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司来吉兰治疗帕金森病有效性及安全性的系统评价再评价 被引量:9
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作者 李佳芮 李燕飞 +1 位作者 刘泽辉 易湛苗 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第24期3031-3038,共8页
目的:对司来吉兰治疗帕金森病(PD)有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等数据库以及国内外卫生技术评估机构官方网站,在手工检索、回顾参考文献的基础上... 目的:对司来吉兰治疗帕金森病(PD)有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等数据库以及国内外卫生技术评估机构官方网站,在手工检索、回顾参考文献的基础上,收集司来吉兰单药或联合其他抗PD药物(试验组)对比安慰剂或空白对照或其他抗PD药物(对照组)的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库起至2020年11月。筛选文献并提取资料后,采用PRISMA声明评价纳入文献的报告质量,采用AMSTAR 2量表评价纳入文献的方法学质量,采用GRADE方法评价纳入文献结局指标的证据质量并进行汇总分析。结果:共纳入12篇系统评价/Meta分析,其中4篇为系统评价、8篇为Meta分析,共包括31个结局指标。PRISMA评分为16.5~27.0分,其中2篇文献(16.67%)为15.0~21.0分、10篇(83.33%)为22.0~27.0分。AMSTAR 2量表评价结果显示,2篇文献的方法学质量等级为高质量,3篇为低质量,7篇为极低质量。GRADE证据质量评价结果显示,高质量指标1个,中质量指标3个,低质量指标5个,极低质量指标21个,不可评价结局指标1个;导致降级的因素主要为偏倚风险(87.10%)、发表偏倚(77.42%)、不精确性(51.61%)和不一致性(41.94%)。在疗效方面,与对照组比较,无论是单用或联合其他抗PD药物,司来吉兰均可改善患者的统一帕金森病评分量表总评分,精神、行为和情绪评分,日常生活能力评分,运动评分和韦氏综合评定量表评分(P<0.05)。在安全性方面,两组患者的不良事件发生率、病死率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但使用司来吉兰患者的因不良事件退出率更高(P<0.05)。结论:司来吉兰治疗PD的疗效和安全性均较好,但目前相关系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量均偏低,需进一步规范研究方法。 展开更多
关键词 司来吉兰 帕金森病 系统评价再评价 有效性 安全性
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司来吉兰治疗帕金森病的快速卫生技术评估 被引量:3
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作者 李燕飞 李佳芮 +1 位作者 刘泽辉 易湛苗 《临床药物治疗杂志》 2022年第4期64-71,共8页
目的 运用快速卫生技术评估方法,评价司来吉兰治疗帕金森病(PD)的有效性、安全性和经济性,为临床实践与准入决策者提供证据参考。方法 系统检索相关中英文数据库,由2名研究者根据纳入与排除标准独立地筛选文献、提取数据后对司来吉兰有... 目的 运用快速卫生技术评估方法,评价司来吉兰治疗帕金森病(PD)的有效性、安全性和经济性,为临床实践与准入决策者提供证据参考。方法 系统检索相关中英文数据库,由2名研究者根据纳入与排除标准独立地筛选文献、提取数据后对司来吉兰有效性、安全性和经济性结果进行分析。同时,采用最小成本分析法分析其经济性。结果 共纳入11篇系统评价/Meta分析,1篇经济学研究。在早期、中晚期PD和PD总体人群中,从司来吉兰单用、联用、单用和联用综合3个方面分别进行分析。有效性方面,在不同PD人群中,不同给药方案下,以统一帕金森病评价量表作为主要有效性指标进行疗效评价,司来吉兰显著优于安慰剂或空白对照(P<0.05),与同类药物雷沙吉兰相比,差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,在不同PD人群中,不同给药方案下,与安慰剂、空白对照或雷沙吉兰相比,司来吉兰均不增加病死率及不良事件发生风险(P>0.05)。经济性方面,在英国,单胺氧化酶B型抑制剂(主要是司来吉兰)与多巴胺受体激动剂相比具有成本-效果优势。最小成本分析显示,与同类药物雷沙吉兰相比,司来吉兰具成本优势。可及性方面,司来吉兰药价水平较低,具有良好的可负担性和较好的可获得性。结论 司来吉兰单用治疗早期PD、和(或)联用其他抗PD药物治疗PD具有较好的有效性、安全性、经济性和可及性。 展开更多
关键词 司来吉兰 UPDRS评分 不良事件 最小成本分析
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