腔内应用重组人血管内皮抑制素和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究 被引量：72

1

作者 秦叔逵 杨柳青 +12 位作者 梁军 程颖 谭清和 毕经旺 王理伟 胡冰 石建华 孙国平 白玉贤 陶敏 郭伟剑 鲁冰 张贺龙 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期193-202,共10页

目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.... 目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.gov注册号:NCT01327235)。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组(恩度单药组)、B组(顺铂单药组)和C组(恩度联合顺铂组)。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg/次(胸腔)或60mg/次(腹腔);B组腔内注射顺铂,40 mg/次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及Karnofsky功能状态评分(KPS),并评价安全性。结果全分析集(FAS)共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集(PPS)共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C3组的ORR分别为48.51%、46.39%和63.00%(P=0.0373),两两比较,C组较A、B组高(P=0.0189)。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR(P<0.05或P<0.01)。对于血性积液,A、C组ORR分别为71.05%和80.00%,均显著优于B组的45.16%(P=0.0090);其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42%和88.88%,均显著优于B组的40.00%(P=0.0013)。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天(P=0.0121);两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组(P=0.0240,P=0.0046)。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组(P<0.05或P<0.01)。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组(P=0.0005),B、C组之间差异无统计学意义(P=0.2866)。结论采用恩度腔内� 展开更多

关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 顺铂 治疗 腔内应用

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肺癌多学科团队诊疗中国专家共识 被引量：69

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作者 钟文昭 无 +43 位作者 吴一龙 蔡开灿 储天晴 崔久嵬 丁翠敏 杜瀛瀛 方勇 何勇 胡洁 胡毅 黄媚娟 蒋日成 兰海涛 李鹤成 李媛 李子明 林根 林劼 刘安文 刘慧 柳菁菁 吕镗烽 潘燚 彭忠民 盛立军 孙艺华 汤传昊 汪进良 王慧娟 王立峰 王奇峰 王志杰 谢聪颖 徐嵩 阎石 杨帆 杨林 姚煜 岳东升 张红梅 张莉 郑向鹏 周明 朱正飞 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期817-828,共12页

肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量... 肺癌是中国发病率、死亡率均位居第1位的恶性肿瘤。多学科团队(MDT)诊疗通过对疾病多维度的讨论和分析给肿瘤患者带来很多益处,如可增加患者满意度,减少住院费用,缩短治疗等待时间,提供更合理的诊疗路径和策略,减少医疗纠纷,增加高质量临床试验的患者入组机会,改善患者预后和生活质量等。目前,中国肺癌MDT在指南遵循度、民主决策、落地执行和反馈、会议记录、患者随访等方面还有很大的提升空间。共识结合中国肺癌MDT诊疗经验和前沿的国际肿瘤MDT诊疗经验,构建以患者为中心的肺癌MDT诊疗模式,包括MDT责任义务、组织架构、工作形式、标准流程、评估方法与激励机制等体系。共识由中国胸部肿瘤研究协作组、中国抗癌协会肺癌专业委员会、中华医学会肿瘤学分会肺癌学组和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会联合制定,旨在为中国肺癌MDT提供流程和标准。 展开更多

关键词 肺肿瘤 多学科团队 诊断 治疗 专家共识

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洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究 被引量：24

3

作者 秦叔逵 程颖 +11 位作者 李进 石建华 陈振东 刘巍 黄诚 张贺龙 欧阳学农 伍钢 刘文超 郭其森 梁军 于浩 《临床肿瘤学杂志》 CAS 北大核心 2018年第3期193-199,共7页

目的观察和比较TL方案(洛铂联合紫杉醇)与TC方案(卡铂联合紫杉醇)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法设计前瞻性、随机、对照的全国多中心Ⅲ期临床研究,纳入初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC受试者,随机分为TL组和TC组。TL组:... 目的观察和比较TL方案(洛铂联合紫杉醇)与TC方案(卡铂联合紫杉醇)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法设计前瞻性、随机、对照的全国多中心Ⅲ期临床研究,纳入初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC受试者,随机分为TL组和TC组。TL组:紫杉醇(PTX)175 mg/m^2,静脉滴注,d_1;洛铂(LBP)30 mg/m^2,静脉滴注,d_2。TC组:PTX,同前;卡铂(CBP):AUC=5,静脉滴注,d_2;均为21天为1周期,最多治疗6周期。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性及生活质量。结果 13家研究中心共入组359例受试者,其中TL组181例,TC组178例。TL组和TC组的中位PFS分别为5.37个月vs.5.17个月(HR=0.874,95%CI:0.678～1.126;P=0.2962),中位OS分别为12.90个月vs.12.17个月(HR=0.967,95%CI:0.774～1.208;P=0.7666);两组的ORR分别为35.47%vs.38.64%(P=0.5795),DCR分别为80.23%vs.80.11%(P=1.0000)。安全性方面,TL和TC组的不良事件(AE)总的发生率分别为95.51%vs.99.44%(P=0.0463),3/4级AE发生率分别为66.29%vs.80.90%(P=0.0018)。生活质量方面,TL组的部分指标优于TC组。结论 TL方案一线治疗晚期NSCLC与标准的TC方案疗效相近,但是TL方案在安全性和生活质量方面优于TC方案。因此,含LBP的TL方案可以作为国人晚期NSCLC一线治疗的新选择,值得在临床上积极推广应用。 展开更多

关键词 非小细胞肺癌 联合化疗 洛铂 卡铂 紫杉醇

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甲状腺球蛋白抗体测定在分化型甲状腺癌131I治疗中的临床意义 被引量：21

4

作者 张娜(综述) 林岩松 梁军(审校) 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期452-456,共5页

甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg)是分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)患者治疗后随访的主要血清标志物,Tg的测定会受到甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TgAb)的影响,限制了Tg作为肿瘤标志物在DTC随访中的... 甲状腺球蛋白(thyroglobulin,Tg)是分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)患者治疗后随访的主要血清标志物,Tg的测定会受到甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,TgAb)的影响,限制了Tg作为肿瘤标志物在DTC随访中的作用。因此,有关TgAb阳性患者的随访一直是临床工作中的难题,有研究指出TgAb可以作为替补肿瘤标志物用于DTC的监测,但有关TgAb与DTC治疗后疾病状态与预后间的关系尚存争议。主要就TgAb在DTC患者131I治疗中的临床意义进行综述,以期为TgAb阳性患者的临床决策提供更多依据。 展开更多

关键词 甲状腺球蛋白抗体 分化型甲状腺癌 131I治疗 临床意义

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雷替曲塞单药治疗不能耐受或不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌的全国多中心Ⅳ期临床研究 被引量：16

5

作者 秦叔逵 杨柳青 +11 位作者 李进 刘云鹏 程颖 徐农 叶正宝 徐建明 白玉贤 梁军 黄建瑾 郑磊贞 于丁 王哲海 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期203-208,共6页

目的开展国产雷替曲塞(赛维健)上市后的临床研究,进一步观察和评价雷替曲塞单药治疗不能耐受或者不适合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(CF)治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。方法采用前瞻性、开放性、单臂、全国多... 目的开展国产雷替曲塞(赛维健)上市后的临床研究,进一步观察和评价雷替曲塞单药治疗不能耐受或者不适合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(CF)治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者的安全性和有效性。方法采用前瞻性、开放性、单臂、全国多中心的Ⅳ期临床研究设计。局部晚期或复发转移性结直肠癌患者接受雷替曲塞3 mg/m^2,静脉滴注15 min,21天为1个周期。治疗持续直至疾病进展或不可接受的毒性。主要研究目的是安全性评价,采用NCI CTC 3.0版标准。次要目的为有效性评价,客观疗效按照RECIST 1.1版标准进行评价,评价指标包括疾病控制率(DCR)、无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果共入组215例患者,其中205例患者进入安全分析集(SS),204例患者进入全分析集(FAS)。在研究过程中,92例患者发生394例次的不良事件(AEs),其中1~2级占94.4%,3~4级仅占5.3%;严重不良事件(SAE)发生率为5.8%。最常见的AEs是转氨酶升高、白细胞减少、恶心和疼痛。治疗过程中,监测肝酶水平发现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)在第1周期雷替曲塞治疗后开始升高,在第2或第3周期时达到峰值,第4周期恢复至基线水平。与此同时,碱性磷酸酶和胆红素水平未见明显升高。白细胞和中性粒细胞减少的发生率为13.7%。最常见的消化道AEs包括恶心(8.3%)、腹泻(4.4%)和呕吐(3.9%)。心电图异常罕见。全组无治疗相关性死亡事件发生。二线、三线治疗的DCR分别为49.5%和37.3%,中位OS分别为13.6个月和8.9个月。结论国产雷替曲塞(赛维健)单药治疗含氟尿嘧啶类药物化疗方案治疗失败或者不适合5-FU/CF治疗的局部晚期或复发转移性结直肠癌患者安全性好,不良反应少,患者耐受性良好,同时其疗效确切,且与5-FU不存在完全交叉耐药,值得临床上推广应用。 展开更多

关键词 结直肠癌 雷替曲塞 不良事件 氟尿嘧啶 化学治疗

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洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究的肺鳞癌亚组分析 被引量：13

6

作者 秦叔逵 程颖 +14 位作者 罗林华 李进 石建华 陈振东 刘巍 黄诚 张贺龙 欧阳学农 伍钢 刘文超 郭其森 梁军 于浩 孙旭 周炜 《临床肿瘤学杂志》 CAS 北大核心 2019年第7期621-626,共6页

目的进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中肺鳞癌亚组患者的数据,了解其有效性和安全性的差异。方法专门分析该研究中纳入的初治III... 目的进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中肺鳞癌亚组患者的数据,了解其有效性和安全性的差异。方法专门分析该研究中纳入的初治IIIB/IV期肺鳞癌患者的数据,包括TL组(紫杉醇175 mg/m^2静滴,d1;洛铂30 mg/m^2静滴,d2)和TC组(紫杉醇175 mg/m^2静滴,d1;卡铂AUC=5静滴,d2),两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期。根据RECIST 1.1版标准和NCI CTC 3.0版标准,分别评估客观疗效和不良事件(AE)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量。结果13家研究中心共入组122例肺鳞癌患者,其中TL组58例,TC组64例。有效性指标中,TL组和TC组肺鳞癌患者的中位PFS、中位OS、ORR和DCR分别为5.13个月和4.73个月(P=0.0669),14.53个月和12.17个月(P=0.6735),37.04%和34.92%(P=0.8484),81.48%和76.19%(P=0.5079)。安全性方面,TL组和TC组AE总体发生率和3、4级AE发生率分别为92.86%和100.00%(P=0.0447),60.71%和78.13%(P=0.0467)。生活质量方面,TL组EQ-VAS指标在化疗第4、5、6周期,肺癌问卷13总分在化疗第6周期和LCSS平均症状负担指数在化疗第2、4周期优于TC组(P<0.05)。结论TL方案一线治疗晚期肺鳞癌与TC方案的疗效基本相当,但是安全性和生活质量可能较优。因此,含洛铂的TL方案可以作为国人晚期肺鳞癌一线治疗的替代选择,值得推广应用。 展开更多

关键词 肺鳞癌 化学治疗 洛铂 卡铂 紫杉醇

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分化型甲状腺癌^(131)I治疗前刺激性Tg与最佳治疗反应的关系 被引量：15

7

作者 刘杰蕊 梁军 林岩松 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期125-130,共6页

背景与目的:初始治疗(手术+^(131)I+TSH抑制)后的疗效反应对动态评估患者的复发风险至关重要。本研究旨在探讨^(131)I治疗前刺激性甲状腺球蛋白(preablative-stimulated thyroglobulin,ps-Tg)对最佳治疗反应的预测价值。方法:纳入中位随... 背景与目的:初始治疗(手术+^(131)I+TSH抑制)后的疗效反应对动态评估患者的复发风险至关重要。本研究旨在探讨^(131)I治疗前刺激性甲状腺球蛋白(preablative-stimulated thyroglobulin,ps-Tg)对最佳治疗反应的预测价值。方法:纳入中位随访74.5个月的分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)患者136例,根据治疗反应评估体系将其治疗效果分为4组:最佳治疗反应(excellent response,ER)(86例)、疗效不确切(indeterminate response,IDR)(18例)、血清学反应欠佳(biochemical incomplete response,BIR)(4例)和影像学反应欠佳(structural incomplete response,SIR)(28例)。采用χ~2检验、Fisher精确检验和Kruskal-Wallis秩和检验比较4组患者的基本临床特征,建立ps-Tg及肿瘤大小与ER关系的受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线获得最佳界值点,对影响ER的因素进行多因素分析,进一步采用Kaplan-Meier曲线评估ps-Tg及肿瘤大小发生非ER的累积风险,使用log-rank法对差异进行统计学分析。结果:4组间ps-Tg水平、肿瘤大小、腺外侵犯、多灶性、淋巴结分期以及TNM分期差异有统计学意义(P<0.05),而性别和年龄差异无统计学意义(P>0.05)。ps-Tg以及肿瘤大小与ER关系的ROC曲线下面积分别为0.865和0.666,当ps-Tg以9.05 ng/mL为界值预测ER时,灵敏度和特异度较高(分别为83.7%和80.0%),肿瘤直径以1.05 cm为界值点时的灵敏度和特异度分别为53.5%和72.0%。多因素分析显示ps-Tg和肿瘤大小可以作为预测ER的独立因素(OR=20.571,P=0.015;OR=3.291,P=0.008)。随着肿瘤直径的增大,ps-Tg≥9.05组患者的非ER风险明显高于ps-Tg<9.05组(P=0.000 3)。结论:ps-Tg(界值点为9.05 ng/mL)可用于预测本组患者最佳治疗反应,其与肿瘤大小结合可以更全面地预测初始治疗后的疗效。 展开更多

关键词 分化型甲状腺癌 刺激性甲状腺球蛋白 131I治疗 治疗反应

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青岛地区1306例甲状腺癌的临床病理特征分析 被引量：12

8

作者 郭振清 赵腾 +4 位作者 孙谟健 杨涛 李娇 林岩松 梁军 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期53-59,共7页

背景与目的：甲状腺癌（thyroidcancer，TC）发病率在全球范围不断攀升，但存在地区差异。该研究旨在探讨青岛这一典型东部沿海城市的TC发病情况和临床病理特点，以及该地区近年来甲状腺手术疾病谱的变化。方法：回顾性分析青岛大学附... 背景与目的：甲状腺癌（thyroidcancer，TC）发病率在全球范围不断攀升，但存在地区差异。该研究旨在探讨青岛这一典型东部沿海城市的TC发病情况和临床病理特点，以及该地区近年来甲状腺手术疾病谱的变化。方法：回顾性分析青岛大学附属医院2014年行甲状腺切除术的2251例甲状腺结节患者，对其中1306例TC患者的临床病理特征进一步统计分析，并与该院前期数据及美国SurveillanceEpidemiologyEndResults（-SEER）数据库比较。结果：随着该院甲状腺手术例数的逐年上升，其中TC的比例亦由2010年的34．8％上升至2014年的59．0％。TC高发于20。54岁年龄段，较SEER数据库前移（U=2289，P=0．000），男女比例为1：2．80，其中超重和肥胖者占50．2％。78．2％的TC患者初诊时无明显l临床症状或体征，16．6％已有可看到或摸到的甲状腺结节，仅有5．2％因声音嘶哑或其他压迫症状就诊。2014年微小癌占该院TC的61．7％，较2010年（37．7％）明显增多。该院TC伴有颈部淋巴结转移者比例明显高于SEER数据库（49．5％坩26％，x2=11．806，P=0．001），且微小癌伴有颈部淋巴结转移率亦高达31．3％。TC各病理类型所占比例分别为：乳头状癌97．5％、滤泡癌1．1％、髓样癌1．0％、未分化癌0．5％，乳头状癌比例略高于SEER数据库（U=4654．5，P=0．055）。结论：青岛地区甲状腺手术逐年增多，TC术前诊断准确率逐年提高。该地区Tc发病呈相对年轻化、超重化及高淋巴结转移趋势。微小癌比率增高提示该地区筛查及体检等预防意识的普及，微小癌中较高的淋巴结转移率提示该地区微小癌的侵袭性不容忽视。 展开更多

关键词 甲状腺癌 外科治疗 甲状腺结节 临床病理特征

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甲状腺球蛋白抗体对甲状腺乳头状癌^(131)Ⅰ清甲疗效的影响 被引量：10

9

作者 张娜 梁军 林岩松 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期476-481,共6页

背景与目的:甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,Tg Ab)在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)中较为常见。该研究旨在探讨PTC患者术后Tg Ab对^(131)Ⅰ清甲疗效的影响。方法:纳入329例非远处转移性PTC患者,根据^(131... 背景与目的:甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody,Tg Ab)在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)中较为常见。该研究旨在探讨PTC患者术后Tg Ab对^(131)Ⅰ清甲疗效的影响。方法:纳入329例非远处转移性PTC患者,根据^(131)Ⅰ清甲前Tg Ab水平分为G1组(大于115 U/m L,n=84)和G2组(<115 U/m L,n=245),G2组再以40 U/m L为界分为S1(大于40 U/m L,n=31)和S2(小于40 U/m L,n=214)两个亚组,中位随访时间24个月,比较两组患者清甲疗效并分析其影响因素,观察^(131)Ⅰ清甲剂量对患者疗效的影响。结果:G1组女性居多,年龄更小(P=0.000,P=0.004),其余临床病理基线资料差异均无统计学意义(P均>0.05)。G1组清甲成功率为35.7%,G2组为72.7%,差异有统计学意义(P=0.000);S1和S2两个亚组清甲成功率分别为54.8%和75.2%,差异有统计学意义(P=0.017);G1组高、低剂量^(131)Ⅰ清甲后成功率分别为34.1%、37.2%,与G2组的71.9%、73.2%差异均有统计学意义(P均=0.000);G1组与G2组内分别采用低剂量^(131)Ⅰ与高剂量^(131)Ⅰ清甲的成功率差异均无统计学意义(P均>0.05)。多因素分析显示,清甲疗效仅与清甲前Tg Ab值有关(P=0.018)。结论:Tg Ab可以影响PTC患者的^(131)Ⅰ清甲疗效,Tg Ab越高者清甲疗效越差。增加^(131)Ⅰ治疗剂量未能进一步提高患者的清甲成功率。 展开更多

关键词 甲状腺乳头状癌 甲状腺球蛋白抗体 131I清甲 疗效

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洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、多中心Ⅲ期临床研究的老年亚组报告 被引量：6

10

作者 秦叔逵 程颖 +14 位作者 罗林华 李进 石建华 陈振东 刘巍 黄诚 张贺龙 欧阳学农 伍钢 刘文超 郭其森 梁军 于浩 孙旭 周炜 《临床肿瘤学杂志》 CAS 北大核心 2019年第8期732-737,共6页

目的进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中60岁以上老年患者的数据,了解其有效性和安全性。方法专门分析该研究中纳入的60... 目的进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中60岁以上老年患者的数据,了解其有效性和安全性。方法专门分析该研究中纳入的60岁以上NSCLC患者数据,包括TL组(紫杉醇175 mg/m^2静滴,d1;洛铂30 mg/m^2静滴,d2)和TC组(紫杉醇175 mg/m^2静滴,d1;卡铂AUC=5静滴,d2)。两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期。根据RECIST 1.1版标准和NCI CTC 3.0版标准分别评估客观疗效和不良事件(AE)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量。结果全国13家中心,入组60岁以上患者共123例,其中TL组59例和TC组64例。有效性指标中,TL组和TC组的中位PFS均为5.50个月,但是两组75%PFS分别为11.93个月和7.60个月;大概7个月后两组的PFS曲线开始明显分开。两组PFS的HR=0.604(95%CI:0.380~0.958,P=0.0304)。TL组和TC组的ORR、DCR和中位OS分别为32.73%和43.75%(P=0.2593),85.45%和81.25%(P=0.6270),14.43个月和13.87个月(P=0.7770)。安全性方面,TL和TC组AE的总发生率分别为91.38%和100.00%(P=0.0221),3、4级AE和药品不良反应的发生率分别为63.79%和84.38%(P=0.0122),56.90%和82.81%(P=0.0026)。生活质量方面,TL组EQ-VAS评分第2、3、4、6个周期指标均优于TC组(P<0.05)。结论对于60岁以上的老年人群,与TC方案相比,TL方案的疗效较好且安全性和生活质量更好。因此,含洛铂的TL方案可作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的优选方案。 展开更多

关键词 非小细胞肺癌 老年患者 化学治疗 洛铂 卡铂 紫杉醇

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甲状腺乳头状癌淋巴结转移率和远处转移的关系 被引量：8

11

作者 高文 梁军 +3 位作者 李小毅 赵腾 王宸 林岩松 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期26-30,共5页

背景与目的:颈部淋巴结转移在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)中多见。该研究旨在探讨PTC淋巴结转移率(the rate of involved lymph nodes,LR)与远处转移(distant metastasis,DM)的关系,及其对DM的预测价值。方法:随访... 背景与目的:颈部淋巴结转移在甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)中多见。该研究旨在探讨PTC淋巴结转移率(the rate of involved lymph nodes,LR)与远处转移(distant metastasis,DM)的关系,及其对DM的预测价值。方法:随访162例PTC患者,将其分为DM组(M_1组)41例和非DM组(M_0组)121例,采用t检验、χ~2检验分别比较两组患者的基本病理特征。采用多因素分析评估LR在预测DM的意义。利用受试者工作特征(receiver operating characteristic curve,ROC)曲线及最佳诊断界值点评估LR及淋巴结转移数目(the number of involved lymph nodes,LNs)对DM的预测价值,进一步采用Kaplan-Meier曲线评估LR及LNs发生DM的累积风险,使用Log-rank法对差异进行统计学分析。结果:两组患者在年龄及多灶性方面差异无统计学意义(P>0.05),在男性(χ~2=13.039,P=0.000)、腺外侵犯(χ~2=2.941,P=0.000)、病灶大小(t=-4.485,P=0.000)方面存在显著差异。LR可以作为预测DM的独立因素(OR=1.133,P=0.000)。随着LR的增高,LNs大于等于15组患者的DM风险显著高于LNs小于15组(P=0.0002)。结论:LR可作为DM的独立预测指标,其与LNs结合可以更好地预测DM的发生风险。 展开更多

关键词 甲状腺乳头状癌 淋巴结转移率 淋巴结转移数目 远处转移

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肝癌免疫治疗策略的进展与思考 被引量：9

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作者 梁军 李丽 《中华消化外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期184-190,共7页

中国是肝癌大国,全世界每年>50%的新发和死亡病例发生在中国。肝癌的化疗敏感性较低,以抗血管生成为主的靶向治疗是进展期肝癌的主要系统治疗手段,但能达到的有效率和生存延长作用十分有限。近年来,免疫检查点抑制剂在肝癌临床治疗... 中国是肝癌大国,全世界每年>50%的新发和死亡病例发生在中国。肝癌的化疗敏感性较低,以抗血管生成为主的靶向治疗是进展期肝癌的主要系统治疗手段,但能达到的有效率和生存延长作用十分有限。近年来,免疫检查点抑制剂在肝癌临床治疗中展现出较好疗效,正在改变肝癌治疗格局,但也面临诸多问题。如程序性死亡配体-1、肿瘤突变负荷、错配修复蛋白等临床常用生物标志物在肝癌的临床应用价值十分有限。与其他病因相关肝癌比较,中国乙型病毒性肝炎相关肝癌具有其独特的基因变异图谱,但基于分子分型的个体化治疗策略尚未建立。更加有效且多样化的系统治疗手段,可推动肝癌进入综合治疗新时代,相关诊断与治疗规范有待进一步探索和确立。笔者查阅相关文献,结合临床实践,探讨肝癌免疫治疗策略的进展与思考。 展开更多

关键词 肝肿瘤 免疫检查点抑制剂 生物标志物 综合治疗 策略

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免疫检查点抑制剂疗效预测因素分析 被引量：8

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作者 徐蔚然 梁军 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2017年第13期945-950,共6页

目的近年来,以程序性死亡受体(programmed death-1,PD-1)和细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在晚期黑色素瘤和肺癌等肿瘤中取得了显著疗效。开发可预测其... 目的近年来,以程序性死亡受体(programmed death-1,PD-1)和细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在晚期黑色素瘤和肺癌等肿瘤中取得了显著疗效。开发可预测其疗效的生物标志物有助于免疫检查点抑制剂目标患者群的筛选,推动晚期恶性肿瘤个体化精准治疗的展开。本文就免疫检查点抑制剂疗效预测生物标志物进行综述,旨在为免疫检查点抑制剂的精准化临床应用提供循证医学依据。方法应用PubMed和CNKI期刊全文数据库检索系统,以"immunity checkpoint inhibitor,biomarker,prognosis"为英文关键词,以"免疫检查点抑制剂,疗效,预测"为中文关键词,检索1995-10-2017-02相关文献。纳入标准:(1)免疫检查点抑制剂的定义;(2)免疫检查点抑制剂的作用机制;(3)免疫检查点抑制剂的疗效预测因素。排除标准:(1)研究存在设计缺陷或统计方法错误,质量差;(2)数据不完整,结果不确定。根据纳入及排除标准,共检索到英文文献42篇,中文文献2篇,纳入研究进行分析。结果免疫检查点抑制剂特异性作用于人体的免疫系统,提高多种免疫细胞的抗肿瘤活性,其整体起效时间慢,但一旦起效,疗效维持时间较长。选择相应的药物疗效预测因子,在用药前筛选出免疫检查点抑制剂治疗的目标人群,对于临床抉择至关重要。PD-L1表达率、微卫星不稳定状态和肿瘤突变负荷等指标已被证明与免疫检查点抑制剂疗效相关。其他新标志物的意义有待进一步研究证实。结论 PD-L1表达率、微卫星不稳定状态和肿瘤突变负荷是目前证据较为充足的免疫检查点抑制剂疗效预测标志物。 展开更多

关键词 肿瘤 免疫治疗 免疫检查点抑制剂 预后 综述文献

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甲胎蛋白阴性原发性肝癌患者102例临床特点分析 被引量：6

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作者 李丽 陈京龙 +6 位作者 王湘漪 李文东 丁晓燕 孙巍 郭晓笛 申燕军 孙莎莎 《中华临床医师杂志（电子版）》 CAS 2016年第8期14-18,共5页

目的探讨甲胎蛋白（AFP）阴性原发性肝癌患者的临床特点、生物学行为及预后情况。方法收集2009年1月至2012年5月我院102例AFP阴性原发性肝癌患者临床资料,包括危险因素、临床表现、实验室检查、影像学检查、病理学检查、临床治疗及预后... 目的探讨甲胎蛋白（AFP）阴性原发性肝癌患者的临床特点、生物学行为及预后情况。方法收集2009年1月至2012年5月我院102例AFP阴性原发性肝癌患者临床资料,包括危险因素、临床表现、实验室检查、影像学检查、病理学检查、临床治疗及预后情况等,进行回顾性分析。结果 AFP阴性原发性肝癌患者以男性为主,男女发病比例5.38∶1,中位发病年龄60岁。83.3%的患者乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性,68.6%的患者确诊原发性肝癌时即合并肝硬化,76.5%的患者巴塞罗那分期0~A期。对有治疗适应证的患者,予姑息性或根治性经皮肝动脉化疗栓塞（TACE）或联合CT引导下射频消融（RFA）治疗。至2015年10月31日,随访41~82个月,1年、2年、3年生存率分别为96.7%、90.2%、82.6%。其中14例患者在随访过程中出现AFP升高,生存期缩短。辅助T细胞亚群变化情况与AFP持续阴性患者比较有统计学差异（P〈0.05）。结论 AFP阴性原发性肝癌患者初诊时合并门脉癌栓少见,分期较早,预后较好,随访过程中出现AFP升高多预示疾病进展、生存期缩短。 展开更多

关键词 肝肿瘤 甲胎蛋白类 临床特点 预后 T淋巴细胞 辅助诱导

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分化型甲状腺癌被膜及被膜外微小侵犯与复发风险 被引量：5

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作者 胡厚洋 梁军 +2 位作者 张腾 柏庆花 林岩松 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期946-952,共7页

背景与目的:第八版TNM分期取消了分化型甲状腺癌(differentiated thyroid cancer,DTC)甲状腺外微小侵犯(minimal extra-thyroid invasion,MEI)对死亡风险的影响。该研究旨在采用美国甲状腺协会疗效反应评估系统探讨MEI与DTC颈部疾病复发... 背景与目的:第八版TNM分期取消了分化型甲状腺癌(differentiated thyroid cancer,DTC)甲状腺外微小侵犯(minimal extra-thyroid invasion,MEI)对死亡风险的影响。该研究旨在采用美国甲状腺协会疗效反应评估系统探讨MEI与DTC颈部疾病复发/持续存在之间的关系。方法:回顾性研究942例就诊于北京协和医院的非远处转移型DTC患者,中位随访24个月,根据^(131)Ⅰ治疗后的疗效反应将患者分为结构性改变组(structural incomplete response,SIR,n=55),即疾病复发/持续存在,与非SIR组(NSIR,n=887);采用卡方检验、秩和检验等对比两组患者的临床病理特征,多因素分析法分析影响颈部复发的主要因素,同时对MEI与颈部复发进行相关性分析。对比低危组(n=39)与微小侵犯组(无其他危险因素,n=65)患者一般临床病理特点及^(131)Ⅰ治疗疗效反应的差异。结果:SIR组与非SIR组患者在肿瘤大小(P=0.018)、淋巴结分期(P=0.008)、甲状腺外明显侵犯(P=0.008)方面存在差异,在MEI方面差异无统计学意义(P=0.444)。多因素分析显示影响,患者复发的主要因素为肿瘤大小(P=0.007)与甲外明显侵犯(P=0.036);相关性分析提示MEI与DTC颈部复发无明显相关(r=-0.026,P=0.425)。微小侵犯组在女性患者比率(P=0.018)、确诊年龄(P=0.033)方面略高于低危组,在肿瘤大小(P=0.517)、多灶性(P=1.000)、^(131)Ⅰ剂量(P=1.000)方面差异无统计学意义;经外科手术及^(131)Ⅰ治疗后两组患者复发率差异无统计学意义(1.5%vs 2.6%,P=0.244)。结论:MEI不是影响非远处转移性DTC颈部复发的危险因素。 展开更多

关键词 分化型甲状腺癌 131I治疗 甲状腺外微小侵犯 复发 疗效反应

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伴桥本甲状腺炎的甲状腺乳头状癌患者^131Ⅰ清除残留甲状腺疗效评价 被引量：5

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作者 李娇 梁军 +2 位作者 杨涛 赵腾 林岩松 《中华核医学与分子影像杂志》 CAS 北大核心 2016年第6期481-485,共5页

目的探讨伴桥本甲状腺炎（HT）的非远处转移性中低危PTC患者经低剂量（1 110 MBq）及高剂量（5 550 MBq）131I清除残留甲状腺（简称清甲）治疗的效果。方法2010年7月至2014年12月的140例PTC患者（男16例，女124例；年龄16～66岁）纳入... 目的探讨伴桥本甲状腺炎（HT）的非远处转移性中低危PTC患者经低剂量（1 110 MBq）及高剂量（5 550 MBq）131I清除残留甲状腺（简称清甲）治疗的效果。方法2010年7月至2014年12月的140例PTC患者（男16例，女124例；年龄16～66岁）纳入该回顾性研究，其中伴HT组（n＝84）根据131I治疗剂量分为伴HT低剂量组（n＝56）和伴HT高剂量组（n＝28）；不伴HT组（n＝56）131I治疗剂量均为1 110 MBq。所有患者均在首次131I治疗后6～8个月停服左旋甲状腺素（L－T4），通过诊断性131I全身显像（Dx－WBS）、颈部超声及血清TgAb及sTg检测等评价疗效。以Kruskal－Wallis秩和检验、 χ2检验比较组间临床病理特征（年龄、性别、多灶性、肿瘤大小等）及残留甲状腺（简称残甲）情况，并采用χ2检验比较组间清甲成功率。结果3组患者临床病理特征及术后残甲情况差异无统计学意义（H＝0.203～2.944, χ2＝0.271～0.970，均P〉0.05）。当以Dx－WBS联合颈部超声评价清甲疗效时，不伴HT组清甲成功率（94.6%，53/56）高于伴HT低剂量组（82.1%，46/56; χ2＝4.264，P〈0.05）；伴HT高剂量组清甲成功率（85.7%，24/28）略高于低剂量组，但差异无统计学意义（χ2＝0.318，P〉0.05）。将上述标准再联合血清sTg评价清甲疗效（未纳入TgAb〉46 kU/L患者）时，不伴HT组清甲成功率（85.7%，48/56）仍高于伴HT低剂量组（75.6%，34/45），但差异无统计学意义（χ2＝2.978，P〉0.05）；伴HT高剂量组（12/15）与低剂量组清甲成功率差异无统计学意义（χ2＝1.320，P〉0.05）。结论伴有HT的非远处转移性中低危PTC患者 131I清甲疗效较不伴HT者差，增加131I治疗剂量未能进一步提高伴HT组患者的清甲成功率。 展开更多

关键词 甲状腺肿瘤 桥本病 放射疗法 碘放射性同位素 治疗结果

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131I治疗对术后评估为疗效不确切的分化型甲状腺癌患者近期临床转归的影响

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作者 赵宁宁 慕转转 +2 位作者 郭文婷 魏星 林岩松 《中华核医学与分子影像杂志》 CSCD 北大核心 2023年第12期736-740,共5页

目的探讨131I治疗对分化型甲状腺癌(DTC)术后131I治疗前被评估为疗效不确切(IDR)患者临床转归的影响。方法回顾性分析2009年4月至2022年3月就诊于北京协和医院核医学科,甲状腺全切或近全切术后131I治疗前被评估为IDR的281例DTC患者[男8... 目的探讨131I治疗对分化型甲状腺癌(DTC)术后131I治疗前被评估为疗效不确切(IDR)患者临床转归的影响。方法回顾性分析2009年4月至2022年3月就诊于北京协和医院核医学科,甲状腺全切或近全切术后131I治疗前被评估为IDR的281例DTC患者[男89例、女192例,年龄(38.4±10.2)岁]。根据是否行131I治疗,将患者分为131I治疗组与仅促甲状腺激素(TSH)抑制治疗组,并针对不同复发风险分层(低危、中危、高危)进行亚组分析;另依据甲状腺球蛋白抗体(TgAb)水平将患者分为TgAb阳性组(TgAb≥115 kU/L)与TgAb阴性组(TgAb<115 kU/L),比较各组内经131I治疗与仅TSH抑制治疗后随访期末疗效反应。分析2种治疗方案下TgAb阳性者的TgAb转阴时间及转阴率。采用两独立样本t检验、Mann-WhitneyU检验和χ^(2)检验、Fisher确切概率法比较组间差异。结果中位随访39(6~146)个月。在基线特征可比的情况下,131I治疗组(199例)与仅TSH抑制治疗组(82例)的随访期末疗效反应差异无统计学意义(χ^(2)=6.50,P=0.075)。对于低危、中危、高危不同复发风险分层的患者,2种治疗方案下的疗效反应差异也均无统计学意义(P=0.221;χ^(2)=4.21,P=0.223;χ^(2)=3.01,P=0.274)。TgAb阳性组(50例)及阴性组(231例)内2种治疗方案的疗效反应差异亦无统计学意义(χ^(2)=4.02,P=0.242;χ^(2)=3.14,P=0.341)。TgAb阳性者经2种方案治疗后TgAb转阴率及转阴时间差异亦无统计学意义[71.0%(22/31)与14/19,χ^(2)=0.04,P=0.836;7.0(5.0,9.3)与7.0(5.0,7.3)个月,z=-0.89,P=0.375]。结论针对DTC术后评估为IDR的患者,131I治疗相较于仅TSH抑制治疗下随访并未产生更多获益。 展开更多

关键词 甲状腺肿瘤 放射疗法 碘放射性同位素 治疗结果

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下呼吸道嗜麦芽寡养单胞菌感染的特点及其影响因素 被引量：3

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作者 冯其梅 林莉 +1 位作者 张芳 翟红岩 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期508-511,共4页

目的分析嗜麦芽寡养单胞菌医院感染的特点、影响因素及预后,为临床预防和控制嗜麦芽寡养单胞菌感染提供理论依据。方法收集解放军第五医学中心南院区2014年12月-2018年8月嗜麦芽寡养单胞菌感染病例422例,并对其送检标本、科室、感染部... 目的分析嗜麦芽寡养单胞菌医院感染的特点、影响因素及预后,为临床预防和控制嗜麦芽寡养单胞菌感染提供理论依据。方法收集解放军第五医学中心南院区2014年12月-2018年8月嗜麦芽寡养单胞菌感染病例422例,并对其送检标本、科室、感染部位、影响因素等相关资料进行统计与分析。结果标本来源前五位分别为痰液(75.36%)、肺泡灌洗液(7.58%)、咽拭子(5.69%)、血液(4.74%)、分泌物(4.50%);科室分布前五位分别为重症监护病房(45.73%)、血液科(17.54%)、移植科(9.72%)、呼吸内科(9.48%)和肿瘤科(6.87%);感染部位以下呼吸道感染最为常见(88.39%,373/422);气管插管或切开、留置尿管、肺部基础疾病是下呼吸道患者感染嗜麦芽寡养单胞菌的影响因素(P<0.05)。结论加强对伴有肺部基础疾病、气管插管或切开和留置尿管患者的感染预防与控制措施的落实,可有效地减少嗜麦芽寡养单胞菌下呼吸道感染率。 展开更多

关键词 下呼吸道感染 嗜麦芽寡养单胞菌 影响因素 预后

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从“零”到不断突破，靶向、免疫治疗为肝癌诊治带来革新 被引量：1

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作者 梁军 《肝癌电子杂志》 2019年第3期10-11,共2页

全球范围内,肝癌发病位居癌症排行榜第6位,死亡率位居第2位,而其中有超过一半的肝癌患者都来自我国。乙型、丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素、饮酒、非酒精性脂肪肝、肥胖等都是肝癌的危险因素,而肝癌的治疗进展却一直收效甚微,如何使我国... 全球范围内,肝癌发病位居癌症排行榜第6位,死亡率位居第2位,而其中有超过一半的肝癌患者都来自我国。乙型、丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素、饮酒、非酒精性脂肪肝、肥胖等都是肝癌的危险因素,而肝癌的治疗进展却一直收效甚微,如何使我国广大合并乙肝、肝硬化等基础肝病,"独具特色"的肝癌患者得到有效治理,更是时刻横亘在医务及科研工作者面前的巨大挑战。笔者亲历肝癌内科治疗从束手无策,到如今"百家争鸣",感触良深。此文将对肝癌内科治疗方面近十余年来的进展进行阐述与回顾。 展开更多

关键词 肝癌患者 非酒精性脂肪肝 内科治疗 丙型肝炎病毒感染 免疫治疗 黄曲霉素 危险因素 肝硬化

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腹膜后恶性外周神经鞘膜瘤13例临床病理分析 被引量：5

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作者 张笑盈 任玉波 +2 位作者 杨绍敏 苗成利 饶晓松 《临床与实验病理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期627-631,共5页

目的探讨腹膜后恶性外周神经鞘膜瘤(malignant peripheral nerve sheath tumors,MPNST)的临床病理学特征,及H3K27me3在MPNST中的表达。方法回顾性分析13例MPNST的临床病理特征及预后情况;应用免疫组化法检测MPNST、滑膜肉瘤、去分化脂... 目的探讨腹膜后恶性外周神经鞘膜瘤(malignant peripheral nerve sheath tumors,MPNST)的临床病理学特征,及H3K27me3在MPNST中的表达。方法回顾性分析13例MPNST的临床病理特征及预后情况;应用免疫组化法检测MPNST、滑膜肉瘤、去分化脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤中H3K27me3的表达,并复习相关文献。结果 13例MPNST均为高级别,肿瘤平均直径20 cm;2年生存率约60%;5年生存率约30%;与NF-1相关型及散发型相比,放疗(radiation therapy,RT)相关型具有较差的预后(P<0.05);复发及远处转移患者具有较差的预后(P<0.05);年龄对患者生存率无明显影响(P>0.05)。免疫组化结果显示13例MPNST中11例H3K27me3表达缺失;且H3K27me3在MPNST中的表达与在滑膜肉瘤、去分化脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤中的表达相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论腹膜后MPNST以高级别常见,肿瘤体积相对较大,预后较差;RT相关型、复发及远处转移是影响疾病生存率的重要因素;H3K27me3缺失更常见于高级别MPNST,可能是MPNST的有效标志物。 展开更多

关键词 恶性外周神经鞘膜瘤 腹膜后肿瘤 H3K27me3

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