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国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）内容及解读 被引量：83
1
作者 王治国 费阳 +5 位作者 康凤凤 王薇 张路 何法霖 钟堃 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期777-781,共5页
临床检验专业医疗质量控制指标（质量指标）是对一组固有特征满足要求的程度的衡量，它可用于监测和评价检验全过程（检验前、检验中和检验后阶段）中各个关键步骤的性能满足要求的程度，通过量化各个阶段的质量水平，继而有针对性地持... 临床检验专业医疗质量控制指标（质量指标）是对一组固有特征满足要求的程度的衡量，它可用于监测和评价检验全过程（检验前、检验中和检验后阶段）中各个关键步骤的性能满足要求的程度，通过量化各个阶段的质量水平，继而有针对性地持续改进。为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委于2015年发布了包含检验全过程的15项临床检验专业医疗质量控制指标（国卫办医函[2015]252号）。 展开更多
关键词 医学检验科学 质量指标 卫生保健 实验室 医院 质量控制
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临床酶学标准化的新途径 被引量：72
2
作者 张克坚 杨振华 《中华医学检验杂志》 CSCD 1999年第1期54-56,共3页
在临床上，测定血清或其他组织中一些酶的水平对很多疾病的诊断、预防及判定病情进展具有重要意义。酶的测定可利用生化学的方法测定酶的催化活性和将酶作为蛋白用免疫方法测定酶的质量。测定酶的催化活性是最为常用方法，它具有迅速、... 在临床上，测定血清或其他组织中一些酶的水平对很多疾病的诊断、预防及判定病情进展具有重要意义。酶的测定可利用生化学的方法测定酶的催化活性和将酶作为蛋白用免疫方法测定酶的质量。测定酶的催化活性是最为常用方法，它具有迅速、灵敏、成本低等特点，是目前临床上测... 展开更多
关键词 生物化学检验 临床酶学 标准化
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血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨 被引量：67
3
作者 彭明婷 申子瑜 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期132-133,共2页
关键词 血细胞分析 溯源体系 建立 室间质量评价
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美国NCCLS2002年版抗生素药敏试验操作标准更新内容 被引量：57
4
作者 胡继红 高振翔 尹铭芳 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期367-369,共3页
关键词 抗生素 药敏试验 操作标准
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临床检验室内质量控制规则设计新工具-Westgard西格玛规则 被引量：58
5
作者 费阳 王薇 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第1期149-152,共4页
临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则，Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它... 临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则，Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它比之前的工具更快捷且易使用，称之为“Westgard西格玛规则”。通过使用 Westgard西格玛规则，实验室很容易得到正确的质控方法。该文介绍了经典的 Westgard多规则、西格玛度量图的特点和用法，并重点说明了 West-gard西格玛规则的运用方法和实践。该工具是经典 Westgard多规则与西格玛度量图的结合，只要实验室确定他们试验和方法的西格玛（σ）水平，就能通过它直观的获得正确的质控规则和质控测定值个数。 展开更多
关键词 室内质控 质量管理 WESTGARD多规则 Westgard西格玛规则
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肠球菌的耐药特点及药敏试验方法 被引量：53
6
作者 高屹 《中华医学检验杂志》 CSCD 1998年第2期119-121,共3页
肠球菌的耐药特点及药敏试验方法高屹肠球菌是临床较常见的一类细菌。据近些年的报道，肠球菌已成为医院感染中重要的病原菌，危害性越来越大。肠球菌往往对抗生素耐药或高度耐药，实验室能否准确检出耐药菌株对抗感染治疗的成败十分重... 肠球菌的耐药特点及药敏试验方法高屹肠球菌是临床较常见的一类细菌。据近些年的报道，肠球菌已成为医院感染中重要的病原菌，危害性越来越大。肠球菌往往对抗生素耐药或高度耐药，实验室能否准确检出耐药菌株对抗感染治疗的成败十分重要。针对肠球菌的药敏试验方法，国外... 展开更多
关键词 肠球菌 耐药性 药敏试验
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ISO 15189:2012与临床检验定量检测方法确认和性能验证 被引量：52
7
作者 康凤凤 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期881-884,共4页
ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统... ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统,实验室应进行验证实验,至少包括精密度、正确度和可报告范围;对非配套系统,实验室应进行确认研究,至少包括正确度、精密度、可报告范围及生物参考区间等。以期为临床实验室更合理地评价和应用检测方法提供参考。 展开更多
关键词 确认 验证 精密度 正确度 可报告范围 参考区间
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常见细菌药物敏感性试验报告规范中国专家共识 被引量：50
8
作者 王辉 宁永忠 +40 位作者 陈宏斌 俞云松 王明贵 胡必杰 陈佰义 马筱玲 胡继红 倪语星 徐英春 曹彬 陈家旭 褚云卓 归巧娣 韩立中 胡云建 胡志东 贾伟 李敏 李轶 廖康 刘颖梅 刘文恩 罗燕萍 单斌 孙宏莉 孙自镛 陶传敏 王大燕 魏莲花 吴文娟 徐修礼 杨虹 杨青 姚开虎 余方友 张莉萍 张嵘 赵建宏 赵宗珉 卓超 朱镭 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期18-22,共5页
微生物学检验为感染性疾病的诊断、治疗和控制提供了必不可少的证据。因此微生物学检验报告是临床和实验室等多方共同关注的焦点。国内临床微生物学检验发展较为薄弱，报告存在着种种不足。
关键词 药物敏感性试验 临床微生物学检验 报告规范 常见细菌 专家 中国 感染性疾病 检验报告
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必须加强献血者筛查检验和质量保证 被引量：43
9
作者 郑怀竞 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期133-134,共2页
关键词 献血者 筛查 检验 质量保证
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西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中的应用 被引量：41
10
作者 肖亚玲 王薇 +4 位作者 赵海建 张传宝 何法霖 钟堃 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2016年第4期159-162,共4页
目的 用西格玛性能验证图评价某实验室常规化学检测项目的性能。方法 选择某一家既参加了全国常规生化室间质量评价计划又上报了常规生化室内质量控制数据的实验室,将实验室的常规化学检测项目的室内质控累积变异系数作为不精密度的估计... 目的 用西格玛性能验证图评价某实验室常规化学检测项目的性能。方法 选择某一家既参加了全国常规生化室间质量评价计划又上报了常规生化室内质量控制数据的实验室,将实验室的常规化学检测项目的室内质控累积变异系数作为不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏倚估计,采用国家标准GB/T 20470-2006和卫生行业标准WS/T 403-2012的允许总误差作为质量规范,用专业软件绘制该实验室常规化学所有项目的西格玛性能验证图。结果 当使用国家标准时,只有钾、钠、血糖、尿素和三酰甘油5个项目σ〈3,钙、磷、清蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶和铁6个项目3≤σ〈4,氯和肌酐4≤σ〈5,总胆固醇、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶和镁5≤σ〈6,σ≥6的项目有尿酸、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰基转移酶6项; 当使用卫生行业标准时,有钾、钠、钙、磷、血糖、尿素、总蛋白、清蛋白、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶和铁13项的σ〈3,σ≥6的项目仅有淀粉酶。该实验室常规化学项目的检测性能有待提高。结论 西格玛性能验证图可以直观地展示允许总误差不相同的多个不同检测项目的检测性能水平。 展开更多
关键词 西格玛性能验证图 常规化学 变异系数 偏倚
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允许总误差在西格玛度量用于评价临床化学检测项目分析质量上的应用研究 被引量：41
11
作者 张路 王薇 王治国 《检验医学》 CAS 2015年第9期953-957,共5页
目的：探讨不同允许总误差（ TEa）来源对西格玛（σ）度量评价实验室临床化学检验项目分析质量的重要性。方法用卫生部临床检验中心2014年第2次常规化学室内质控数据及2014年第1次常规化学室间质评某实验室19个检测项目的变异系数（ C... 目的：探讨不同允许总误差（ TEa）来源对西格玛（σ）度量评价实验室临床化学检验项目分析质量的重要性。方法用卫生部临床检验中心2014年第2次常规化学室内质控数据及2014年第1次常规化学室间质评某实验室19个检测项目的变异系数（ CV）及百分差值（用其估计偏移大小），结合5种不同标准TEa计算2个批次质控品的σ值。对比分析不同标准TEa计算的σ度量评价检测项目的分析质量。结果σ度量随TEa及不精密度水平而变化。使用行业标准TEa：质控品1的σ值有68．4％集中在2～4，质控品2有58％集中在3～6；使用德国RiliB橃K TEa标准：σ值除甘油三酯低至负值、丙氨酸氨基转移酶（ ALT）稍低于3外，其它项目的σ值均在3～6之间，高值可达14．78；使用美国CLIA′88 TEa：质控品1中有89．47％的σ值＞3，高值可达7．69，质控品2中有84．2％的σ值＞3，高值可达10．43；使用生物学变异（适当的） TEa：质控品1的σ值集中在1～5，其中63％＜3，质控品2集中在1～6，但19项中有9项的σ值＜3；使用澳大利亚的TEa：质控品1的σ值除1项外其余全部＜3，质控品2的σ值有79％＜3。质控品2的σ值普遍高于质控品1。结论6σ是一种更有效的质量控制方法，但很多检验项目缺少TEa，且不同来源TEa有时不一致。所以，对于常规临床实验室σ度量的解释意义重大。 展开更多
关键词 允许总误差 质量 不精密度 偏倚 西格玛度量
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新生儿遗传代谢病串联质谱筛查存在的问题及展望 被引量：37
12
作者 尚世强 杨建滨 王治国 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期237-239,共3页
应用串联质谱技术进行新生儿遗传代谢性疾病筛查目前在全国呈现蓬勃发展之势。随着筛查覆盖面扩大和筛查疾病谱的拓展，加强筛查质量管理、提升筛查性能、降低假性率是现阶段面临的重要工作，包括血片质量保证、实验流程质量控制、检验... 应用串联质谱技术进行新生儿遗传代谢性疾病筛查目前在全国呈现蓬勃发展之势。随着筛查覆盖面扩大和筛查疾病谱的拓展，加强筛查质量管理、提升筛查性能、降低假性率是现阶段面临的重要工作，包括血片质量保证、实验流程质量控制、检验程序质量验证、实验室质量评估和判读方法的质量优化等方面。伴随着质谱设备更新换代以及信息软件、自动化流程的发展和筛查项目的拓展，通过数据共享和交流增进实验室之间的合作，促进区域协作，将引领全国遗传代谢病串联质谱筛查项目进入一个新阶段。 展开更多
关键词 新生儿筛查 遗传性疾病 先天性 代谢缺陷 先天性 串联质谱法
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二级标准血液分析仪的质量控制与应用 被引量：34
13
作者 谷小林 彭明婷 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期237-240,共4页
目的　保证血细胞计数测定结果的溯源性和准确性。方法　参照国际血液学标准化委员会 (ICSH)的有关标准 ,使用二级标准血液分析仪 ,制定一系列的质量控制程序和措施并予以实施。结果　保证了该标准仪器测定结果的精密度和准确性 ,为全... 目的　保证血细胞计数测定结果的溯源性和准确性。方法　参照国际血液学标准化委员会 (ICSH)的有关标准 ,使用二级标准血液分析仪 ,制定一系列的质量控制程序和措施并予以实施。结果　保证了该标准仪器测定结果的精密度和准确性 ,为全国血液室间质评的定值提供标准 ,在仪器校准及试剂检定方面均发挥了作用。结论　全面的质量控制措施是标准血液分析仪正常发挥作用的关键。 展开更多
关键词 血液分析仪 质量控制 血细胞计数
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献血者丙型肝炎病毒“窗口期”感染的筛查技术展望 被引量：31
14
作者 郑怀竞 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 2002年第2期159-160,共2页
关键词 献血者 丙型肝炎病毒 “窗口期”感染 筛查
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利用美国国家临床实验室标准化委员会EP6-A指南判定线性 被引量：31
15
作者 周琦 李少男 +2 位作者 李小鹏 王薇 王治国 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期85-86,共2页
关键词 临床实验室 委员会 标准化 多项式回归方程 线性 指南 美国 回归分析 EP6
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高效毛细管电泳法快速测定血清中游离氨基酸 被引量：22
16
作者 沈佐君 吴琳 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 1998年第3期22-25,共4页
目的建立快速测定人血清中游离氨基酸的方法。方法用高效毛细管电泳法检测了４０例健康人，３２例肾病患者血清氨基酸。结果在８分钟内分离１６种氨基酸，线性在１０～７００μｍｏｌ／Ｌ范围，最低检出限为２．５～７．９μｍｏｌ／Ｌ... 目的建立快速测定人血清中游离氨基酸的方法。方法用高效毛细管电泳法检测了４０例健康人，３２例肾病患者血清氨基酸。结果在８分钟内分离１６种氨基酸，线性在１０～７００μｍｏｌ／Ｌ范围，最低检出限为２．５～７．９μｍｏｌ／Ｌ，回收率为８６３％～１０７．４％，批内精密度为２．８％～１０．３％，批间精密度为３．５％～１１．６％。对３２例肾脏病患者血清中氨基酸测定结果与４０例正常人对照组氨基酸测定值进行统计分析。结论高效毛细管电泳法具有快速、准确、灵敏等特点。 展开更多
关键词 氨基酸类 D-正白氨酸 2.4-二硝基氟苯电泳
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ISO 15189:2012与室内质量控制 被引量：30
17
作者 肖亚玲 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期124-125,共2页
室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质... 室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质控品,根据质控品阴性、阳性结果判断是否在控。出现失控现象时,应仔细分析误差类型,积极查找失控原因,采取纠正措施,并做详细记录。 展开更多
关键词 ISO15189 室内质控 质控设计 6σ
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2001年全国新生儿疾病筛查实验室质量评价 被引量：28
18
作者 王治国 李小鹏 武平原 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2002年第11期1324-1327,共4页
目的　通过对新生儿疾病筛查实验室检测苯丙氨酸和促甲状腺素开展室间质量评价工作 ,了解中国目前新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测能力。方法　参照美国疾病控制中心新生儿疾病筛查质量保证计划 ,建立中国新生儿疾病筛查... 目的　通过对新生儿疾病筛查实验室检测苯丙氨酸和促甲状腺素开展室间质量评价工作 ,了解中国目前新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测能力。方法　参照美国疾病控制中心新生儿疾病筛查质量保证计划 ,建立中国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测的室间质量评价方案。通过每年 3次 ,每次 5个样本向新生儿疾病筛查实验室邮寄质控血片 ,实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者 ,组织者对所有回报的结果进行统计分析 ,作出实验室检测水平的评价。结果　 2 0 0 1年参加室间质评的单位数为 2 9家。促甲状腺素测定方法分别为时间分辨荧光免疫法 (占 4 8 1% ) ,其平均实验室间变异系数为 12 2 % ;酶联免疫吸附法 (占 2 9 6 % ) ,其平均实验室间变异系数为 33 5 % ;荧光酶免疫法 (占 2 2 2 % ) ,平均实验室间变异系数为 35 9%。苯丙氨酸测定方法分别为细菌抑制法 (占 5 8 6 % ) ,平均实验室间变异系数为 2 3 8% ;荧光法 (占 4 1 4 % ) ,平均实验室间变异系数为15 4 %。结论　开展全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测室间质量评价 ,有助于发现新生儿疾病筛查实验室检测中存在的问题 ,利于提高新生儿疾病筛查检测质量水平。 展开更多
关键词 2001年 疾病筛查 新生儿疾病筛查 室间质量评价 变异系数 初生儿保健
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我国政府对临床实验室质量保证的管理行为 被引量：24
19
作者 申子瑜 李少男 王治国 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期6-8,共3页
近年来我国政府针对临床实验室管理面临的主要问题,在实验室管理行为上采取了一些措施,制定了相应解决方案。例如质量保证网络的建立、检验标准化文件的发布、质量要素的选择、监督系统的完善是检验医学质量保证的基本方法等。临床实验... 近年来我国政府针对临床实验室管理面临的主要问题,在实验室管理行为上采取了一些措施,制定了相应解决方案。例如质量保证网络的建立、检验标准化文件的发布、质量要素的选择、监督系统的完善是检验医学质量保证的基本方法等。临床实验室范围确定、实验室集中设置、咨询服务、检验医师设置、检验技术准入、检测系统等工作的开展和实施,将会促进提高检验结果的准确性和有效性。政府对临床实验室的管理行为是检验医学质量的重要保证。 展开更多
关键词 检验医学 政府 质量管理 临床实验室管理 质量保证网络 管理行为 检验医学质量 检验标准化 质量要素 监督系统
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镁和偏头痛发病机制的研究 被引量：14
20
作者 罗盛 苏闻 +2 位作者 高平 胡汉成 王新德 《中国神经精神疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期193-194,共2页
目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较... 目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较健康对照组及疼痛组血清镁和红细胞镁均明显降低。经潘南金治疗后具有较低血清镁（ ＜ ０ ．７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ＜１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平的偏头痛患者症状缓解较血清镁（ ≥０７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ≥１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平较高的偏头痛患者缓解明显。结论　血液中镁的浓度对偏头痛发作起着重要作用，并参与发病机制。通过补充镁可缓解偏头痛发作的疼痛。 展开更多
关键词 镁 偏头痛 发病机制 治疗
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