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盐酸乙胺丁醇片在4种溶出介质中溶出曲线的比较研究 被引量:2
1
作者 张耀文 刘慧颖 +1 位作者 王铁军 孙苓苓 《中国药物评价》 2021年第1期44-47,共4页
目的:比较自研盐酸乙胺丁醇片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为完善盐酸乙胺丁醇片的质量评价提供参考。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r·min-1(45~60 min转速为250 r&#... 目的:比较自研盐酸乙胺丁醇片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为完善盐酸乙胺丁醇片的质量评价提供参考。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r·min-1(45~60 min转速为250 r·min-1),分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;以高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f 2)法评价溶出曲线的相似度。结果:在4种不同pH的溶出介质中,自研和原研盐酸乙胺丁醇片溶出行为基本一致,f 2均大于50。结论:自研盐酸乙胺丁醇片在4种溶介质中均可以完全释放,与原研制剂体外溶出行为均相似,能确保二者药品质量的一致性。 展开更多
关键词 盐酸乙胺丁醇 高效液相色谱法 溶出曲线 f_(2)
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HPLC-RID测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺的含量 被引量:4
2
作者 高毓涛 李娜 李亚男 《食品与药品》 CAS 2017年第6期432-434,共3页
目的建立高效液相色谱-示差折光检测器法(HPLC-RID)测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺的含量。方法采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10:90),柱温30℃,进样量20μL,流速1.0 mL/min,检测器为R... 目的建立高效液相色谱-示差折光检测器法(HPLC-RID)测定盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺的含量。方法采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10:90),柱温30℃,进样量20μL,流速1.0 mL/min,检测器为RID,检测池温度30℃。结果盐酸金刚烷胺的线性范围为0.2513~2.5130mg/mL(r=0.9994),平均回收率为100.1%,RSD为0.9%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确、重现性好,可用于盐酸金刚烷胺片的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱 示差折光检测器 盐酸金刚烷胺 含量测定
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骨折挫伤胶囊质量评价 被引量:2
3
作者 孔令锋 王铁军 +3 位作者 郭汉文 李成森 孙苓苓 王欢 《药学研究》 CAS 2020年第8期449-453,共5页
目的对骨折挫伤胶囊的质量进行分析与评价,为其质量控制和标准提升提供依据。方法依据现行标准进行检验,从安全性、有效性方面开展探索性研究。结果标准检验合格率88%。探索性研究结果表明,部分生产企业可能存在投料不足等问题。结论骨... 目的对骨折挫伤胶囊的质量进行分析与评价,为其质量控制和标准提升提供依据。方法依据现行标准进行检验,从安全性、有效性方面开展探索性研究。结果标准检验合格率88%。探索性研究结果表明,部分生产企业可能存在投料不足等问题。结论骨折挫伤胶囊质量较好,现行标准需进一步完善提高。 展开更多
关键词 骨折挫伤胶囊 质量评价 国家评价性抽验
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HPLC法同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种组分的含量 被引量:3
4
作者 于文萃 高毓涛 《今日药学》 CAS 2018年第3期155-158,共4页
目的建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Waters Sun Fire C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶25,V/V),柱温为25℃,进样量为20... 目的建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Waters Sun Fire C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶25,V/V),柱温为25℃,进样量为20μL,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为210 nm。结果对乙酰氨基酚的线性范围为100.4~802.9μg·m L^(-1)(r=0.999 7),平均回收率为99.5%(RSD=0.9%,n=6),咖啡因的线性范围为9.974~79.79μg·m L^(-1)(r=0.999 4),平均回收率为99.3%(RSD=1.5%,n=6),马来酸氯苯那敏的线性范围为1.042~8.336μg·m L^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=1.4%,n=6)。结论本法简便,快速,准确,重现性好,适用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 复方氨酚那敏颗粒 含量测定 高效液相色谱
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HPLC方法测定止嗽立效丸中苦杏仁苷含量 被引量:3
5
作者 赵英奎 木其尔 《亚太传统医药》 2018年第8期61-62,共2页
目的:建立测定止嗽立效丸中苦杏仁苷含量的高效液相色谱方法。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAKC_(18)SIZE(4.6mm×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85,V/V),流速为1.0mL·min^(-1),柱温为25℃,检测器为紫外检测器,... 目的:建立测定止嗽立效丸中苦杏仁苷含量的高效液相色谱方法。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAKC_(18)SIZE(4.6mm×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85,V/V),流速为1.0mL·min^(-1),柱温为25℃,检测器为紫外检测器,检测波长为207nm,进样体积为10μL。结果:苦杏仁苷的线性范围为0.02125~0.1700mg·mL^(-1)(r=0.9998),平均回收率为98.5%(RSD=0.8%n=9)。结论:建立的方法简便、快速、准确、重现性好,适用于止嗽立效丸的质量控制。 展开更多
关键词 止嗽立效丸 苦杏仁苷 含量测定
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HPLC法同时测定小檗碱甲氧苄啶胶囊中2种组分的含量 被引量:3
6
作者 于文萃 高毓涛 于凤斌 《西北药学杂志》 CAS 2018年第6期746-748,共3页
目的建立同时测定小檗碱甲氧苄啶胶囊中盐酸小檗碱和甲氧苄啶含量的HPLC法。方法采用Agilent ZORBAX SBC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾(30∶70);进样量为20μL;柱温为30℃;流速为1.0mL&#... 目的建立同时测定小檗碱甲氧苄啶胶囊中盐酸小檗碱和甲氧苄啶含量的HPLC法。方法采用Agilent ZORBAX SBC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾(30∶70);进样量为20μL;柱温为30℃;流速为1.0mL·min-1;检测波长为270nm。结果盐酸小檗碱的线性范围为10.026 9~50.134 3μg·mL^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.3%,n=6);甲氧苄啶的线性范围为5.174 6~25.873 2μg·mL^(-1)(r=0.999 5),平均回收率为99.5%(RSD=0.8%,n=6)。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于小檗碱甲氧苄啶胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 小檗碱甲氧苄啶胶囊 HPLC法 含量测定
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用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量 被引量:3
7
作者 木其尔 赵英奎 《今日药学》 CAS 2018年第4期249-251,共3页
目的建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量。方法采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下,利巴... 目的建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量。方法采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下,利巴韦林在12.95~103.6μg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD=1.0%(n=9)。结论本法简便、快速、准确、重复性好,适用于利巴韦林片的质量控制。 展开更多
关键词 氨基柱 利巴韦林片 含量测定 高效液相色谱法
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新西兰鹿茸饮片中氨基酸类成分分析 被引量:2
8
作者 马姗姗 李峰 +4 位作者 田梓琪 吴江 王姝 李倩 王斐娴 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2020年第6期69-73,共5页
目的分析新西兰鹿茸饮片的白片、骨纱片、红粉片、纱片、蜡片、特级粉片等6种规格饮片中游离、水解氨基酸的种类及含量。方法采用柱前衍生化、氨基酸自动分析仪,测定样品中游离及水解氨基酸的种类及含量。结果各样品除"蜡片、骨纱... 目的分析新西兰鹿茸饮片的白片、骨纱片、红粉片、纱片、蜡片、特级粉片等6种规格饮片中游离、水解氨基酸的种类及含量。方法采用柱前衍生化、氨基酸自动分析仪,测定样品中游离及水解氨基酸的种类及含量。结果各样品除"蜡片、骨纱片"外,均检测出Asp、Glu、Gly、Ala、Tyr等5种游离氨基酸,其游离氨基酸总量在1%左右;各样品的水解氨基酸中均未检测出Met、Cys、Ile、Trp、Lys等5种氨基酸,各样品水解氨基酸总量在30%~63%,其中必需氨基酸总量在5%~15%。各规格饮片中水解及游离氨基酸的种类与含量均存在一定差异。结论新西兰鹿茸饮片中的氨基酸类成分,无论游离氨基酸还是水解氨基酸,其种类及含量与国产鹿茸相比均较低,该方法可用于鹿茸饮片中氨基酸类成分的分析。 展开更多
关键词 新西兰鹿茸 柱前衍生化 水解氨基酸 游离氨基酸 含量测定
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原子吸收测定磷霉素钙片中磷霉素钙的含量 被引量:2
9
作者 李娜 木其尔 高毓涛 《辽东学院学报(自然科学版)》 CAS 2018年第2期82-85,共4页
采用火焰原子吸收分光光度标准曲线法测定磷霉素钙片中磷霉素钙(以C3H7O4P计)含量。当磷霉素钙浓度为14.61~116.9μg/mL,浓度与吸收度线性关系良好,r=0.999 0,平均回收率为101.6%(RSD=1.5%,n=9)本法简便、快速、准确、重现性好,适用于... 采用火焰原子吸收分光光度标准曲线法测定磷霉素钙片中磷霉素钙(以C3H7O4P计)含量。当磷霉素钙浓度为14.61~116.9μg/mL,浓度与吸收度线性关系良好,r=0.999 0,平均回收率为101.6%(RSD=1.5%,n=9)本法简便、快速、准确、重现性好,适用于磷霉素钙片的质量控制。 展开更多
关键词 火焰原子吸收法 磷霉素钙 含量测定
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高效液相-示差折光法同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的含量 被引量:2
10
作者 木其尔 高毓涛 《中国药品标准》 CAS 2018年第3期213-216,共4页
目的:建立同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖含量的高效液相-示差折光法。方法:采用Agilent ZORBAX NH_2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶20),柱温为30℃,流速为1.2 mL·min^(-1),进样量为20μL,检... 目的:建立同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖含量的高效液相-示差折光法。方法:采用Agilent ZORBAX NH_2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶20),柱温为30℃,流速为1.2 mL·min^(-1),进样量为20μL,检测器为RID,检测池温度为40℃。结果:在选定的色谱条件下葛根素在0.131 1~1.049 mg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=0.999 6),葡萄糖在3.126~25.01mg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=0.999 8),葛根素的平均回收率为100.2%,其RSD=1.0%(n=9),葡萄糖的平均回收率为100.3%,其RSD=1.1%(n=9)。3个批次的样品测定结果为:葛根素含量为99.6%、100.5%和99.8%,葡萄糖含量为101.0%、100.7%和100.3%。结论:经方法学验证,本法适用于葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相-示差折光法 葛根素葡萄糖注射液 葛根素 葡萄糖 含量测定
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HPLC法测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量 被引量:1
11
作者 木其尔 《今日药学》 CAS 2018年第6期391-394,共4页
目的建立测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,... 目的建立测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1 000 m L)-乙腈(82∶18,V/V),检测波长为262 nm,柱温为30℃,流速为1 m L·min^(-1),进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下对乙酰氨基酚在0.200 2~1.201 mg·m L^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=0.999 7),马来酸氯苯那敏在1.397~8.380μg·m L^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=1.000 0),对乙酰氨基酚平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=9),马来酸氯苯那敏平均回收率为99.5%,RSD=1.1%(n=9)。结论本方法快速、准确,适用于复方氨敏虎杖胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 复方氨敏虎杖胶囊 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 含量测定 高效液相色谱法
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利可君片标准中含量测定方法的改进 被引量:1
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作者 狄永平 木其尔 《中国药品标准》 CAS 2015年第3期198-200,共3页
目的:对利可君片标准中含量测定方法进行改进。方法:在色谱条件不变的基础上,重新确定检测线、定量限,确定药物溶解方法及检测浓度。结果:测定浓度改为0.5 mg·mL^(-1),溶解方式改为60℃加热30 min,改进方法能使四个非对映异构体相... 目的:对利可君片标准中含量测定方法进行改进。方法:在色谱条件不变的基础上,重新确定检测线、定量限,确定药物溶解方法及检测浓度。结果:测定浓度改为0.5 mg·mL^(-1),溶解方式改为60℃加热30 min,改进方法能使四个非对映异构体相互转化达到稳定平衡。结论:可实现对利可君片的快速、准确测定,为质量标准的修订提升提供依据。 展开更多
关键词 利可君片 高效液相色谱法 非对映异构体
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原子吸收分光光度法测定复方二氯醋酸二异丙胺片中葡萄糖酸钙的含量 被引量:1
13
作者 高毓涛 于文萃 李娜 《食品与药品》 CAS 2018年第6期438-440,共3页
目的建立原子吸收分光光度法测定复方二氯醋酸二异丙胺片中葡萄糖酸钙含量的方法。方法采用火焰原子吸收分光光度法,检测波长422.7 nm,狭缝宽0.7 nm。结果葡萄糖酸钙浓度在85.76~428.8μg/ml范围内,浓度与吸收度线性关系良好,r=0.9979... 目的建立原子吸收分光光度法测定复方二氯醋酸二异丙胺片中葡萄糖酸钙含量的方法。方法采用火焰原子吸收分光光度法,检测波长422.7 nm,狭缝宽0.7 nm。结果葡萄糖酸钙浓度在85.76~428.8μg/ml范围内,浓度与吸收度线性关系良好,r=0.9979,平均回收率为100.2%(RSD=1.1%,n=9)结论本法简便,快速,准确,重现性好,适用于复方二氯醋酸二异丙胺片中葡萄糖酸钙的含量测定。 展开更多
关键词 原子吸收分光光度法 复方二氯醋酸二异丙胺片 葡萄糖酸钙 含量测定
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HPLC法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷的含量 被引量:1
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作者 赵英奎 《中国药品标准》 CAS 2018年第3期207-212,共6页
目的:建立高效液相色谱法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷含量的方法。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:25℃,... 目的:建立高效液相色谱法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷含量的方法。方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:25℃,检测波长为348 nm。结果:绿原酸和木犀草苷的线性范围分别为0.011 43~0.034 29 mg·mL^(-1)(r=0.999 7)和0.008 716~0.026 15 mg·mL^(-1)(r=0.999 5)。平均回收率分别为99.3%(RSD=1.1%n=9)和98.8%(RSD=1.0%n=9)。4批样品测定结果:绿原酸含量分别为0.17mg·g^(-1)(RSD=0.9%)、0.17 mg·g^(-1)(RSD=1.2%)、0.16 mg·g^(-1)(RSD=0.8%)、0.15 mg·g^(-1)(RSD=1.0%);木犀草苷含量分别为0.15 mg·g^(-1)(RSD=1.0%)、0.13 mg·g^(-1)(RSD=0.8%)、0.13 mg·g^(-1)(RSD=1.1%)、0.11 mg·g^(-1)(RSD=1.3%)。结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,适用于明目蒺藜丸的质量控制。 展开更多
关键词 明目蒺藜丸 绿原酸 木犀草苷 含量测定
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高效液相色谱法测定鸡肉中的己烯雌酚和甲睾酮残留量 被引量:1
15
作者 李亚男 《今日药学》 CAS 2016年第7期491-493,共3页
目的建立了高效液相色谱法测定丹东市售鸡肉中的己烯雌酚和甲睾酮残留量测定方法。方法称取鸡肉匀浆约5 g,放入50 m L具塞离心管中,精密加入甲醇10 m L,涡旋振荡,于5 000 r/min离心5 min,取出上清液,残渣中再精密加入流动相10 m L,重复... 目的建立了高效液相色谱法测定丹东市售鸡肉中的己烯雌酚和甲睾酮残留量测定方法。方法称取鸡肉匀浆约5 g,放入50 m L具塞离心管中,精密加入甲醇10 m L,涡旋振荡,于5 000 r/min离心5 min,取出上清液,残渣中再精密加入流动相10 m L,重复提取1次,合并上清液,于7 000 r/min离心5 min后上高效液相色谱仪测定。结果该方法己烯雌酚的检出限为10 ng,甲睾酮的检出限为10 ng,己烯雌酚在51.9~1 038 ng/m L的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7。甲睾酮在49.2~984ng/m L的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9。己烯雌酚和甲睾酮的添加平均回收率分别为80.1%和79.7%。相对标准偏差(RSD)分别为3.4%和3.1%。结论该方法灵敏度高,能有效地消除杂质基质带来的干扰,可以作为禽肉样品中上述2种药物残留量的检测方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 鸡肉 己烯雌酚 甲睾酮
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HPLC法测定射干利咽口服液中野鸢尾苷含量
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作者 王跃卿 曲琰 《亚太传统医药》 2018年第5期56-58,共3页
目的:采用HPLC法测定射干利咽口服液中野鸢尾苷含量,为其质量控制提供参考。方法:采用Agilent C_(18)(4.6mm×250mm,4μm)色谱柱,梯度洗脱,流动相A为乙腈,B为0.1%磷酸,洗脱程序:0~25min,A为15%~28%;25~30min,A为28%~50%,柱温为30℃... 目的:采用HPLC法测定射干利咽口服液中野鸢尾苷含量,为其质量控制提供参考。方法:采用Agilent C_(18)(4.6mm×250mm,4μm)色谱柱,梯度洗脱,流动相A为乙腈,B为0.1%磷酸,洗脱程序:0~25min,A为15%~28%;25~30min,A为28%~50%,柱温为30℃,流速为1mL·min-1,检测波长为265nm。结果:野鸢尾苷在0.013 02~0.260 4μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系,平均加样回收率为95.85%,RSD为1.01%。结论:该方法准确、可靠、重现性好,可作为射干利咽口服液的质量控制方法。 展开更多
关键词 射干利咽口服液 野鸢尾苷 HPLC
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对续断炮制前后HPLC-ELSD指纹图谱比较研究 被引量:2
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作者 焦涛 吴春蕾 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期1895-1896,共2页
目的建立续断的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,探讨炮制后续断内在成分的变化。方法对川续断生品、盐炙品及酒炙品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,选用Eclipse XDB(4.6mm×150 mm,5μm)C18色谱柱;以乙腈-水溶液为流动相进行梯度洗脱;体积... 目的建立续断的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,探讨炮制后续断内在成分的变化。方法对川续断生品、盐炙品及酒炙品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,选用Eclipse XDB(4.6mm×150 mm,5μm)C18色谱柱;以乙腈-水溶液为流动相进行梯度洗脱;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃。蒸发光散射检测器检测参数:漂移管温度为108℃,N2气体流速为2.9 L/min。结果与续断生品相比,盐炙品及酒炙品均无9号特征峰,其它的特征峰相对含量均发生变化。结论所建立色谱指纹图谱可较反映续断的化学成分及其炮制前后的差异,为续断的炮制机理研究奠定基础。 展开更多
关键词 续断 炮制 指纹图谱 HPLC-ELSD法
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中药标示名称与通用名称不符对检验工作的影响 被引量:2
18
作者 李亚男 《中国药事》 CAS 2017年第1期49-52,共4页
目的:探讨中药材及中药饮片名称与通用名称不符对药品检验工作的影响。方法:分析近年来工作中遇到的因标示名称与药品标准通用名称不符导致无法开展检验的情况。结果:目前市场中存在较多的中药材及中药饮片名称命名不规范的现象,对药品... 目的:探讨中药材及中药饮片名称与通用名称不符对药品检验工作的影响。方法:分析近年来工作中遇到的因标示名称与药品标准通用名称不符导致无法开展检验的情况。结果:目前市场中存在较多的中药材及中药饮片名称命名不规范的现象,对药品检验工作存在不良影响。结论:应加强相关规范和制度建设,有效解决商品药材及饮片名称混乱对检验工作造成的干扰,保证用药安全。 展开更多
关键词 药品名称 通用名称 中药饮片名称 药品检验 药品标准
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基层药检所在确认药品标准时遇到的问题探讨 被引量:1
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作者 李亚男 《中国药事》 CAS 2016年第10期957-959,共3页
目的:探讨基层药检所在使用药品说明书确认药品标准时遇到的问题及其对药品检验工作的影响。方法:将工作中发现的由药品说明书执行标准项目不规范引起的问题进行分析。结果:药品说明书中执行标准项目存在较多问题,例如药品标准的错误使... 目的:探讨基层药检所在使用药品说明书确认药品标准时遇到的问题及其对药品检验工作的影响。方法:将工作中发现的由药品说明书执行标准项目不规范引起的问题进行分析。结果:药品说明书中执行标准项目存在较多问题,例如药品标准的错误使用,版本更新不及时,对勘误、更正、修订及补充申请批件等相关内容缺少准确表述等,这些问题增加了确认药品标准的难度。结论:规范药品说明书的执行标准项目可以有效简化标准确认过程,确保正确使用标准,提高药检所的工作效率。 展开更多
关键词 药品检验 药品标准 药品说明书 执行标准
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HPLC-RID法同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺的含量 被引量:6
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作者 李娜 高毓涛 《今日药学》 CAS 2017年第9期609-611,619,共4页
目的建立同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-示差折光检测(HPLCRID)法。方法采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90,V/V),柱温为30℃,进样量为20... 目的建立同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚及盐酸金刚烷胺含量的高效液相色谱-示差折光检测(HPLCRID)法。方法采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90,V/V),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5 mL·min^(-1),检测器为RID,检测池温度为30℃。结果对乙酰氨基酚的线性范围为0.618 5~4.948 0mg·mL^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.5%(RSD=1.8%,n=9),盐酸金刚烷胺的线性范围为0.253 2~2.025 6 mg·mL^(-1)(r=0.999 5),平均回收率为100.3%(RSD=1.5%,n=9)。结论本法简便,快速,准确,重现性好,适用于小儿氨酚烷胺颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 对乙酰氨基酚 小儿氨酚烷胺颗粒 高效液相色谱-示差折光检测法
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