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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、非干预性、双向性队列真实世界研究(MOMENT) 被引量：1
1
作者 黄慧强 李志铭 +38 位作者 刘丽宏 黄亮 金洁 佟红艳 周辉 李增军 黄振倩 钱文斌 丁凯阳 林全德 侯明 黄韵红 王静波 贺鹏程 孙秀华 王晓波 朱尊民 刘耀 任金海 吴辉菁 张利玲 张颢 耿良权 葛健 白鸥 苏丽萍 高广勋 李昕 杨艳丽 陈懿建 刘爱春 王欣 王一 邹立群 黄晓兵 黄东平 闻淑娟 赵东陆 马军 《白血病．淋巴瘤》 CAS 2023年第8期457-464,共8页
目的评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。方法本研究为双向性队列的真实世界研究(MOMENT研究)(中国临床试验注册号:ChiCTR2200062067)。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸... 目的评价真实世界中盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。方法本研究为双向性队列的真实世界研究(MOMENT研究)(中国临床试验注册号:ChiCTR2200062067)。收集2022年1月至2023年1月我国37家医院接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药或联合治疗的198例患者临床资料,其中回顾性队列166例,前瞻性队列32例;初治10例,复发难治188例。总结患者临床特征、疗效及不良事件发生情况,分析总生存(OS)和无进展生存(PFS)情况。结果198例患者接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗的中位周期数为3个(范围1~7个);盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗28例,联合方案治疗170例。188例复发难治患者中,完全缓解(CR)45例(23.9%),部分缓解(PR)82例(43.6%),疾病稳定(SD)28例(14.9%),疾病进展(PD)33例(17.6%),客观缓解率(ORR)为67.6%(127/188);10例初治患者中,CR 4例(40.0%),PR 5例(50.0%),PD 1例(10.0%),ORR为90.0%(9/10)。中位随访时间为2.9个月(95%CI 2.4~3.7个月),复发难治组及初治组患者的中位PFS和OS时间均未达到。复发难治患者中,盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同治疗线数患者的ORR[二线、三线、≥四线分别为74.4%(67/90)、73.9%(34/46)、50.0%(26/52)]比较,差异有统计学意义(P=0.008)。198例PTCL患者中,182例(91.9%)发生了至少1次治疗相关的不良事件,≥3级不良事件发生率为66.7%(132/198),主要以血液学不良事件为主。≥3级血液学不良事件主要包括淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、白细胞数降低及贫血;非血液学不良事件多为1~2级,主要包括色素沉着障碍和上呼吸道感染。结论采用含盐酸米托蒽醌脂质体注射液方案治疗PTCL具有确切的疗效,且耐受性较好,是PTCL患者新的治疗选择。 展开更多
关键词 淋巴瘤 T细胞 外周 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 治疗结果 安全性
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331例淋巴瘤患者参加临床试验意愿分析及对策 被引量：4
2
作者 孔秋焕 何莲珠 +1 位作者 刘玉珊 覃惠英 《护理学报》 2016年第16期49-52,共4页
目的调查淋巴瘤患者同意或拒绝参加临床试验的原因,制定干预对策,以提高参与率。方法结合文献自制淋巴瘤患者对临床试验同意及拒绝调查问卷,于2014年12月—2015年8月在中山大学肿瘤防治中心内科住院部患者展开调查。结果共有331例淋巴... 目的调查淋巴瘤患者同意或拒绝参加临床试验的原因,制定干预对策,以提高参与率。方法结合文献自制淋巴瘤患者对临床试验同意及拒绝调查问卷,于2014年12月—2015年8月在中山大学肿瘤防治中心内科住院部患者展开调查。结果共有331例淋巴瘤患者完整回答问卷,177例受访者表示愿意参加临床试验,排前5位的理由包括:希望尝试新药,更早接受新的治疗方法(100%);对医院信任(96.6%);对医生信任,相信医生的建议(96.0%);临床试验的效果可能比常规治疗更好(76.3%);想得到更精细的管理和监测(72.3%)。154例不愿意参加临床试验,其排前5位理由是:对临床试验缺乏了解,不愿尝试(94.2%);担心临床试验药物不良反应、安全性(93.5%);担心药物的有效性(81.8%);认为相关法律法规不完善,权利得不到保障(76.6%);认为自己的病情不需要临床试验治疗(60.4%)。结论淋巴瘤患者拒绝参加临床试验的主要原因是不了解、不敢轻易尝试,担心药物不良反应、安全性,故有必要制定护理对策,提高大众对临床试验知识的普及,提高患者对临床试验的参与率。 展开更多
关键词 淋巴瘤 临床试验 护理
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血清IL-6浓度与NK／T细胞淋巴瘤患者临床特征及预后的关系 被引量：1
3
作者 蔡绮纯 白冰 +2 位作者 高岩 王潇潇 黄慧强 《国际医药卫生导报》 2017年第16期2509-2512,共4页
目的探讨NK／T细胞淋巴瘤（NKTCL）病例血清白细胞介素6（IL-6）浓度及其与临床特征、预后的关系。方法收集中山大学肿瘤防治中心2005年1月至2011年12月有治疗前血清的初治NKTCL病例59例，采用夹心酶联免疫吸附法检测血清IL-6水平。结果... 目的探讨NK／T细胞淋巴瘤（NKTCL）病例血清白细胞介素6（IL-6）浓度及其与临床特征、预后的关系。方法收集中山大学肿瘤防治中心2005年1月至2011年12月有治疗前血清的初治NKTCL病例59例，采用夹心酶联免疫吸附法检测血清IL-6水平。结果NKTCL病例血清IL-6显著增高，49例未合并嗜血细胞综合征（Non-HLH）患者为2．56（0-22．29）pg／ml；而10例合并HLH患者为102．11（23．44-5871．24）pg／ml。在发热、晚期、高KPI评分、化疗耐药、高C反应蛋白的NK／TCL病例中，血清IL-6浓度增高患者的比例也显著增高。在生存方面，血清IL-6浓度≥3．12pg／ml的NKTCL病例，其5年无疾病生存（PFS）率为（7．3±5．0）％，5年生存（OS）率为（17．0±7．4）％；而血清IL-6浓度〈3．12pg／ml的NKTCL病例，其5年PFS率为（58．6±9．1）％（P=0．000），5年OS为（62．1±9．0）％（P=0．001）。结论血清IL-6水平增高与NKTCL病例高危临床特征和长期生存差相关。 展开更多
关键词 NK/T细胞淋巴瘤 白细胞介素6 预后
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