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基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究
被引量:
8
1
作者
陈庆贤
陈考坛
+1 位作者
李定富
湛建峰
《中国药师》
CAS
2018年第5期805-809,共5页
目的:建立正天丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent XDB-C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0~8 min,10%A→15%A;10~23 min,15%A→45%A;23~50 min,4...
目的:建立正天丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent XDB-C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0~8 min,10%A→15%A;10~23 min,15%A→45%A;23~50 min,45%A;50~60 min,45%A→70%A;60~70 min,70%A;体积流量:1.0 ml·min^(-1);检测波长:310 nm;柱温:30℃。通过相似度评价对12批次正天丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰33个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素和异欧前胡素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上。阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.050~0.605μg(r=0.999 8)、0.008~0.100μg(r=0.999 2)、0.013~0.150μg(r=0.998 6)、0.171~2.049μg(r=0.999 7)和0.113~1.352μg(r=0.999 6)。12批样品中阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素质量分数分别在0.78~0.84 mg·g^(-1)、0.10~0.13 mg·g^(-1)、0.18~0.20 mg·g^(-1)、2.44~2.51 mg·g^(-1)和1.70~1.78 mg·g^(-1)。结论:所建立的正天丸HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于正天丸的质量控制。
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关键词
正天丸
高效液相色谱法
指纹图谱
相似度分析
含量测定
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题名
基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究
被引量:
8
1
作者
陈庆贤
陈考坛
李定富
湛建峰
机构
海南西部中心医院
药
剂科
儋州市
食品药品
监督管理
局
岳阳
市
食品药品
检验所
出处
《中国药师》
CAS
2018年第5期805-809,共5页
文摘
目的:建立正天丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用Agilent XDB-C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0~8 min,10%A→15%A;10~23 min,15%A→45%A;23~50 min,45%A;50~60 min,45%A→70%A;60~70 min,70%A;体积流量:1.0 ml·min^(-1);检测波长:310 nm;柱温:30℃。通过相似度评价对12批次正天丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰33个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素和异欧前胡素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上。阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.050~0.605μg(r=0.999 8)、0.008~0.100μg(r=0.999 2)、0.013~0.150μg(r=0.998 6)、0.171~2.049μg(r=0.999 7)和0.113~1.352μg(r=0.999 6)。12批样品中阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素质量分数分别在0.78~0.84 mg·g^(-1)、0.10~0.13 mg·g^(-1)、0.18~0.20 mg·g^(-1)、2.44~2.51 mg·g^(-1)和1.70~1.78 mg·g^(-1)。结论:所建立的正天丸HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于正天丸的质量控制。
关键词
正天丸
高效液相色谱法
指纹图谱
相似度分析
含量测定
Keywords
Zhengtian pills
HPLC
Fingerprint
Similarity evaluation
Content determination
分类号
TQ460.72 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究
陈庆贤
陈考坛
李定富
湛建峰
《中国药师》
CAS
2018
8
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