 张艳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第23期2770-2774,共5页
综述新型小分子靶向抗肿瘤药物安罗替尼的Ⅱ,Ⅲ期临床研究进展,提出临床应用药物的展望。重点关注安罗替尼药物的作用机制、药动学及在疾病治疗中的应用。安罗替尼作为多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够在抑制肿瘤血管新生的同时抑制肿瘤生... 综述新型小分子靶向抗肿瘤药物安罗替尼的Ⅱ,Ⅲ期临床研究进展,提出临床应用药物的展望。重点关注安罗替尼药物的作用机制、药动学及在疾病治疗中的应用。安罗替尼作为多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够在抑制肿瘤血管新生的同时抑制肿瘤生长,临床效果显著,不良反应较少。对比其他替尼类靶向药物,使用安罗替尼药物的患者具有明显更长的中位无进展生存期,值得持续关注。 展开更多
关键词 安罗替尼 酪氨酸激酶抑制剂 分子靶向药物
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胃肠肿瘤外科患者营养风险及营养支持调查 被引量:26
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作者 方玉 辛晓伟 +3 位作者 王艳莉 杨锐 宗祥龙 张小田 《中华临床营养杂志》 CAS 2011年第6期368-371,共4页
目的了解肿瘤专科医院胃肠肿瘤择期手术患者的营养风险及围手术期营养支持情况。方法采用营养风险筛查2002方法调查我院胃肠外科2010年5至9月新人院胃肠肿瘤择期手术患者的营养风险及围手术期营养支持情况。结果入院时存在营养风险的患... 目的了解肿瘤专科医院胃肠肿瘤择期手术患者的营养风险及围手术期营养支持情况。方法采用营养风险筛查2002方法调查我院胃肠外科2010年5至9月新人院胃肠肿瘤择期手术患者的营养风险及围手术期营养支持情况。结果入院时存在营养风险的患者占43.6%(85/195),有营养风险的患者术前营养支持率为11.7%(10/85),术后营养支持率为100%(85/85)。无营养风险的患者术前营养支持率为0,术后营养支持率为84.5%(93/110)。有营养风险与无营养风险的患者术后并发症发生率分别为19.1%(13/68)和7.1%(9/127)(P=0.02)。结论胃肠肿瘤择期手术患者营养风险发生率较高,围手术期营养支持不尽合理。入院时存在营养风险的患者术后并发症发生率较高。需要继续推广基于证据的肠外肠内营养指南。 展开更多
关键词 胃肠肿瘤 营养风险 营养风险筛查2002 营养支持 术后并发症
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奥沙利铂在消化道肿瘤患者中药物相关基因单核苷酸多态性及化疗不良反应相关性研究 被引量:19
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作者 李然 马旭 +2 位作者 白羽 刘颖 张艳华 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第2期203-207,共5页
目的:分析我国消化道肿瘤患者奥沙利铂药物相关基因单核苷酸多态性的分布特点,探讨ABCB1、GSTP1、XRCC1基因多态性与奥沙利铂化疗毒性之间的关系,旨在为临床应用提供参考。方法:收集2015年5月至2017年5月在某院使用奥沙利铂化疗,并排除... 目的:分析我国消化道肿瘤患者奥沙利铂药物相关基因单核苷酸多态性的分布特点,探讨ABCB1、GSTP1、XRCC1基因多态性与奥沙利铂化疗毒性之间的关系,旨在为临床应用提供参考。方法:收集2015年5月至2017年5月在某院使用奥沙利铂化疗,并排除同时行放疗、使用奥沙利铂肝动脉灌注及随访失败患者共112例,采用荧光原位杂交检测法测定铂类药物相关基因位点,采用SPSS 19.0统计软件对的基因型分布进行χ~2检验,判断等位基因频率分布是否符合Hardy-Weinberg平衡,收集患者相关信息及化疗不良反应,使用χ~2检验和Fisher精确检验分析基因多态性与不良反应发生的相关性。结果:共收集112例消化道肿瘤行奥沙利铂静脉化疗患者的4个铂类药物相关基因位点,包括ABCB1T2677G(rs2032582)、ABCB1T3435C(rs1045642)、GSTP1 A313G(rs1695)、XRCC1 T1196C(rs25487),基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡。奥沙利铂静脉化疗共涉及3种化疗方案,经统计分析不同基因型患者使用奥沙利铂化疗后血液毒性及胃肠道反应差异均无显著性意义(P>0.05),GSTP1(313A>G)AA、AG、GG基因型患者使用奥沙利铂化疗后神经毒性的发生率有显著性差异(P<0.05)。结论:本研究纳入的消化道肿瘤患者的奥沙利铂药物相关基因位点单核苷酸多态性的分布基本与药物基因组学数据库中的中国汉族人群的基因频率基本相符,基因多态性与奥沙利铂化疗毒性反应的相关性研究结果不尽相同,亟需进行多中心联合研究以及对机制的深入研究以期更好地预测铂类药物化疗的毒性反应,辅助精准药物治疗,从而实现患者化疗药物的个体化选择。 展开更多
关键词 消化道肿瘤 奥沙利铂 药物基因组学 单核苷酸多态性
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1946例肿瘤患者化疗及相关药品不良反应临床分析 被引量:13
4
作者 王睿晴 张艳华 刘红 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第1期36-39,共4页
目的:分析肿瘤患者药品相关不良反应的发生率及影响因素,为临床肿瘤治疗合理用药提供有效依据。方法:对2011–2016年我院药品不良反应报告进行回顾性分析,包括发生ADR的患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品分类、引起ADR的药品排... 目的:分析肿瘤患者药品相关不良反应的发生率及影响因素,为临床肿瘤治疗合理用药提供有效依据。方法:对2011–2016年我院药品不良反应报告进行回顾性分析,包括发生ADR的患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品分类、引起ADR的药品排名顺序、ADR种类等。结果:2011–2016年共上报1946例ADR,男女比例为1:1.02;ADR发生年龄多数集中在51~60岁,共计590例(30.32%);引发ADR最多的药物为紫杉醇,共计328例(11.57%),引发ADR最多的给药途径为静脉滴注,共计2338例次(82.47%);ADR累及的系统/器官损害共计2696例次,包括全身性损害、血液系统损害、皮肤及其附件损害等。结论:临床应结合相关数据结果,重视肿瘤治疗过程中相关因素引发ADR,定期监测与报告,减少ADR的发生。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 药品不良反应 合理用药
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培门冬酶对淋巴瘤患者凝血功能的影响 被引量:11
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作者 张关敏 刘颖 张艳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第19期2281-2285,共5页
目的:探讨培门冬酶对淋巴瘤患者凝血功能的影响,为临床用药提供参考。方法:回顾性收集2010年1月-2013年3月我院使用培门冬酶患者的病历资料并进行分析,观察培门冬酶治疗前后凝血功能变化,按照2009年美国国立癌症研究所制定的不良... 目的:探讨培门冬酶对淋巴瘤患者凝血功能的影响,为临床用药提供参考。方法:回顾性收集2010年1月-2013年3月我院使用培门冬酶患者的病历资料并进行分析,观察培门冬酶治疗前后凝血功能变化,按照2009年美国国立癌症研究所制定的不良事件通用术语标准(4.0版),将不良反应分为0~4级。结果:共有58例淋巴瘤患者接受了196例次培门冬酶治疗,其中54例患者共152例次培门冬酶治疗前监测了凝血功能,占总用药例次的77.6%;49例患者共128例次培门冬酶治疗后监测了凝血功能,占总用药例次的65.3%。用药后监测凝血功能的49例患者中,纤维蛋白原(FIB)降低者37例(75.51%),活化的部分凝血活酶时间(APTT)延长者23例(46.94%),凝血酶原时间比值(PTR)升高者13例(26.53%),凝血酶原时间(PT)延长者4例(8.16%),凝血酶原活动度(PT%)升高者1例(2.04%),国际标准化比值(INR)升高者0例。结论:培门冬酶对淋巴瘤患者凝血功能的影响主要表现为FIB降低及APTT延长。临床使用时应予以重视,监测用药后凝血功能变化情况,采取适当措施以预防血栓、出血等不良反应的发生。 展开更多
关键词 培门冬酶 淋巴瘤 凝血功能 纤维蛋白原 活化的部分凝血活酶时间
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替诺福韦艾拉酚胺治疗慢性乙型肝炎的临床应用及研究进展 被引量:10
6
作者 邱新野 朱晓虹 +3 位作者 尹月 张月宁 张世斌 王咏梅 《实用药物与临床》 CAS 2018年第2期227-230,共4页
替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide,TAF)是一种治疗慢性乙型肝炎的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,与替诺福韦酯相比,给药剂量更低,安全性更好,且治疗效果无明显差异。2017年欧洲肝病学会(EASL)更新的《2017年欧洲肝病学会临床实践指... 替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide,TAF)是一种治疗慢性乙型肝炎的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,与替诺福韦酯相比,给药剂量更低,安全性更好,且治疗效果无明显差异。2017年欧洲肝病学会(EASL)更新的《2017年欧洲肝病学会临床实践指南:HBV感染的管理》也将其列为治疗慢性乙型肝炎的首选药物之一。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 替诺福韦艾拉酚胺
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琥珀酰明胶致过敏性休克案例报道及文献调研 被引量:9
7
作者 刘红 史蕤 +2 位作者 李然 马旭 张艳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第19期2272-2276,共5页
目的:探讨琥珀酰明胶致过敏性休克的临床特点及原因,为临床有效处理药物不良反应提供参考。方法:报道我院1例琥珀酰明胶致过敏性休克案例,检索CNKI及Pubmed数据库,以琥珀酰明胶(succinylated gelatin)、严重不良反应(severe advers... 目的:探讨琥珀酰明胶致过敏性休克的临床特点及原因,为临床有效处理药物不良反应提供参考。方法:报道我院1例琥珀酰明胶致过敏性休克案例,检索CNKI及Pubmed数据库,以琥珀酰明胶(succinylated gelatin)、严重不良反应(severe adverse drug reaction)、过敏性休克(anaphylactic shock)为关键词,调查2005年1月1日至2015年4月15日国内外琥珀酰明胶的不良反应。结果:在收集的24例琥珀酰明胶致严重过敏反应及过敏性休克案例中,有17例手术患者继续手术,无死亡病例。琥珀酰明胶致过敏性休克的特点为女性多于男性,不良反应发生的中位时间为用药后30 min,0.5-48 h内患者病情趋于平稳。部分患者有药物或食物过敏史。结论:术前应询问过敏史,有明胶及肉类制品过敏史者慎用琥珀酰明胶。对于高风险人群,可考虑通过皮肤试验进行筛查,加强术中用药监测,并做好过敏性休克的抢救准备。 展开更多
关键词 琥珀酰明胶 过敏性休克 严重不良反应
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2011年门诊处方点评及结果分析 被引量:9
8
作者 王欣 丁曦 张艳华 《中国医院用药评价与分析》 2012年第8期747-750,共4页
目的:对门诊处方进行点评,规范处方书写,促进临床合理用药。方法:按月份等间距抽取2011年1—12月每月第2个自然周的门诊处方共1 200张,进行处方点评,统计基本用药指标,对不合理处方进行分析。结果:我院门诊处方书写及用药基本合理,合理... 目的:对门诊处方进行点评,规范处方书写,促进临床合理用药。方法:按月份等间距抽取2011年1—12月每月第2个自然周的门诊处方共1 200张,进行处方点评,统计基本用药指标,对不合理处方进行分析。结果:我院门诊处方书写及用药基本合理,合理处方1 129张,不合理处方71张,处方合理率为94.1%。结论:应加强对处方规范性的重视,充分利用医院信息系统,建立健全处方点评制度,提高药师专业水平,加强医师与药师之间的沟通,以保障患者用药安全。 展开更多
关键词 处方点评 不合理处方 合理用药
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静脉用药调配中心细胞毒性药物用药错误发生情况分析 被引量:9
9
作者 张文思 张艳华 +2 位作者 李雪梅 韩靖霞 丁奕 《药物不良反应杂志》 CSCD 2020年第11期613-618,共6页
目的探讨静脉用药调配中心(PIVAS)细胞毒性药物用药错误(ME)的发生情况。方法通过医院信息系统调取2016年1月至2019年12月北京大学肿瘤医院PIVAS所有含细胞毒性药物的处方,筛选出药师审核处方时发现的ME(定义为处方错误),并翻阅PIVAS&qu... 目的探讨静脉用药调配中心(PIVAS)细胞毒性药物用药错误(ME)的发生情况。方法通过医院信息系统调取2016年1月至2019年12月北京大学肿瘤医院PIVAS所有含细胞毒性药物的处方,筛选出药师审核处方时发现的ME(定义为处方错误),并翻阅PIVAS"用药错误记录本"筛选出同时段PIVAS内部发生的ME(定义为调配错误),对所有细胞毒性药物相关ME的分级、分类、发生环节、引发人员、错误内容和涉及的药物进行描述性分析。另将在PIVAS未被发现而传递至下一环节的ME定义为出门错误。结果设定时段我院PIVAS共收到细胞毒性药物处方347 367例,发现1 080例ME,ME发生率为0.31%。1 080例ME均为未造成患者伤害的B级错误,其中处方错误841例(77.87%),调配错误239例(22.13%);调配错误中有5例未被拦截而导致出门错误,出门错误发生率为0.01‰(5/347 367)。错误内容排在前5位者分别为溶媒错误(63.15%,682/1 080)、处方不完整(11.67%,126/1 080)、数量错误(8.80%,95/1 080)、用量错误(6.11%,66/1 080)和静脉给药方法错误(4.35%,47/1 080)。1 080例ME共涉及细胞毒性药物32种,排名前5位者依次为紫杉醇(23.24%,251/1 080)、氟尿嘧啶(12.59%,136/1 080)、多柔比星(6.39%,69/1 080)、顺铂(5.46%,59/1 080)和依托泊苷(5.37%,58/1 080)。结论我院PIVAS细胞毒性药物ME发生率为0.31%,均为B级错误。ME分类主要为处方错误,内容主要为溶媒错误,涉及的药物主要为紫杉醇、氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂和依托泊苷。 展开更多
关键词 用药错误 抗肿瘤药 患者安全 静脉用药集中调配中心
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BRAF抑制剂联合MEK抑制剂相关发热综合征的医-药-患共管模式专家共识
10
作者 黄硕涵 尹月 +12 位作者 黄萍 谢瑞祥 刘玉国 方罗 孙言才 魏继福 刘丽娟 黄红兵 董梅 李国辉 张艳华 翟青 杜琼 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第16期1524-1530,共7页
发热综合征是鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1,BRAF)抑制剂(BRAF inhibitor,BRAFi)联合丝裂原细胞外激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制剂(MEK inhibi... 发热综合征是鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1,BRAF)抑制剂(BRAF inhibitor,BRAFi)联合丝裂原细胞外激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制剂(MEK inhibitor,MEKi)的联合治疗治疗中常见的不良反应,机制尚不明. 展开更多
关键词 鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1抑制剂 丝裂原细胞外激酶抑制剂 发热综合征 医-药-患共管模式
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恩沃单抗致皮肤系统不良反应的发生规律及特点
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作者 凌彩色 尹月 +2 位作者 林茂 周歧骥 张艳华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第12期1289-1296,共8页
目的:探讨恩沃单抗(enfortumab vedotin,EV)皮肤药物不良反应(cutaneous adverse drug reactions,CADR)的发生规律和临床表现特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Pubmed和Web of Science等数据库收载的E... 目的:探讨恩沃单抗(enfortumab vedotin,EV)皮肤药物不良反应(cutaneous adverse drug reactions,CADR)的发生规律和临床表现特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Pubmed和Web of Science等数据库收载的EV相关CADR个案进行分析。结果:收集EV相关CADR个案报道15篇,共30例患者,其中男性28例,女性2例,年龄分布在59~78岁,CADR发生于用药后1~44 d。对于11例确诊中毒性表皮坏死综合征(Stevens-Johnson syndrome,SJS)或中毒性表皮坏死(toxic epidermal necrolysis,TEN)患者,主要病理特点是大量角化细胞坏死或凋亡,临床表现为全身大面积红斑及大疱,并累及口腔、眼睛、鼻子、生殖器等黏膜。而对于其他19例CADR患者,其临床表现和病理特点差异较大且不典型,严重者与SJS/TEN相似,而对于某些CADR较轻的患者仅表现为全身瘙痒伴皮疹。糖皮质激素是目前用于治疗EV引起CADR的主要药物,但是总体效果不佳,经治疗后仍有13例患者(43.3%)发生死亡。结论:临床应加强对EV引起CADR的认识和监测,及时诊断与治疗,确保用药安全。 展开更多
关键词 恩沃单抗 皮肤药物不良反应 文献分析
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某肿瘤专科医院住院患者糖皮质激素类药物使用情况分析 被引量:7
12
作者 刘颖 张关敏 张艳华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期250-252,共3页
目的调查分析我院住院患者糖皮质激素类药物的临床使用情况,以期为促进临床合理用药提供有用信息。方法利用我院医院信息化系统及数字化病历管理系统,调取2012年我院住院患者糖皮质激素类药物使用的相关数据,进行回顾性调查与分析。结... 目的调查分析我院住院患者糖皮质激素类药物的临床使用情况,以期为促进临床合理用药提供有用信息。方法利用我院医院信息化系统及数字化病历管理系统,调取2012年我院住院患者糖皮质激素类药物使用的相关数据,进行回顾性调查与分析。结果我院常用的糖皮质激素类药物有泼尼松片、地塞米松片、地塞米松注射液、甲泼尼龙注射液等,使用范围涉及全院绝大多数临床科室,主要以肺癌、乳腺癌、淋巴瘤患者用药为主。用药原因包括抗肿瘤药物给药前的预处理、相关肿瘤化疗方案用药、化疗相关性呕吐的止吐治疗、抗炎、抗过敏以及麻醉前用药等。结论我院糖皮质激素类药物的应用较为广泛,临床使用基本合理。对于该类药物的使用医生需严格把握用药指征,保证合理用药。 展开更多
关键词 糖皮质激素 合理用药 肿瘤患者
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基于FAERS数据库洛拉替尼不良事件信号挖掘与严重不良事件影响因素分析 被引量:3
13
作者 刘中秋 范晓慧 +1 位作者 张艳华 张关敏 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第9期1412-1417,共6页
目的对洛拉替尼不良事件(AEs)进行数据挖掘并探究其致严重AEs的危险因素。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用openFDA数据平台,收集洛拉替尼自上市至2022年3月31日所致AEs报告信息。根据严重程度分组,通过... 目的对洛拉替尼不良事件(AEs)进行数据挖掘并探究其致严重AEs的危险因素。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用openFDA数据平台,收集洛拉替尼自上市至2022年3月31日所致AEs报告信息。根据严重程度分组,通过单因素分析及修正泊松回归模型,分析洛拉替尼致严重AEs的危险因素。结果共获得洛拉替尼AEs报告1986例,其中严重AEs 1468例(73.92%)。检测到AEs信号103个。按发生频次排序,洛拉替尼致水肿报告数最多(49例次),按信号强度排序,游走性血栓性浅静脉炎信号最强[ROR=214.689,95%CI=(88.065,523.376)],且未在说明书中记载。修正泊松回归分析结果显示,发生严重AEs的危险因素为联合使用CYP3A酶系相互作用的药物[RR=1.148,95%CI=(1.009,1.305)]以及低体质量[RR=0.997,95%CI=(0.994,1.000)],使用其他对症治疗药物为保护因素[RR=0.680,95%CI=(0.493,0.938)]。结论建议临床医师及药师对于洛拉替尼说明书中未提及的信号提高关注度,加强对患者联合用药及营养代谢的管理,避免严重AEs的发生,确保患者用药安全。 展开更多
关键词 洛拉替尼 数据挖掘 药品不良事件 FAERS数据库
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基于OpenFDA对3种BTK抑制剂的不良事件信号分析 被引量:2
14
作者 薛淑一 尹桂森 +2 位作者 崔晓 张艳华 张关敏 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1630-1636,共7页
目的 通过对伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼3种布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制剂不良事件风险信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA),对3种BTK抑制... 目的 通过对伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼3种布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制剂不良事件风险信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA),对3种BTK抑制剂2004年1月1日—2021年9月30日的不良事件上报数据进行检索。结果 FDA收到的伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼不良事件各为49 006,2 056,246份。采用比例失衡法检测,具有统计学意义的不良事件信号共计769个,主要集中于感染及侵染类、血液及淋巴系统、心脏器官疾病、皮肤及皮下组织类、血管与淋巴管类等,也挖掘到一些新的不良事件,如败血症、肺出血、指甲疾病、脆甲症、味觉障碍等。伊布替尼不良事件风险信号最多,三者各不良事件风险信号相关性有所区别。结论 利用OpenFDA数据库对3种BTK抑制剂多维度挖掘分析,提示临床医师在临床使用过程中警惕药物不良事件风险,及时对症处理,促进合理用药。 展开更多
关键词 BTK抑制剂 OpenFDA 不良反应信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法
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阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估 被引量:5
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作者 赵冰清 白羽 +1 位作者 张艳华 翟所迪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第24期2868-2873,共6页
目的:评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为临床治疗以及国家基本药物目录的准入提供循证依据。方法:通过计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方等中英文数据库。由2位评价... 目的:评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为临床治疗以及国家基本药物目录的准入提供循证依据。方法:通过计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方等中英文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估。结果:从946篇文献中筛选纳入2篇卫生技术评估(HTA)报告、10篇SR/Meta分析和5篇经济学研究。与吉非替尼、厄洛替尼以及标准化疗相比,阿法替尼可以显著延长晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS,HR=0.57,95%CI:0.42~0.76;P<0.0001),但在总生存期(OS)方面未见明显改善(HR=0.91,95%CI:0.83~0.99;P=0.562)。对于经铂化疗失败后晚期鳞状NSCLC患者,阿法替尼较厄洛替尼能显著延长PFS(HR=0.82,95%CI:0.68~1.00;P=0.0427)和OS(HR=0.81,95%CI:0.69~0.95;P=0.0077)。安全性方面,与对照组相比,阿法替尼治疗后腹泻、皮疹和口腔炎的发生率明显升高(P值均<0.05),但因药物不良事件而停止治疗和致死性不良事件(FAEs)的发生率没有显著性差异。结论:阿法替尼治疗晚期NSCLC具有良好的有效性和安全性。 展开更多
关键词 阿法替尼 非小细胞肺癌 快速卫生技术评估
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肿瘤专科医院用药错误上报数据分析及管理模式探讨
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作者 刘红 白羽 +1 位作者 闫建民 张艳华 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第5期602-606,共5页
目的:总结肿瘤专科医院用药错误特点,探讨用药错误(medication error,ME)管理模式。方法:分析北京大学肿瘤医院近10年在合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drug,INRUD)中国中心组临床安全用药监测网站上报告... 目的:总结肿瘤专科医院用药错误特点,探讨用药错误(medication error,ME)管理模式。方法:分析北京大学肿瘤医院近10年在合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drug,INRUD)中国中心组临床安全用药监测网站上报告的ME数据,采用回顾性研究和描述性统计方法,分析ME的分级、分类、引发因素、引发人员的例次及其构成比。ME分级参照《中国用药错误管理专家共识》分为4层9级。结果:ME分级中,第2层级中B~C级占比为98.9%,这部分差错未给患者带来伤害。第2层级中D级错误占比为0.94%,这部分错误患者已使用,需要监测错误对患者造成的后果,并根据后果判断是否需要采取措施以减少伤害。第3层级中的E级仅为1例,占比0.16%,这例ME对患者造成暂时性伤害,需要采取处置措施。未收到第4层级报告。药师导致的ME比例最高,其中数量错误例次数所占比例最高(34.48%),其次为品种错误(31.35%)。ME引发错误因素中,人员因素位列第一,占比59.40%,其中核对环节缺失或无效导致的ME例数最多,共计197例;药品因素位于第二,占比21.63%,其中药名与外观相似药品引起的ME占19.75%。结论:用药错误管理小组的建立对于ME的工作开展非常必要,医院信息化建设促进了ME的管理,倡导非惩罚差错上报的管理理念尤为重要。合理安排药师工作岗位,可有效规避差错风险。对易混淆药品的细化管理是防范用药错误的必要手段。利用根因分析法等有效的管理工具进一步提升药事管理质量。 展开更多
关键词 合理用药 用药错误 易混淆药品 药事管理 根因分析
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不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度考察 被引量:6
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作者 刘红 张关敏 张艳华 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期436-438,共3页
目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考。方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度。利用Excel软件计算累积溶出百分率,... 目的:考察国内4个厂家生产的枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度,为临床选用用药提供参考。方法:采用中国药典2010年版中规定的桨法测定溶出度,紫外分光光度计测定溶液吸光度,吸收系数法计算他莫昔芬浓度。利用Excel软件计算累积溶出百分率,并对各厂家之间的溶出度进行比较分析。结果:4个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度均达到中国药典规定的要求,但各厂家的溶出表现存在一定差异。结论:不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出表现存在一定差异,应予关注。 展开更多
关键词 枸橼酸他莫昔芬 溶出度 溶出参数
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帕博利珠单抗致严重免疫性肝损伤再挑战1例分析
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作者 刘敏 杨丽妹 +1 位作者 尹月 赵冰清 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第2期212-217,共6页
1例老年女性黑色素瘤患者,接受帕博利珠单抗和阿昔替尼治疗后出现严重肝损伤,给予糖皮质激素治疗好转。通过用药分析及不良反应量表评估,考虑严重肝损伤与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的使用关系更大。综合分析肝损伤与免疫治疗的关系... 1例老年女性黑色素瘤患者,接受帕博利珠单抗和阿昔替尼治疗后出现严重肝损伤,给予糖皮质激素治疗好转。通过用药分析及不良反应量表评估,考虑严重肝损伤与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的使用关系更大。综合分析肝损伤与免疫治疗的关系以及患者免疫治疗获益与风险,在停用帕博利珠单抗40 d后再挑战免疫治疗。帕博利珠单抗致免疫相关肝毒性后重启治疗存在肝毒性复发风险,结合文献发现免疫再挑战致严重肝毒性的发生率不高,安全性整体可控。帕博利珠单抗为患者带来治疗获益,截至5周期用药后未再发生严重肝损伤。本病例可为发生免疫相关肝毒性后再挑战免疫治疗提供参考。 展开更多
关键词 帕博利珠单抗 免疫相关肝毒性 免疫治疗再挑战
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肿瘤药物基因组学的研究进展 被引量:5
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作者 刘敬弢 焦园园 张艳华 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 2014年第1期51-56,4,共6页
药物基因组学是一门从基因水平预测药物疗效及毒性的新兴学科,旨在阐释药物疗效和毒性的个体差异,指导个体化用药,尽量避免药物不良反应和耐药现象的发生。肿瘤药物基因组学的主要研究对象是人体内与抗肿瘤药物反应相关的生物标志物,包... 药物基因组学是一门从基因水平预测药物疗效及毒性的新兴学科,旨在阐释药物疗效和毒性的个体差异,指导个体化用药,尽量避免药物不良反应和耐药现象的发生。肿瘤药物基因组学的主要研究对象是人体内与抗肿瘤药物反应相关的生物标志物,包括药物代谢酶、药物作用靶标以及药物转运体等。生物标志物的基因多态性是导致药物反应因人而异的关键因素,单核苷酸多态性则是基因多态性的一种重要形式。本文通过总结肿瘤生物标志物的基因多态性,分析抗肿瘤药物在药效、毒性和耐药方面的个体化差异,探讨肿瘤药物基因组学的研究进展,为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 药物基因组学 生物标志物 基因多态性 药物代谢酶
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我院门诊静脉用药调配中心的建设与体会 被引量:5
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作者 方向红 韩靖霞 +1 位作者 张艳华 王明辉 《中华医院管理杂志》 北大核心 2013年第11期855-857,共3页
静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)在欧洲发达国家已开展工作多年。2002年1月21日,卫生部颁布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定:“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配置中心... 静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)在欧洲发达国家已开展工作多年。2002年1月21日,卫生部颁布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定:“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配置中心(室),实行集中配置和供应”。由此,推动了静脉用药调配中心在我国的建设和发展。我院药剂科于2007年5月建成静脉用药调配中心,2009年2月建成门诊静脉用药调配中心。 展开更多
关键词 静脉用药调配 《医疗机构药事管理暂行规定》 门诊 2009年 发达国家 配置中心 静脉液体 集中配置
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