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吲哚布芬用于治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变的临床有效性与安全性的系统评价与Meta分析 被引量:10
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作者 朱云珊 赵紫楠 +1 位作者 张亚同 金鹏飞 《中国医药》 2023年第1期26-32,共7页
目的评价吲哚布芬在治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变中的有效性与安全性。方法以“吲哚布芬”和“indobufen”作为关键词设定一定策略计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、ClinicalTrial.gov、中国知网和万方数据库(... 目的评价吲哚布芬在治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变中的有效性与安全性。方法以“吲哚布芬”和“indobufen”作为关键词设定一定策略计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、ClinicalTrial.gov、中国知网和万方数据库(时间由建库至2021年4月)的数据。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共29项随机对照试验纳入分析,包括3329例患者,其中观察组1674例、对照组1655例。有效性结局显示,在不稳定型心绞痛治疗的总有效率方面吲哚布芬单药显著优于阿司匹林(风险比=1.29,95%置信区间:1.21~1.38,P<0.00001);吲哚布芬联合氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征的总有效率显著优于阿司匹林联合氯吡格雷(风险比=1.19,95%置信区间:1.03~1.36,P=0.01);吲哚布芬联合替格瑞洛在冠心病(冠状动脉粥样硬化性心脏病)经皮冠状动脉介入术后总心血管事件发生率显著低于阿司匹林联合替格瑞洛(I^(2)=0,风险比=0.25,95%置信区间:0.10~0.65,P<0.01);吲哚布芬治疗冠心病冠状动脉旁路移植术后患者移植血管闭塞事件的短期发生率显著低于阿司匹林联合双嘧达莫(风险比=0.26,95%置信区间:0.10~0.65,P<0.01)。安全性结果显示,吲哚布芬联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛导致出血事件和胃肠道反应的发生率显著低于阿司匹林联合氯吡格雷;吲哚布芬联合氯吡格雷在冠心病经皮冠状动脉介入术后轻微出血事件和胃肠道反应的发生率显著低于阿司匹林联合氯吡格雷。结论吲哚布芬在治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变方面已积累了一定的循证证据,吲哚布芬单药或与氯吡格雷联合使用在有效性和安全性方面均显示出较好的优势。 展开更多
关键词 动脉硬化所致的缺血性心血管病变 吲哚布芬 META分析 随机对照试验
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库欣综合征的诊疗进展
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作者 刘岑 赵紫楠 +1 位作者 陈頔 胡欣 《罕见病研究》 2024年第2期187-194,共8页
库欣综合征(CS)是一种由肾上腺皮质分泌过多糖皮质激素引起的内分泌疾病,其诊断与治疗均具挑战性。诊断过程需结合实验室和影像学检查,进行筛查、定性及定位。治疗方式以手术为主,但药物治疗同样也占据重要地位。随着对CS发病机制的深... 库欣综合征(CS)是一种由肾上腺皮质分泌过多糖皮质激素引起的内分泌疾病,其诊断与治疗均具挑战性。诊断过程需结合实验室和影像学检查,进行筛查、定性及定位。治疗方式以手术为主,但药物治疗同样也占据重要地位。随着对CS发病机制的深入了解,发现了更多孤儿药研发的潜在靶点。本文总结了CS的诊疗现状,并对未来的研究方向做出了展望。 展开更多
关键词 库欣综合征 诊断 个体化治疗 孤儿药 奥唑司他 帕瑞肽 米非司酮
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头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍危险因素的meta分析 被引量:2
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作者 段文琪 陈明辉 +3 位作者 宋钦 刘博 李永林 曹国颖 《临床药物治疗杂志》 2023年第9期67-74,共8页
目的系统性评价头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的危险因素,为临床合理用药提供参考。方法检索中英文数据库包括中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普资讯、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of Science、Cochrane Lib... 目的系统性评价头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的危险因素,为临床合理用药提供参考。方法检索中英文数据库包括中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普资讯、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of Science、Cochrane Library及Embase等数据库,检索时间自数据库建库至2023年1月31日,收集头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的危险因素相关文献,对符合纳入及排除标准的文献进行资料提取及质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果共纳入12项研究,全部为回顾性研究,涉及患者1621例。meta分析结果显示,禁食(OR=7.12,95%CI:4.59~11.06,P<0.00001)、血肌酐水平轻度升高(OR=1.04,95%CI:1.02~1.06,P=0.0002)、血肌酐水平重度升高(OR=4.15,95%CI:2.70~6.38,P<0.00001)、肝功能异常(OR=7.05,95%CI:3.83~12.98,P<0.00001)、用药疗程>9 d(OR=3.44,95%CI:2.16~5.48,P<0.00001)及用药剂量≥9 g/d(OR=3.26,95%CI:1.94~5.46,P<0.00001)、早产(OR=9.70,95%CI:3.59~26.19,P<0.00001)和营养不良(OR=4.21,95%CI:1.83~9.67,P=0.0007)与头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍风险增加显著相关。各项研究漏斗图均基本对称,Begg's检验结果显示纳入文献不存在发表偏倚(P>0.05)。结论影响头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能障碍的危险因素包括禁食、肝肾功能异常、用药疗程和剂量过大、早产及营养不良。对于合并多个危险因素的患者,建议根据药敏试验结果选择对凝血功能影响较小的抗菌药物进行治疗。 展开更多
关键词 头孢哌酮钠舒巴坦钠 凝血功能障碍 META分析
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高效液相色谱法测定盐酸阿莫罗芬搽剂的含量
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作者 徐硕 邝咏梅 +1 位作者 徐文峰 金鹏飞 《中国药师》 CAS 2022年第12期2272-2274,共3页
目的:建立盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定方法。方法:利用HPLC技术,采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.0)(75∶25),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为21... 目的:建立盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定方法。方法:利用HPLC技术,采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至3.0)(75∶25),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样体积为10μl。结果:盐酸阿莫罗芬在50.42~151.3μg·ml-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.30%,RSD为0.78%(n=9)。结论:该方法准确、简单、快速,能够用于盐酸阿莫罗芬搽剂的含量测定。 展开更多
关键词 盐酸阿莫罗芬 盐酸阿莫罗芬搽剂 高效液相色谱 含量测定
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腺苷注射液转复阵发性室上性心动过速有效性及安全性的循证药学评价
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作者 郑子恢 高峰 +2 位作者 赵紫楠 张伟伟 金鹏飞 《临床药物治疗杂志》 2024年第7期56-63,共8页
目的系统评价腺苷注射液转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库,中文数据库收集从建库至2024年1月中国科技... 目的系统评价腺苷注射液转复阵发性室上性心动过速(PSVT)的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库,中文数据库收集从建库至2024年1月中国科技核心期刊发表的腺苷注射液转复PSVT的RCT及不同剂量的单臂试验(SAT),英文数据库不做期刊限制。纳入的RCTs及SATs分别使用RevMan 5.4及Stata 15.1软件对腺苷注射液转复PSVT的有效性及安全性进行meta分析。结果共纳入26项研究,包括8项RCTs及18项SATs。转复成功率方面,腺苷注射液略高于其他阳性药物,且转复成功率与剂量有关,腺苷注射液在终止PSVT的整体转复成功率为0.91(95%CI:0.86~0.95),其中有34%的PSVT患者使用剂量到3 mg时可有效终止PSVT的发生,60%的PSVT患者使用剂量到6 mg时可有效终止PSVT的发生,49%的PSVT患者使用剂量到9 mg时可有效终止PSVT的发生,23%的PSVT患者使用剂量到12 mg时可有效终止PSVT的发生,4%的PSVT患者使用剂量到15 mg时可有效终止PSVT的发生,9%的PSVT患者使用剂量到18~30 mg时可有效终止PSVT的发生;转复成功时间方面,相比其他非腺苷类阳性药物,腺苷具有明显的优势,且差异有统计学意义(P<0.05);安全性方面,腺苷组不良反应发生率略低于其他阳性药物,但差异无统计学意义(RR=0.80,95%CI:0.62~1.03,P>0.05)。结论腺苷注射液可有效转复PSVT,6 mg剂量下的腺苷对终止PSVT的有效率显著提高,有效剂量主要集中在6~12 mg,且安全性良好。 展开更多
关键词 腺苷注射液 阵发性室上性心动过速 循证药学 META分析
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伊布替尼单药或联合用药不良反应信号挖掘及影响因素分析 被引量:2
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作者 李婷 张淼淼 +2 位作者 张田 胡欣 金鹏飞 《临床药物治疗杂志》 2023年第1期64-70,共7页
目的挖掘伊布替尼上市后单药或联合用药不良反应信号,探索伊布替尼相关不良反应的影响因素。方法利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2014年7月至2022年6月不良事件报告数据,综合运用贝叶斯比例失衡算法中的贝叶斯置信... 目的挖掘伊布替尼上市后单药或联合用药不良反应信号,探索伊布替尼相关不良反应的影响因素。方法利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2014年7月至2022年6月不良事件报告数据,综合运用贝叶斯比例失衡算法中的贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法和伽玛-泊松分布缩检(GPS)法进行单药不良反应信号挖掘;运用关联规则分析挖掘联合用药不良反应信号;采用贝叶斯网络进行伊布替尼相关心房颤动的影响因素分析。结果BCPNN法共检出单药阳性信号909个,GPS法获得阳性信号739个,前者几乎全部包含了后者,BCPNN法敏感性更高。阳性信号中,大部分为已知的常见不良反应信号,如淋巴细胞增多症(n=244,IC025=3.32)、疲劳(n=4399,IC025=0.32)、腹泻(n=3801,IC025=0.42)、心房颤动(n=3398,IC025=2.06)等;确定了室性心动过速、乙型肝炎病毒再激活、脑血管意外、短暂性脑缺血发作风险;未识别肝损伤风险信号;发现了胸腔积液、骨折、感染性休克、青光眼等多项说明书中未提及的新的不良反应信号。联用异环磷酰胺、替莫唑胺、卡铂、奥妥珠单抗、维奈托克,最有可能导致伊布替尼部分不良反应风险增加,其中影响最大的不良反应为血细胞减少症;性别和适应证是伊布替尼相关性心房颤动是否发生的可能影响因素。结论伊布替尼的整体安全性尚在可接受范围内,但也有部分严重的和新的不良反应信号如室性心动过速、脑血管意外、胸腔积液、骨折、感染性休克等值得临床和研究者进一步关注。 展开更多
关键词 伊布替尼 信号挖掘 不良反应
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五酯胶囊联合他克莫司在CYP3A5基因表达型重症肌无力患者治疗中的临床应用 被引量:1
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作者 侯世芳 张磊 +3 位作者 殷剑 陈頔 王红 张华 《中国神经免疫学和神经病学杂志》 CAS 北大核心 2023年第5期316-320,共5页
目的探讨五酯胶囊对重症肌无力(MG)患者他克莫司(FK506)血药浓度及临床疗效的影响,并进行用药成本及安全性评估。方法采用双向队列研究方法,纳入2018年2月至2020年5月于北京医院神经内科应用他克莫司治疗的MG住院患者共85例,患者均为CYP... 目的探讨五酯胶囊对重症肌无力(MG)患者他克莫司(FK506)血药浓度及临床疗效的影响,并进行用药成本及安全性评估。方法采用双向队列研究方法,纳入2018年2月至2020年5月于北京医院神经内科应用他克莫司治疗的MG住院患者共85例,患者均为CYP3A5基因表达型(AA、AG型)。根据是否联用五酯胶囊将患者分为联合组(FK506+五酯胶囊,n=41例)和单药组(单用FK506,n=44例),对患者进行随访至少2年。比较两组患者FK506临床起效时间、FK506年均血药浓度、日均使用剂量、日均费用及临床疗效的差异,并评估相关副作用。结果联合组临床起效时间明显短于单药组〔(13.14±3.30)d比(20.45±3.92)d;P<0.01〕;1年内FK506年均血药浓度〔(10.03±1.36)ng/mL比(4.78±1.71)ng/mL〕、许氏评分改善率〔M d(Q):92.0%(51.00%)比45.5%(28.75%)〕明显高于单药组(均P<0.01),日均FK506使用剂量〔(2.10±0.703)mg比(3.83±0.976)mg〕、日均费用〔(34.71±11.27)元比(61.27±15.62)元〕、许氏临床绝对评分〔M d(Q):1.00(3.50)分比5.00(9.75)分〕明显低于单药组(均P<0.01);用药2年后两组患者血糖、血脂、肌酐、尿酸异常率无显著统计学差异(均P>0.05),联合组临床痊愈比例(92.7%比72.7%)、停用溴吡斯的明比例(73.2%比11.4%)、FK506减药者比例(17.1%比2.3%)明显高于单药组(P<0.05或P<0.01)。结论五酯胶囊可缩短CYP3A5基因表达型MG患者FK506临床起效时间,提高FK506血药浓度,降低FK506日均使用剂量,明显降低治疗成本,并显著提高临床治疗效果,且未增加FK506的副作用。五酯胶囊为临床应用FK506治疗MG的有效增效剂及费用节省剂。 展开更多
关键词 重症肌无力 他克莫司 五酯胶囊 细胞色素P-450 CYP3A 药代动力学 成本及成本分析
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细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症相关癫痫治疗药物——加奈索酮
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作者 王晶 徐文峰 金鹏飞 《临床药物治疗杂志》 2023年第1期54-57,共4页
加奈索酮被FDA批准其用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。其作用机制通过对突触和突触外γ-氨基丁酸(GABA)A受体的作用,发挥出抗癫痫活性。临床试验结果表明,与安慰剂相比,加奈索酮显著降低了CDD患... 加奈索酮被FDA批准其用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。其作用机制通过对突触和突触外γ-氨基丁酸(GABA)A受体的作用,发挥出抗癫痫活性。临床试验结果表明,与安慰剂相比,加奈索酮显著降低了CDD患者相关癫痫的发作频率,且该药物在患者中具有比较好的安全性和耐受性。本文对其药物代谢动力学、药物有效性、药物安全性及药物相互作用等内容进行总结,旨在为临床用药提供基本参考。 展开更多
关键词 加奈索酮 细胞周期蛋白依赖性激酶样5 细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症 癫痫发作
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铁-碳水化合物复合物的质量控制、评价与进展
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作者 徐文峰 邝咏梅 +2 位作者 何笑荣 胡欣 金鹏飞 《临床药物治疗杂志》 2022年第12期1-6,共6页
非生物复合药物(NBCDs)是指一类通过化学方法合成、活性成分为结构相似的大分子复合物的混合物、现有物理和化学分析手段不能明确表征其结构的药物,主要包括铁-碳水化合物复合物、胶束、纳米乳、脂质体以及聚合物类药物等。铁-碳水化合... 非生物复合药物(NBCDs)是指一类通过化学方法合成、活性成分为结构相似的大分子复合物的混合物、现有物理和化学分析手段不能明确表征其结构的药物,主要包括铁-碳水化合物复合物、胶束、纳米乳、脂质体以及聚合物类药物等。铁-碳水化合物复合物是由氢氧化铁/氧化铁核心,以及外部包裹的碳水化合物外壳所组成的球形纳米颗粒,临床常用于治疗缺铁性贫血。铁-碳水化合物复合物在处方工艺、质量控制、一致性评价等方面均存在复杂性。本文主要就铁-碳水化合物复合物的监管、质量控制、一致性评价等方面进行介绍。 展开更多
关键词 非生物复合药物 铁-碳水化合物复合物 质量控制 一致性评价
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