期刊文献+
共找到59篇文章
< 1 2 3 >
每页显示 20 50 100
基于指纹图谱及化学模式识别的小儿腹痛草质量评价 被引量:1
1
作者 黄思成 康绍建 +4 位作者 曹海峰 朱志坤 赵琼 王路文 侯安国 《中药材》 CAS 北大核心 2023年第7期1740-1743,共4页
目的:建立小儿腹痛草饮片HPLC指纹图谱,利用化学模式识别技术筛选质量差异成分,并建立含量测定方法。方法:采用HPLC法建立来自云南楚雄、会泽、石林、元谋、武定共15批小儿腹痛草指纹图谱并进行相似度评价;使用聚类分析(CA)、主成分分析... 目的:建立小儿腹痛草饮片HPLC指纹图谱,利用化学模式识别技术筛选质量差异成分,并建立含量测定方法。方法:采用HPLC法建立来自云南楚雄、会泽、石林、元谋、武定共15批小儿腹痛草指纹图谱并进行相似度评价;使用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)量化并筛选饮片中主要质量差异成分;建立獐牙菜苦苷及龙胆苦苷的含量测定方法。结果:15批样品HPLC指纹图谱标定13个共有峰,指认2个成分,相似度为0.642~0.988;CA将样品分为2类;以特征值>1为标准筛选出4个主成分;以变量重要性投影值(VIP)>1为标准,筛选出9个质量差异标志性成分;不同产地样品中獐牙菜苦苷及龙胆苦苷含量差异较大,总含量排序为云南楚雄>云南石林>云南武定>云南会泽>云南元谋。结论:该研究建立的方法可为小儿腹痛草质量控制及应用开发提供参考。 展开更多
关键词 小儿腹痛草 指纹图谱 化学模式识别 獐牙菜苦苷 龙胆苦苷
下载PDF
浅论云南省生物医药产业现状与展望 被引量:1
2
作者 刘宝磊 李卫宇 +1 位作者 任李玥 张楠楠 《中国食品药品监管》 2023年第12期196-203,共8页
近年来,云南省主动融入构建新发展格局,加快了中药传承创新发展、生物制品突破发展、健康产品快速发展,生物医药产业迈入“快车道”,规模稳步扩大,创新能力显著增强,政策环境日益优化,经济效益不断提高,生物医药产业已发展成为云南省支... 近年来,云南省主动融入构建新发展格局,加快了中药传承创新发展、生物制品突破发展、健康产品快速发展,生物医药产业迈入“快车道”,规模稳步扩大,创新能力显著增强,政策环境日益优化,经济效益不断提高,生物医药产业已发展成为云南省支柱产业之一。本文从生物医药行业发展、国家和省级层面政策支持、云南省生物医药产业发展现状三个方面进行了归纳总结,分析了政策优势对引领产业快速发展的重要意义,以期为发挥云南资源优势、加快云南省生物医药产业的发展提供参考。 展开更多
关键词 云南省 生物医药产业 发展优势 政策支持 行业现状
下载PDF
病毒性疫苗生产过程的质量风险分析 被引量:1
3
作者 赵嵩月 欧阳楠 韩宏昇 《药物生物技术》 CAS 2023年第1期77-82,共6页
文章结合质量风险管理理念,识别病毒性疫苗生产过程的风险,降低产品风险,保证疫苗质量。以GMP、ICH Q9、WHO TRS981附录质量风险管理指南为基础,以病毒性疫苗为例,选用鱼骨图对生产过程进行识别,选用FMEA法对识别出的风险进行评估。对... 文章结合质量风险管理理念,识别病毒性疫苗生产过程的风险,降低产品风险,保证疫苗质量。以GMP、ICH Q9、WHO TRS981附录质量风险管理指南为基础,以病毒性疫苗为例,选用鱼骨图对生产过程进行识别,选用FMEA法对识别出的风险进行评估。对识别出的风险提出风险控制措施,及监管检查建议。质量风险管理伴随疫苗生产全过程,使用适当的风险评估工具可有效识别过程风险,为企业生产和监管检查提供建议,有效防控风险。 展开更多
关键词 病毒性疫苗 质量风险管理 风险识别 风险控制 直白模式效果分析 监管检查建议
原文传递
炮制工艺对矿物药赤石脂有害重金属元素的影响考察 被引量:1
4
作者 吴旭 欧阳楠 《中国药师》 CAS 2022年第2期364-368,共5页
目的:考察不同炮制工艺对赤石脂中有害重金属元素Pb、Cd、As、Hg、Cu的影响。方法:以不同的煅制温度(200,300,400,500,600,700,800,900℃)和煅制时间(2,4,6,8 h)制备赤石脂,采用原子吸收火焰法对Cu进行元素分析,原子吸收石墨炉法对Pd、C... 目的:考察不同炮制工艺对赤石脂中有害重金属元素Pb、Cd、As、Hg、Cu的影响。方法:以不同的煅制温度(200,300,400,500,600,700,800,900℃)和煅制时间(2,4,6,8 h)制备赤石脂,采用原子吸收火焰法对Cu进行元素分析,原子吸收石墨炉法对Pd、Cd进行元素分析,原子荧光光谱法对Hg、As进行元素分析。比较不同炮制条件下赤石脂中有害元素的含量变化。结果:烘制温度为800℃,烘制时间为8 h,对赤石脂中各种有害重金属元素含量降低效果较好。结论:不同炮制工艺对矿物药赤石脂中有害元素含量影响较大。 展开更多
关键词 矿物药 赤石脂 炮制工艺 重金属元素分析
下载PDF
磷酸哌喹片在四种不同pH溶出介质中溶出曲线的比较 被引量:1
5
作者 吴旭 欧阳楠 《中国药师》 CAS 2022年第1期183-187,共5页
目的:建立磷酸哌喹片中主要成分磷酸哌喹的溶出度HPLC测定方法,为其质量控制和溶出度评价提供依据。方法:参照中国药典2020年版四部通则0931溶出度与释放度项下第二法装置,分别采用4种溶出介质进行溶出实验,用HPLC进行检测,对同一厂家... 目的:建立磷酸哌喹片中主要成分磷酸哌喹的溶出度HPLC测定方法,为其质量控制和溶出度评价提供依据。方法:参照中国药典2020年版四部通则0931溶出度与释放度项下第二法装置,分别采用4种溶出介质进行溶出实验,用HPLC进行检测,对同一厂家不同批次的磷酸哌喹片在不同的溶出介质中的溶出曲线进行研究。结果:磷酸哌喹在模拟人工胃液(pH=1.2)中溶出最快;在pH=4.0的溶出介质中,溶出效果有所降低;在含有胰酶的模拟肠液(pH=6.8)中,无法溶出;在含有胰酶的模拟肠液中添加乙醇后溶出效果有所提升。结论:所建立溶出测定方法简便、实时、灵敏、结果准确。结果表明,磷酸哌喹片在模拟人工胃液中溶出较好,而在含胰酶的模拟肠液中不易溶解。 展开更多
关键词 磷酸哌喹 溶出介质 高效液相色谱仪 溶出曲线
下载PDF
省级职业化药品检查员队伍构建现状分析 被引量:22
6
作者 王丹 欧阳楠 陈颖 《中国药业》 CAS 2021年第2期11-14,共4页
目的为构建合理及可持续发展的职业化药品检查员队伍提供参考。方法通过研究药品生产质量管理规范(GMP)检查员职业发展现状,分析国内目前职业化药品检查员队伍的发展趋势和面临的问题,并提出相关建议。结果与结论增加药品检查机构编制... 目的为构建合理及可持续发展的职业化药品检查员队伍提供参考。方法通过研究药品生产质量管理规范(GMP)检查员职业发展现状,分析国内目前职业化药品检查员队伍的发展趋势和面临的问题,并提出相关建议。结果与结论增加药品检查机构编制和设立区域派出机构是目前构建药品职业化检查员队伍的主要方式,在构建过程中应着力解决好派出机构的管理体系建设、职业化检查员招聘计划和职业化检查员职称薪酬体系建设等方面问题。 展开更多
关键词 药品检查 检查员 职业化 药事管理
下载PDF
我国药食同源的发展与应用概况分析 被引量:14
7
作者 贾慧杰 《现代食品》 2022年第4期33-35,共3页
我国药食同源的发展历史悠久,药食同源类物质本身可以作为实用性的中药材,同时也兼具药食的功能并作用于医疗保健领域。本文通过分析药食同源的相关概念,结合药食同源物质的开发利用现状,总结药食同源产品产业发展的基础与优势,进一步... 我国药食同源的发展历史悠久,药食同源类物质本身可以作为实用性的中药材,同时也兼具药食的功能并作用于医疗保健领域。本文通过分析药食同源的相关概念,结合药食同源物质的开发利用现状,总结药食同源产品产业发展的基础与优势,进一步分析其开发中存在的问题,并找出药食同源产品产业发展提升建议,为后续药食同源的发展与应用打下良好基础。 展开更多
关键词 药食同源 发展 应用
下载PDF
藜芦属药用植物的叶绿体基因组比较分析和系统发育研究 被引量:11
8
作者 田星 刘莹莹 +3 位作者 张颖敏 杨从卫 钱子刚 李国栋 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期1127-1137,共11页
目的以藜芦属药用植物蒙自藜芦Veratrum mengtzeanum、大理藜芦V.taliense、狭叶藜芦V.stenophyllum和毛叶藜芦V.grandiflorum为材料,对其叶绿体基因组进行组装和序列分析。方法采用高通量测序技术对4种植物叶绿体基因组进行测序,并且使... 目的以藜芦属药用植物蒙自藜芦Veratrum mengtzeanum、大理藜芦V.taliense、狭叶藜芦V.stenophyllum和毛叶藜芦V.grandiflorum为材料,对其叶绿体基因组进行组装和序列分析。方法采用高通量测序技术对4种植物叶绿体基因组进行测序,并且使用NOVOPlasty和Geneious R11软件分别组装和注释序列,在此基础上进行基本结构和系统发育分析。结果藜芦属4种植物叶绿体基因组具有典型的环状四分体结构,全长151875~153711 bp,总GC含量37.7%~37.8%。藜芦属叶绿体基因组均注释到135个基因,其中蛋白质编码基因83~84个,rRNA基因8个和tRNA基因38个。通过比较发现,4种植物IR区边界未出现明显的扩张或收缩;毛叶藜芦叶绿体基因组序列较保守,变异位点少;蒙自藜芦、大理藜芦和狭叶藜芦序列变异较大,种间差异较小;此外,在一个大单拷贝区(large single copy region,LSC)和小单拷贝区(small single copy region,SSC)区筛选到13个高变片段。系统发育研究表明,毛叶藜芦与蒙自藜芦、大理藜芦和狭叶藜芦亲缘关系较远,后两者亲缘关系最近。结论对藜芦属4种植物叶绿体基因组结构和系统发育关系进行了分析,为后续开展分子鉴定及群体遗传学研究提供了数据资料。 展开更多
关键词 藜芦属 叶绿体基因组 高通量测序 序列变异 系统发育
原文传递
HPLC法同时测定导赤丸(水蜜丸)中10种成分 被引量:3
9
作者 方慧祥 樊海宾 +1 位作者 吕晋 崔庆德 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期1429-1433,共5页
目的建立HPLC法同时测定导赤丸(水蜜丸)中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用依利特C_(18)-BP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μ... 目的建立HPLC法同时测定导赤丸(水蜜丸)中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用依利特C_(18)-BP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.2%三乙胺-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、267 nm。结果10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率98.44%~99.72%,RSD 0.47%~1.06%。结论该方法简便、快速、重复性好,可用于导赤丸(水蜜丸)的质量控制。 展开更多
关键词 导赤丸(水蜜丸) 化学成分 HPLC
下载PDF
疫苗国家监管体系评估监督检查板块GMP要求浅析及对云南省药品检查机构体系建设的思考 被引量:2
10
作者 赵嵩月 韩宏昇 李武超 《中国医药导刊》 2023年第4期362-367,共6页
目的:通过对世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,NRA)评估标准与过程的分析,对标WHO对监督检查(RI)板块GMP检查的体系要求,提出思考与建议以持续提升本省疫苗监督检查水平,促进本省监管检查体系的进步。... 目的:通过对世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,NRA)评估标准与过程的分析,对标WHO对监督检查(RI)板块GMP检查的体系要求,提出思考与建议以持续提升本省疫苗监督检查水平,促进本省监管检查体系的进步。方法:基于NRA评估迎检准备经验和评估中WHO专家反馈意见,对WHO全球基准评估工具(GBT工具)进行概述,重点对RI板块指标进行归纳,结合云南省参评准备情况及WHO专家正式评估反馈的问题,总结我省疫苗监管体系存在的短板,提出改进措施。结果与结论:当前我国的疫苗监管体系已达到三级成熟度水平,疫苗监管体系相对健全,尚存在一定改善空间。鉴于目前疫苗GMP检查职责在省级药品监管机构,结合我省工作实际,建议对监督检查质量管理体系开展定期深入的审查,规范检查程序,探索检查员培养模式,进而不断健全完善监管体系,提高监管效能。 展开更多
关键词 世界卫生组织 疫苗国家监管体系 评估 监督检查 药品检查体系
下载PDF
云南省医疗器械生产企业质量管理体系核查中的缺陷分析与对策建议 被引量:3
11
作者 曹碧云 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第4期71-76,共6页
介绍了云南省46家二类医疗器械生产企业质量管理体系的核查情况,分析了相关企业在质量控制、生产管理、设备、文件管理、厂房与设施方面存在的主要问题和缺陷、原因及整改关注点,提出了加强对生产企业的法规宣贯培训、构筑更全面的监管... 介绍了云南省46家二类医疗器械生产企业质量管理体系的核查情况,分析了相关企业在质量控制、生产管理、设备、文件管理、厂房与设施方面存在的主要问题和缺陷、原因及整改关注点,提出了加强对生产企业的法规宣贯培训、构筑更全面的监管体系、加强监管队伍能力建设、持续完善企业质量管理体系、重视企业内部培训等对策,可为医疗器械行业人员提高质量风险意识、保障产品质量提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 生产企业 质量管理体系 质量管理体系核查
下载PDF
食品中天然苯甲酸和丙酸本底分析及溯源研究进展
12
作者 谭建林 赵迎春 +5 位作者 王亚琴 李特 孙皓 赵小林 马雪涛 牛之瑞 《分析化学进展》 CAS 2024年第3期141-147,共7页
食品中的苯甲酸和丙酸除了人为添加外,还在一些食品中天然存在,但目前对于食品中天然苯甲酸和丙酸的本底分析及溯源研究较少。本文重点介绍了天然苯甲酸和丙酸在食品中的含量分析和形成机制。天然苯甲酸存在于红枣等食品中,形成的机制... 食品中的苯甲酸和丙酸除了人为添加外,还在一些食品中天然存在,但目前对于食品中天然苯甲酸和丙酸的本底分析及溯源研究较少。本文重点介绍了天然苯甲酸和丙酸在食品中的含量分析和形成机制。天然苯甲酸存在于红枣等食品中,形成的机制主要有苯丙氨酸代谢途径、马尿酸水解途径、苯甲醛氧化途径。天然丙酸存在于发酵乳等食品中,形成的机制主要为丙酸酮的生成途径。随着对食品中天然苯甲酸和丙酸研究的深入,将有助于更科学、更有效地对食品安全进行综合判定,有利于更高效、准确地对食品进行监管。 展开更多
关键词 食品 苯甲酸 丙酸 本底分析 溯源
下载PDF
绣球藤提取物的抗炎活性及机制
13
作者 李海山 杨和金 郑永仁 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第4期453-458,共6页
目的探讨绣球藤提取物的抗炎活性及潜在机制。方法使用二甲苯致耳廓肿胀建立急性炎症小鼠模型,以阿司匹林(0.25 g/kg)为阳性对照,1.25、2.5、5 g/kg绣球藤提取物对小鼠耳肿胀度的影响。以植入棉球的方法建立慢性炎症大鼠模型,以阿司匹林... 目的探讨绣球藤提取物的抗炎活性及潜在机制。方法使用二甲苯致耳廓肿胀建立急性炎症小鼠模型,以阿司匹林(0.25 g/kg)为阳性对照,1.25、2.5、5 g/kg绣球藤提取物对小鼠耳肿胀度的影响。以植入棉球的方法建立慢性炎症大鼠模型,以阿司匹林(0.17 g/kg)为阳性对照,0.88、1.75、3.5 g/kg绣球藤提取物对大鼠肉芽净重的影响。以脂多糖诱导RAW264.7细胞建立炎症损伤细胞模型,考察12.5、25、50μg/mL绣球藤提取物对细胞上清液中一氧化氮(NO)、前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)含量,细胞中诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、环氧合酶2(COX-2)、p65、磷酸化p65(p-p65)蛋白表达水平,以及p65蛋白核转移的影响。结果5 g/kg的绣球藤提取物可显著降低小鼠的耳肿胀度,1.75、3.5 g/kg的绣球藤提取物可显著降低大鼠的肉芽净重(P<0.05)。12.5、25、50μg/mL绣球藤提取物可显著降低细胞上清液中NO(12.5μg/mL绣球藤提取物除外)、PGE2、TNF-α、IL-6、MCP-1含量,以及细胞中iNOS、COX-2蛋白的相对表达量和p-p65、p65蛋白的相对表达量比值(P<0.05或P<0.01);25、50μg/mL绣球藤提取物可阻断p65蛋白的核转移。结论绣球藤提取物具有良好的抗炎活性,其作用机制可能与抑制核因子κB信号通路激活、下调COX-2和i NOS蛋白的表达、减少炎症因子的释放有关。 展开更多
关键词 绣球藤提取物 抗炎活性 巨噬细胞 核因子ΚB信号通路
下载PDF
结合PIC/S GMP无菌药品附录修订探讨国内无菌药品生产现场检查策略 被引量:1
14
作者 王丹 杨敬鹏 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1403-1408,共6页
国际药品检查合作组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)成立于1995年,是1970年《药品检验公约》的延伸机构[1]。该组织由多个国家和地区的药品检查机构组成,是国际药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Pract... 国际药品检查合作组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)成立于1995年,是1970年《药品检验公约》的延伸机构[1]。该组织由多个国家和地区的药品检查机构组成,是国际药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)领域权威的组织机构,截至2023年6月,该组织共有56个正式成员机构[2]。 展开更多
关键词 国际药品检查合作组织 无菌药品 药品检查 生产质量管理规范
原文传递
草果保健食品发展前景 被引量:2
15
作者 李娜 陈云秀 +2 位作者 谢言青 曹磊 刘录 《云南民族大学学报(自然科学版)》 CAS 2023年第3期284-292,共9页
草果(A.tsaoko Crevost et Lemaire)为多年生药食同源姜科(Zingiberaceae)豆蔻属草本植物成熟的干燥果实,具有燥湿温中,截疟除痰等传统功效,研究发现其含有挥发油、黄酮等多种活性成分,有较大的营养保健价值.通过查阅文献对草果的地域... 草果(A.tsaoko Crevost et Lemaire)为多年生药食同源姜科(Zingiberaceae)豆蔻属草本植物成熟的干燥果实,具有燥湿温中,截疟除痰等传统功效,研究发现其含有挥发油、黄酮等多种活性成分,有较大的营养保健价值.通过查阅文献对草果的地域分布、传统功效及配伍、现代药理研究及临床应用进行了综述,同时对近10年来草果相关专利进行整理分析,探讨草果在保健食品行业开发的可行性,为草果保健食品的研究与开发提供参考价值. 展开更多
关键词 草果 保健食品 药理作用 临床运用 专利
下载PDF
HPLC切换波长法同时测定散痰止咳露中5种成分
16
作者 桂立华 《中国民族民间医药》 2024年第6期28-31,共4页
目的:建立HPLC法同时测定散痰止咳露(苦杏仁、连翘、化橘红、黄芩等)中5种成分的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.1%磷酸-甲醇,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;... 目的:建立HPLC法同时测定散痰止咳露(苦杏仁、连翘、化橘红、黄芩等)中5种成分的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.1%磷酸-甲醇,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为210 nm、275 nm;进样量为10μL。结果:苦杏仁苷、连翘酯苷A、柚皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷分别在11.514~287.85μg/mL(r=0.9997)、4.968~124.2μg/mL(r=0.9998)、12.088~302.2μg/mL(r=0.9997)、20.512~512.8μg/mL(r=0.9999)、4.438~110.95μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为98.87%(0.63%)、99.71%(0.37%)、99.42%(0.50%)、98.88%(0.44%)、99.15%(0.68%)。结论:该方法操作简单、专属性强、精密度高、重现性好,可用于散痰止咳露的质量控制。 展开更多
关键词 散痰止咳露 5种成分 高效液相色谱 含量测定
下载PDF
2019—2023年国家药监局通告微生物不合格化妆品问题分析
17
作者 简秋瑜 杨宇 +2 位作者 和云昱 高元元 殷园园 《中国医药导刊》 2024年第7期660-665,共6页
目的:了解2019—2023年国内化妆品微生物不合格情况,分析化妆品微生物不合格原因,掌握化妆品微生物质量安全风险防控点,为化妆品生产企业质量控制、监管部门靶向性监管提供参考。方法:收集2019—2023年国家药品监督管理局官网公告的监... 目的:了解2019—2023年国内化妆品微生物不合格情况,分析化妆品微生物不合格原因,掌握化妆品微生物质量安全风险防控点,为化妆品生产企业质量控制、监管部门靶向性监管提供参考。方法:收集2019—2023年国家药品监督管理局官网公告的监督抽检不合格化妆品中微生物不合格化妆品信息,对不合格产品的产地、产品类型、不合格的微生物指标进行统计,分析不合格原因。结果:微生物不合格化妆品中,标示广东生产的占比最多,为85.90%,其次是江苏和上海;剂型中贴面膜类占比最高,为58.97%,其次是牙膏类;不合格的微生物指标中菌落总数占比最高,为97.44%,其次是霉菌和酵母菌总数,为23.72%,铜绿假单胞菌检出占比为5.13%,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌未检出。结论:微生物不合格与产品防腐剂成分含量不足、配方设计不合理、生产过程中污染有关,化妆品生产企业对产品的开发要考虑防腐体系的有效性及安全性,加强对相关政策和标准的学习,完善质量管理体系,提高化妆品生产质量管理水平。 展开更多
关键词 化妆品 微生物 不合格 监管
下载PDF
HPLC切换波长法同时测定金花消痤丸中5种成分
18
作者 桂立华 《中国民族民间医药》 2024年第3期62-66,共5页
目的:建立HPLC法同时测定金花消痤丸中5种成分含量的方法。方法:色谱柱为依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为220 nm、225 nm、238 nm、275 nm;... 目的:建立HPLC法同时测定金花消痤丸中5种成分含量的方法。方法:色谱柱为依利特C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为220 nm、225 nm、238 nm、275 nm;进样量为10μL。结果:没食子酸、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷、大黄酚分别在1.81~54.24μg/mL(r=0.9994)、23.91~717.3μg/mL(r=0.9997)、17.11~513.33μg/mL(r=0.9996)、3.57~106.98μg/mL(r=0.9998)、1.72~51.45μg/mL(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均回收率(RSD)分别为99.13%(0.87%)、100.33%(0.51%)、99.30%(0.64%)、100.64%(0.70%)、98.48%(1.07%)。结论:本方法简便、高效、可靠,可用于金花消痤丸的质量控制。 展开更多
关键词 金花消痤丸 5种成分 HPLC 含量测定
下载PDF
加入PIC/S对我国职业化专业化药品检查员队伍建设的思考
19
作者 李海山 刘莹莹 杨宇 《中国药事》 CAS 2024年第8期869-875,共7页
目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴。方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我... 目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴。方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我国检查员队伍现状进行分析,对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考。结果与结论:为加快建立职业化专业化药品检查员队伍,以满足PIC/S对药品检查员的要求,应扩大职业化专职化检查员的规模,深入推进检查员的分级分类管理。同时,需要建立高素质的检查员培养模式,以提升其检查能力。此外,还应建立具有职业特点的职称评审体系,并完善检查员的薪酬待遇保障机制和激励机制,以充分调动检查员提升能力的积极性和主动性,为我国早日加入PIC/S提供坚实保证。 展开更多
关键词 药品检查合作计划 职业化专业化 药品检查员 队伍建设
下载PDF
浅析药品检查员队伍建设与药品监管能力提升
20
作者 杨宇 《中文科技期刊数据库(文摘版)社会科学》 2024年第2期0113-0117,共5页
本文以浅析新形势下药品检查员队伍建设与药品监管能力提升为题,通过文献综述和实证研究,着重阐述药品监管能力的提升与职业化专业化药品检查员队伍建设的密切关系及相互作用。以Y省职业化专业化药品检查员队伍建设现状为例,分析队伍建... 本文以浅析新形势下药品检查员队伍建设与药品监管能力提升为题,通过文献综述和实证研究,着重阐述药品监管能力的提升与职业化专业化药品检查员队伍建设的密切关系及相互作用。以Y省职业化专业化药品检查员队伍建设现状为例,分析队伍建设过程中存在问题及对策,着力提升药品检查员队伍综合能力,降低药品安全风险,为保障人民用药安全提供人才支撑,为实现药品监管能力和监管体系现代化奠定坚实基础。主要观点:一是药品检查员队伍建设对药品监管能力至关重要。二是要发挥好药品检查员的“排头兵”和“先遣队”作用;三是从优化人员配置、健全培训体系、健全管理机制等方面提升药品检查员胜任力并实现有效激励。 展开更多
关键词 职业化专业化 药品监管 药品检查员 胜任力
下载PDF
上一页 1 2 3 下一页 到第
使用帮助 返回顶部