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静注人免疫球蛋白(pH4)Fc段生物学活性检测条件的优化 被引量：5
1
作者 何彦林 张璘 +4 位作者 张继鹏 张齐明 刘晓 杨晓东 张安山 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第8期1183-1185,1189,共4页
目的优化静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)Fc段生物学活性检测条件,并验证该方法的重复性。方法基于《中国药典》三部(2010版)人免疫球蛋白Fc段激活补体的试验方法,优化致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价(25、50、10... 目的优化静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)Fc段生物学活性检测条件,并验证该方法的重复性。方法基于《中国药典》三部(2010版)人免疫球蛋白Fc段激活补体的试验方法,优化致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价(25、50、100、150、200和250 Lf/ml)、IVIG浓度(5、10、20、30、40和50 mg/ml)和补体效价(15、50、75、100和150 CH50/ml)3个试验条件;采用优化的试验条件,对1批IVIG制品重复测定10次,计算变异系数(CV),验证该方法的重复性。结果在致敏红细胞的抗原(白喉类毒素)效价100～200 Lf/ml、IVIG浓度50 mg/ml和补体效价≥75 CH50/ml的条件下,补体介导的溶血反应动力学曲线呈典型的"S"型,可准确计算出IVIG Fc段激活补体的指数(IFc)。采用优化的试验条件,对1批IVIG制品重复测定10次,溶血反应动力学曲线几乎重合为一条,10次测定的IFc值的CV=8.91%。结论优化了IVIG Fc段生物学活性检测条件,优化后的检测方法重复性较好。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 FC段 生物学活性 检测 优化
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人类免疫缺陷病毒疫苗研究进展（续）
2
作者 王剑霓(综述) 陈锦荣(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2013年第3期128-131,共4页
开发安全有效的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）疫苗可为人类进一步控制H1V流行带来希望。自20世纪80年代后期以来，人们已开发出许多候选疫苗，包括DNA疫苗、亚单位疫苗、重组活疫苗，这些疫苗在非人灵长类动... 开发安全有效的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）疫苗可为人类进一步控制H1V流行带来希望。自20世纪80年代后期以来，人们已开发出许多候选疫苗，包括DNA疫苗、亚单位疫苗、重组活疫苗，这些疫苗在非人灵长类动物中能诱导不同程度的保护性应答，其中4种候选疫苗已在人类志愿者中进行效力测定，并获得了有希望的结果。值得关注的是，人们建立了不同的初免-加强免疫策略，以增强机体对HIV疫苗的免疫应答。此文介绍了有关HIV疫苗的开发进展。 展开更多
关键词 艾滋病疫苗 HIV-1 猴免疫缺陷病毒 模型 动物 临床试验
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人类免疫缺陷病毒疫苗研究进展（待续）
3
作者 王剑霓(综述) 陈锦荣(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2013年第2期70-73,共4页
开发安全有效的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiencyvi rus，HIV）疫苗可为人类进一步控制HIV流行带来希望。自20世纪80年代后期以来，人们已开发出许多候选疫苗，包括DNA疫苗、亚单位疫苗、重组活疫苗，这些疫苗在非人灵长类动... 开发安全有效的人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiencyvi rus，HIV）疫苗可为人类进一步控制HIV流行带来希望。自20世纪80年代后期以来，人们已开发出许多候选疫苗，包括DNA疫苗、亚单位疫苗、重组活疫苗，这些疫苗在非人灵长类动物中能诱导不同程度的保护性应答，其中4种候选疫苗已在人类志愿者中进行效力测定，并获得了有希望的结果。值得关注的是，人们建立了不同的初免-力Ⅱ强免疫策略，以增强机体对HIV疫苗的免疫应答。此文介绍了有关HIV疫苗的开发进展。 展开更多
关键词 艾滋病疫苗 HIV-1 猴免疫缺陷病毒 模型 动物 临床试验
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