儿童中药口服液体矫掩味技术研究进展 被引量：2

1

作者 马思文 孟雅 +7 位作者 车宏伟 金立群 何淑旺 王辉 谭晓川 张宇佳 焦杨 郑稳生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第14期1417-1422,共6页

儿童中药口服液体制剂研发过程中矫掩味是提高儿童用药顺应性的关键问题之一。由于不同科属的中药含有不同的气味,且临床上中药制剂一般都以复方配伍,所以味道口感通常呈现出复杂交融的现象。目前改善中药口服液口感主要在炮制、前处理... 儿童中药口服液体制剂研发过程中矫掩味是提高儿童用药顺应性的关键问题之一。由于不同科属的中药含有不同的气味,且临床上中药制剂一般都以复方配伍,所以味道口感通常呈现出复杂交融的现象。目前改善中药口服液口感主要在炮制、前处理、工艺、添加辅料等方面进行矫掩味处理,但是各种矫掩味方法的效果和适用范围不同,在实际运用中也应根据药物的类型、剂型和设备需要来选择方法。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,对儿童中药口服液体制剂矫掩味辅料的分类、应用以及新型掩味技术进展等进行归纳总结,以期对儿童中药口服液体制剂的矫掩味研究提供参考。 展开更多

关键词 中药 口服液体制剂 儿童药物 矫味剂 掩味技术

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儿童药物制剂产业化关键技术 被引量：10

2

作者 姜栋 宋辉 +1 位作者 靳雯臻 郑稳生 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第21期1739-1745,共7页

中国0~14岁儿童占总人口约17%,用药规模超600亿,但儿童服药过程吞服困难、对味道敏感,再加上胃肠及肝肾功能尚未发育完全、免疫功能脆弱,对药物及剂型、剂量、口感、外观等均有特殊需求,但国内相应的儿童制剂缺乏,发展水平相较于欧美有... 中国0~14岁儿童占总人口约17%,用药规模超600亿,但儿童服药过程吞服困难、对味道敏感,再加上胃肠及肝肾功能尚未发育完全、免疫功能脆弱,对药物及剂型、剂量、口感、外观等均有特殊需求,但国内相应的儿童制剂缺乏,发展水平相较于欧美有显著差距,故对于限制我国儿童制剂发展的关键技术,如掩味技术,增溶技术,定量给药装置,儿童制剂用辅料,生产设备进行综述,以促进中国儿童药物制剂产业化关键技术的突破。 展开更多

关键词 儿童制剂 掩味 增溶 定量给药装置 辅料 生产设备

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冰片修饰的秋水仙碱醇质体的制备及体外扩散性评价 被引量：7

3

作者 张楠 宋辉 +2 位作者 汪志强 张宇佳 郑稳生 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第7期902-906,共5页

目的:制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并评价其体外扩散效果。方法:采用超声注入-探头超声法制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并对其进行表征。采用气相色谱法测定冰片含量并计算其在醇质体中修饰率;高效液相色谱法测定秋水仙碱含量并计算... 目的:制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并评价其体外扩散效果。方法:采用超声注入-探头超声法制备冰片修饰的秋水仙碱醇质体,并对其进行表征。采用气相色谱法测定冰片含量并计算其在醇质体中修饰率;高效液相色谱法测定秋水仙碱含量并计算其在醇质体中的包封率。分别考察秋水仙碱乙醇溶液、秋水仙碱-冰片乙醇溶液、未加冰片修饰的秋水仙碱醇质体和冰片修饰的秋水仙碱醇质体经皮扩散1、3、6、8、12、16、24、48 h后的累积渗透量和渗透速率。结果:所制冰片修饰的秋水仙碱醇的平均粒径约为(110.4±5.1)nm,多分散系数为0.110±0.030,Zeta电位为(2.33±0.20)mV,形状近似球形,为多层囊泡结构,秋水仙碱包封率为56.12%,冰片修饰率达9.85%。体外扩散试验表明冰片修饰的秋水仙碱醇质体经皮扩散48 h后的单位面积累积渗透量为103.52μg/cm^2,渗透速率分别是未加冰片修饰的秋水仙碱醇质体的1.26倍、秋水仙碱-冰片乙醇溶液的1.77倍、秋水仙碱乙醇溶液的5.14倍。结论:制备的冰片修饰的秋水仙碱醇质体粒径小、粒径分布窄、冰片修饰率高,且经皮渗透效果良好。 展开更多

关键词 秋水仙碱 冰片修饰 醇质体 制备 修饰率 体外扩散 包封率 累积渗透量

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粉液双室袋创新剂型的临床应用优势及前景

4

作者 李鹤 白秋菊 +3 位作者 张秀立 张宇佳 杨国红 郑稳生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期255-260,共6页

注射剂是风险程度最高的给药途径之一,也是临床治疗中最重要的剂型之一。自20世纪90年代以来,粉液双室袋包装在注射剂中的应用日益广泛。使用时在密闭环境下混合,与传统的包装相比,即配型粉-液双室袋具有更多的优势,有利于加强药品的质... 注射剂是风险程度最高的给药途径之一,也是临床治疗中最重要的剂型之一。自20世纪90年代以来,粉液双室袋包装在注射剂中的应用日益广泛。使用时在密闭环境下混合,与传统的包装相比,即配型粉-液双室袋具有更多的优势,有利于加强药品的质量管理、保障患者的用药安全,代表着输液包装发展方向,有可能成为未来药品输液包装的主流。本文讨论了传统输液方式存在的问题,介绍了粉液双室袋产品的发展历程、现状、临床应用价值以及粉液双室袋的产业化关键技术。 展开更多

关键词 粉液双室袋 输液 无菌注射 安全性 输液包装 应用价值

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冰片在促进药物跨血脑屏障转运中的应用 被引量：5

5

作者 魏曼 张楠 +2 位作者 张宇佳 宋辉 郑稳生 《中南药学》 CAS 2017年第10期1409-1412,共4页

中枢神经系统疾病的发病率与死亡率日渐增高,然而血脑屏障(blood brain barrier,BBB)的存在阻止了大部分药物进入脑内,达不到有效浓度,使得这类疾病的治疗效果不佳。冰片因其"芳香开窍"促进血脑屏障开放以及脑保护的性质,近... 中枢神经系统疾病的发病率与死亡率日渐增高,然而血脑屏障(blood brain barrier,BBB)的存在阻止了大部分药物进入脑内,达不到有效浓度,使得这类疾病的治疗效果不佳。冰片因其"芳香开窍"促进血脑屏障开放以及脑保护的性质,近年来越来越多地被用于脑靶向给药策略中。本文对冰片药理作用、在药物跨BBB转运中的应用、冰片修饰方法以及促透机制四个方面做一综述。 展开更多

关键词 冰片 药理作用 血脑屏障 修饰方法 促透机制

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清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的研究进展 被引量：1

6

作者 马思文 孟雅 +3 位作者 车宏伟 王辉 焦杨 郑稳生 《中南药学》 2023年第8期2140-2145,共6页

清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成,可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归... 清肺排毒汤由麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散加减裁合而成,可作为中医临床用药以治疗新型冠状病毒感染。本文通过对相关期刊文献和专利等整理和分析,从清肺排毒汤中医理论解析、现代药理研究和临床应用疗效评价等方面进行归纳总结,为新型冠状病毒感染临床用药以及清肺排毒汤研究提供参考。 展开更多

关键词 清肺排毒汤 新型冠状病毒感染 中医理论解析 临床疗效评价

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妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂的制备与体内外评价 被引量：4

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作者 檀华进 文瑾 +8 位作者 张丹 宋辉 王喆 乔培香 张宇佳 谭晓川 董可 张金兰 郑稳生 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第15期1290-1295,共6页

目的制备妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂;并进行贴剂内结晶形态与稳定性、结晶形成影响因素、黏附力、体外溶出与透皮特性及兔体内药动学考察。方法根据药物重结晶原理制备透皮贴剂。借助显微镜考察结晶的形态、稳定性及其形成影响因素;初... 目的制备妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂;并进行贴剂内结晶形态与稳定性、结晶形成影响因素、黏附力、体外溶出与透皮特性及兔体内药动学考察。方法根据药物重结晶原理制备透皮贴剂。借助显微镜考察结晶的形态、稳定性及其形成影响因素;初黏力测定仪、持黏力测定仪、剥离试验机测定黏附力,并利用溶出试验仪、透皮试验仪评价体外溶出与透皮特性。以新西兰兔为试验动物,考察体内药动学行为。结果贴剂内药物结晶呈均匀分布的细丝状,平均宽度为(4.4±1.8)μm,在2~40℃稳定,结晶的形成受过饱和度及温度条件影响;黏附性适宜;体外溶出符合标准要求,且属Higuchi释放过程;体外扩散实验中,12 h内以零级动力学方式透过皮肤,24 h累积渗透率为92.04%,皮肤滞留量为10.36μg·cm^(-2);药物动力学表明,妥洛特罗在(6.67±3.06)h达峰的浓度为(3.08±1.32)ng·m L~(-1,血药浓度可维持24 h。结论控制重结晶条件可建立贴剂内药物晶体贮库系统,贴剂透皮性能良好,体内外释药具有明显的缓释特性,具有深入研究的实际意义。 展开更多

关键词 妥洛特罗 透皮贴剂 晶体 溶出度 药物动力学

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双离子对试剂在高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔中的作用 被引量：4

8

作者 宋辉 高捷 +4 位作者 张楠 孟雅 方夏琴 谭晓川 郑稳生 《中南药学》 CAS 2018年第4期530-532,共3页

目的考察中国药典2015年版盐酸普萘洛尔有关物质检查方法中双离子对试剂对于色谱行为的影响。方法分别调整流动相中十二烷基硫酸钠和四丁基磷酸二氢铵的浓度,更换不同品牌的色谱柱,检查色谱峰保留时间和拖尾因子的变化。结果容量因子的... 目的考察中国药典2015年版盐酸普萘洛尔有关物质检查方法中双离子对试剂对于色谱行为的影响。方法分别调整流动相中十二烷基硫酸钠和四丁基磷酸二氢铵的浓度,更换不同品牌的色谱柱,检查色谱峰保留时间和拖尾因子的变化。结果容量因子的自然对数值与十二烷基硫酸钠摩尔浓度的自然对数值存在近似线性关系;流动相中四丁基磷酸二氢铵浓度增大,拖尾因子降低;不同色谱柱对于相同流动相的反应不同。结论流动相中十二烷基硫酸钠增加盐酸普萘洛尔保留能力,四丁基磷酸二氢胺能起到类似"封端"作用。 展开更多

关键词 盐酸普萘洛尔 高效液相色谱 双离子对试剂 封端

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气相色谱法测定妥洛特罗中有机溶剂残留量 被引量：3

9

作者 汪志强 李永卓 +5 位作者 檀华进 宋辉 孟雅 张宇佳 刘劲松 郑稳生 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第11期1377-1380,共4页

目的建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法,并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺。方法采用Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),载气为氮气,流速为1 mL·min^(-1),进样口温度250℃,氢火焰离... 目的建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法,并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺。方法采用Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),载气为氮气,流速为1 mL·min^(-1),进样口温度250℃,氢火焰离子化检测器,氢气流速为45 mL·min^(-1),空气流速为450 mL·min^(-1),检测器温度250℃,柱温采用程序升温,分流比为10∶1,以二甲亚砜为溶剂配制对照溶液及样品溶液。结果乙醇、叔丁胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、1,4-二氧六环6种溶剂均得到较好分离;在各自浓度范围内均具有良好线性关系,测定精密度RSD均小于5.0%,加样回收率为97.0%～104.0%(RSD<5%);通过优化妥洛特罗纯化工艺,制备的妥洛特罗原料药有机溶剂残留量达到《中华人民共和国药典》2015年版限度要求。结论经方法学验证,该检测方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于妥洛特罗原料药中有机溶剂残留的检查。 展开更多

关键词 妥洛特罗 有机溶剂残留 色谱法 毛细管气相 粗品纯化

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微柱离心-HPLC法测定载左旋多巴聚乙二醇化固体脂质纳米粒的包封率 被引量：3

10

作者 魏曼 张宇佳 +2 位作者 陈谕园 张楠 郑稳生 《医药导报》 CAS 2017年第7期797-800,共4页

目的建立测定左旋多巴聚乙二醇(PEG)化固体脂质纳米粒包封率的方法,进行质量评价。方法采用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)微柱离心法分离固体脂质纳米粒和游离药物;高效液相色谱(HPLC)法测定固体脂质纳米粒中左旋多巴含量,计算包封率。结... 目的建立测定左旋多巴聚乙二醇(PEG)化固体脂质纳米粒包封率的方法,进行质量评价。方法采用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)微柱离心法分离固体脂质纳米粒和游离药物;高效液相色谱(HPLC)法测定固体脂质纳米粒中左旋多巴含量,计算包封率。结果在所建立的色谱条件下,辅料不干扰测定,左旋多巴在10.54~527.00μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,高、中、低浓度加样回收率分别为99.13%,99.51%,99.04%,RSD分别为1.25%,1.91%,1.71%;所建立的微柱离心条件能有效分离左旋多巴固体脂质纳米粒与游离药物。空白固体脂质纳米粒的洗脱率为98.84%,RSD为0.80%(n=3),3种浓度游离药物的平均吸附率分别为100.00%,98.75%,98.56%,RSD分别为0.00%,0.19%,0.18%(n=3);3种不同浓度药物和空白PEG化固体脂质纳米粒物理混合液的吸附率分别为99.68%,98.46%,99.21%,RSD分别为1.52%,0.23%,0.21%。结论该方法方便快速,准确度高,重复性好,可用于测定载左旋多巴PEG化固体脂质纳米粒的包封率。 展开更多

关键词 左旋多巴 固体脂质纳米粒 微柱离心 色谱法 高效液相 包封率

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尼古丁疫苗给药途径及递呈载体研究进展 被引量：2

11

作者 张楠 魏曼 +3 位作者 宋辉 张宇佳 朱传江 郑稳生 《中南药学》 CAS 2017年第12期1754-1756,共3页

吸烟是一个全球性问题,全球现有13亿吸烟者。目前吸烟是肺癌、肺气肿、心脏病等多种疾病的最主要的致病因素。烟草依赖被认为是一种慢性高复发性的精神和行为疾病。尼古丁疫苗是近年来开发的一种新的用于戒烟的免疫治疗方法。本文综述... 吸烟是一个全球性问题,全球现有13亿吸烟者。目前吸烟是肺癌、肺气肿、心脏病等多种疾病的最主要的致病因素。烟草依赖被认为是一种慢性高复发性的精神和行为疾病。尼古丁疫苗是近年来开发的一种新的用于戒烟的免疫治疗方法。本文综述了尼古丁疫苗的作用机制,给药途径,并对新型递呈载体作了简要介绍。 展开更多

关键词 尼古丁 疫苗 机制 给药途径 递呈载体

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代谢性疾病中巨噬细胞功能及靶向递送治疗研究进 展 被引量：2

12

作者 李鹤 谭晓川 +2 位作者 姜栋 张宇佳 郑稳生 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第7期905-914,共10页

巨噬细胞可分为经典活化的M1型巨噬细胞和替换活化的M2型巨噬细胞。巨噬细胞在维持机体稳定状态中起着不可或缺的作用,并参与多种代谢性疾病的发展过程。该文简介巨噬细胞分类及功能,阐述巨噬细胞在动脉粥样硬化、非酒精性脂肪肝和2型... 巨噬细胞可分为经典活化的M1型巨噬细胞和替换活化的M2型巨噬细胞。巨噬细胞在维持机体稳定状态中起着不可或缺的作用,并参与多种代谢性疾病的发展过程。该文简介巨噬细胞分类及功能,阐述巨噬细胞在动脉粥样硬化、非酒精性脂肪肝和2型糖尿病等代谢性疾病中的作用,介绍巨噬细胞靶向释药载体,并从抑制单核细胞募集、抑制巨噬细胞活化,以及调整巨噬细胞极化状态3个方面综述巨噬细胞靶向策略,讨论巨噬细胞治疗代谢性疾病的可能性。 展开更多

关键词 巨噬细胞 靶向策略 动脉粥样硬化 非酒精性脂肪肝 2型糖尿病 代谢性疾病

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秋水仙碱缓释微丸在大鼠体内的药代动力学研究 被引量：2

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作者 张楠 张宇佳 +3 位作者 魏曼 宋辉 方夏琴 郑稳生 《中南药学》 CAS 2017年第12期1695-1699,共5页

目的建立LC-MS法测定SD大鼠血浆中秋水仙碱浓度,并比较灌胃含药量0.572 mg·kg^(-1)的秋水仙碱片剂和自制秋水仙碱缓释微丸的药代动力学,考察秋水仙碱缓释微丸的释药特性。方法血浆样品以替加氟为内标,经乙酸乙酯沉淀蛋白后进行LC-M... 目的建立LC-MS法测定SD大鼠血浆中秋水仙碱浓度,并比较灌胃含药量0.572 mg·kg^(-1)的秋水仙碱片剂和自制秋水仙碱缓释微丸的药代动力学,考察秋水仙碱缓释微丸的释药特性。方法血浆样品以替加氟为内标,经乙酸乙酯沉淀蛋白后进行LC-MS分析。采用高效液相色谱分离系统,色谱柱为Durashell C_(18)(2.1 mm×50 mm,3μm);流动相为甲醇-10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液(45∶55,v/v);采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子模式,选择离子检测(SIM)方式,定量分子离子为秋水仙碱[M+H]^+:400.2,替加氟[M+H]^+:201.1。结果秋水仙碱质量浓度在0.05~15 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好,定量限为0.05 ng·mL^(-1)。绝对回收率为73.60%~77.24%,相对回收率为91.3%~101.7%,日间精密度≤2.1%,日内精密度≤2.5%。结论本方法简单快速,灵敏准确,适用于秋水仙碱在大鼠体内的药代动力学研究。所制缓释微丸能够平稳血药浓度,延长释药时间,具有良好的缓释效果。 展开更多

关键词 秋水仙碱 缓释微丸 药代动力学 大鼠

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非洛地平缓释片的制备及体外释放行为研究 被引量：1

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作者 王登才 文瑾 +6 位作者 杨海宁 汪志强 张宇佳 谭晓川 罗四海 方夏琴 郑稳生 《中南药学》 CAS 2019年第3期338-342,共5页

目的制备非洛地平缓释片,并对其进行体外释放行为研究。方法以聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂,羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟丙基纤维素(HPC)为缓释材料制备非洛地平缓释片。通过单因素对处方进行初步筛选,以正交试验筛选出最佳处方,考察... 目的制备非洛地平缓释片,并对其进行体外释放行为研究。方法以聚氧乙烯40氢化蓖麻油为增溶剂,羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟丙基纤维素(HPC)为缓释材料制备非洛地平缓释片。通过单因素对处方进行初步筛选,以正交试验筛选出最佳处方,考察自制制剂和参比制剂在不同释放介质中的释放行为,并进行f_2相似因子比较。结果选择HPC(JXF)用量为15%,HPMC(E50)用量为30%,HPMC(E10M)用量为10%时,制备的非洛地平缓释片与参比制剂在不同的释放介质中相似因子f_2均在50以上。结论自制非洛地平缓释片体外释放行为与参比制剂相似。 展开更多

关键词 非洛地平缓释片 羟丙基甲基纤维素(HPMC) 羟丙基纤维素(HPC)

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细胞穿透肽经皮促渗应用进展 被引量：1

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作者 张楠 张宇佳 +2 位作者 魏曼 宋辉 郑稳生 《医药导报》 CAS 2017年第A01期62-66,共5页

经皮给药是一种非侵入性的给药方式,具有其他给药途径所无法比拟的优点.但由于皮肤角质层的屏障作用以及上皮细胞间的紧密连接屏障,很多药物需要通过各种促渗手段才能通过经皮给药途径吸收.细胞穿透肽作为一种高效低毒的短肽,已被证明... 经皮给药是一种非侵入性的给药方式,具有其他给药途径所无法比拟的优点.但由于皮肤角质层的屏障作用以及上皮细胞间的紧密连接屏障,很多药物需要通过各种促渗手段才能通过经皮给药途径吸收.细胞穿透肽作为一种高效低毒的短肽,已被证明能够促进小分子、多肽、蛋白质、脂质体、核酸等的渗透作用,其促渗机制尚不明确,但在经皮给药领域应用广泛.该文综述细胞穿透肽在经皮给药系统中的应用. 展开更多

关键词 细胞穿透肽 经皮给药 局部给药

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苯磺贝他斯汀滴眼液的制备与评价

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作者 檀华进 谭晓川 +4 位作者 董可 方夏琴 张宇佳 宋辉 郑稳生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1253-1259,共7页

目的:制备苯磺贝他斯汀滴眼液,进行质量评价,并比较不同含量测定分析方法。方法:以氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、氢氧化钠和苯扎氯铵为辅料,蒸馏水为溶剂制备苯磺贝他斯汀滴眼液。对滴眼液性状、渗透压摩尔浓度比、pH、可见异物、装量... 目的:制备苯磺贝他斯汀滴眼液,进行质量评价,并比较不同含量测定分析方法。方法:以氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、氢氧化钠和苯扎氯铵为辅料,蒸馏水为溶剂制备苯磺贝他斯汀滴眼液。对滴眼液性状、渗透压摩尔浓度比、pH、可见异物、装量、R-异构体和有关物质进行检查;采用高效液相色谱法使用内标法与外标法进行含量测定对比分析,并进行含量测定。结果:制备的滴眼液为无色澄明液体、渗透压摩尔浓度比均值为0. 99,pH约为6. 8,无可见异物,装量合格,R-异构体杂质在1. 0%以下,有关物质检查符合要求;外标法和内标法的含量测定方法学考察均符合要求,含量测定结果无显著性差异,测得含量分别为:97. 08%和97. 39%。结论:苯磺贝他斯汀滴眼液的处方和制备工艺合理,质量符合要求。用于含量测定的外标法或内标法的方法学考察合格,结果准确可靠,均可应用于苯磺贝他斯汀滴眼液质量控制研究。 展开更多

关键词 苯磺贝他斯汀 滴眼液 质量评价 含量测定 高效液相色谱法

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