八省市基层医疗机构就诊老年人常见慢性疾病种类及用药分析 被引量：6

1

作者 姚慧卿 周子一 +1 位作者 周白瑜 段春波 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期800-805,共6页

目的了解我国基层医疗机构就诊老年人常见慢性疾病种类及常用药物情况。方法在浙江省、吉林省、河南省、上海市、重庆市、甘肃省、广西壮族自治区、江苏省采取整群抽样的方法,选择抽样点,利用《我国基层各级医院老年人常见疾病就诊及药... 目的了解我国基层医疗机构就诊老年人常见慢性疾病种类及常用药物情况。方法在浙江省、吉林省、河南省、上海市、重庆市、甘肃省、广西壮族自治区、江苏省采取整群抽样的方法,选择抽样点,利用《我国基层各级医院老年人常见疾病就诊及药品费用情况网上填报系统》搜集信息,调查基层医疗机构基本情况及就诊≥65岁老年人常见慢性疾病及常用药物。结果原发性高血压和关节病是基层医疗机构就诊老年人最常就诊的慢性疾病,分别为65.7%(46/70)和10.0%(7/70)。不论是农村还是城市,最高就诊疾病都是原发性高血压的机构,分别为58.3%(21/36)和73.5%(25/34)。高胆固醇血症/高脂血症(χ^2=5.137,P=0.023)、糖尿病(χ^2=3.868,P=0.049)及消化不良(Fisher精确概率P=0.026)为前3名最常就诊慢性疾病的基层医疗机构,城市比农村地区多,脑血管病为前3名最常就诊慢性疾病的基层医疗机构,农村比城市地区多(χ^2=9.974,P=0.002)。良性前列腺增生和原发性骨质疏松症为前10名最常就诊慢性疾病的基层医疗机构,城市比农村多(χ^2=4.054、3.861,P=0.044、0.049),心力衰竭为前10名最常就诊慢性疾病的基层医疗机构,均农村地区比城市地区多(χ^2=3.865,P=0.049)。基层医疗机构就诊≥65岁老年人最常用药物依次为为阿司匹林、硝苯地平、辛伐他汀。结论基层医疗机构就诊老年人最常就诊慢性病为原发性高血压,城市与农村地区基层医疗机构常就诊疾病有所不同,在备药时应考虑地区差异和城乡差异,基层医疗机构在药物使用方面存在一些不规范及基本药物备货不足情况。 展开更多

关键词 基层医疗机构 基本药物 慢性病

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基于四维超声心动图应变评估左心房功能的初步研究 被引量：3

2

作者 谭龙 王情情 +5 位作者 王欣 董敏 郭颖 周子裕 朱火兰 汪芳 《临床内科杂志》 CAS 2021年第7期461-464,共4页

目的采用四维斑点追踪超声心动图测量健康成年人左心房应变数值,分析其与常规超声参数的关系。方法纳入健康成年人68例,应用GE Vivid E95型超声心动图仪获得并留存二维及四维超声心动图图像,并使用EchopacV203软件进行图像处理,分析其... 目的采用四维斑点追踪超声心动图测量健康成年人左心房应变数值,分析其与常规超声参数的关系。方法纳入健康成年人68例,应用GE Vivid E95型超声心动图仪获得并留存二维及四维超声心动图图像,并使用EchopacV203软件进行图像处理,分析其与性别、年龄等参数及常规超声心动图左心房测量值间的关系,建立健康成年人左心房四维应变正常值参考区间。结果68例健康成年人的四维超声心动图左心房应变参数正常值参考范围分别为:储备期长轴应变:10.90%~40.30%;管道期长轴应变:-27.26%~-4.14%;房缩期长轴应变:-21.56%~1.56%;房缩期环形应变:-28.94%~-3.06%。除性别与储备期环形应变和管道期环形应变存在相关性(P<0.05)外,其余应变参数与年龄、性别、身高等一般资料均无相关性(P>0.05)。四维应变参数与A峰、E峰及左心房前后径等常规超声心动图左心房参数无相关性(P>0.05)。结论左心房四维超声应变值受心率、年龄等临床基础因素影响较小,独立于左心房常规超声心动参数,在稳定评估左心房功能中具有较高价值。 展开更多

关键词 左心房 四维斑点追踪 应变 正常值参考范围

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基于生理药代动力学模型研究达格列净对肠道和肾脏SGLT蛋白抑制作用 被引量：3

3

作者 张瑜 谢潘潘 +3 位作者 李亚梅 何雪梅 刘岳 史爱欣 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期1874-1879,共6页

建立并优化达格列净的生理药代动力学(PBPK)模型,预测相关组织药物分布浓度,计算对应浓度对肠段和肾脏近端小管钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLTs)的抑制率。根据文献报道的相关数据,建立健康成年人口服给药的PBPK模型,将预测的血药浓度-时间... 建立并优化达格列净的生理药代动力学(PBPK)模型,预测相关组织药物分布浓度,计算对应浓度对肠段和肾脏近端小管钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLTs)的抑制率。根据文献报道的相关数据,建立健康成年人口服给药的PBPK模型,将预测的血药浓度-时间曲线特征、主要药物代谢动学参数(pharmacokinetics,PK)及尿中药物排出量与实测数据进行比较对建立的模型进行验证和优化,为了进一步验证组织分布浓度预测的准确性,建立药物效应动力学模型(pharmacodynamics,PD)对相应时间内尿葡萄糖排泄量(urine glucose excretion,UGE)进行模拟。通过建立成功的模型预测药物在体内各个组织和器官的分布暴露量。模型预测药时曲线特征与实测曲线特征相似,主要PK参数与实测值比值在2倍范围内,表明建立的PBPK模型精确性良好。10 mg达格列净对十二指肠和空肠段钠葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1s)最大抑制率为1.6%~4.7%,对肾脏近端小管处钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2s)的抑制率高达99.9%。达格列净在10 mg剂量下延缓肠道葡萄糖吸收能力差,可占据肾脏SGLT2s大部分位点(99.9%),抑制其介导的葡萄糖重吸收。建立的健康成年人达格列净的生理药代动力学模型可预测不同组织药物分布浓度,为探索药理机制以及药物潜在毒性提供有意义的指导。 展开更多

关键词 达格列净 生理药动学模型 药物组织浓度 钠葡萄糖协同转运蛋白 抑制作用

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基于生理药代动力学模型的老年人群利伐沙班临床剂量研究 被引量：2

4

作者 李亚梅 谢潘潘 +3 位作者 张瑜 杨明 刘晓慧 史爱欣 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第23期2455-2461,2475,共8页

目的:建立老年人利伐沙班生理药代动力学模型(PBPK),为临床用药剂量调整提供参考。方法:查阅相关文献,获得利伐沙班理化参数、药代动力学及临床研究数据。利用GastroPlusTM软件建立健康成人模型并外推至老年人,采用视觉检验及折叠误差... 目的:建立老年人利伐沙班生理药代动力学模型(PBPK),为临床用药剂量调整提供参考。方法:查阅相关文献,获得利伐沙班理化参数、药代动力学及临床研究数据。利用GastroPlusTM软件建立健康成人模型并外推至老年人,采用视觉检验及折叠误差法对模型进行评估。PBPK模型模拟不同年龄分层的药代动力学特征,通过评估大出血风险,对老年人用药剂量提出调整建议。结果:75~85岁老年人群在服用单剂量20 mg利伐沙班片剂时的血浆药物暴露量是20~44岁年轻人的1.82倍,大出血风险为4.71%,建议服用剂量调整为15 mg qd;45~59岁、60~74岁人群无需调整剂量。结论:该研究建立的利伐沙班PBPK模型可用于预测老年人群PK特征,并为临床用药调整剂量提供依据。 展开更多

关键词 利伐沙班 生理药代动力学模型 老年人 剂量调整

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喹硫平缓释片治疗成人精神分裂症有效性和安全性的Meta分析 被引量：9

5

作者 李超 杨子贤 +3 位作者 张田 李婷 薛薇 谭玲 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第5期259-263,共5页

目的:系统评价喹硫平缓释片治疗成人精神分裂症的疗效及安全性。方法:计算机检索Medline、PubMed、The CochraneLibrary、Embase、中国知网、维普、万方等数据库,收集关于喹硫平缓释片治疗成人精神分裂症的随机对照研究,检索时间为自建... 目的:系统评价喹硫平缓释片治疗成人精神分裂症的疗效及安全性。方法:计算机检索Medline、PubMed、The CochraneLibrary、Embase、中国知网、维普、万方等数据库,收集关于喹硫平缓释片治疗成人精神分裂症的随机对照研究,检索时间为自建库至2019年9月,并对符合纳入标准的文献进行Meta分析。结果:共计纳入12篇文献,Meta分析结果显示:与利培酮相比,喹硫平缓释片在改善PANSS总分(P=0.007)及CGI-S评分(P=0.0008)方面具有显著优势;还可减少失眠的发生(P=0.008),降低高泌乳素血症的发生(P=0.001);但在嗜睡、镇静方面,其作用弱于利培酮。与鲁拉西酮相比,喹硫平缓释片在改善患者PANSS总分、CGI-S评分、增加体重、失眠、头痛、恶心方面无统计学差异,但可以显著降低焦虑的发生(P=0.05)。喹硫平缓释片与普通片在有效性及安全性方面未见明显差异。结论:喹硫平缓释片的疗效与安全性良好,与利培酮及鲁拉西酮相比具有部分优势。但受纳入研究质量及数量的限制,上述研究尚需更多高质量研究加以验证。 展开更多

关键词 喹硫平缓释片 利培酮 精神分裂症 META分析

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奥扎格雷钠注射液治疗急性血栓性脑梗死的快速卫生技术评估 被引量：7

6

作者 李超 杨子贤 +5 位作者 罗太敏 李可欣 张田 李婷 裴艺芳 谭玲 《中国医院用药评价与分析》 2020年第7期836-839,844,共5页

目的:基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价奥扎格雷钠注射液治疗急性血栓性脑梗死的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、EMBase、中国知网、万方数据库和中国生物医学... 目的:基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价奥扎格雷钠注射液治疗急性血栓性脑梗死的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、EMBase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库等数据库,查询奥扎格雷钠注射液治疗急性血栓性脑梗死的荟萃分析(Meta分析)/系统评价及药物经济学研究,由2组评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,经过汇总数据后,采用定性描述的方法对结果进行定性分析。结果:共纳入0篇HTA报告,18篇Meta分析,14篇药物经济学研究。现有证据显示,患有急性脑梗死的患者,使用奥扎格雷钠注射液单药治疗,或使用奥扎格雷钠注射液与其他药物(如注射用尤瑞克林、灯盏细辛注射液、舒血宁注射液、灯盏花素注射液、巴曲酶注射液、依达拉奉注射液、血栓通注射液、苦碟子注射液、盐酸川芎嗪注射液、长春西汀注射液、丹红注射液及疏血通注射液)联合治疗,均能够显著提高临床疗效,显著改善神经功能缺损情况,患者均未出现严重的不良反应,安全性较好。经济性方面,奥扎格雷钠注射液与阿魏酸钠注射液、依达拉奉注射液、脑得生胶囊、银杏叶提取物注射液以及马来酸桂哌奇特注射液联合应用较奥扎格雷钠注射液单药治疗或其他单药治疗更为经济;但是,奥扎格雷钠注射液单药治疗与疏血通注射液、前列地尔注射液及依达拉奉注射液单药治疗比较,后者更具有经济性。结论:奥扎格雷钠注射液单药治疗或联合其他药物治疗急性脑梗死具有良好的有效性、安全性,但是奥扎格雷钠注射液单药治疗并不具有经济性,需联合应用其他药物。 展开更多

关键词 奥扎格雷钠 卫生技术评估 有效性 安全性 经济性

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甲磺司特治疗支气管哮喘的快速卫生技术评估 被引量：7

7

作者 李婷 裴艺芳 +5 位作者 赵紫楠 李可欣 杨蕾 倪倩 李超 谭玲 《中国医院用药评价与分析》 2019年第9期1114-1117,1122,共5页

目的:快速评估甲磺司特治疗支气管哮喘的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证证据。方法:系统检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库和国内外卫生技术评估(health technology assessm... 目的:快速评估甲磺司特治疗支气管哮喘的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证证据。方法:系统检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库和国内外卫生技术评估(health technology assessment,HTA)机构官方网站,纳入甲磺司特治疗支气管哮喘的HTA报告、系统评价/文献荟萃分析(Meta分析)、随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和药物经济学研究,采用定性描述的方法汇总纳入研究的结论,并对其方法学质量进行评价。结果:共纳入11篇文献,均为RCT,其中7项研究针对成人支气管哮喘患者、4项研究针对儿童支气管哮喘患者,未检索到HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。结果显示,对于成人支气管哮喘患者,甲磺司特能通过减少嗜酸性粒细胞气道炎症抑制患者的气道高反应,有效缓解支气管哮喘患者(包括激素依赖性哮喘、咳嗽变异性哮喘)的临床症状,改善肺功能、提高临床治疗效果;其疗效显著优于安慰剂,与氟替卡松、曲尼司特及丙酸倍氯米松的疗效相当甚至更优;同时,其不良反应发生率低,安全性好。对于儿童支气管哮喘患者,甲磺司特同样疗效确切且安全可靠,与美喹他嗪、孟鲁司特钠疗效相当。本次纳入的各项研究结论的一致性较好。结论:甲磺司特治疗成人和儿童支气管哮喘均具有良好的有效性和安全性,可减少激素用量。未来可考虑对其开展药物经济学研究,补充其治疗支气管哮喘的经济性评价证据。 展开更多

关键词 甲磺司特 快速卫生技术评估 支气管哮喘

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血脂异常患者应用瑞舒伐他汀的快速卫生技术评估 被引量：5

8

作者 李超 姜文亮 +5 位作者 杨子贤 李可欣 倪倩 裴艺芳 李婷 谭玲 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第2期208-212,共5页

目的:快速评价瑞舒伐他汀(RSV)治疗血脂异常的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索快速卫生技术评估(HTA)相关网... 目的:快速评价瑞舒伐他汀(RSV)治疗血脂异常的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索快速卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入RSV对比安慰剂或其他阳性药物治疗血脂异常的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果:共纳入11篇Meta分析和11篇药物经济学研究,未检索到相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用RSV可显著降低患者低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇、C反应蛋白和小而密低密度脂蛋白水平,有效逆转动脉粥硬化斑块,降低全因死亡率,且安全性良好。在经济性方面,与其他他汀类药物或者安慰剂相比,RSV可延长患者质量调整生命年,增量成本-效果比低于意愿支付阈值,更具有经济优势。结论:RSV治疗高脂血症具有良好的有效性、安全性和经济性。 展开更多

关键词 瑞舒伐他汀 血脂异常 高血脂症 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估

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儿童生理药代动力学模型与模拟在药物研发领域的应用分析 被引量：3

9

作者 施意凝 谢潘潘 史爱欣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期1484-1488,共5页

生理药代动力学(PBPK)模型在各方面的应用越来越广泛,其在儿童领域的发展也十分迅速。本文介绍了儿童新药研发的挑战,简述儿童PBPK模型在国内外的发展和在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局审评中的应用。同时,结合儿童PBPK模型... 生理药代动力学(PBPK)模型在各方面的应用越来越广泛,其在儿童领域的发展也十分迅速。本文介绍了儿童新药研发的挑战,简述儿童PBPK模型在国内外的发展和在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局审评中的应用。同时,结合儿童PBPK模型的应用实例,对其在儿童药物研发中的前景进行了探讨。 展开更多

关键词 儿童生理药代动力学模型 临床试验 新药研发

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艾司唑仑片在中国健康受试者中的药代动力学及生物等效性研究 被引量：8

10

作者 刘岳 刘晓慧 +7 位作者 齐文渊 丛端端 王娟 李鸿艳 赵飞 田玉林 李可欣 薛薇 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第14期1776-1779,1784,共5页

目的研究艾司唑仑片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹及餐后给药的生物等效性。方法研究采用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,评价两制剂空腹及餐后状态下的生物等效性。空腹及餐后试验各纳入2... 目的研究艾司唑仑片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹及餐后给药的生物等效性。方法研究采用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,评价两制剂空腹及餐后状态下的生物等效性。空腹及餐后试验各纳入24例健康受试者,受试者每周期口服艾司唑仑片1 mg。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中艾司唑仑的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.4计算药代动力学参数。结果空腹试验中受试药物和参比药物的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(61.25±10.98),(59.93±10.62)ng·mL^(-1);T_(max)分别为0.50(0.25,3),1.00(0.25,2)h;AUC_(0-t)分别为(1442.39±369.63),(1454.11±413.79)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(1523.89±428.93),(1525.65±490.00)h·ng·mL^(-1)。C_(max)的几何均值比的90%置信区间分别为96.16%~108.43%、96.25%~103.56%和94.77%~102.64%,均符合生物等效性的等效范围要求。餐后试验中受试药物和参比药物的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(45.89±5.96),(42.34±7.94)ng·mL^(-1);T_(max)分别为3.00(1,8)h,3.00(1,5)h;AUC_(0-t)分别为(1417.11±353.34),(1411.85±344.77)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(1541.50±376.57),(1516.33±418.99)h·ng·mL^(-1)。C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间分别为104.50%~115.75%,99.08%~107.15%和98.10%~106.86%,均符合生物等效性的等效范围要求。结论两个厂家的艾司唑仑片具有生物等效性。 展开更多

关键词 艾司唑仑片 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-质谱联用法

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三级医疗机构科研诚信管理现状

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作者 苗苗 于玲玲 +1 位作者 高强 张鹏俊 《中华医学科研管理杂志》 2024年第3期181-186,共6页

目的参照《医学科研诚信和相关行为规范》,调研三级医疗机构科研诚信管理现状,了解各机构诚信管理的工作机制、制度规范、教育引导和监督惩戒等方面的科研诚信建设现状及可能存在的问题。方法采用电子调查问卷,覆盖46家三级医疗机构,对7... 目的参照《医学科研诚信和相关行为规范》,调研三级医疗机构科研诚信管理现状,了解各机构诚信管理的工作机制、制度规范、教育引导和监督惩戒等方面的科研诚信建设现状及可能存在的问题。方法采用电子调查问卷,覆盖46家三级医疗机构,对72名科研管理人员开展调研,调研内容包含单位基本信息、单位科研诚信管理机制建设情况和科研诚信管理现状。结果调研医疗机构均建有科研诚信制度,定期宣传科研诚信政策,开展自查工作,传达通报警示案例。84.29%的单位建有"学术规范/科研诚信的相关课程",82.86%的单位在"学生入学"、94.29%的单位在"职工入职"、84.29%的单位在"项目申报"等环节设有培训。科研不端发生频率依次为不当署名、重复申报、拆分发表、未获得伦理批准和一稿多投等。影响因素来源于职称晋升压力的有72.86%,科研诚信知识欠缺的有71.43%,利益驱动的有70%等。分析显示"便捷、公开的科研不端行为投诉举报渠道"与"科研不端行为"的发生有相关性。结论三级医疗机构科研诚信管理建制完备,已将科研诚信作为常态化管理,并运用多样化的宣传教育培训方式,推广学术规范及科研诚信知识。 展开更多

关键词 医疗机构 科研诚信 机制建设

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老年人对社区服务的需求与实际供给及老年人照料方式的影响因素探讨 被引量：2

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作者 赵爽 苗苗 +5 位作者 王情情 杨晗 赵海娟 姚慧卿 刘飞 王欣 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期92-97,共6页

目的探究老年人对社区服务的需求与实际供给及影响老年人照料方式的因素。方法采用2018年第7次中国健康长寿纵向调查(CLHLS)截面数据,选取其中15854例60岁及以上的老年人为研究对象。采用Logistic回归方法对城市、城镇和农村老年人的社... 目的探究老年人对社区服务的需求与实际供给及影响老年人照料方式的因素。方法采用2018年第7次中国健康长寿纵向调查(CLHLS)截面数据,选取其中15854例60岁及以上的老年人为研究对象。采用Logistic回归方法对城市、城镇和农村老年人的社区照料需求模式及其影响因素进行分析。结果15854例老年人中,男6912例(43.60%)、女8942例(56.40%);日常生活活动能力(ADL)评价结果显示,11109例老年人可完全自理,失能老年人3889例,失能率为25.93%。城镇老年人在起居照料、精神慰藉和聊天解闷,提供保健知识,处理家庭邻里纠纷等方面期望社区为其提供的社会服务比例高于城市和农村老年人。从社区为老年人实际提供的服务来看,除了上门看病送药服务,城镇与农村老年人其他社区服务可获得的比例相近,但明显低于城市社区为老年人提供的社会服务比例。年龄、有无配偶、居住地、文化差异、健康状况、生活来源及居住意愿对照料需求模式选择具有显著影响,高龄[70~79岁老年人(OR=2.29、95%CI:1.04~5.03)、≥80岁老年人(OR=2.94、95%CI:1.38~6.25)]、无配偶(OR=3.50、95%CI:2.49~4.92)、失能等级高[轻度失能老年人(OR=4.24、95%CI:3.12~5.77)、中度失能老年人(OR=7.54、95%CI:5.19~10.95)、重度失能老年人(OR=10.50、95%CI:7.59~14.53)]的老年人更倾向于选择社会化照料。结论在我国快速城镇化的过程中城镇老年人对照料服务需求增加,但城镇老年人所在社区实际提供的照料服务尚待提高,其照料方式与农村老年人相同仍倾向于家庭照料。 展开更多

关键词 社区卫生服务 家庭医疗保健服务 照料卫生服务需求

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基于国家药品集中带量采购政策的北京市抗肿瘤靶向药物的可负担性评价

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作者 韩亚进 赵紫楠 +7 位作者 李可欣 张天齐 朱柏霖 纪立伟 金鹏飞 胡欣 罗小峰 赵飞 《临床药物治疗杂志》 2024年第7期23-28,共6页

目的了解国家药品集中带量采购(以下简称集采)政策实施前后,北京市抗肿瘤靶向药物的可负担性变化。方法基于前9批集采中选抗肿瘤靶向药物的价格信息,采用改进后的WHO和国际健康行动机构标准调查法,分别以最低日工资标准和年人均可支配... 目的了解国家药品集中带量采购(以下简称集采)政策实施前后,北京市抗肿瘤靶向药物的可负担性变化。方法基于前9批集采中选抗肿瘤靶向药物的价格信息,采用改进后的WHO和国际健康行动机构标准调查法,分别以最低日工资标准和年人均可支配收入为指标评价集采政策对抗肿瘤靶向药物的影响。结果集采政策实施后,12个品规的药品价格均降低,降幅为25.05%~97.71%,月药品费用支出由集采前最低日工资的10.33~1030.96倍降低至集采后的2.70~189.36倍。城镇未参保患者、城镇职工医保患者和城镇城乡居民医保患者支付年度治疗费用所需工作年数分别从集采前的0.12~11.28年、0.03~6.08年和0.04~8.90年下降至集采后的0.03~2.23年、0.02~0.35年和0.02~0.51年,农村未参保患者和农村城乡居民医保患者支付年度治疗费用所需工作年数分别从集采前的0.31~27.62年和0.10~21.79年下降至集采后的0.07~5.61年和0.04~1.27年。结论集采政策实施后,北京市居民抗肿瘤靶向药物的可负担性明显改善,但仍有部分基础价格居高的药品对患者有一定的经济压力。 展开更多

关键词 国家药品集中带量采购 抗肿瘤靶向药物 可负担性

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患者药物治疗依从性评价方法的研究进展

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作者 赵飞 王志宏 +6 位作者 赵紫楠 李可欣 刘飞 宋茵茵 李健春 金鹏飞 胡欣 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1389-1393,共5页

本文通过文献阅读,对治疗依从性的测量和评估方法按照客观评价法和主观评价法分别进行综述,并指出各种方法的优缺点和使用人群.以期能够为医务人员和研究人员提供一个对依从性评价方法的总体概览.在治疗和研究过程中,医务人员和研究人... 本文通过文献阅读,对治疗依从性的测量和评估方法按照客观评价法和主观评价法分别进行综述,并指出各种方法的优缺点和使用人群.以期能够为医务人员和研究人员提供一个对依从性评价方法的总体概览.在治疗和研究过程中,医务人员和研究人员应根据实际情况,选择最适合其目的的方法,并提供高效、量身定制的评价方法,最终评价并改善患者的服药依从性. 展开更多

关键词 病人依从 方案评价 药物疗法

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从研究者的角度分析与预防药物临床试验中的妊娠事件 被引量：4

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作者 丛端端 薛薇 +5 位作者 刘岳 齐文渊 王娟 刘晓慧 李鸿艳 李可欣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第17期2728-2731,共4页

在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响。本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选择以及执行过程中的知情、教育和筛选等环节进行分析,以期更... 在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响。本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选择以及执行过程中的知情、教育和筛选等环节进行分析,以期更加有效地预防妊娠事件的发生,减少妊娠事件对试验各方带来的风险。 展开更多

关键词 筛选 妊娠 避孕 指南

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《世界卫生组织基本药物示范清单》2023版与2021版收录药品变化分析

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作者 赵飞 赵紫楠 +10 位作者 朱柏霖 张天齐 陈頔 朱愿超 梁良 赵明 纪立伟 李可欣 张亚同 金鹏飞 胡欣 《临床药物治疗杂志》 2023年第9期30-35,共6页

目的分析2023年WHO发布的2023版《世界卫生组织基本药物示范清单》(简称《示范清单》)与2021版相比的变化情况,为我国基本药物政策与管理提供参考。方法将2023版与2021版《示范清单》进行对比,总结剔除和新增药品特点。结果2023版《示... 目的分析2023年WHO发布的2023版《世界卫生组织基本药物示范清单》(简称《示范清单》)与2021版相比的变化情况,为我国基本药物政策与管理提供参考。方法将2023版与2021版《示范清单》进行对比,总结剔除和新增药品特点。结果2023版《示范清单》共列出502种药品,较2021版的479种剔除4种、新增27种、明确细化1种药品。新增的27种药品中,抗感染类药物5种、固定剂量复方制剂5种。新增治疗酒精使用障碍的药物阿坎酸钙、纳曲酮和特定营养成分的食品作为新的一类药品;剔除了达沙布韦、奥必他韦+帕利他韦+利托那韦、聚乙二醇干扰素α和氯丙嗪;抗结核药物对氨基水杨酸在2023版《示范清单》中明确指出为对氨基水杨酸钠。结论抗感染类药物、固定剂量复方制剂仍然是《示范清单》新增药品的重点和趋势。2023版《示范清单》适应当前全球人类健康现状对药品分类进行调整与补充,为我国基本药物目录的更新和国家药品管理提供了有益指导。 展开更多

关键词 世界卫生组织 基本药物 示范清单

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抗血管内皮生长因子药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性的成本-效用分析 被引量：1

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作者 范长生 戴虹 +4 位作者 陈斌斌 王芳旭 赵蒙蒙 王欣 韩荣 《中国药物经济学》 2021年第5期12-17,21,共7页

目的评估抗血管内皮细胞生长因子(anti-VEGF)药物雷珠单抗和阿柏西普治疗方案在中国医疗成本环境下治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)经济学,为临床合理用药提供参考和医保支付政策制定提供依据。方法本研究从支付者角度出发,建立马尔... 目的评估抗血管内皮细胞生长因子(anti-VEGF)药物雷珠单抗和阿柏西普治疗方案在中国医疗成本环境下治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)经济学,为临床合理用药提供参考和医保支付政策制定提供依据。方法本研究从支付者角度出发,建立马尔科夫模型模拟nAMD患者疾病进展,模型状态包括无视力损伤、轻度视力损伤、中度视力损伤、严重视力损失、失明和死亡。状态间的转移概率、健康效用值和不良反应发生概率以及导致的负效用值来源于国内外公开发表的文献;成本数据来源于采集nAMD患者治疗费用及明细数据分析结果。模型循环终止条件是95%入组患者进入死亡状态,成本和产出贴现率为5%。结果患者平均入组年龄65岁,入组状态构成轻度视力损伤占68.6%、中度视力损伤占16.91%、严重视力损失占15.03%。在为期终生的治疗中,阿柏西普3+T&E(阿柏西普2 mg,初始3个月每月1针,之后治疗间隔可根据治疗效果延长至2~4个月注射一次,即治疗和延长给药方案,3+Treat-and-Extend)方案治疗成本为101127元,获得6.162 QALYs和9.265个失明年(处于失明的年数)。雷珠单抗3+Q12W(雷珠单抗0.5 mg,初始3个月每月1针,之后每12周注射一次)方案治疗成本为103406元,获得6.156 QALYs和9.573个失明年。阿柏西普3+Q8W(阿柏西普2 mg,初始3个月每月1针,之后每8周注射一次)方案治疗成本为109102元,获得6.162 QALYs和9.265个失明年。雷珠单抗3+PRN(雷珠单抗0.5 mg,初始3个月连续每月给药1次,之后按需给药)方案治疗成本为114999元,获得6.156 QALYs和9.573个失明年。雷珠单抗Q4W(雷珠单抗0.5 mg,每4周注射一次)方案治疗成本为136150元,获得6.162 QALYs和9.306个失明年。与雷珠单抗3+Q12W方案和雷珠单抗3+PRN方案比较,阿柏西普3+T&E方案成本较低,获得QALYs更高,占绝对优势。与阿柏西普3+Q8W方案和雷珠单抗Q4W方案比较,阿柏西普3+T&E方案成本� 展开更多

关键词 抗血管内皮细胞生长因子药物 湿性年龄相关性黄斑变性 成本-效用分析

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临床试验中的数据问题及改进措施探讨——基于某三甲医院CRC工作考核

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作者 刘飞 王情情 +5 位作者 赵海娟 姚慧卿 苗苗 刘岳 王艳惠 王欣 《中华医学科研管理杂志》 2022年第6期416-420,共5页

目的CRC(临床研究协调员)负责临床试验数据的转录和核对,通过对CRC工作考核发现的数据问题进行分析和讨论,就临床试验数据问题向研究机构、申办者提出建议,进而提高临床试验的质量。方法根据ALOCA+原则,分析北京某三甲医院在2018年11月... 目的CRC(临床研究协调员)负责临床试验数据的转录和核对,通过对CRC工作考核发现的数据问题进行分析和讨论,就临床试验数据问题向研究机构、申办者提出建议,进而提高临床试验的质量。方法根据ALOCA+原则,分析北京某三甲医院在2018年11月至2021年12月期间开展的基于临床试验质量的CRC考核中发现的数据问题,探讨针对临床试验数据问题的改进措施。结果在临床试验数据问题中,数据的完整性问题最为突出,其次是准确性问题。结论研究机构和申办者均应完善数据管理的制度和SOP,加强对临床试验参与者的培训,优化试验方案和流程设计,加强监查,建立基于风险的质控体系,使临床试验数据符合国际ALOCA+原则,使临床试验结果准确可靠。 展开更多

关键词 临床试验数据 数据完整性 ALOCA+原则 临床研究协调员

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